Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdiagnostyczna krótkoterminowa psychoterapia dla pacjentów psychiatrycznych

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Uppsala University
Projekt ma na celu zbadanie efektów krótkoterminowej interwencji psychoterapeutycznej opartej na CBT dla zróżnicowanej diagnostycznie grupy pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. W schemacie z wieloma pojedynczymi pacjentami, 5-10 pacjentom z mieszanymi diagnozami, którzy są leczeni na dowolnym oddziale szpitalnym w szpitalu Västmanland, Västerås, Szwecja, zostanie zaoferowana krótka interwencja psychoterapeutyczna. Interwencja jest oparta na cbt i składa się z ukierunkowanej analizy funkcjonalnej z identyfikacją głównego problemu do leczenia; ćwiczenie doświadczalne zwane linią życia, w którym badane są przeszkody w prowadzeniu wartościowego życia iw którym formułuje się alternatywne kroki, które należy podjąć pomimo objawów psychiatrycznych; ćwiczenie podsumowujące zwane pauzą, w którym powtarzane są centralne zasady leczenia oraz formułowany jest plan zapobiegania nawrotom. Interwencja będzie składać się z około 2-5 sesji. Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy taka interwencja jest skuteczna pod względem przyczynowej zmiany w obszarach problemowych zidentyfikowanych jako osobiście znaczące przez indywidualnego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najciężej chorzy pacjenci psychiatryczni leczeni są na oddziałach stacjonarnych. Na większości szwedzkich oddziałów stacjonarnych leczenie psychologiczne nie jest rutynowo oferowane. Jednocześnie badania pokazują, że leczenie psychologiczne często dodaje klinicznie istotny efekt do rutynowej opieki. Jednak radzenie sobie ze złożonym diagnostycznie obrazem obecnym w tym kontekście jest wielkim wyzwaniem. Często diagnozy są niejasne lub wstępne lub istnieje wiele współistniejących schorzeń, które należy leczyć jednocześnie. Dostępne protokoły leczenia są często opracowywane dla populacji ambulatoryjnej i dla określonej grupy diagnostycznej. To, w połączeniu z wyzwaniami kulturowymi i organizacyjnymi związanymi z kontekstem szpitalnym, sprawia, że ​​wdrożenie leczenia psychologicznego dla tych pacjentów jest wielkim wyzwaniem. Czynniki takie jak forma opieki (dobrowolna lub obowiązkowa), motywacja pacjenta i inne nieprzewidziane zdarzenia sprawiają, że trudno jest oszacować długość danego epizodu opieki szpitalnej. Jest to również fakt, do którego musi dostosować się model leczenia psychologicznego.

Wydaje się, że istnieje potrzeba opracowania psychologicznych modeli leczenia w taki sposób, aby były one odpowiednie do szczególnych wyzwań, jakie stawia psychiatryczna opieka stacjonarna. Patrząc na dotychczasowe badania, w połączeniu z doświadczeniem klinicznym, transdiagnostyczna stosowalność i elastyczność w zakresie ram czasowych, kontekstu i poziomu funkcjonowania u indywidualnego pacjenta wydają się być kluczowymi czynnikami potencjalnie udanego modelu. Jednym ze sposobów opracowania takiego modelu jest indywidualne dopasowanie każdego leczenia, w oparciu o kilka dobrze ugruntowanych zasad. Pewna forma klinicznej analizy funkcjonalnej ma fundamentalne znaczenie dla większości modeli leczenia opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która jest ogólnie formą terapii, która ma najszerszą bazę dowodową dla najczęstszych schorzeń psychiatrycznych. Analiza funkcjonalna ma charakter idiograficzny i niezależnie od diagnozy przyjmuje jako punkt wyjścia indywidualne problemy pacjenta. Jest to narzędzie, które, przynajmniej w teorii, ma zastosowanie do wszystkich zachowań. Oznacza to, że nawet złożona psychopatologia, taka jak psychoza lub samobójstwo, potencjalnie podlega analizie i zmianie.

Wyzwaniem związanym ze stosowaniem terapii psychologicznej w warunkach szpitalnych jest zidentyfikowanie i leczenie jakiejś części złożonego stanu, w sposób, który można połączyć z innymi formami opieki świadczonymi na oddziale. Analiza funkcjonalna jest pod tym względem elastycznym narzędziem. Na przykład możliwe byłoby sformułowanie sensownego planu aktywacji behawioralnej lub ograniczonej ekspozycji w kontekście złożonego stanu psychicznego, takiego jak schizofrenia.

Oprócz analizy funkcjonalnej jako podstawowego narzędzia, istnieją interwencje z różnych modeli terapii, które okazały się skuteczne w warunkach szpitalnych. Jednym z modeli leczenia opartych na CBT, który został zbadany w warunkach szpitalnych i przyniósł obiecujące wyniki, jest terapia akceptacji i zaangażowania (ACT). Krótko mówiąc, ACT ma na celu promowanie elastyczności psychologicznej w odniesieniu do niepokojących doświadczeń, na przykład objawów zaburzenia psychicznego. Jednym z centralnych procesów, na które ukierunkowany jest ACT, są tak zwane wartości. Wartości definiuje się jako swobodnie wybrane koncepcje, które są powiązane z wzorcami działania, które nadają sens i które są w stanie koordynować zachowanie w czasie. Przykładem takiej koncepcji może być bycie obecnym rodzicem. Wiąże się to z wzorcem różnych zachowań, z których każde nadaje osobie poczucie sensu, ponieważ są one powiązane z nadrzędną jakością działania. Wartości pod tym względem różnią się od konkretnych i osiągalnych celów. Wartości nie są osiągalne, ale ogólnie wskazują kierunek działania.

Ogólnie rzecz biorąc, pewna forma planu utrzymania jest również kluczowa, aby zmiany w psychoterapii trwały w czasie. Jedną z metod konstruowania planu utrzymania jest podsumowanie głównych zasad w formie, którą pacjent może zabrać ze sobą po zakończeniu leczenia.

Biorąc pod uwagę wyzwania, które zostały zidentyfikowane w zakresie wdrażania psychologicznych modeli leczenia w kontekście szpitalnych pacjentów psychiatrycznych, oraz doświadczenia kliniczne ze stosowaniem elastycznych interwencji w tym kontekście, celem niniejszego projektu jest zbadanie efektu transdiagnostycznej krótkoterminowej psychoterapii dla pacjentów oddziałów psychiatrycznych.

Głównym pytaniem badawczym jest:

Czy indywidualnie dostosowana transdiagnostyczna psychoterapia krótkoterminowa oparta na analizie funkcjonalnej, wyjaśnieniu wartości i ustaleniu planu utrzymania jest skuteczna w warunkach szpitalnych pod względem przyczynowej zmiany w obszarach problemowych o znaczeniu osobistym zdefiniowanych przez indywidualnego pacjenta?

Projekt metody Badanie zostało zaprojektowane jako eksperymentalne pojedyncze studium przypadku z wieloma punktami wyjściowymi wśród uczestników. Dane będą gromadzone w okresie odniesienia (A) trwającym około dwóch dni (dziennie będą zbierane 2-3 punkty danych) w celu ustalenia stabilnej linii bazowej obejmującej co najmniej 5 punktów danych. Następnie zostanie wprowadzona interwencja (B), a dane będą zbierane w sposób ciągły 2-3 razy dziennie podczas leczenia. Po zakończeniu leczenia zostanie zebranych około 5 punktów danych. Aby kontrolować efekty pomiaru, długość linii bazowej będzie zróżnicowana, tak że zostanie przedłużona dla niektórych uczestników.

Uczestnicy Około 5-10 uczestników zostanie uwzględnionych. Potrzebna liczba zależy od zmienności zmiennej zależnej, długości linii bazowych, możliwych trendów w fazach wyjściowych i interwencyjnych, wielkości oczekiwanej zmiany oraz tego, jak szybko można osiągnąć wpływ na zmienną zależną po wprowadzenie leczenia. Metaanalizy wpływu leczenia psychologicznego pacjentów hospitalizowanych wykazały niewielkie lub średnie efekty. Nawet jeśli sposób leczenia i rozpoznania różnią się w badaniach uwzględnionych w metaanalizach iw porównaniu z opisywanym projektem, wydaje się rozsądne, aby przy uwzględnieniu pacjentów oczekiwać dość ograniczonego (choć istotnego klinicznie) efektu. Szacuje się, że do ustalenia wystarczającej kontroli eksperymentalnej w opisywanym projekcie potrzebnych będzie co najmniej pięciu pacjentów. Jednak może być potrzebnych więcej lub mniej, jeśli linie podstawowe są wystarczająco stabilne, a efekt leczenia jest wyraźny.

Kontekst Dane będą gromadzone na oddziałach szpitalnych szpitala Västmanland, Västerås, Szwecja, gdzie główny badacz Mårten Tyrberg ma swoje stanowisko kliniczne. W szpitalu jest 6 oddziałów stacjonarnych, każdy po 10-15 łóżek. Pacjenci nadający się do włączenia będą identyfikowani podczas rutynowych rund, w których regularnie uczestniczy główny badacz.

Miary wyników Miary wyników i zmienne zależne to Kwestionariusz Osobisty (PQ), Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS) oraz obiektywnie obserwowalne zachowania, takie jak potrzebne leki, ilość samookaleczeń lub stopień aktywności. PQ to procedura konstruowania wiarygodnych i osobistych kwestionariuszy do oceny zdrowia psychicznego. Podczas wywiadu oceniającego formułuje się jedno lub więcej tak zwanych stwierdzeń dotyczących choroby, które opisują główny problem własnymi słowami pacjenta (na przykład „Nie mogę znieść swojego niepokoju”). Dla każdego stwierdzenia choroby sformułowane jest stwierdzenie poprawy, które ma opisywać pewien stopień poprawy (np. potrzebne (na przykład „Przez większość czasu potrafię dobrze radzić sobie ze swoim lękiem”). Każde stwierdzenie jest sparowane z każdym innym stwierdzeniem na łącznie trzech kartach. Kolejność prezentowania stwierdzeń jest różna na trzech kartach. Karty są przedstawiane pacjentowi iz każdej karty wybierają stwierdzenie, które najlepiej opisuje ich obecny stan. Za każde stwierdzenie choroby uzyskuje się 1-4 punktów, przy czym wyższe punkty oznaczają gorszy stan zdrowia psychicznego. BEVS to narzędzie, które mierzy w skali od 0 do 28, w jakim stopniu pacjent żyje zgodnie ze swoimi wartościami. Na przedstawionej wizualnie planszy do gry w rzutki pacjent zaznacza krzyżykiem gdzieś na planszy stopień życia opartego na wartościach, krzyżyk bliżej środka (strzałka) oznacza lepszy stan zdrowia. BEVS wykazał zadowalającą niezawodność i trafność. Obiektywnie obserwowalne zachowania, takie jak przyjmowanie potrzebnych leków, można śledzić na kartach pacjentów, stopień aktywności można mierzyć za pomocą aktygrafu, a ilość samookaleczeń można śledzić na kartach pacjentów.

Interwencja, transdiagnostyczna psychoterapia krótkoterminowa Leczenie polega na elastycznym zastosowaniu klinicznej analizy funkcjonalnej i kilku wybranych interwencji, które w doświadczeniu klinicznym wykazały, że dobrze sprawdzają się w badanej grupie pacjentów (pacjenci psychiatryczni ze złożonymi objawami), z których każda jest dostosowana do rodzaj i stopień przedstawianych problemów. Pierwszym krokiem jest analiza funkcjonalna i konceptualizacja przypadku w formie wywiadu klinicznego. Opiera się to na czterech pytaniach kontrolnych, które są pomocne w przeprowadzeniu szybkiej analizy i wyodrębnieniu możliwego do rozwiązania problemu: Czego szukasz? Co próbowałeś? Jak to działa? Ile to cię kosztowało? Pytania mają na celu skupienie się na głównym problemie pacjenta, jak również na wcześniejszych strategiach, których próbował, pod kątem ich długo- i krótkoterminowej funkcjonalności oraz w odniesieniu do centralnych wartości. Drugi krok to uproszczona wersja eksperymentalnego ćwiczenia zwanego linią życia. Potencjalnie to ćwiczenie może działać jako konkretyzacja, w której wyniki analizy funkcjonalnej można zastosować w działaniu, czego wynikiem jest plan zmiany zachowania, który jest powiązany z obszarami życia mającymi znaczenie osobiste. Linia życia jest wykonywana jako ćwiczenie, w którym zarówno terapeuta, jak i pacjent wstają i wykorzystują fizyczne właściwości pomieszczenia, aby w konkretny sposób określić kierunki życia. Pomoce, takie jak samoprzylepne, są często używane do konkretyzacji przeszkód w cenionym przez siebie kierunku, gdzie zapisywane są kluczowe słowa opisujące objawy. Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​ten konkretny sposób pracy był szczególnie pomocny pacjentom ze złożonymi diagnozami, w tym niektórymi deficytami poznawczymi, ponieważ pomaga im zarejestrować i zapamiętać główne zasady leczenia (takie jak potrzeba akceptacji w stosunku do doświadczeń, które mogą nie ulega zmianie). Ćwiczenie okazało się również dostosowane do różnych rodzajów problemów. Trzeci krok to powtórzenie i podsumowanie dwóch poprzednich kroków, w którym pacjent otrzymuje ćwiczenie zwane pauzą w formie wydrukowanej karty, którą pacjent otrzymuje. Jest to wykorzystywane jako plan konserwacji. Ćwiczenie składa się z następujących kroków: zatrzymaj i zwolnij oddech; użyj perspektywy obserwatora; doświadczać myśli i uczuć takimi, jakie są; sformułować kierunek i działać.

Analiza danych Dane zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wizualnej, koncentrując się na różnicach w miarach wyniku między fazami A i B, dotyczących centralnej lokalizacji, trendu i zmienności. Analiza statystyczna zostanie wykorzystana w postaci Tau Kendalla do analizy trendów w fazach A i B oraz braku nakładania się wszystkich par (NAP) do analizy różnic między fazami A i B.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Szwecja, 72189
        • Hospital of Västmanland, Västerås

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony na dowolnym oddziale szpitalnym szpitala Västmanland, Västerås, Szwecja, z dowolnym rozpoznaniem lub kombinacją rozpoznań.
  • Poziom poznawczy umożliwiający wyrażenie świadomej zgody.
  • Stabilna linia bazowa w odniesieniu do wybranej zmiennej zależnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne trwające leczenie psychologiczne na oddziale.
  • Deficyty poznawcze, które uniemożliwiają wyrażenie świadomej zgody.
  • Niestabilna linia bazowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna psychoterapia krótkoterminowa
Ukierunkowana kliniczna analiza funkcjonalna, sformułowanie cenionego kierunku życia, w tym strategii radzenia sobie z przeszkodami, oraz ćwiczenie podsumowujące, w tym zapobieganie nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz osobowy
Ramy czasowe: 2-3 razy dziennie około 1-2 dni przed interwencją, 2-3 razy dziennie podczas interwencji i 2-3 razy dziennie przez 2-3 dni po interwencji.
Numeryczna idiograficzna miara zmiany poszczególnych objawów. 1-4 punkty, wyższe punkty oznaczają gorszy wynik.
2-3 razy dziennie około 1-2 dni przed interwencją, 2-3 razy dziennie podczas interwencji i 2-3 razy dziennie przez 2-3 dni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wartości w dziesiątkę
Ramy czasowe: 2-3 razy dziennie około 1-2 dni przed interwencją, 2-3 razy dziennie podczas interwencji i 2-3 razy dziennie przez 2-3 dni po interwencji.
Miara zmiany w życiu opartym na wartościach. 0-28 punktów, wyższe punkty odzwierciedlają lepszy wynik.
2-3 razy dziennie około 1-2 dni przed interwencją, 2-3 razy dziennie podczas interwencji i 2-3 razy dziennie przez 2-3 dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-03251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .