Testy Akceptacyjne Użytkownika Systemu Zarządzania BP
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Andrew Tomas Reisner
Testy akceptacji na żywo przez użytkowników systemu wspomagania decyzji w celu optymalizacji zarządzania ciśnieniem krwi podczas intensywnej opieki
Jest to studium wykonalności eksperymentalnego systemu wspomagania decyzji klinicznych („System”) mającego na celu optymalizację zarządzania ciśnieniem krwi (BP) u pacjentów podczas infuzji środka wazopresyjnego.
Wyniki badań to postrzeganie pielęgniarek, które zarządzają BP pacjentów-pacjentów; wydajność operacyjna Systemu; oraz wszelkie awarie techniczne oprogramowania podczas pracy w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to studium wykonalności eksperymentalnego systemu wspomagania decyzji klinicznych („System”) mającego na celu optymalizację zarządzania ciśnieniem krwi (BP) u pacjentów podczas infuzji środka wazopresyjnego.
Planuje się włączenie dogodnej próby 20 indywidualnych pacjentów, a także 20 pielęgniarek, które odpowiadają pielęgniarkom pierwszego kontaktu zarządzającym pacjentami.
Zgoda zostanie uzyskana przez zespół dochodzeniowy od badanego pacjenta (lub członka bliskiej rodziny lub pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej) oraz od badanej pielęgniarki.
Pielęgniarka zostanie przeszkolona w zakresie zamierzonego użytkowania i ważnych ograniczeń Systemu.
System zostanie umieszczony przy łóżku pacjenta i zostanie zainicjowany.
Ta interwencja będzie trwała od 4 do 8 godzin.
Obserwator techniczny („TO”) będzie obecny, aby stale nadzorować działanie Systemu, pilnując, aby nie występowały żadne zauważalne awarie techniczne.
TO będzie również obserwować, czy spełnione są jakiekolwiek warunki wcześniejszego zakończenia (w szczególności wszelkie obawy personelu klinicznego, pacjenta lub rodziny pacjenta; wszelkie zaobserwowane techniczne problemy operacyjne; wazopresory w maksymalnej dawce lub niedotlenienie pomimo maksymalnego wspomagania oddychania; lub nieplanowana reakcja przy łóżku pacjenta) przez zespół opieki klinicznej), a także sporządzi adnotacje o dokładnym czasie wykonywania określonych interwencji klinicznych.
Po interwencji pielęgniarka zostanie przebadana.
Przed zapisaniem kolejnego uczestnika na zarchiwizowanych danych elektronicznych i plikach dziennika Systemu zostanie przeprowadzona dodatkowa analiza danych — wystarczająca do zidentyfikowania lub wykluczenia wszelkich warunków wcześniejszego zatrzymania.
Wszelkie zdarzenia niepożądane będą zgłaszane do IRB i FDA zgodnie z FDA i polityką instytucji.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
20
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (w wieku 18 lat lub starszy) otrzymujący ciągły wlew leku wazopresyjnego w celu utrzymania ciśnienia krwi;
- Klinicysta leczący pacjenta szacuje przyszły czas trwania wlewu środka wazopresyjnego na co najmniej 4 dodatkowe godziny;
- Dokonano zamówienia dostawcy, który ustala dolną granicę średniego ciśnienia tętniczego;
- Cewnik tętniczy założony na stałe w celu ciągłego monitorowania ciśnienia krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody lub według uznania pielęgniarki podstawowej pacjenta;
- Decyzja dowolnego innego dostawcy usług klinicznych pacjenta;
- Osoby nieznające języka angielskiego zostaną wykluczone. Uzasadnieniem jest to, że protokół ten obejmuje rozmieszczenie przy łóżku pacjenta systemu badawczego oraz obserwację podłużną. Nasze łagodzenie ryzyka psychospołecznego obejmuje stałego obserwatora, który może monitorować wszelkie oznaki dyskomfortu psychospołecznego podmiotu, co obejmuje zdolność do skutecznego komunikowania się z podmiotem przez cały czas trwania protokołu. Wyklucza to zatem pacjentów, którzy nie mówią po angielsku.
- Pacjenci, którzy otrzymują jednocześnie dwa leki wazopresyjne działające w maksymalnych dawkach (zgodnie z własnymi protokołami OIOM) lub którzy otrzymują jeden lek wazopresyjny z maksymalną dawką i mają przeciwwskazania do podania drugiego leku wazopresyjnego (np. niewystarczający dostęp naczyniowy).
- Pacjenci z niedotlenieniem (SpO2 < 90%) pomimo maksymalnego wdychanego tlenu (100% dla pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną lub 10 l z wysokim przepływem u pacjentów, którzy nie są kandydatami do wentylacji mechanicznej).
- Złożono zamówienie dostawcy ustalające dolny limit SBP (ponieważ nasz system nie ma możliwości zapewnienia wsparcia decyzyjnego dla dolnego limitu SBP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
1
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
System badawczy zostanie oceniony pod kątem bezpieczeństwa i akceptacji użytkownika u 20 pacjentów-pacjentów i powiązanych pacjentów-pielęgniarzy
|
System oprogramowania do optymalizacji ścisłego zarządzania ciśnieniem krwi podczas infuzji wazopresora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa odpowiedź na ankietę pielęgniarki
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Pielęgniarka-podstęp ilościowa reakcja ankiety (tak/nie) na temat jakiegokolwiek zamieszania lub postrzeganych niedokładności systemu; postrzegane ryzyko błędu zarządzania pacjentem; lub postrzegane rozproszenie, które wpłynęło na świadczenie opieki
|
Do 8 godzin
|
|
Operacja oprogramowania (na podstawie obserwacji w czasie rzeczywistym)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Awaria systemu (tak/nie) obserwowana w czasie rzeczywistym przez obserwatora technicznego
|
Do 8 godzin
|
|
Kompletność danych
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Kompletność (tak/nie) arkusza przepływowego (archiwum danych systemu badań) bez żadnych osób w danych wejściowych z monitorza nocnego podczas łączności; i bez upadków w powiązanych prognozach BP.
|
Do 8 godzin
|
|
Operacja oprogramowania (na podstawie przeglądu dzienników błędów)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Błędy oprogramowania na poziomie błędu i na poziomie krytycznym w dzienniku wykonawczym (tak/nie)
|
Do 8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent czasu, w którym prognoza BP działa (wynik 2.1)
Ramy czasowe: do 8 godzin
|
Mediana odsetka (%) czasu, na pacjenta, podczas sesji, gdy w przeciwnym razie spełniono kryteria włączenia, że prognoza BP działała (tj. Odstępy czasu, gdy nie wykryto kryteriów INOP przez system prowadzący do stanu INOP)
|
do 8 godzin
|
|
Dokładność prognozy mapy (wynik 2.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Dokładność przyszłej prognozy 20 -minutowej mapy mediany (średni błąd między prognozą mapy a przyszłością 20 -minutową mapę mediany; do celów obliczania przyszłej 20 -minutowej mapy mediany, mapa <10 mmHg i mapa> 250 mmHg jest traktowana jako brakująca liczba) w okresach czasowych podczas sesji, gdy w inny sposób spełniono kryteria włączenia; Prognoza BP działała; a kryteria okna analizy zostały spełnione [co najmniej 19 minut pozostałych do końca rekordu od momentu prognozy; a okno analizy ma nie więcej niż 9 minut danych mapy niefizjologicznej (niefizjologiczne kryteria map to mapa <10 mmhg lub mapa> 250 mmhg lub „nan”)].
|
Do 8 godzin
|
|
Procent czasu, w którym prawdziwa przyszła 20 -minutowa mapa mediana mieści się w stożku prognostycznym (wynik 2.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Mediana odsetka (%) czasu, na pacjenta, że prawdziwa przyszła 20 -minutowa mapa mediana mieści się w obliczonym stożku prognostycznym w odstępach czasu podczas sesji, gdy w innym przypadku spełniono kryteria włączenia; Prognoza BP działała; a kryteria okna analizy zostały spełnione [co najmniej 19 minut pozostałych do końca rekordu od momentu prognozy; a okno analizy ma nie więcej niż 9 minut danych mapy niefizjologicznej (niefizjologiczne kryteria map to mapa <10 mmhg lub mapa> 250 mmhg lub „nan”)]]]]]
|
Do 8 godzin
|
|
Ona występuje (wynik 3.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Zapadalność na 24 godziny [trwałe wydarzenie hipotensyjne „ona” to każdy interwał rozpoczynający się na mapie <cel i 20-minutowa przyszła mediana mapa jest również celem; zakończenie w punkcie czasowym, gdy mapa> = cel i 20-minutowa przyszła mapa mediana> = cel; Dzieje się sekwencyjnie w ciągu 10 minut, są scalone; Wszelkie pozostałe nie utrzymują się co najmniej 10 minut, są wykluczone].
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnią „zdarzenia na dzień pacjenta” jako jednostkę miar.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitej shes przewidywany przez {indeks> 35%} przed najwcześniejszym niedociśnieniem (wynik 3.2.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitej shes przewidywane przez zdarzenie powiadomienia SHT (tj. Wskaźnik> 35%) przed najwcześniejszym niedociśnieniem [niedociśnienie jest zdefiniowane jako mapa <cel, z wyłączeniem mapy <10 mmHg, które jest leczone jako brakujący numer].
Zdarzenia powiadomienia są interwałami, które rozpoczynają się, gdy istnieje wartość indeksu, która spełnia kryteria powiadomienia i kończą, gdy istnieje wyjście wartości indeksu, które nie spełnia kryteriów powiadomienia.
|
Do 8 godzin
|
|
Wcześniejsze czasy ostrzegania (AWTS) dla shes przewidywane przez {indeks> 35%} przed najwcześniejszym niedociśnieniem (wynik 3.2.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTS (mediana) dla shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia She (tj. Wskaźnik> 35%) przed najwcześniejszym niedociśnieniem [tj. Mapa <cel].
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jest przewidywany przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed najwcześniejszym niedociśnieniem (wynik 3.2.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitej shes przewidywane przez zdarzenie powiadomienia SHE (tj. Index> Ustawienie progu indeksu użytkownika) przed najwcześniejszym niedociśnieniem [tj. Mapa <cel]
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS dla shes przewidywanych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed najwcześniejszym niedociśnieniem (wynik 3.2.4)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Awts dla shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia o powiadomieniu (tj. Indeks> ustawienie progowe indeksu użytkownika) przed najwcześniejszym niedociśnieniem [tj. Map <cel].
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitej shes przewidywany przez {indeks> 35%} przed ciągłym niedociśnieniem (wynik 3.3.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitej shes przewidywane przez zdarzenie powiadomienia SHT (tj. Wskaźnik> 35%) przed ciągłym niedociśnieniem [odstępy ≥ 10 minut mapy fizjologicznej stale poniżej progu niedociśnienia (mapa fizjologiczna to próbki, które nie spełniają kryteria niefizjologiczne)].
Uwaga: z wyłączeniem przewidywanych przed najwcześniejszym niedociśnieniem
|
Do 8 godzin
|
|
AWT dla shes przewidywanych przez {indeks> 35%} przed ciągłym niedociśnieniem (wynik 3.3.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWT dla shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia o skłonności do SHE (tj. Wskaźnik> 35%) przed ciągłym niedociśnieniem i wykluczeniem jest przewidywane przed najwcześniejszym niedociśnieniem.
Uwaga: Negatywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie po wystąpieniu zdarzenia SE.
Na przykład AWT -3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty po wystąpieniu zdarzenia SE, choć nadal przed ciągłym niedociśnieniem.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitej shes przewidywany przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed ciągłym niedociśnieniem (wynik 3.3.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitej shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia o skontaktowaniu SHE (tj. Wskaźnik indeksu> Ustawienie indeksu użytkownika) przed ciągłym niedociśnieniem [odstępy ≥ 10 minut mapy fizjologicznej w sposób ciągły poniżej progu niedociśnienia (mapa fizjologiczna to próbki, które robią nie spełniają kryteriów niefizjologicznych)].
Uwaga: z wyłączeniem przewidywanych przed najwcześniejszym niedociśnieniem
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS dla shes przewidywanych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed ciągłym niedociśnieniem (wynik 3.3.4)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTS dla shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia SHE (tj. Ustawienie progowe indeksu> indeks użytkownika) przed ciągłym niedociśnieniem i wykluczeniem jest przewidywane przed najwcześniejszym niedociśnieniem.
Uwaga: Negatywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie po wystąpieniu zdarzenia SE.
Na przykład AWT -3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty po wystąpieniu zdarzenia SE, choć nadal przed ciągłym niedociśnieniem.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitej SHE wykryty przez {indeks> 35%} po ciągłym wystąpieniu niedociśnienia (wynik 3.4.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitej shes przewidywane przez zdarzenie powiadomienia SHE (tj. Wskaźnik> 35%) po rozpoczęciu ciągłego niedociśnienia
|
Do 8 godzin
|
|
AWT dla shes przewidywanych przez {indeks> 35%} po ciągłym wystąpieniu niedociśnienia (wynik 3.4.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWT dla shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia o skłonności do SHE (tj. Wskaźnik> 35%) po rozpoczęciu ciągłego niedociśnienia.
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego wykrycia przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Po ciągłym wystąpieniu niedociśnienia (wynik 3.4.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitej shes przewidywane przez zdarzenie powiadomienia SHE (tj. Index> Ustawienie progu indeksu użytkownika) po wystąpieniu ciągłego niedociśnienia
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS dla shes przewidywanych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Po ciągłym wystąpieniu niedociśnienia (wynik 3.4.4)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTS dla shes przewidywanych przez zdarzenie powiadomienia o powiadomieniu (tj. Indeks> ustawienie progowe indeksu użytkownika) po wystąpieniu ciągłego niedociśnienia.
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitej liczby z fałszywymi rozdzielczością (wynik 3.5.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent całkowitej liczby z fałszywymi rozdzielczością [tj. Mapa> = cel przejściowy podczas niej]
|
Do 8 godzin
|
|
Procent ogółem She Fałszywe rozdzielczości wykryte przez {indeks> 35%} (wynik 3.5.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) ogółem Fałszywe rozdzielczości z przylegającym zdarzeniem powiadomienia, w którym {indeks> 35%}
|
Do 8 godzin
|
|
Procent ogółem She Fałszywe rozdzielczości nie wykryte przez {indeks> 35%} ze stanem INOP podczas fałszywej rozdzielczości (wynik 3.5.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent całkowitej fałszywych rezolucji, które nie zostały wykryte przez {indeks> 35%} i miało występowanie w odcinku fałszywej rozdzielczości indeksu
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego fałszywych rezolucji nie wykryte przez {indeks> 35%} bez stanu INOP podczas fałszywej rozdzielczości (wynik 3.5.4)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) ogółem Fałszywe rozdzielczości, które nie zostały wykryte przez {indeks> 35%} i nie miało wystąpienia stanu w odcinku fałszywej rozdzielczości indeksu
|
Do 8 godzin
|
|
Procent ogółem She Fałszywe rozdzielczości wykryte przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} (wynik 3.5.5)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) ogółem She Fałszywe rozdzielczości z przylegającym zdarzeniem powiadomienia, w którym {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}
|
Do 8 godzin
|
|
Procent ogółem She Fałszywe rozdzielczości nie wykryte przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} ze stanem INOP podczas fałszywej rozdzielczości (wynik 3.5.6)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) ogółem fałszywych rozdzielczości, które nie zostały wykryte przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} i miało występowanie w odcinku fałszywej rozdzielczości indeksu
|
Do 8 godzin
|
|
Procent ogółem She Fałszywe rozdzielczości nie wykryte przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} bez stanu INOP podczas fałszywej rozdzielczości (wynik 3.5.7)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) ogółem fałszywe postanowienia, które nie zostały wykryte przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} i nie miało miejsca występującego podczas odcinka fałszywej rozdzielczości indeksu
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%}, które są ciągłe z shes (wynik 3.6.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%}, które są przylegające do shes, z wyłączeniem zdarzeń powiadomień z początkiem podczas SHE.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}, które są ciągłe z shes (wynik 3.6.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}, które są przylegające do shes, z wyłączeniem zdarzeń powiadomień z początkiem podczas SHE.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%}, które są powiadomieniami Sentinel (wynik 3.6.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%}, które są powiadomieniami Sentinel [Powiadomienie Sentinel jest zdarzeniem powiadomienia, które występuje w ciągu 60 minut przed SHE; odnotowany wzrost dawki; lub podczas jąkania niedociśnienia (zdefiniowane w 3.7.1)],
Wykluczając zdarzenia powiadomień z początkiem podczas SHE.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}, które są powiadomieniami Sentinel (wynik 3.6.4)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}, które są powiadomieniami Sentinel, z wyłączeniem zdarzeń powiadomień z początkiem podczas SE.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%}, które są fałszywymi powiadomieniami (wynik 3.6.5)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%}, które są fałszywymi powiadomieniami (zdefiniowane jako zdarzenia powiadomienia, które nie są przylegające do powiadomienia SHE, a nie z powiadomieniem Sentinel, z wyłączeniem zdarzeń powiadomień z początkiem podczas SHE.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}, które są fałszywymi powiadomieniami (wynik 3.6.6)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}, które są fałszywymi powiadomieniami.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} jest ciągły z fałszywą rozdzielczością (wynik 3.6.7)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} jest ciągły z fałszywą rozdzielczością.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Warto przestarzałe z fałszywą rozdzielczością (wynik 3.6.8)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Warto przestarzałe z fałszywą rozdzielczością.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} jest ciągły z prawdziwą rozdzielczością, ogólnie (wynik 3.6.9)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} jest ciągły z prawdziwą rozdzielczością.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} jest zgodne z prawdziwą rozdzielczością, ogólnie (wynik 3.6.10)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} jest zgodne z prawdziwą rozdzielczością.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} jest ciągły z prawdziwą rozdzielczością, tłumiącą (wynik 3.6.11)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} jest ciągłe z prawdziwą rozdzielczością po wykluczeniu wszystkich przedziałów zdarzeń powiadomień, które były w ciągu 8 minut od udokumentowanej interwencji klinicznej.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} jest zgodne z prawdziwą rozdzielczością, supresjonalną (wynik 3.6.12)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Warto przestarzałe z prawdziwą rozdzielczością po wykluczeniu wszystkich interwałów zdarzeń powiadomień, które były w ciągu 8 minut od udokumentowanej interwencji klinicznej.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} z początkiem podczas SE (wynik 3.6.13)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> 35%} z początkiem podczas SHE.
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnie „zdarzenia powiadomienia / dzień pacjenta (24h)” jako jednostkę miary.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} z początkiem podczas SE (wynik 3.6.14)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Występowanie zdarzeń powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} z początkiem podczas SHE.
[Wyjaśnienie: Używamy „zdarzeń powiadomienia / dnia pacjenta (24h)” jako jednostki miary z kilku powodów.
Po pierwsze, zaobserwowano różne osoby dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Czas trwania fałszywych powiadomień {indeks> 35%} (wynik 3.6.15)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Mediana czasu trwania fałszywych powiadomień {indeks> 35%}
|
Do 8 godzin
|
|
Czas trwania fałszywych powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} (wynik 3.6.16)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Mediana czasu trwania fałszywych powiadomień {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika}
|
Do 8 godzin
|
|
Zakochanie się niedociśnieniem (wynik 3.7.1)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Zakochanie się zapadalność na niedociśnienie [Zdarzenie jąkania niedociśnienia rozpoczyna się od niedociśnienia i z> = 10 minut skumulowanego niedociśnienia w ciągu kolejnych 60 minut; kończy się w następnym punkcie czasowym, gdy warunek początku nie jest już spełniony i kiedy map> = cel; Odstępy, które kwalifikują się jako SHE są wykluczone z jąkania niedociśnienia].
[Wyjaśnienie: zgłaszamy średnią „zdarzenia na dzień pacjenta” jako jednostkę miar.
Różni pacjenci zaobserwowano dla różnych przedziałów czasu, z maksymalnie 8 godzinami określonymi w protokole.
Ponieważ osoby obserwowano przez różne przedziały czasowe, pomocne jest standaryzację wyników jako zdarzeń na jednostkę czasu.
Standaryzacja zdarzeń dla jednostek czasu pozwala na prawidłowe porównanie między podmiotem, gdy osoby mają różne przedziały obserwacji.
Następnie zdarzenia dziennie jest konwencjonalną jednostką pomiaru, która jest zarówno ważna, jak i łatwa do interpretacji, mimo że nie obserwowano osób przez cały dzień.].
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia (wynik 3.7.2)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS do jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia (wynik 3.7.3)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTs za jąkanie epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia.
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia (wynik 3.7.4)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS do zarzekania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} Przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia (wynik 3.7.5)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTS do jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed pierwszym niedociśnieniem niedociśnienia.
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia (wynik 3.7,6)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed wystąpieniem 10 skumulowanych protokołu niedociśnienia w tym odcinku niedociśnienia (z wyłączeniem epizodów wykrytych przed pierwszym niedociśnieniem)
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS do jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia (wynik 3.7.7)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTS do jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> 35%} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia.
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia (wynik 3.7.8)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed wystąpieniem 10 skumulowanych minut niedociśnienia w tym odcinku niedociśnienia (z wyłączeniem epizodów wykrytych przed pierwszym niedociśnieniem)
|
Do 8 godzin
|
|
AWTS do jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia (wynik 3.7.9)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
AWTS do jąkania epizodów niedociśnienia wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia.
Uwaga: pozytywne AWT oznacza zdarzenie powiadomienia, które występuje chronologicznie przed początkiem zdarzenia SHE.
Na przykład AWT +3 oznaczałoby, że pierwsze zdarzenie powiadomienia miało miejsce 3 minuty przed wystąpieniem wydarzenia SE.
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia nie wykrytych przez {indeks> 35%} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia (wynik 3.7.10)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia nie wykrytych przez {indeks> 35%} przed wystąpieniem 10 skumulowanych minut niedociśnienia w tym odcinku niedociśnienia
|
Do 8 godzin
|
|
Procent całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia nie wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed 10 skumulowanymi miną niedociśnienia (wynik 3.7.11)
Ramy czasowe: Do 8 godzin
|
Procent (%) całkowitego jąkania epizodów niedociśnienia nie wykrytych przez {indeks> Ustawienie progu indeksu użytkownika} przed wystąpieniem 10 skumulowanych minut niedociśnienia w tym odcinku niedociśnienia
|
Do 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew T Reisner, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P000837
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD może być udostępniane, jeśli jest to zgodne z naszą polityką instytucjonalną i zatwierdzone przez Centrum Innowacji Nihon Kohden
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .