Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja żołądkowo-jelitowa dzieci poniżej piątego roku życia z ciężkim ostrym niedożywieniem na ONS w porównaniu z F-75/F-100

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Klara Yuliarti, Indonesia University

Tolerancja żołądkowo-jelitowa dzieci poniżej piątego roku życia z poważnym ostrym niedożywieniem na gotowe do spożycia wysokoenergetyczne i standardowe energetyczne suplementy diety w porównaniu z preparatami Formuła-75/Formula-100

Podstawowym wynikiem badania jest określenie tolerancji żołądkowo-jelitowej dzieci poniżej piątego roku życia z ciężkim ostrym niedożywieniem na gotowy do spożycia wysokoenergetyczny (1,5 kcal/ml) i standardowy energetyczny (1 kcal/ml) doustny suplement diety (ONS) w porównaniu do Formuły-75/Formuły-100. Drugorzędnymi wynikami badania są przyrost masy ciała, profil elektrolitowy i profil aminokwasowy osocza na początku i na końcu fazy stabilizacji.

Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostanie włączonych 108 pacjentów z ciężkim ostrym niedożywieniem. Pacjenci są losowo przydzielani do 3 grup (Formula-75/Formuła-100, ONS o wysokiej energii i ONS o standardowej energii) w celu poddania dwutygodniowej kuracji. W celu zapewnienia odpowiedniego spożycia, sonda nosowo-żołądkowa zostanie umieszczona w celu domowego żywienia dojelitowego przez co najmniej dwutygodniowy okres badania. Rodzic lub opiekun zostanie poproszony o zapisanie dziennego spożycia, wymiotów i wypróżnień za pomocą wykresu stolca Bristol.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu porównano 3 grupy interwencji żywieniowych u dzieci z ostrym niedożywieniem w wieku 6-59 miesięcy pod względem tolerancji ze strony przewodu pokarmowego (wynik główny) i przyrostu masy ciała, profilu elektrolitowego i profilu aminokwasowego (wynik drugorzędowy).

Tolerancję żołądkowo-jelitową bada się za pomocą Bristolskiej karty stolca i dziennego zapisu wymiotów w ciągu 14 dni interwencji. Biegunkę definiuje się zgodnie z ESPGHAN, tj. zmniejszeniem konsystencji stolca (luźny lub płynny) i zwiększeniem częstości wypróżnień (zwykle 3 lub więcej w ciągu 24 godzin). Rejestruje się czas trwania biegunki, częstość występowania biegunki i konsystencję każdego stolca.

Wymioty będą liczone jako średnia częstość wymiotów na dzień podczas 14-dniowej interwencji. Rejestruje się objętość wymiotów. Liczone są tylko wymioty spowodowane nietolerancją mleka. Wymioty z przyczyn nieistotnych, takich jak kaszel i płacz, będą wykluczone.

W celu dokładnego przyjęcia preparatu zakłada się sondę nosowo-żołądkową i kieruje chorego na kilkudniową obserwację, w zależności od warunków klinicznych. Pacjent zostaje wypisany do domu na żywienie dojelitowe po przeszkoleniu rodzica w zakresie podawania mleka modyfikowanego i prawidłowego czyszczenia wszystkich urządzeń do karmienia. Rodzice grupy F-75/F-100 są szkoleni do wykonywania F-75/F-100 w domu z zachowaniem higieny.

Objętość spożycia mleka jest rejestrowana codziennie. Pacjentowi zaleca się, aby nie spożywał posiłków/napojów z mlekiem innym niż preparat interwencyjny.

Protokół rozwoju formuły jest następujący:

  • Zapotrzebowanie kaloryczne oblicza się mnożąc idealną wagę przez dzienne zapotrzebowanie na energię (zalecane dzienne spożycie, RDA).
  • Idealna waga to mediana rzeczywistego wzrostu oparta na wykresie wzrostu WHO (waga do wzrostu/długości).
  • Wiek wzrostowy to mediana wieku odpowiadająca rzeczywistemu wzrostowi pacjenta, oparta na wykresie wzrostu WHO (wzrost/długość dla wieku)

  • Wartość RDA opiera się na wieku wzrostowym, który wynosi 110 kcal/dzień dla wieku wzrostu 0-12 miesięcy i 100 kcal/kg/dzień

    1. Pierwszego dnia: pacjent otrzymuje 50-75% RDA (zalecanej dziennej porcji do spożycia), dzienna objętość preparatu (F75/standardowa energia ONS/wysokoenergetyczna ONS) zostanie podzielona na 8 sesji żywieniowych (co 3 godziny). Pełna morfologia krwi, elektrolity i profil aminokwasowy zostaną przetestowane przed podaniem formuły.
    2. Drugiego dnia: pacjent otrzymuje 75-90% RDA jako F75/standardowa energia ONS/wysoka energia ONS.
    3. Trzeciego dnia: pacjent otrzymuje 100% RDA jako F100/standardowa energia ONS/wysoka energia ONS. Elektrolit w surowicy zostanie przetestowany przed podaniem formuły.

W przypadku jakichkolwiek zaburzeń równowagi elektrolitowej poziom elektrolitu zostanie skorygowany zgodnie z wytycznymi klinicznymi.

Waga i wzrost zostaną zmierzone pierwszego dnia i dnia 14. Obwód głowy będzie mierzony pierwszego dnia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 12430
        • RSUP Fatmawati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 12-60 miesięcy
  • Waga dla długości/wzrostu z-score < -3 (WHO 2006)
  • Nie na leczeniu żywieniowym ciężkiego ostrego niedożywienia przez ostatni 1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce brać udziału w tym badaniu
  • Mając biegunkę
  • Zdiagnozowano nowotwór złośliwy lub podejrzenie nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Formuła-75/Formuła-100
To ramię jest kontrolą. Formula-75/Formula-100 to standardowa formuła zalecana przez WHO w leczeniu poważnie niedożywionych dzieci.
Inny: Formuła-75/Formuła-100

Formula-75/Formula-100 to specjalna terapeutyczna żywność przeznaczona do leczenia dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem. WHO opracowało F75 jako odżywkę startową do fazy stabilizacji 75 kcal/100 ml, następnie kontynuuje ją F100 do fazy rehabilitacyjnej 100 kcal/100 ml Formuła-75 i Formuła-100 są sporządzone według receptury WHO. Składniki to odtłuszczone mleko w proszku, olej kokosowy i cukier. Dodaje się mieszankę mineralną, czyli 2 ml na każde 100 ml preparatu.

Skład F-75:

Mleko odtłuszczone 25 g, olej kokosowy 100 g, cukier 30 g, mieszanka mineralna 20 ml, dodać wodę do 1000 ml

Skład F-100:

Mleko odtłuszczone 80 g, olej kokosowy 50 g, cukier 60 g, mieszanka mineralna 20 ml, dodać wodę do 1000 ml

Inne nazwy:
  • F75/F100
Eksperymentalny: Wysokoenergetyczny suplement diety doustnej
Wysokoenergetyczny suplement diety doustnej (ONS) ma gęstość energetyczną 1,5 kcal/ml, stosunek białka do energii 8,9% i pełnowartościowe mikroelementy. Jest również nazywany preparatem dojelitowym i może być stosowany jako jedyne źródło pożywienia. Występuje w postaci gotowych do spożycia butelek o pojemności 200 ml każda. Wartość odżywcza spełnia wymagania BPOM (indonezyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków) dla specjalnego przeznaczenia medycznego. Preparat gotowy do spożycia jest bezpieczną opcją leczenia ciężko niedożywionego pacjenta pod względem zapewnienia higieny preparatu. W Indonezji wiele poważnie niedożywionych dzieci pochodzi z obszarów o słabym dostępie do czystej wody i odpowiednich warunków sanitarnych. Wysokoenergetyczny ONS jest korzystny dla dzieci, które nie tolerują dużych objętości pokarmu.
Inny: Wysokoenergetyczny suplement diety doustnej
Doustny suplement diety (ONS) lub formuła dojelitowa to formuła przeznaczona do leczenia osób, które nie są w stanie zaspokoić swoich potrzeb żywieniowych wyłącznie poprzez dietę doustną. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności opisał ONS jako formułę o kaloryczności >0,9 kcal/ml. Formuła o kaloryczności >1,2 kcal/ml zaliczana jest do wysokoenergetycznych ONS. Ta interwencja ma gęstość kaloryczną 1,5 kcal/ml.
Inne nazwy:
  • ONS o wysokiej energii
Eksperymentalny: Doustny suplement diety o standardowej energii
Standardowy energetyczny suplement diety doustnej diety (ONS) ma gęstość energetyczną 1 kcal/ml, stosunek białka do energii 9,6% i pełnowartościowe mikroelementy. Jest również nazywany preparatem dojelitowym i może być stosowany jako jedyne źródło pożywienia. Występuje w postaci gotowych do spożycia butelek o pojemności 200 ml każda. Wartość odżywcza spełnia wymagania BPOM (indonezyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków) dla specjalnego przeznaczenia medycznego. Preparat gotowy do spożycia jest bezpieczną opcją leczenia ciężko niedożywionego pacjenta pod względem zapewnienia higieny preparatu. W Indonezji wiele poważnie niedożywionych dzieci pochodzi z obszarów o słabym dostępie do czystej wody i odpowiednich warunków sanitarnych.
Inny: Doustny suplement diety o standardowej energii
Doustny suplement diety (ONS) lub formuła dojelitowa to formuła przeznaczona do leczenia osób, które nie są w stanie zaspokoić swoich potrzeb żywieniowych wyłącznie poprzez dietę doustną. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności opisał ONS jako formułę o kaloryczności >0,9 kcal/ml. Ta interwencja ma gęstość kaloryczną 1 kcal/ml i jest klasyfikowana jako standardowa energia ONS.
Inne nazwy:
  • Energia standardowa ONS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żołądkowo-jelitowa na wypróżnienia
Ramy czasowe: 14 dni
Częstotliwość wypróżnień na dzień i opis konsystencji stolca (wykres stolca Bristol)
14 dni
Tolerancja żołądkowo-jelitowa na wymioty
Ramy czasowe: 14 dni
Częstotliwość wymiotów na dzień i objętość wymiotów
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 14 dni

Waga jest mierzona w dniu 1 (przed interwencją) i dniu 14 (po interwencji) w kilogramach z dokładnością do 3 miejsc po przecinku. Przyrost masy ciała jest definiowany jako waga w dniu 14 minus waga w dniu 1 i zostanie przedstawiony jako gram/kg/dzień.

Masa ciała w dniu 1. i 14. zostanie również wykreślona na wykresie wzrostu WHO w stosunku do wzrostu z-score i zmierzona zostanie również zmiana wyniku z w stosunku do wzrostu.
14 dni
Przyrost wysokości
Ramy czasowe: 14 dni

Wzrost mierzono w dniu 1 (przed interwencją) i dniu 14 (po interwencji) w kg z dokładnością do 1 miejsca po przecinku. Przyrost wzrostu jest zdefiniowany jako wzrost w dniu 14 minus wzrost w dniu 1 i zostanie przedstawiony w centymetrach.

Wzrost w dniu 1. i dniu 14. zostanie również wykreślony na wykresie wzrostu WHO z-score wzrostu w stosunku do wieku i zmierzona zostanie również zmiana wyniku z-score wzrostu w stosunku do wieku.
14 dni
Występowanie hipokaliemii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3
Występowanie hipokaliemii w 1. dobie (początek fazy stabilizacji) iw 3. dobie (początek fazy rehabilitacji). Hipokaliemię definiuje się jako stężenie potasu w surowicy poniżej 3,5 mEq/l.
Dzień 1 i dzień 3
Występowanie hipofosfatemii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3
Występowanie hipofosfatemii w 1. dobie (początek fazy stabilizacji) iw 3. dobie (początek fazy rehabilitacji). Hipofosfatemię definiuje się jako stężenie fosforu nieorganicznego w surowicy poniżej 4 mg/dl (1,29 mmol/l).
Dzień 1 i dzień 3
Występowanie hipomagnezemii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 3
Występowanie hipomagnezemii w dniu 1 (początek fazy stabilizacji) i dniu 3 (początek fazy rehabilitacji). Hipomagnezemia jest definiowana jako stężenie magnezu w surowicy poniżej 1,7 mg/dl (0,7 mmol/l).
Dzień 1 i dzień 3
Zmiany stężenia aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 14
Zmiany stężenia aminokwasów w osoczu między dniem 1 (początek badania, faza stabilizacji) a dniem 14 (koniec badania). Metodą analizy aminokwasów w osoczu jest derywatyzacja chlorkiem butanolu/LC-MS/MS, a wynik pomiaru zostanie przedstawiony jako µmol/L.
Dzień 1 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indonesia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
PT. Nutricia Medical Nutrition

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Klara Yuliarti, MD, Department of Pediatric, Faculty of Medicine, University of Indonesia/ Cipto Mangunkusumo Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-04-0406

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami