Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji na kontrolę postawy, równowagę i chód u dzieci z płaskostopiem

18 października 2023 zaktualizowane przez: Gdansk University of Physical Education and Sport

Wpływ programu rehabilitacji na kontrolę postawy, równowagę i podstawowe parametry chodu na kształtowanie się sklepienia podłużnego stopy u dzieci z płaskostopiem i nadmierną masą ciała

„Idiopatyczna płaskostopie jest częstym schorzeniem u dzieci i młodzieży. Po obciążeniu pięta jest ustawiana w koślawości, łuk podłużny przyśrodkowy stopy spłaszcza się, a przodostopie jest ustawione w odwiedzeniu. Takie odkształcenie można sklasyfikować jako elastyczne lub sztywne. Cechą niepożądaną jest obniżony płaskostopie.

Dodatkowe czynniki, takie jak np. nieprawidłowa masa ciała, może mieć wpływ na kształt łuku podłużnego przyśrodkowego. Coraz więcej dowodów sugeruje, że nadwaga jest nierozerwalnie związana z płaskostopiem i stabilnością postawy.

W związku z konsekwencjami zauważa się zaburzenia pracy mięśni odpowiedzialnych za stabilizację sklepienia stopy.

Ruchomość i stabilność łuków stopy jest kontrolowana przez wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy, ale te pierwsze są często pomijane w terapii. Ćwiczenia na stopę krótką zalecane są jako poprawa parametrów wysklepienia stopy. Uczestnicy wezmą udział w badaniach za pisemną zgodą rodziców lub opiekunów prawnych. Wyniki zostaną wykorzystane anonimowo do publikacji naukowych.”

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Idiopatyczna płaskostopie jest częstym schorzeniem u dzieci i młodzieży. Po obciążeniu pięta jest ustawiana w koślawości, łuk podłużny przyśrodkowy stopy spłaszcza się, a przodostopie jest ustawione w odwiedzeniu. Takie odkształcenie można sklasyfikować jako elastyczne lub sztywne. Znaczenie kształtowania wysklepienia podłużnego stopy jest jednym z najbardziej kontrowersyjnych zagadnień w ortopedii. Cechą niepożądaną jest obniżony płaskostopie.

Kształt łuku uwarunkowany jest wiekiem i uwarunkowaniami genetycznymi. Uważa się, że 6. rok życia jest momentem krytycznym dla rozwoju łuku podłużnego przyśrodkowego stopy, ponieważ jest to wiek, w którym rozwój wysklepienia podłużnego przyśrodkowego stopy zwalnia, by ostatecznie zatrzymać się w wieku 12-13 lat. Dlatego ważne wydaje się zwrócenie uwagi na rozwój łuku podłużnego przyśrodkowego przed okresem dojrzewania, aby zmniejszyć ryzyko utrwalania się anomalii.

Nieprawidłowe wysklepienie może powodować zmiany w stawie skokowym, a pronacyjne ustawienie stopy wpływa na sąsiednie stawy kończyny dolnej i kręgosłupa, co skutkuje zaburzeniami kontroli postawy ciała, kinetyki i kinematyki chodu. Ból wywołany zmianami w funkcjonowaniu organizmu zwiększa ryzyko kontuzji.

Stopa jest najbardziej dystalnym odcinkiem łańcucha biokinematycznego kończyny dolnej i stanowi stosunkowo niewielką podstawę podparcia przy zachowaniu równowagi. Nawet bardzo niewielkie zmiany w tym segmencie mogą być przyczyną zaburzeń strategii kontroli postawy. Ponadto likwidacja wysklepienia podłużnego stopy i hipermobilności śródstopia może stanowić wyzwanie dla układu nerwowo-mięśniowego w zakresie stabilizacji i utrzymania postawy pionowej. Obniżanie się sklepienia podłużnego przyśrodkowego stopy powoduje zaburzenia czynnościowe, aw konsekwencji strukturalne. Następnie zmniejsza się zdolność pochłaniania uderzeń i może dojść do utraty poczucia równowagi, co prowadzi do zmniejszenia stabilności

Istnieją dwie przyczyny niekorzystnych skutków płaskostopia podczas chodu:

  1. Płaskie stopy mają skrócone ramię dźwigni w porównaniu do tych z prawidłowym łukiem. Skrócenie ramienia dźwigni spowodowane jest odwiedzeniem przodostopia w płaszczyźnie poprzecznej, koślawością tyłostopia i zaburzeniami śródstopia w płaszczyźnie strzałkowej;
  2. Dźwignia (stopa) staje się bardziej elastyczna na skutek zaburzeń w kości śródstopia i obniżenia wysklepienia podłużnego w płaszczyźnie strzałkowej. Z powodu utraty odpowiedniego stopnia sztywności dźwigni energia wytwarzana przez mięśnie w fazie odpychania nie jest właściwie wykorzystywana.

Dodatkowe czynniki, takie jak np. nieprawidłowa masa ciała, może mieć wpływ na kształt łuku podłużnego przyśrodkowego. Przekonanie, że dzieci z nadwagą lub otyłością mają bardziej płaskie stopy, opiera się na wynikach badań i może wydawać się intuicyjną obserwacją. Coraz więcej dowodów sugeruje, że nadwaga jest nierozerwalnie związana z płaskostopiem i stabilnością postawy. Nadmierna masa ciała prowadzi do większego ogólnego obciążenia, z nieproporcjonalnym wpływem na obszar śródstopia i przyśrodkowego łuku podłużnego. Nadwaga i otyłość wieku dziecięcego nie są kompensowane przez układ mięśniowo-szkieletowy. Przyrost masy ciała nakłada dodatkowe ograniczenia biomechaniczne. Evans i współautorzy wykazali istnienie korelacji między ukształtowaniem łuku stopy a masą ciała. Zdaniem Shianga i wsp. płaskostopie u otyłych dzieci może być skutkiem zmniejszenia wysklepienia podłużnego przyśrodkowego na skutek przeciążenia będącego skutkiem nadwagi. Inną konsekwencją nieprawidłowej wagi mogą być zaburzenia równowagi. Deforche i in. wykazali, że chłopcy z nadwagą wykazują zmniejszoną zdolność do wykonywania zadań wymagających równowagi statycznej i dynamicznej. Badania porównawcze przeprowadzone za pomocą Y Balance Test wykazują różnice w zakresie ruchu do przodu kończyny dolnej na niekorzyść dzieci z nieprawidłową masą ciała, co potwierdzają badania korelacji między stabilnością postawy a nadmierną masą ciała. W związku z powyższymi konsekwencjami zauważa się zaburzenia pracy mięśni odpowiedzialnych za stabilizację sklepienia stopy. Podobne obserwacje poczynili Sung i współautorzy oraz Murley i współautorzy, wykazując kompensację nerwowo-mięśniową związaną z przeciążeniem łuku podłużnego przyśrodkowego.

Ruchomość i stabilność łuków stopy jest kontrolowana przez wewnętrzne i zewnętrzne mięśnie stopy, ale te pierwsze są często pomijane w terapii. Możliwość izolowanego napięcia mięśni wewnętrznych stopy dają „ćwiczenia krótkiej stopy”. Trening mięśni wewnętrznych stopy może poprawić funkcję stopy. Czterotygodniowy trening osób dorosłych ze zmniejszonym sklepieniem stopy, ocenianym na podstawie pomiaru wysokości guzowatości kości łódkowatej i wskaźnika wysokości łuku, poprawił równowagę. Wyniki testu skracania manewru stopą na dzieciach wskazują, że jest to skuteczna metoda zwiększania łuku i skutkuje poprawą wskaźnika łuku. Ćwiczenia na stopę krótką zalecane są jako poprawa parametrów wysklepienia stopy. Na podstawie metaanalizy przeprowadzonej przez Evansa w 2008 roku uważa się, że w leczeniu bezobjawowego płaskostopia korekcyjnego oraz w zaburzeniach ich rozwoju w zależności od wieku dziecka należy stosować leczenie zachowawcze, w tym ćwiczenia wzmacniające wewnętrzną mięśnie stóp. Uczestnicy wezmą udział w badaniach za pisemną zgodą rodziców lub opiekunów prawnych. Wyniki zostaną wykorzystane anonimowo do publikacji naukowych.

Hipotezy: Sześciotygodniowy program rehabilitacji dzieci z płaskostopiem i nadmierną masą ciała znacząco wpłynie na kształtowanie się łuku podłużnego przyśrodkowego, podstawowe parametry chodu i równowagę."

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gdańsk, Polska, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dwustronne elastyczne płaskie stopy

Kryteria wyłączenia:

  • koalicje tarsalne,
  • Wady wrodzone kończyn dolnych,
  • Choroby neurologiczne,
  • Poprzednia operacja stopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza I
nadmierna masa ciała i płaskostopie
Ćwiczenia rehabilitacyjne wewnętrznych mięśni stopy
Eksperymentalny: Grupa badawcza II
normalna masa ciała i płaskostopie
Ćwiczenia rehabilitacyjne wewnętrznych mięśni stopy
Brak interwencji: Grupa badawcza III
kontrola, zdrowe dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość trzeszczkowa (NH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lokalizacja guzowatości łódeczki przyśrodkowej i jej odległość od podłoża jako NH zostanie przeprowadzona w pozycji stojącej. Wynik zostanie podany w milimetrach.
Linia bazowa
Wysokość trzeszczkowa (NH)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
Lokalizacja guzowatości łódeczki przyśrodkowej i jej odległość od podłoża jako NH zostanie przeprowadzona w pozycji stojącej. Wynik zostanie podany w milimetrach.
6-tygodniowa interwencja
Wysokość trzeszczkowa (NH)
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Lokalizacja guzowatości łódeczki przyśrodkowej i jej odległość od podłoża jako NH zostanie przeprowadzona w pozycji stojącej. Wynik zostanie podany w milimetrach.
3 miesiące później
Wysokość trzeszczkowa (NH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Lokalizacja guzowatości łódeczki przyśrodkowej i jej odległość od podłoża jako NH zostanie przeprowadzona w pozycji stojącej. Wynik zostanie podany w milimetrach.
6 miesięcy później
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: linia bazowa

Waga i wzrost każdego dziecka zostaną ocenione w celu określenia jego BMI przy użyciu wzoru waga [kg] / wzrost [m] 2.

Zostanie to zinterpretowane zgodnie z międzynarodowymi punktami odcięcia. Ponadto skład ciała zostanie przeanalizowany za pomocą impedancji bioelektrycznej.

linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja

Waga i wzrost każdego dziecka zostaną ocenione w celu określenia jego BMI przy użyciu wzoru waga [kg] / wzrost [m] 2.

Zostanie to zinterpretowane zgodnie z międzynarodowymi punktami odcięcia. Ponadto skład ciała zostanie przeanalizowany za pomocą impedancji bioelektrycznej.

6-tygodniowa interwencja
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące później

Waga i wzrost każdego dziecka zostaną ocenione w celu określenia jego BMI przy użyciu wzoru waga [kg] / wzrost [m] 2.

Zostanie to zinterpretowane zgodnie z międzynarodowymi punktami odcięcia. Ponadto skład ciała zostanie przeanalizowany za pomocą impedancji bioelektrycznej.

3 miesiące później
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy później

Waga i wzrost każdego dziecka zostaną ocenione w celu określenia jego BMI przy użyciu wzoru waga [kg] / wzrost [m] 2.

Zostanie to zinterpretowane zgodnie z międzynarodowymi punktami odcięcia. Ponadto skład ciała zostanie przeanalizowany za pomocą impedancji bioelektrycznej.

6 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik postawy stopy-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala FPI-6 składa się z 6 oddzielnych stopni, które są następnie sumowane w celu uzyskania wyniku odzwierciedlającego pozycję stopy. Skala umożliwia analizę całego wyniku FPI-6, jak również uwzględnienie wyników dla poszczególnych składowych. Każda z sześciu części FPI-6 jest oceniana w skali od -2 do +2. Neutralna pozycja stopy jest klasyfikowana jako 0, podczas której pronacja staje się dodatnia, a supinacja ujemna.
Linia bazowa
Wskaźnik postawy stopy-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
Skala FPI-6 składa się z 6 oddzielnych stopni, które są następnie sumowane w celu uzyskania wyniku odzwierciedlającego pozycję stopy. Skala umożliwia analizę całego wyniku FPI-6, jak również uwzględnienie wyników dla poszczególnych składowych. Każda z sześciu części FPI-6 jest oceniana w skali od -2 do +2. Pozycja neutralna stopy jest klasyfikowana jako 0, podczas której dochodzi do pronacji
6-tygodniowa interwencja
Wskaźnik postawy stopy-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Skala FPI-6 składa się z 6 oddzielnych stopni, które są następnie sumowane w celu uzyskania wyniku odzwierciedlającego pozycję stopy. Skala umożliwia analizę całego wyniku FPI-6, jak również uwzględnienie wyników dla poszczególnych składowych. Każda z sześciu części FPI-6 jest oceniana w skali od -2 do +2. Neutralna pozycja stopy jest klasyfikowana jako 0, podczas której pronacja staje się dodatnia, a supinacja ujemna
3 miesiące później
Wskaźnik postawy stopy-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Skala FPI-6 składa się z 6 oddzielnych stopni, które są następnie sumowane w celu uzyskania wyniku odzwierciedlającego pozycję stopy. Skala umożliwia analizę całego wyniku FPI-6, jak również uwzględnienie wyników dla poszczególnych składowych. Każda z sześciu części FPI-6 jest oceniana w skali od -2 do +2. Neutralna pozycja stopy jest klasyfikowana jako 0, podczas której pronacja staje się dodatnia, a supinacja ujemna.
6 miesięcy później
Indeks łuku (AI)
Ramy czasowe: linia bazowa
AI zostanie obliczona na podstawie odcisku stopy, który jasno określa obszar obciążania stopy. Ślad zostanie oznaczony linią „osi stopy” od środka pięty do drugiego palca. Linia osi stopy zostanie następnie podzielona na 3 równe sekcje z wydzielonymi obszarami zdefiniowanymi jako A (przód stopy), B (śródstopie) i C (tyłostopie). Proces ten jest zgodny z opisanym przez Cavanagh i Rodgers. Indeks łuku (AI) zostanie uzyskany ze wzoru B/A+B+C z wyłączeniem obszaru obciążania palców z obliczenia wskaźnika AI.
linia bazowa
Indeks łuku (AI)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
AI zostanie obliczona na podstawie odcisku stopy, który jasno określa obszar obciążania stopy. Ślad zostanie oznaczony linią „osi stopy” od środka pięty do drugiego palca. Linia osi stopy zostanie następnie podzielona na 3 równe sekcje z wydzielonymi obszarami zdefiniowanymi jako A (przód stopy), B (śródstopie) i C (tyłostopie). Proces ten jest zgodny z opisanym przez Cavanagh i Rodgers. Indeks łuku (AI) zostanie uzyskany ze wzoru B/A+B+C z wyłączeniem obszaru obciążania palców z obliczenia wskaźnika AI.
6-tygodniowa interwencja
Indeks łuku (AI)
Ramy czasowe: 3 miesiące później
AI zostanie obliczona na podstawie odcisku stopy, który jasno określa obszar obciążania stopy. Ślad zostanie oznaczony linią „osi stopy” od środka pięty do drugiego palca. Linia osi stopy zostanie następnie podzielona na 3 równe sekcje z wydzielonymi obszarami zdefiniowanymi jako A (przód stopy), B (śródstopie) i C (tyłostopie). Proces ten jest zgodny z opisanym przez Cavanagh i Rodgers. Indeks łuku (AI) zostanie uzyskany ze wzoru B/A+B+C z wyłączeniem obszaru obciążania palców z obliczenia wskaźnika AI.
3 miesiące później
Indeks łuku (AI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
AI zostanie obliczona na podstawie odcisku stopy, który jasno określa obszar obciążania stopy. Ślad zostanie oznaczony linią „osi stopy” od środka pięty do drugiego palca. Linia osi stopy zostanie następnie podzielona na 3 równe sekcje z wydzielonymi obszarami zdefiniowanymi jako A (przód stopy), B (śródstopie) i C (tyłostopie). Proces ten jest zgodny z opisanym przez Cavanagh i Rodgers. Indeks łuku (AI) zostanie uzyskany ze wzoru B/A+B+C z wyłączeniem obszaru obciążania palców z obliczenia wskaźnika AI.
6 miesięcy później
VICON
Ramy czasowe: linia bazowa

„System analizy chodu Vicon Nexus z 10 kamerami MX-T20 i trzema platformami AMTI próbkowanymi z częstotliwością 1000 Hz zostanie wykorzystany do rejestrowania kinematyki stopy podczas chodzenia boso i samodzielnie wybieranej prędkości na 14-metrowym chodniku. Znaczniki zostaną umieszczone zgodnie z modelem stopy oksfordzkiej (OFM) i modelem chodu Plug-in chodu (PIG) ​​próbkowanym z częstotliwością 200 Hz.

Dane będą powtarzane do 5 czystych zakończonych przejść. Dane zostaną następnie zaimportowane do Poligon 3D ruchu tyłostopia do piszczeli, przodostopia do tyłostopia, a także palucha do przodostopia, a wysokość łuku zostanie wyodrębniona zgodnie z OFM. Dla każdej stopy ślady kinematyczne i kinetyczne zostaną sprawdzone wizualnie, a niespójne próby zostaną usunięte”.

linia bazowa
VICON
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja

„System analizy chodu Vicon Nexus z 10 kamerami MX-T20 i trzema platformami AMTI próbkowanymi z częstotliwością 1000 Hz zostanie wykorzystany do rejestrowania kinematyki stopy podczas chodzenia boso i samodzielnie wybieranej prędkości na 14-metrowym chodniku. Znaczniki zostaną umieszczone zgodnie z modelem stopy oksfordzkiej (OFM) i modelem chodu Plug-in chodu (PIG) ​​próbkowanym z częstotliwością 200 Hz.

Dane będą powtarzane do 5 czystych zakończonych przejść. Dane zostaną następnie zaimportowane do Poligon 3D ruchu tyłostopia do piszczeli, przodostopia do tyłostopia, a także palucha do przodostopia, a wysokość łuku zostanie wyodrębniona zgodnie z OFM. Dla każdej stopy ślady kinematyczne i kinetyczne zostaną sprawdzone wizualnie, a niespójne próby zostaną usunięte”.

6-tygodniowa interwencja
VICON
Ramy czasowe: 3 miesiące później

„System analizy chodu Vicon Nexus z 10 kamerami MX-T20 i trzema platformami AMTI próbkowanymi z częstotliwością 1000 Hz zostanie wykorzystany do rejestrowania kinematyki stopy podczas chodzenia boso i samodzielnie wybieranej prędkości na 14-metrowym chodniku. Znaczniki zostaną umieszczone zgodnie z modelem stopy oksfordzkiej (OFM) i modelem chodu Plug-in chodu (PIG) ​​próbkowanym z częstotliwością 200 Hz.

Dane będą powtarzane do 5 czystych zakończonych przejść. Dane zostaną następnie zaimportowane do Poligon 3D ruchu tyłostopia do piszczeli, przodostopia do tyłostopia, a także palucha do przodostopia, a wysokość łuku zostanie wyodrębniona zgodnie z OFM. Dla każdej stopy ślady kinematyczne i kinetyczne zostaną sprawdzone wizualnie, a niespójne próby zostaną usunięte”.

3 miesiące później
VICON
Ramy czasowe: 6 miesięcy później

„System analizy chodu Vicon Nexus z 10 kamerami MX-T20 i trzema platformami AMTI próbkowanymi z częstotliwością 1000 Hz zostanie wykorzystany do rejestrowania kinematyki stopy podczas chodzenia boso i samodzielnie wybieranej prędkości na 14-metrowym chodniku. Znaczniki zostaną umieszczone zgodnie z modelem stopy oksfordzkiej (OFM) i modelem chodu Plug-in chodu (PIG) ​​próbkowanym z częstotliwością 200 Hz.

Dane będą powtarzane do 5 czystych zakończonych przejść. Dane zostaną następnie zaimportowane do Poligon 3D ruchu tyłostopia do piszczeli, przodostopia do tyłostopia, a także palucha do przodostopia, a wysokość łuku zostanie wyodrębniona zgodnie z OFM. Dla każdej stopy ślady kinematyczne i kinetyczne zostaną sprawdzone wizualnie, a niespójne próby zostaną usunięte”.

6 miesięcy później
BIODEX
Ramy czasowe: linia bazowa
Biodex Balance System SD 115VAC będzie używany jako sprzęt do badań stabilności statycznej i dynamicznej. Dynamiczna ocena postawy zostanie przeprowadzona na platformie niestabilnej za pomocą testu na poziomie 5 i 12 do 8 (12 jako najbardziej stabilna platforma, 1 najmniej). Przed przystąpieniem do egzaminu nastąpi zapoznanie z procedurą badania. Na platformę zostaną wprowadzone dane pacjenta: wiek, wzrost i ustawienie stóp względem trzeciej kości śródstopia oraz ustawienie pięty. Uzyskane zostaną trzy wskaźniki: AP – przedni/tylny, ML – przyśrodkowy/boczny oraz OSI – ogólny wskaźnik stabilności. Podczas oceny każde dziecko zostanie poproszone, aby stanęło na środku platformy bosymi stopami z rękami wzdłuż ciała, patrząc prosto przed siebie i skupiając się na ekranie informacji zwrotnej. Dla każdego poziomu pomiaru stabilności dynamicznej zostaną wykonane trzy próby i obliczona zostanie średnia. Dzieci będą badane w dwóch warunkach: z oczami otwartymi i zamkniętymi.
linia bazowa
BIODEX
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
Biodex Balance System SD 115VAC będzie używany jako sprzęt do badań stabilności statycznej i dynamicznej. Dynamiczna ocena postawy zostanie przeprowadzona na platformie niestabilnej za pomocą testu na poziomie 5 i 12 do 8 (12 jako najbardziej stabilna platforma, 1 najmniej). Przed przystąpieniem do egzaminu nastąpi zapoznanie z procedurą badania. Na platformę zostaną wprowadzone dane pacjenta: wiek, wzrost i ustawienie stóp względem trzeciej kości śródstopia oraz ustawienie pięty. Uzyskane zostaną trzy wskaźniki: AP – przedni/tylny, ML – przyśrodkowy/boczny oraz OSI – ogólny wskaźnik stabilności. Podczas oceny każde dziecko zostanie poproszone, aby stanęło na środku platformy bosymi stopami z rękami wzdłuż ciała, patrząc prosto przed siebie i skupiając się na ekranie informacji zwrotnej. Dla każdego poziomu pomiaru stabilności dynamicznej zostaną wykonane trzy próby i obliczona zostanie średnia. Dzieci będą badane w dwóch warunkach: z oczami otwartymi i zamkniętymi.
6-tygodniowa interwencja
BIODEX
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Biodex Balance System SD 115VAC będzie używany jako sprzęt do badań stabilności statycznej i dynamicznej. Dynamiczna ocena postawy zostanie przeprowadzona na platformie niestabilnej za pomocą testu na poziomie 5 i 12 do 8 (12 jako najbardziej stabilna platforma, 1 najmniej). Przed przystąpieniem do egzaminu nastąpi zapoznanie z procedurą badania. Na platformę zostaną wprowadzone dane pacjenta: wiek, wzrost i ustawienie stóp względem trzeciej kości śródstopia oraz ustawienie pięty. Uzyskane zostaną trzy wskaźniki: AP – przedni/tylny, ML – przyśrodkowy/boczny oraz OSI – ogólny wskaźnik stabilności. Podczas oceny każde dziecko zostanie poproszone, aby stanęło na środku platformy bosymi stopami z rękami wzdłuż ciała, patrząc prosto przed siebie i skupiając się na ekranie informacji zwrotnej. Dla każdego poziomu pomiaru stabilności dynamicznej zostaną wykonane trzy próby i obliczona zostanie średnia. Dzieci będą badane w dwóch warunkach: z oczami otwartymi i zamkniętymi.
3 miesiące później
BIODEX
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Biodex Balance System SD 115VAC będzie używany jako sprzęt do badań stabilności statycznej i dynamicznej. Dynamiczna ocena postawy zostanie przeprowadzona na platformie niestabilnej za pomocą testu na poziomie 5 i 12 do 8 (12 jako najbardziej stabilna platforma, 1 najmniej). Przed przystąpieniem do egzaminu nastąpi zapoznanie z procedurą badania. Na platformę zostaną wprowadzone dane pacjenta: wiek, wzrost i ustawienie stóp względem trzeciej kości śródstopia oraz ustawienie pięty. Uzyskane zostaną trzy wskaźniki: AP – przedni/tylny, ML – przyśrodkowy/boczny oraz OSI – ogólny wskaźnik stabilności. Podczas oceny każde dziecko zostanie poproszone, aby stanęło na środku platformy bosymi stopami z rękami wzdłuż ciała, patrząc prosto przed siebie i skupiając się na ekranie informacji zwrotnej. Dla każdego poziomu pomiaru stabilności dynamicznej zostaną wykonane trzy próby i obliczona zostanie średnia. Dzieci będą badane w dwóch warunkach: z oczami otwartymi i zamkniętymi.
6 miesięcy później
TEST RÓWNOWAGI Y
Ramy czasowe: linia bazowa
Dzieci zostaną zapoznane z metodologią badania i procedurami testowymi. Przed formalnym testem dzieci przećwiczą 6 prób na każdej nodze w 3 kierunkach zasięgu. Dzieci wykonują jedną nogę stojącą na środku siatki, z najbardziej dystalną częścią palucha na linii startu. Utrzymując postawę jednej nogi, dzieci zostaną poproszone o dotarcie uniesioną kończyną w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Cały proces powtórzymy stojąc na drugiej nodze. Punkt maksymalnego zasięgu zostanie uwzględniony w przyszłej analizie. Próba zostanie przerwana i powtórzona, jeśli dzieci (1) nie utrzymają postawy jednostronnej, (2) podniosą lub przesuną stopę z siatki, (3) dotkną stopą sięgającą lub (4) nie oddają dosięgaj stopą do pozycji wyjściowej. Do analizy zostaną użyte trzy odpowiednie próby w każdym kierunku zasięgu.
linia bazowa
TEST RÓWNOWAGI Y
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
Dzieci zostaną zapoznane z metodologią badania i procedurami testowymi. Przed formalnym testem dzieci przećwiczą 6 prób na każdej nodze w 3 kierunkach zasięgu. Dzieci wykonują jedną nogę stojącą na środku siatki, z najbardziej dystalną częścią palucha na linii startu. Utrzymując postawę jednej nogi, dzieci zostaną poproszone o dotarcie uniesioną kończyną w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Cały proces powtórzymy stojąc na drugiej nodze. Punkt maksymalnego zasięgu zostanie uwzględniony w przyszłej analizie. Próba zostanie przerwana i powtórzona, jeśli dzieci (1) nie utrzymają postawy jednostronnej, (2) podniosą lub przesuną stopę z siatki, (3) dotkną stopą sięgającą lub (4) nie oddają dosięgaj stopą do pozycji wyjściowej. Do analizy zostaną użyte trzy odpowiednie próby w każdym kierunku zasięgu.
6-tygodniowa interwencja
TEST RÓWNOWAGI Y
Ramy czasowe: 3 miesiące później
Dzieci zostaną zapoznane z metodologią badania i procedurami testowymi. Przed formalnym testem dzieci przećwiczą 6 prób na każdej nodze w 3 kierunkach zasięgu. Dzieci wykonują jedną nogę stojącą na środku siatki, z najbardziej dystalną częścią palucha na linii startu. Utrzymując postawę jednej nogi, dzieci zostaną poproszone o dotarcie uniesioną kończyną w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Cały proces powtórzymy stojąc na drugiej nodze. Punkt maksymalnego zasięgu zostanie uwzględniony w przyszłej analizie. Próba zostanie przerwana i powtórzona, jeśli dzieci (1) nie utrzymają postawy jednostronnej, (2) podniosą lub przesuną stopę z siatki, (3) dotkną stopą sięgającą lub (4) nie oddają dosięgaj stopą do pozycji wyjściowej. Do analizy zostaną użyte trzy odpowiednie próby w każdym kierunku zasięgu.
3 miesiące później
TEST RÓWNOWAGI Y
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
Dzieci zostaną zapoznane z metodologią badania i procedurami testowymi. Przed formalnym testem dzieci przećwiczą 6 prób na każdej nodze w 3 kierunkach zasięgu. Dzieci wykonują jedną nogę stojącą na środku siatki, z najbardziej dystalną częścią palucha na linii startu. Utrzymując postawę jednej nogi, dzieci zostaną poproszone o dotarcie uniesioną kończyną w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Cały proces powtórzymy stojąc na drugiej nodze. Punkt maksymalnego zasięgu zostanie uwzględniony w przyszłej analizie. Próba zostanie przerwana i powtórzona, jeśli dzieci (1) nie utrzymają postawy jednostronnej, (2) podniosą lub przesuną stopę z siatki, (3) dotkną stopą sięgającą lub (4) nie oddają dosięgaj stopą do pozycji wyjściowej. Do analizy zostaną użyte trzy odpowiednie próby w każdym kierunku zasięgu.
6 miesięcy później
sEMG
Ramy czasowe: linia bazowa

„Do rejestrowania aktywacji mięśni zostanie wykorzystany szesnastokanałowy system sEMG. Dane sEMG i przyspieszenia zostaną przesłane do komputera, gdzie dane analogowe będą próbkowane z częstotliwością 2000 Hz i przechowywane do analizy.

sEMG mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, odwodziciela długiego palucha będzie rejestrowane za pomocą elektrod powierzchniowych. Aplikacja elektrod powierzchniowych zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami SENIAM, dodatkowy mięsień odwodziciel palucha długiego, elektrody sEMG zostaną umieszczone ok. 1-2 cm za guzowatością łódkowatą. Skóra w miejscach nałożenia elektrod zostanie odpowiednio przygotowana.

Dane sEMG będą gromadzone w koordynacji z danymi firmy Vicon”.

linia bazowa
sEMG
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja

„Do rejestrowania aktywacji mięśni zostanie wykorzystany szesnastokanałowy system sEMG. Dane sEMG i przyspieszenia zostaną przesłane do komputera, gdzie dane analogowe będą próbkowane z częstotliwością 2000 Hz i przechowywane do analizy.

sEMG mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, odwodziciela długiego palucha będzie rejestrowane za pomocą elektrod powierzchniowych. Aplikacja elektrod powierzchniowych zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami SENIAM, dodatkowy mięsień odwodziciel palucha długiego, elektrody sEMG zostaną umieszczone ok. 1-2 cm za guzowatością łódkowatą. Skóra w miejscach nałożenia elektrod zostanie odpowiednio przygotowana.

Dane sEMG będą gromadzone w koordynacji z danymi firmy Vicon”.

6-tygodniowa interwencja
sEMG
Ramy czasowe: 3 miesiące później

„Do rejestrowania aktywacji mięśni zostanie wykorzystany szesnastokanałowy system sEMG. Dane sEMG i przyspieszenia zostaną przesłane do komputera, gdzie dane analogowe będą próbkowane z częstotliwością 2000 Hz i przechowywane do analizy.

sEMG mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, odwodziciela długiego palucha będzie rejestrowane za pomocą elektrod powierzchniowych. Aplikacja elektrod powierzchniowych zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami SENIAM, dodatkowy mięsień odwodziciel palucha długiego, elektrody sEMG zostaną umieszczone ok. 1-2 cm za guzowatością łódkowatą. Skóra w miejscach nałożenia elektrod zostanie odpowiednio przygotowana.

Dane sEMG będą gromadzone w koordynacji z danymi firmy Vicon”.

3 miesiące później
sEMG
Ramy czasowe: 6 miesięcy później

„Do rejestrowania aktywacji mięśni zostanie wykorzystany szesnastokanałowy system sEMG. Dane sEMG i przyspieszenia zostaną przesłane do komputera, gdzie dane analogowe będą próbkowane z częstotliwością 2000 Hz i przechowywane do analizy.

sEMG mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego, brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, odwodziciela długiego palucha będzie rejestrowane za pomocą elektrod powierzchniowych. Aplikacja elektrod powierzchniowych zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami SENIAM, dodatkowy mięsień odwodziciel palucha długiego, elektrody sEMG zostaną umieszczone ok. 1-2 cm za guzowatością łódkowatą. Skóra w miejscach nałożenia elektrod zostanie odpowiednio przygotowana.

Dane sEMG będą gromadzone w koordynacji z danymi firmy Vicon”.

6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gdansk UPES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .