Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bezpieczeństwa i korzyści z domowej infuzji natalizumabu (Tysabri®) z infuzją szpitalną w stwardnieniu rozsianym (Tys at Home)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena bezpieczeństwa i korzyści wynikających z programu hospitalizacji domowej w postępowaniu z lekiem Natalizumab (Tysabri®) w stwardnieniu rozsianym

Domowe stosowanie Natalizumabu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) zostało tymczasowo dopuszczone przez francuską agencję bezpieczeństwa leków i produktów zdrowotnych (ANSM). Głównym celem badania jest porównanie bezpieczeństwa podawania natalizumabu w domu iw szpitalu na podstawie retrospektywnego i prospektywnego zbierania danych. Jako cele drugorzędne ocenia się również jakość życia, postrzeganie przez pacjentów domowego podawania natalizumabu oraz ocenę medyczno-ekonomiczną metody.

Dane będą zbierane za 12-miesięczny okres retrospektywny i 12-miesięczny okres prospektywny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach pandemii Covid-19 niektórzy neurolodzy zaalarmowali władze francuskie (ANSM: National Medicines Safety Agency) o przerwaniu leczenia natalizumabem przez niektórych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. ANSM zezwoliła na tymczasowe stosowanie natalizumabu w domu w ramach programu „hospitalizacji w domu” (HAD). Celem badania jest ocena podawania natalizumabu w domu pod kątem bezpieczeństwa, aktywności choroby, jakości życia, percepcji pacjenta i kosztów poprzez porównanie wyników przed i po strategii leczenia natalizumabem „w domu”.

Badanie składa się z dwóch okresów obserwacji: retrospektywnego, odpowiadającego rokowi poprzedzającemu włączenie do badania, oraz prospektywnego, odpowiadającego obserwacji pacjenta przez rok od daty włączenia pacjenta. Data włączenia odpowiada infuzji natalizumabu przeprowadzonej w szpitalu tuż przed rozpoczęciem infuzji szpitalnych w domu. Dane retrospektywne są zbierane z dokumentacji medycznej i potrzebny jest minimalny zestaw danych, aby zarejestrować pacjenta pod kątem aktywności MRI i danych dotyczących bezpieczeństwa (tj. rodzaju i liczby SAE oraz wybranych AE stopnia 2 rok przed wejściem do badania).

Okres prospektywny obejmuje 10 wlewów natalizumabu w domu (miesiące 1-5 i 7-11) oraz 3 wlewy natalizumabu w szpitalu (włączenie, miesiące 6 i 12) zgodnie ze standardową opieką. Oprócz danych klinicznych, MRI i bezpieczeństwa (SAE i wybrane AE stopnia 2) zebranych w ramach standardowej opieki medycznej z dokumentacji medycznej przez cały okres badania, jakość życia (EQ-5D-5L, MusiQol) i preferencje pacjenta ( Kwestionariusze Musicare) zostaną podane przy włączeniu oraz po 6 i 12 miesiącach, a kliniczne ogólne wrażenie zmian zostanie odnotowane po 6 i 12 miesiącach. Pacjenci zostaną poproszeni o powiadomienie o wszelkich zdarzeniach niepożądanych, które mogą wystąpić pomiędzy każdą infuzją w domu miesięczne zużycie zasobów opieki zdrowotnej w dzienniku. Pacjenci będą kontaktować się co miesiąc po infuzji domowej w celu zarejestrowania danych dotyczących bezpieczeństwa i zużycia zasobów opieki zdrowotnej.

Dla podgrupy 15 pacjentów wywiad jakościowy zostanie przeprowadzony między 3 a 8 miesiącem w ramach oceny preferencji pacjentów.

Do oceny wykorzystania zasobów związanych z infuzją natalizumabu w każdym okresie do celów analizy medycznej zostaną wykorzystane dedykowane formularze i oświadczenia ekspertów dotyczące mikrokosztów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
283

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Ajaccio, Francja
        • CH Ajaccio
      • Chartres, Francja
        • Les Hôpitaux de Chartres
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Lille, Francja, 59020
        • Hôpital St Vincent de Paul
      • Saint-Nazaire, Francja, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital Center
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
        • Strasbourg University Hospital
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13000
        • Marseille University Hospital
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29200
        • Brest University Hospital
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • Bordeaux University Hospital
      • Libourne, Gironde, Francja, 33500
        • Libourne Hospital
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31000
        • Toulouse University Hospital
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francja, 92140
        • Percy Army Training Hospital
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35000
        • Rennes University Hospital
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37000
        • Tours University Hospital
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
        • Nantes university hospital
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45000
        • Orléans Hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Lille University Hospital
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75000
        • Adolphe de Rothschild Ophthalmological Foundation
      • Paris, Paris, Francja, 75000
        • AP-HP La Pitié-Salpêtrière Hospital
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76000
        • Rouen University Hospital
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86000
        • Poitiers University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią SM leczeni natalizumabem w szpitalu zostaną poddani ocenie kwalifikacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  1. Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat;
  2. Pacjenci z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego podążali za usługą neurologiczną
  3. leczony przez ponad 24 miesiące natalizumabem;
  4. Negatywny status anty-JCV w chwili włączenia;
  5. Umiejętność zrozumienia celu badania i wyrażenia sprzeciwu wobec wykorzystywania chronionych informacji zdrowotnych zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności podmiotów.
  6. Mieli dostępną dokumentację medyczną, aby osiągnąć cele badania (tj. SAE i wybrane AE stopnia 2 z ostatnich 12 infuzji natalizumabu wykonanych w szpitalu przed włączeniem)
  7. Miał MRI mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy (+/- 6 miesięcy), którego wyniki są dostępne w dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia :

  1. Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych;
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę podczas badania;
  3. Historia jakiejkolwiek istotnej klinicznie (określonej przez badacza) choroby serca, endokrynologii, hematologii, wątroby, immunologicznej, metabolicznej (w tym cukrzycy), urologicznej, płucnej, neurologicznej (z wyjątkiem RRMS), dermatologicznej, psychiatrycznej, nerek lub innej poważnej choroby, która zdaniem Badacza wykluczałoby udział w badaniu klinicznym.
  4. Pacjent objęty kuratelą lub środkiem bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i wybranych zdarzeń niepożądanych (AE) stopnia 2
Ramy czasowe: Rok po rejestracji
Stopnie są oparte na CTCAE V5. Wybrane zdarzenia niepożądane stopnia 2.: zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, biegunka, zapalenie jelit, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej, gorączka/hipotermia zapalenie mieszków włosowych, wysypka grudkowa i/lub krostkowa, półpasiec.
Rok po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Dwa punkty czasowe na pacjenta rok przed i rok po włączeniu
Roczny wskaźnik nawrotów
Dwa punkty czasowe na pacjenta rok przed i rok po włączeniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej obciążenia zmianami T2 oceniana za pomocą MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy (+/-6 miesięcy) przed rejestracją, linia bazowa (rejestracja +/-3 miesiące), 12 miesięcy po rejestracji
Modyfikacja opiera się na odsetku pacjentów z co najmniej jedną nową zmianą T2
12 miesięcy (+/-6 miesięcy) przed rejestracją, linia bazowa (rejestracja +/-3 miesiące), 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zmianach z obecnością gadolinu oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rejestracji
Modyfikacja opiera się na odsetku pacjentów z co najmniej jedną zmianą ulegającą wzmocnieniu po Gd
Linia bazowa i 12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rejestracji
Stwardnienie rozsiane Międzynarodowa jakość życia (MusiQoL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
MusiQoL jest narzędziem do samodzielnego stosowania, specyficznym dla choroby, narzędziem jakości życia, które obejmuje 31 pozycji obejmujących 9 wymiarów: codzienne czynności (8), dobrostan psychiczny (4), objawy (3), relacje z przyjacielem (4), relacje z rodziną (3), związek z systemem opieki zdrowotnej (3), życie uczuciowe i seksualne (2), radzenie sobie (2) i odrzucenie (2). Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą 6-stopniowej skali Likerta (nigdy/wcale, rzadko/trochę, czasami/trochę, często/dużo, zawsze/bardzo, nie dotyczy).
Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
EuroQol-5Dimension 5Level (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12

EQ-5D-5L jest przyrządem do samodzielnego podawania, składającym się z 2 elementów opisujących stan zdrowia pacjenta:

Pięciowymiarowy kwestionariusz opisujący stan zdrowia w kategoriach mobilności, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji. Pacjent proszony jest o wskazanie poziomu funkcjonowania każdego z nich: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.

Wizualna skala analogowa (VAS), która mierzy stan zdrowia (od 0 do 100).
Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
Musicare
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
Musicare jest narzędziem przeznaczonym do samodzielnego stosowania, przeznaczonym do badania konkretnych chorób, badającym doświadczenie w zakresie jakości opieki nad SM. Składa się z 35 pozycji obejmujących 5 dziedzin: Informacje o chorobie (11), Informacje o leczeniu/badaniu medycznym (8), Relacje z zespołami opieki zdrowotnej (8) Dostęp do opieki zdrowotnej (5) Recepcja w strukturach opieki (3).
Wartość bazowa oraz miesiące 6 i 12
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Jeden punkt na pacjenta w wieku od 3 do 8 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowany wywiad oparty na modelu „śledzenia pacjenta” zostanie przeprowadzony w podgrupie 15 pacjentów.
Jeden punkt na pacjenta w wieku od 3 do 8 miesięcy
Kliniczne ogólne wrażenia poprawy (CGI-I)
Ramy czasowe: Miesiące 6 i 12

CGI to ogólna 3-składnikowa skala stosowana przez lata w szerokim zakresie chorób. CGI-I (Poprawa) jest jednym ze składników (jedna pozycja) mierzącym zmianę stanu zdrowia od momentu włączenia do badania i może być oceniany niezależnie.

CGI-I oceniany jest w 7-stopniowej skali: od 1 (bardzo dużo lepszy) do 7 (bardzo dużo gorszy).
Miesiące 6 i 12
Średni koszt na pacjenta
Ramy czasowe: Podczas badania zostanie oceniony średni koszt na pacjenta w ciągu jednego roku leczenia (porównanie HDJ vs HAD)
Porównaj koszt strategii zarządzania „W domu” i „Szpital” w projekcie przed i po z perspektywy zbiorowej
Podczas badania zostanie oceniony średni koszt na pacjenta w ciągu jednego roku leczenia (porównanie HDJ vs HAD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nantes University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC20_0442

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami