NEUROOBRAZOWANIE ZABURZENIA OSOBOWOŚCI MŁODZIEŻY POGRANICZNEJ Z ZABURZENIAMI STRESU POTRAUMATYCZNEGO I BEZ ZESPOŁU STRESU POTRAUMATYCZNEGO (BorderStress)
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITE BORDERLINE A L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRES POTRAUMATYCZNY
Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest powszechnym zaburzeniem psychicznym u nastolatków, które ma znaczące reperkusje indywidualne i społeczne, charakteryzujące się w dłuższej perspektywie nadreaktywnością emocjonalną, niestabilnością relacji, zaburzeniami tożsamości i zachowaniami autoagresywnymi.
Etiologia BPD jest wieloczynnikowa i wiąże się z narażeniem na traumatyczne wydarzenia życiowe, które występują w większości przypadków.
To wyjaśnia bardzo powszechną współchorobowość między BPD a zespołem stresu pourazowego (PTSD), który obejmuje bolesne emocjonalnie nawroty pamięci jednego lub więcej traumatycznych wydarzeń, związane z zespołem(ami) unikania urazów emocjonalnych. ) i nadpobudliwości.
Badania obrazowe mózgu u nastolatków z BPD wykazały zmniejszenie objętości istoty szarej w obrębie sieci czołowo-limbicznej, jak również zmniejszenie ilości wiązek istoty białej czołowo-limbicznej.
Te zmiany w mózgu są uważane za biologiczne markery TPB.
Jednak dokładnie te same zmiany w mózgu są widoczne w PTSD.
Chociaż stanowi ponad jedną trzecią nastolatków hospitalizowanych na oddziale psychiatrycznym, neuronaukowe badania nad BPD w okresie dojrzewania są nadal rzadkie.
Ekspertyza, którą zdobyliśmy w U1077 u nastolatków z PTSD, daje nam wyjątkową okazję do scharakteryzowania BPD z PTSD i bez PTSD, strukturalnych anomalii, w tym hipokampu, oraz funkcjonalnych w spoczynku, nigdy nie używanych przez godzinę w BPD nastolatka.
Ponadto 18-miesięczna obserwacja pacjentów pozwoli ocenić wartość predykcyjną tych anomalii na poziomie ogólnej psychopatologii u wszystkich badanych pacjentów oraz nasilenia objawów nawrotu urazu u pacjentów z zespół stresu pourazowego
To modelowanie zaburzeń łączące podejścia psychopatologiczne, neuropsychologiczne i neuroanatomiczne zapewni klinicystom nową wiedzę niezbędną do wprowadzania innowacyjnych terapii.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A - CELE BADAŃ
Podstawowy cel:
• Porównaj objętość hipokampu między dorastającymi dziewczętami z BPD z i bez PTSD
Cele drugorzędne:
- 1 - Ocena związku poprzecznego i długoterminowego (18 miesięcy) między objętością hipokampa a poziomem psychopatologii ogólnej u wszystkich badanych pacjentek oraz między objętością hipokampa a nasileniem objawów odrodzenia traumatycznego u nastoletnich dziewcząt z zespół stresu pourazowego
- 2 - Porównaj objętość podpól hipokampu między dorastającymi dziewczętami z BPD z PTSD i bez PTSD oraz oceń u pacjentek z PTSD związek poprzeczny i długoterminowy (18 miesięcy) między objętością subpól hipokampu a intensywnością objawów traumatyczne odrodzenie
- 3 - Porównanie objętości i integralności wiązek istoty białej sieci czołowo-limbicznej między dorastającymi dziewczętami z BPD z PTSD i bez PTSD
- 4 - Porównanie spoczynkowej aktywności mózgu dorastających dziewcząt z BPD z i bez PTSD
- 5 - Zbadanie powiązań między zmianami w mózgu a intensywnością głównych zmian psychologicznych związanych z BPD w okresie dojrzewania: i) niepewność przywiązania; ii) rozregulowanie emocjonalne; iii) zespół deficytu uwagi i dysfunkcji wykonawczych; iv) hipermentalizacja; oraz v) pamięć autobiograficzna i rozpowszechnianie tożsamości.
B - Kryteria oceny drugorzędnej:
- 1 - Objętość hipokampa (VBM); wynik Globalnej Skali Oceny Klinicznej (CGA-S; Endicott i in., 1976); Wynik „Réviviscences” we francuskiej wersji Indeksu reakcji na stres pourazowy UCLA dla dzieci i młodzieży (UCLA PTSD-RI C/A; Steinberg i in., 2013).
- 2 - Objętość każdego podobszaru hipokampa (Róg Amona [CA] 1, CA2, CA3, zakręt zębaty, subiculum: anatomiczny MRI; metoda regionu zainteresowania [ROI]; Postel i in., 2019); Wynik „Intruzja” francuskiej wersji UCLA PTSD-RI C / A.
- 3 - Objętość kory oczodołowo-czołowej i zakrętu obręczy (VBM); frakcja anizotropii (anizotropia frakcyjna; FA) i średnia dyfuzyjność (pozorny współczynnik dyfuzji; ADC) wiązek czołowo-limbicznych istoty białej (IRM Diffusion Tenzor Imaging [DTI]; Le Bihan i in., 2001).
- 4 - Funkcjonalna łączność sieci mózgowych w stanie spoczynku: sieć domyślna (sieć trybu domyślnego), sieć salience i centralna sieć wykonawcza; Viard i in., 2019).
- 5 - Modyfikacje mózgu (VBM, ROI, AF, ADC, funkcjonalna łączność spoczynkowych sieci) oraz: i) wynik „niepewnego przywiązania” w indywidualnych kartach modeli relacji (Ca-MIR; Pierrehumbert i in., 1996); ii) punktacja „Dystres separacyjny” i „Strach” we francuskiej wersji Afektywnej Neuronaukowej Skali Osobowości (ANPS; Pahlavan i in., 2008); iii) wynik pominięcia w ciągłym teście wydajności (CPT; Conners, 2002) i wynik wytrwałości w teście sortowania kart Wisconsin (WCST; Heaton i in., 1993); iv) wynik „hipermentalizacji” we francuskiej wersji Movie Assessment of Social Cognition (MASC; Martinez et al., 2017) oraz Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Badoud et al., 2015); oraz v) pomiar jakości produkcji autobiograficznych (Reese i in., 2011), łączny wynik we francuskiej wersji Oceny Rozwoju Tożsamości w Adolescencji (AIDA; Goth i in., 2012).
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
99
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabian Guénolé, Pr.
- Numer telefonu: +33 (0) 231 272 309
- E-mail: guenole-f@chu-caen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bérengère Guillery-Girard, Ass.Pr.
- Numer telefonu: +33 (0) 231 568 399
- E-mail: berengere.guillery@unicaen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla 3 grup:
- Kobieta
- Wiek od 13 do 17 lat włącznie
- Ustne i pisemne rozumienie języka francuskiego
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
- Świadoma zgoda podpisana przez przedstawicieli ustawowych sprawujących władzę rodzicielską oraz samego małoletniego
Dla pacjentów:
- Rozpoznanie zaburzenia osobowości typu borderline według kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013; SIDP-IV)
- Poziom psychopatologii ogólnej zgodny z uczestnictwem w badaniu (wynik > 20 w skali CGA-S)
Grupa TB+/PTSD+:
- Zespół stresu pourazowego według kryteriów DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013; K-SADS-PL)
W grupie kontrolnej:
- Brak zaburzeń psychicznych według kryteriów DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013; K-SADS-PL i SIDP-IV)
- Ustne i pisemne rozumienie języka francuskiego
- Świadoma zgoda podpisana przez przedstawiciela ustawowego, osobę (osoby) sprawującą władzę rodzicielską i samego nastolatka
Kryteria wyłączenia:
- - Analfabetyzm / analfabetyzm
- Zaburzenia sensoryczne (wzrokowe, słuchowe)
- Ciężkie przewlekłe współistniejące zaburzenia psychiczne: zaburzenia ze spektrum autyzmu, niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia ze spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa
- Ciężka lub aktualna patologia mózgu (przewlekła choroba neurologiczna, zapalenie mózgu, ciężki uraz głowy w wywiadzie), zaburzenia czujności
- Historia śpiączki beztlenowej
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (magnetyczne ciało obce, klaustrofobia, przeciwwskazanie do długotrwałego leżenia)
- Ciężka fizyczna patologia w toku
- Przeprowadzka poza region Normandii planowana w ciągu 18 miesięcy
- Włączenie podmiotu do innego protokołu badań biomedycznych (podczas niniejszego badania)
- Deficyt intelektualny (IQ
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dziewczyny z borderline z zespołem stresu pourazowego
|
Anatomiczny MRI Dane anatomiczne zostaną pozyskane za pomocą 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, co pozwoli na akwizycję klasycznych sekwencji anatomicznych (T1, T2) oraz sekwencji hipokampa o wysokiej rozdzielczości, co pozwoli na dokładne uchwycenie różnych jego podpól. (całkowity czas akwizycji: 10 min). Objętość hipokampa, kory oczodołowo-czołowej i kory zakrętu obręczy będzie mierzona za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) przy użyciu oprogramowania SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston i in., 2006). Analiza morfometryczna woksel po wokselu obrazów T1 MRI umożliwia klasyfikację i segmentację różnych tkanek mózgu (istota szara w porównaniu z istotą białą) oraz analizę ogniskowych różnic objętości w tych tkankach między różnymi grupami.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Dziewczyny z borderline bez PTSD
|
Anatomiczny MRI Dane anatomiczne zostaną pozyskane za pomocą 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, co pozwoli na akwizycję klasycznych sekwencji anatomicznych (T1, T2) oraz sekwencji hipokampa o wysokiej rozdzielczości, co pozwoli na dokładne uchwycenie różnych jego podpól. (całkowity czas akwizycji: 10 min). Objętość hipokampa, kory oczodołowo-czołowej i kory zakrętu obręczy będzie mierzona za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) przy użyciu oprogramowania SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston i in., 2006). Analiza morfometryczna woksel po wokselu obrazów T1 MRI umożliwia klasyfikację i segmentację różnych tkanek mózgu (istota szara w porównaniu z istotą białą) oraz analizę ogniskowych różnic objętości w tych tkankach między różnymi grupami.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zdrowe kontrole
|
Anatomiczny MRI Dane anatomiczne zostaną pozyskane za pomocą 3T Signa Premier General Electric Healthcare MRI, co pozwoli na akwizycję klasycznych sekwencji anatomicznych (T1, T2) oraz sekwencji hipokampa o wysokiej rozdzielczości, co pozwoli na dokładne uchwycenie różnych jego podpól. (całkowity czas akwizycji: 10 min). Objętość hipokampa, kory oczodołowo-czołowej i kory zakrętu obręczy będzie mierzona za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM; Ashburner & Friston, 2000]) przy użyciu oprogramowania SPM (Statistical Parametric Mapping; Friston i in., 2006). Analiza morfometryczna woksel po wokselu obrazów T1 MRI umożliwia klasyfikację i segmentację różnych tkanek mózgu (istota szara w porównaniu z istotą białą) oraz analizę ogniskowych różnic objętości w tych tkankach między różnymi grupami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość hipokampa
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca następującego po włączeniu
|
w ciągu miesiąca następującego po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
11 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00366-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .