Ocena interdyscyplinarnego przewodnika decyzyjnego dotyczącego oceny żywienia niemowląt
Wcześniaki są narażone na problemy z karmieniem, które mogą utrzymywać się do wczesnego dzieciństwa. Te problemy z karmieniem mogą obejmować komponenty motoryczne jamy ustnej, czuciowe, trawienne, żywieniowe, oddechowe i/lub behawioralne. W programie wczesnej interwencji w Karolinie Północnej patolodzy mowy lub terapeuci zajęciowi są odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny żywienia i mogą nie wiedzieć, kiedy skierować niemowlęta do specjalistów medycznych w celu zajęcia się tymi innymi dziedzinami. To badanie przetestuje narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w hipotetycznych scenariuszach oceny żywienia. Hipotetyczne scenariusze będą składać się z rzeczywistych filmów dotyczących karmienia wcześniaków, które niedawno uczestniczyły w wielodyscyplinarnej ocenie żywienia. Zgłaszane przez rodziców wyniki rzeczywistej oceny niemowlęcia zostaną porównane z wynikami patologów mowy i terapeutów zajęciowych w naszym badaniu, którzy korzystają i nie korzystają z narzędzia wspomagania decyzji. Badacze stawiają hipotezę, że terapeuci korzystający z narzędzia będą wydawać zalecenia bliższe rekomendacjom zespołu multidyscyplinarnego oraz że uznają to narzędzie za przydatne i łatwe w użyciu.
Ze względu na ograniczenia rekrutacji w przypadku rodzin badanie zostało dostosowane w październiku 2021 r. przed włączeniem uczestników do wykorzystania studiów przypadków, a nie filmów dla niemowląt, jako hipotetycznej sytuacji, z której można przetestować narzędzie. Następnie terapeuci będą odpowiadać na pytania kliniczne bez korzystania z narzędzia podczas przeglądania pierwszego studium przypadku i będą używać narzędzia do odpowiadania na pytania podczas przeglądania drugiego studium przypadku. Kolejność prezentacji studium przypadku zostanie wybrana losowo wśród uczestników.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelsey Thompson, MS
- Numer telefonu: 8609929544
- E-mail: kelsey_thompson@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat,
- logopeda lub terapeuta zajęciowy,
- co najmniej 2 lata doświadczenia w ocenie i leczeniu żywienia dzieci,
- pracowały we wczesnej interwencji w ciągu ostatnich 5 lat,
- Znajomości języka angielskiego,
- obecnie mieszka w Północnej Karolinie
Kryteria wyłączenia:
- <2 lata doświadczenia w żywieniu dzieci,
- nie pracowały we Wczesnej Interwencji w ciągu ostatnich 5 lat,
- młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypadek A, potem przypadek B
Uczestnik najpierw przejrzy i odpowie na pytania dotyczące Przypadku A bez użycia narzędzia.
Następnie użyją narzędzia, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące przypadku B.
|
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji to obserwacyjna lista kontrolna z zaleceniami dotyczącymi konkretnych skierowań specjalistycznych na podstawie obserwacji świadczeniodawcy podczas oceny żywienia.
|
|
Eksperymentalny: Przypadek B, potem przypadek A
Uczestnik najpierw przejrzy i odpowie na pytania dotyczące Przypadku B bez użycia narzędzia.
Następnie użyją narzędzia, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące przypadku A.
|
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji to obserwacyjna lista kontrolna z zaleceniami dotyczącymi konkretnych skierowań specjalistycznych na podstawie obserwacji świadczeniodawcy podczas oceny żywienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy polecają terapię żywieniową
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
Po przeczytaniu studium przypadku dotyczącego karmienia specjaliści wczesnej interwencji odpowiedzą na pytanie „Czy poleciłbyś terapię żywieniową?” z dwoma wyborami: tak lub nie.
Różnica w porozumieniu między specjalistami ds. wczesnej interwencji korzystającymi z narzędzia wspomagania decyzji a tymi, którzy tego nie robią, zostanie obliczona i porównana dla przypadków A i B.
|
Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
|
Liczba uczestników, którzy polecają skierowanie do innych dostawców
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
Po przeczytaniu studium przypadku dotyczącego karmienia specjaliści wczesnej interwencji odpowiedzą na pytanie „Czy skierowałbyś tę rodzinę do innych dostawców/specjalistów w celu oceny/leczenia?” z dwiema możliwościami odpowiedzi: tak lub nie.
Różnica w porozumieniu między specjalistami ds. wczesnej interwencji korzystającymi z narzędzia wspomagania decyzji a tymi, którzy tego nie robią, zostanie obliczona i porównana dla przypadków A i B.
|
Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
|
Liczba uczestników, którzy polecają skierowanie według specjalizacji
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
Po przeczytaniu studium przypadku dotyczącego żywienia specjaliści wczesnej interwencji odpowiedzą na pytanie „Do jakiego innego specjalisty poleciłbyś to dziecko?
Sprawdź wszystkie, które mają zastosowanie”.
z następującymi wyborami: dietetyk/dietetyk, gastroenterolog, otolaryngolog (laryngolog), klinika aerodigestii, pulmonolog, terapeuta zajęciowy, logopeda, psycholog/pracownik socjalny, analityk zachowania stosowanego (ABA) lub alergolog.
Różnica w porozumieniu między specjalistami ds. wczesnej interwencji korzystającymi z narzędzia wspomagania decyzji a tymi, którzy tego nie robią, zostanie obliczona i porównana dla przypadków A i B.
|
Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy polecają terapię żywieniową w podziale na liczbę razy w tygodniu
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
Po przeczytaniu studium przypadku dotyczącego żywienia, specjaliści wczesnej interwencji, którzy zalecili terapię żywieniową, odpowiedzą na pytanie „Z jaką częstotliwością zaleciliby Państwo terapię?” z trzema opcjami: 2 razy w tygodniu lub więcej, 1 raz w tygodniu, mniej niż jeden raz w tygodniu.
Różnica w porozumieniu między specjalistami ds. wczesnej interwencji korzystającymi z narzędzia wspomagania decyzji a tymi, którzy tego nie robią, zostanie obliczona i porównana dla przypadków A i B.
|
Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
|
Liczba uczestników, którzy rekomendują wybór celu interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
Po przeczytaniu studium przypadku dotyczącego żywienia specjaliści wczesnej interwencji, którzy zalecili terapię żywieniową, odpowiedzą na pytanie „Jakie cele terapii można uwzględnić dla tego dziecka?”
i może sprawdzić wszystkie, które mają zastosowanie spośród następujących możliwości: zdolności motoryczne jamy ustnej, sensoryczne, behawioralne, lekarstwa, modyfikacja żywności/płynów, modyfikacja sprzętu (siedzenia, przybory itp.), modyfikacja środowiska (lokalizacja, rozproszenie uwagi, rutyna itp.) .), coaching rodzicielski lub inny.
Różnica w porozumieniu między specjalistami ds. wczesnej interwencji korzystającymi z narzędzia wspomagania decyzji a tymi, którzy tego nie robią, zostanie obliczona i porównana dla przypadków A i B.
|
Natychmiast po przeczytaniu studium przypadku karmienia, w ciągu około 5 minut
|
|
Ocena akceptacji narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po użyciu narzędzia, w ciągu około 5 minut
|
Miara akceptowalności interwencji (AIM) zostanie wykorzystana do pomiaru akceptowalności narzędzia wspomagania decyzji.
To narzędzie zawiera cztery pozycje, oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam i będzie skwantyfikowane z wynikiem 0 dla całkowicie się nie zgadzam, 1 dla nie zgadzam się, 2 dla ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 3 dla zgadzam się i 4 za całkowitą zgodę.
Zostanie obliczony średni wynik z czterech pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność narzędzia do podejmowania decyzji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4. Pozycje na tym mierniku obejmują: (Interwencja) spełnia moją aprobatę; (Interwencja) przemawia do mnie; Lubię (Interwencja) i witam (Interwencja).
|
Natychmiast po użyciu narzędzia, w ciągu około 5 minut
|
|
Ocena adekwatności narzędzia wspomagania decyzji.
Ramy czasowe: Natychmiast po użyciu narzędzia, w ciągu około 5 minut
|
Miara adekwatności interwencji (IAM) zostanie wykorzystana do pomiaru adekwatności narzędzia wspomagania decyzji.
To narzędzie zawiera cztery pozycje, oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam i będzie skwantyfikowane z wynikiem 0 dla całkowicie się nie zgadzam, 1 dla nie zgadzam się, 2 dla ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 3 dla zgadzam się i 4 za całkowitą zgodę.
Zostanie obliczony średni wynik z czterech pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność narzędzia do podejmowania decyzji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4. Elementy tej miary obejmują: (Interwencja) wydaje się pasować; (Interwencja) wydaje się odpowiednia; (Interwencja) wydaje się mieć zastosowanie; (Interwencja) wydaje się dobrym dopasowaniem.
|
Natychmiast po użyciu narzędzia, w ciągu około 5 minut
|
|
Ocena wykonalności narzędzia wspomagania decyzji.
Ramy czasowe: Natychmiast po użyciu narzędzia, w ciągu około 5 minut
|
Do pomiaru wykonalności wykorzystania narzędzia wspomagania decyzji zostanie wykorzystany Miernik Wykonalności Interwencji (FIM).
To narzędzie zawiera cztery pozycje, oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam i będzie skwantyfikowane z wynikiem 0 dla całkowicie się nie zgadzam, 1 dla nie zgadzam się, 2 dla ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 3 dla zgadzam się i 4 za całkowitą zgodę.
Zostanie obliczony średni wynik z czterech pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność narzędzia do podejmowania decyzji.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 4. Pozycje tego środka obejmują: (Interwencja) wydaje się wykonalna; (Interwencja) wydaje się możliwa; (Interwencja) wydaje się wykonalna; (Interwencja) wydaje się łatwy w użyciu.
|
Natychmiast po użyciu narzędzia, w ciągu około 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelsey Thompson, MS, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .