Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne badanie testowe charakterystycznych fal dźwiękowych w tętnicy promieniowej podczas menstruacji u zdrowych studentek

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Diagnostyka tętna jest ważną metodą oceny stanu pacjentów w procesie diagnozowania i leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej. Obecnie powszechnie stosowanym miejscem diagnostyki tętna jest tętnica promieniowa, która dzieli się na „cun”, „guan” i „chi”. Podczas menstruacji wydzielanie estrogenu i progesteronu spada do najniższego poziomu. W 7. dniu miesiączki w okresie proliferacyjnym wydzielanie estrogenu gwałtownie wzrasta i osiąga pierwszy szczyt przed owulacją. W połowie okresu wydzielania wydzielanie estrogenu wzrasta do kolejnego szczytu, a wydzielanie progesteronu również osiąga najwyższy szczyt. Stan endometrium w okresie pozamiesiączkowym może istotnie różnić się od stanu złuszczania i martwicy podczas menstruacji. Istnieją oczywiste różnice w poziomach hormonów oraz stanie i grubości endometrium w okresie menstruacyjnym i wydzielniczym, zwłaszcza w środkowym i późnym okresie sekrecyjnym, co wpływa na laminarny przepływ krwi w ścianie macicy i znajduje odzwierciedlenie w informacji akustycznej tętnicy promieniowej. Dlatego można oczekiwać, że badanie manifestacji tętna podczas fizjologicznej miesiączki położy podwaliny pod pomoc w diagnostyce patologicznej miesiączki i chorób endometrium.

Nasz zespół odkrył, że w tętnicy promieniowej występują fale dźwiękowe o niskiej częstotliwości, które przenoszą fizjologiczne i patologiczne informacje o narządach w ciele, i opracował „System wykrywania fal dźwiękowych tętna”. We wcześniejszych projektach badano nieprawidłowe fale dźwiękowe tętnicy promieniowej u pacjentów z następstwami zawału mózgu, stabilną chorobą niedokrwienną serca, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, zespołem szyjno-barkowym, marskością wątroby i innymi chorobami i osiągnięto pewne wyniki.

Dlatego w tym badaniu „System wykrywania fal dźwiękowych tętna” zostanie wykorzystany do zebrania fal dźwiękowych w tętnicy promieniowej 62 zdrowych studentek podczas menstruacji i okresu pozamiesiączkowego w tym samym cyklu menstruacyjnym. na analizie widma częstotliwości i analizie falkowej w celu wyodrębnienia cech impulsu. Naukowcy przeprowadzili test diagnostyczny w celu obliczenia czułości i swoistości „Sonic Pulse Detection System” w diagnostyce menstruacyjnej. Niniejsze badanie zweryfikuje skuteczność diagnostyki tętna tradycyjnej medycyny chińskiej w diagnostyce menstruacji i położy podwaliny pod diagnostykę patologicznych miesiączek i chorób endometrium.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lucheng Song, Doctor
  • Numer telefonu: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Wenjun Yu
        • Pod-śledczy:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Honglin Li
        • Główny śledczy:
          • Qian Wang
        • Pod-śledczy:
          • Mengqi Gao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe studentki college'u z normalną miesiączką na Uniwersytecie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Shandong.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa próbna:

  1. Okres badawczy: 09.03.2021 do 09.03.2022;
  2. Ośrodek badawczy: pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong;
  3. Zdrowe studentki college'u z normalną miesiączką na Uniwersytecie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Shandong;
  4. Miesiączka w tym samym cyklu miesiączkowym: Dni 2-4 cyklu miesiączkowego;
  5. niezamężne studentki w wieku 18-27 lat;
  6. Studentki college'u ze świadomą zgodą na przyjęcie tej kolekcji impulsów.

Grupa kontrolna:

  1. Okres badawczy: 09.03.2021 do 09.03.2022;
  2. Ośrodek badawczy: pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong;
  3. Zdrowe studentki college'u z normalną miesiączką na Uniwersytecie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Shandong;
  4. Okresy pozamiesiączkowe tego samego cyklu miesiączkowego: Dni 20-28 cyklu miesiączkowego;
  5. niezamężne studentki w wieku 18-27 lat;
  6. Studentki college'u ze świadomą zgodą na przyjęcie tej kolekcji impulsów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Specjalna miesiączka: dwumiesięczna miesiączka, sezonowa miesiączka, roczna miesiączka i utajona miesiączka;
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  3. Okres owulacji: zwykle 14 dnia przed miesiączką i trzy dni przed nią i cztery dni po niej;
  4. Osoby z bolesnym miesiączkowaniem;
  5. Osoby z ciężkimi chorobami;
  6. Pacjenci ze schorzeniami macicy lub tkanek sąsiadujących narządów, w tym chorobami ginekologicznymi oraz chorobami talii, miednicy, okrężnicy i układu moczowego;
  7. Ci z chorobami zakaźnymi;
  8. Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
  9. Niepełne informacje, które wpływają na ocenę wyników z powodów subiektywnych lub obiektywnych;
  10. Osoby z drżeniem kończyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa badana: 62 zdrowe studentki podczas menstruacji
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 62 zdrowych studentek podczas menstruacji zostaną zebrane przez „System wykrywania fal dźwiękowych tętna”.
Grupa kontrolna: 62 zdrowe studentki college'u w okresie bez miesiączki
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 62 zdrowych studentek w okresie pozamiesiączkowym zostaną zebrane przez „System wykrywania fal dźwiękowych tętna”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza fal dźwiękowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc.

Herc (Hz) różnych segmentów fal dźwiękowych w transformacji falkowej.

Hertz (Hz) różnych warstw fal dźwiękowych w Hilbert-Huang. Amplitudy SMPL fal dźwiękowych w dyskretnej transformacie Fouriera. SampEn fal dźwiękowych w Sample Entropy.
1 miesiąc.
Częstotliwości nieprawidłowych fal dźwiękowych w impulsach.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Wykorzystanie Systemu Wykrywania Pulsu Fal Dźwiękowych (PDSSW) do zbierania fal tętna obu rąk. Obliczony zostanie procent % częstotliwości nieprawidłowych fal dźwiękowych w impulsie.
Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Zmiany fal dźwiękowych w impulsach.
Ramy czasowe: Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
Zmiany fal dźwiękowych przy różnych częstotliwościach Hertz(Hz) i amplitudach SMPL (Units of Cool Edit Amplitude) zostaną porównane między okresem menstruacyjnym a okresem pozamiesiączkowym zdrowych studentek.
Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
Test diagnostyczny
Ramy czasowe: Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Procent (%) specyficzności, czułości, dodatniego i ujemnego współczynnika wiarygodności „Systemu detekcji tętna fal dźwiękowych” w diagnostyce miesiączki zdrowych studentek.
Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qianfoshan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SFUYIN-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami