Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii współczucia opartej na przywiązaniu w populacji z przewlekłą chorobą medyczną (CUIDA-TEC) (CUIDA-TEC)

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Valencia

Skuteczność internetowej terapii współczucia opartej na przywiązaniach (iABCT) w celu poprawy jakości życia i samopoczucia w populacji z przewlekłymi chorobami medycznymi.

Interwencje oparte na współczuciu mają coraz większe znaczenie jako potencjalnie korzystny sposób wspierania osób z przewlekłymi schorzeniami i poprawy różnych wyników związanych z leczeniem choroby. Interwencje online Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowej wersji terapii współczucia opartej na przywiązaniu w celu poprawy jakości życia w populacji z przewlekłymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nasi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch następujących warunków: 1) internetowa wersja terapii współczucia opartej na przywiązaniach oraz 2) grupa kontrolna z listy oczekujących (WL).

Odpowiednie oceny wyników zostaną przeprowadzone w różnych momentach procesu: na początku oraz po trzech i sześciu miesiącach obserwacji.

W tym badaniu wykorzystana zostanie internetowa wersja terapii współczucia opartej na przywiązaniu (iABCT) w celu poprawy jakości życia w populacji z przewlekłą chorobą medyczną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • University of Valencia
        • Kontakt:
          • Rosa Maria Baños Rivera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat;
  2. umiejętność rozumienia i czytania w języku hiszpańskim;
  3. dostęp do komputera z Internetem; I
  4. spełniają kryteria rozpoznania jednego z następujących przewlekłych schorzeń: cukrzyca, nieswoiste zapalenie jelit, fibromialgia, przewlekły ból krzyża, migreny i inne schorzenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Śmiertelna choroba;
  2. współistniejące ciężkie zaburzenia psychiczne (schizofrenia, uzależnienie od substancji, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba psychotyczna) lub ciężki stan neurologiczny lub medyczny; I
  3. poddanie się leczeniu psychologicznemu lub treningowi uważności w czasie rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Terapia współczucia oparta na przywiązaniach internetowych (iABCT).
IABCT to program do samodzielnego zastosowania, oparty na teorii przywiązania i wykorzystaniu medytacji współczucia. Składa się z 8 modułów, które zostały przeformułowane tak, aby można je było całkowicie samodzielnie zastosować i zawierają tekst, obrazy, ilustracje, filmy, audio z medytacją z przewodnikiem, ćwiczeniami i zadaniami domowymi. Udostępnione zostaną pliki PDF do pobrania, aby użytkownicy mogli przeglądać je offline. Każdy moduł został zoptymalizowany tak, aby trwał około 60 i 90 minut. Szacuje się, że cała interwencja zostanie zakończona w ciągu ośmiu tygodni.
Behawioralne: Internetowa terapia współczucia oparta na przywiązaniach (iABCT).
IABCT to program do samodzielnego zastosowania, oparty na teorii przywiązania i wykorzystaniu medytacji współczucia. Składa się z 8 modułów, które zostały przeformułowane tak, aby można je było całkowicie samodzielnie zastosować i zawierają tekst, obrazy, ilustracje, filmy, audio z medytacją z przewodnikiem, ćwiczeniami i pracą domową. Udostępnione zostaną pliki PDF do pobrania, aby użytkownicy mogli przeglądać je offline. Każdy moduł został zoptymalizowany tak, aby trwał około 60 i 90 minut. Szacuje się, że cała interwencja zostanie zakończona w ciągu ośmiu tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa kontrolna listy oczekujących.
Uczestnicy w tym stanie zostaną poinformowani, że będą mieli dostęp do interwencji po 3 miesiącach (po grupie interwencyjnej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
EuroQol (EQ-5D; Badia i in., 1999). Jest to miara samoopisowa złożona z pięciu wymiarów funkcjonalności w życiu codziennym i trzech poziomów nasilenia (1-3). Wyższy wynik w tej skali wskazuje na większe nasilenie różnych obszarów funkcjonowania w życiu codziennym.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Indeks szczęścia Pembertona (PHI; Hervás i Vázquez, 2013). Skala zawiera jedenaście pozycji odnoszących się do różnych domen zapamiętanego dobrostanu (ogólny, hedoniczny, eudajmoniczny i dobrostan społeczny) oraz dziesięć pozycji związanych z doświadczanym dobrostanem (tj. pozytywne i negatywne zdarzenia emocjonalne, które prawdopodobnie miały miejsce dzień wcześniej) ); suma tych elementów daje łączny wskaźnik dobrostanu, który mieści się w zakresie od 0 do 10. Wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczucie i samowspółczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS; Gu i in., 2020). Ta skala ocenia poziomy współczucia i współczucia dla siebie w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom współczucia i samowspółczucia.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Samoopieka i zdrowe zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Uważna Skala Samoopieki — wersja skrócona (B-MSC; Cook-Cottone, 2018). Jest to 24-punktowa skala, która mierzy częstotliwość zachowań związanych z dbaniem o siebie. Skala dotyczy 6 domen samoopieki: uważny relaks, opieka fizyczna, współczucie dla samego siebie i cel, wspierające relacje, wspierająca struktura i uważność. Wyższa interpunkcja oznacza wyższą częstotliwość zachowań samoobsługowych.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Specyficzna ingerencja choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Specyficzne kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny wpływu określonych chorób na różne stany medyczne objęte badaniem: Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS; Martin i in., 2007) dla uczestników z cukrzycą typu I i typu II; Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (Kovacs i in., 2002) dla uczestników z przewlekłym bólem krzyża; poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR; Salgueiro i in., 2013) dla uczestników z fibromialgią; kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS; Rodríguez-Almagro i in., 2020) dla uczestników z migreną; oraz kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ-32; Masachs i in., 2007) dla uczestników z chorobą zapalną jelit.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Samokrytyka
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Skala samokrytycznego przeżuwania (SCRS; Smart i in., 2016). Kwestionariusz składający się z 10 pozycji, mierzący samokrytykę, definiuje się jako formę negatywnego myślenia, która dewaluuje samego siebie. Ocenia myśli, które krytykują siebie za dostrzegane błędy, niepowodzenia, słabości, wady, złe nawyki lub ogólną nieadekwatność. Bierze pod uwagę ruminacyjne cechy myśli: częstotliwość, czas trwania, powtarzalność i trudność w kontrolowaniu. Wyniki końcowe wahają się od 10 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samokrytyki.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Symptomatologia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21; Fonseca-Pedrero i in., 2010). Skala ta jest skróconą formą kwestionariusza DASS, zawierającego 21 pozycji ułożonych w trzy podskale do oceny lęku, depresji i symptomatologii stresu. Każda podskala składa się z 7 pozycji, które mieszczą się w zakresie od 0 do 3 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom symptomatologii.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Style załączników
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz relacji (RQ; Yárnoz-Yaben i Comino, 2011). Jest to 4-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru stylu przywiązania dorosłych. RQ składa się z czterech akapitów, z których każdy opisuje ogólne nastawienie do związków. Uczestnik ocenia każdy akapit w skali od 1 (w ogóle mnie nie opisuje) do 7 (dokładnie mnie opisuje).
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Badanie wyników medycznych – badanie wsparcia społecznego (MOS; Requena i in., 2007). 20-itemowy kwestionariusz analizujący postrzeganie pomocy i wsparcia społecznego. Pozycja 1 odnosi się do wielkości sieci społecznościowej, a pozostałe 19 pozycji mierzy cztery wymiary funkcjonalnego wsparcia społecznego: wsparcie emocjonalne (8 pozycji), instrumentalne (4 pozycje), pozytywne interakcje społeczne (4 pozycje) i wsparcie afektywne (3 pozycje) . Pozycje przedstawiają 5-punktową skalę odpowiedzi, która mierzy stopniowo (od nigdy do zawsze), jak często każdy rodzaj wsparcia społecznego jest dostępny dla opiekuna. Można również uzyskać łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazywałyby na większe otrzymane wsparcie.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Percepcja choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz percepcji choroby – poprawiony (IPQ-R; Pacheco-Huergo i in., 2012). Zmieniony Kwestionariusz Postrzegania Choroby został zaprojektowany w celu oceny poznawczego i emocjonalnego wymiaru reprezentacji choroby. IPQ-R składa się z trzech części. Dwie skale mierzą wymiary tożsamości i przyczyny, a inna sekcja ocenia wymiary czasu trwania (ostre/przewlekłe), cykliczność przebiegu, konsekwencje, kontrolę osobistą, kontrolę leczenia, spójność i reprezentacje emocjonalne.
Linia bazowa (tydzień 0), 3-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Kwestionariusz oczekiwań i satysfakcji (na podstawie Borkovec i Nau, 1972). Kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który mierzy wiarygodność leczenia i oczekiwania pacjentów dotyczące poprawy. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiarygodności klienta i oczekiwania na poprawę.
3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Trudności praktyki współczucia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Skala jakości praktyki współczucia (CPQS) (Navarrete i in., 2021) została opracowana w celu oceny kluczowych aspektów praktyk współczucia (np. wyobrażeń mentalnych, poczucia połączenia i ciepła, współczujących zwrotów i współczujących gestów). Ten samoopisowy kwestionariusz zawiera 10 pozycji, które uczestnicy oceniają w skali od 0 do 100, wskazując procent czasu, w którym ich doświadczenie odzwierciedla każde stwierdzenie. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość praktyki (tj. mniejsze trudności w praktyce).
3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Użyteczność i akceptacja klienta
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Skala użyteczności systemu (SUS; na podstawie Campos i in., 2020). Skala użyteczności systemu (SUS) zapewnia niezawodne narzędzie do pomiaru użyteczności programu. Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z 5-stopniową skalą Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom użyteczności i akceptacji programu przez klientów.
3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)
Narzędzie ad-hoc z pytaniami otwartymi stworzonymi w celu oceny opinii uczestników na temat programu i otrzymanego wsparcia. Zaadaptowano z Campos i in. 2018.
3-miesięczna obserwacja (tylko grupa interwencyjna), 6-miesięczna obserwacja (tylko grupa kontrolna WL)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UV-INV_ETICA-1564960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami