Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki bólu szyi, takie jak strach przed ruchem, wydajność mięśni, niepełnosprawność itp.

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: BİNNAZ BOZKURT, Kırıkkale University

Magister student na Uniwersytecie Kırıkkale i fizjoterapeuta

WPROWADZENIE Niespecyficzny przewlekły ból szyi jest obecnie jednym z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Czynniki związane z bólem szyi są różnorodne i mogą wpływać na osobę na różne sposoby. W celu ustalenia odpowiedniego programu fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego dla pacjentów należy dokładnie ocenić stan funkcjonalny pacjentów i wziąć pod uwagę czynniki wpływające na tę sytuację oraz zależności między nimi. Parametry takie jak ból, równowaga, niesprawność, sprawność mięśniowa są związane z bólem szyi.

Celem naszego badania jest zbadanie związku między bólem i kinezofobią a wydajnością mięśni, równowagą i podwójnym zadaniem u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi oraz porównanie ich z osobami bezobjawowymi.

Materiały i metody:

Badaniem objęto 44 osoby w wieku 18-65 lat, które zgłosiły się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırıkkale i zostały zdiagnozowane przez specjalistę z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi oraz 44 osoby bezobjawowe w wieku 18-65 lat, które nie doświadczają bólu szyi przez ostatni 1 rok dla grupy kontrolnej. będzie. Łącznie objętych zostanie 88 osób. Ocenimy kinezjofobię, nasilenie bólu, wydolność mięśni, podwójne zadanie itp.

WYNIKI I DYSKUSJA: Dane uzyskane na zakończenie niniejszego badania zostaną porównane za pomocą odpowiednich metod statystycznych, a następnie omówione w porównaniu z literaturą krajową i zagraniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SZCZEGÓŁY METODY

  1. Ocena nasilenia bólu Ocena bólu to złożone zadanie, którego celem jest określenie znaczenia bólu dla pacjenta, zrozumienie przyczyn i skutków bólu oraz określenie skuteczności leczenia bólu. Wizualna skala analogowa (VAS) jest jedną z najczęściej stosowanych metod pomiaru bólu. GAS to jednowymiarowa skala liniowa. Jest łatwy w użyciu, wyniki są powtarzalne i może być używany w wielu różnych środowiskach. VAS to ciągła skala składająca się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm). Podczas określania intensywności bólu; (0 punktów) kwalifikuje jako „brak bólu”, a (100 punktów w skali 100 mm) „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Podczas obliczania oceny nasilenia bólu pacjent wybiera odpowiedni punkt z linii 10 cm. Wskazuje na brak bólu w skali 100 mm (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm), ból silny (75-100 mm).
  2. Ocena postawy Postury osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą standardowej metody analizy postawy. Okrągły bark, pochylenie do przodu, kifoza itp. zostaną zarejestrowane.
  3. Joint Range of Motion Assessment (ARA) Normalny zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą elektrogoniometru. W pozycji siedzącej mierzone i rejestrowane będą ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odpowiedniego regionu. Oceny ruchów stawów zostaną dokonane w 3 powtórzeniach, a średnia wartość z tych 3 pomiarów zostanie ustalona poprzez obliczenie.
  4. Ocena siły mięśniowej Siła mięśni zginaczy i prostowników szyi będzie mierzona przy użyciu stabilizatora (Chattanooga Stabilizer Group Inc., Hixson, TN) i ręcznego dynamometru.
  5. Ocena wytrzymałości mięśniowej Pomiary oporu zostaną wykonane na mięśniach prostowników i zginaczy szyi w pozycji stabilnej, odpowiednio w pozycji leżącej i leżącej na brzuchu. Podczas pomiaru wytrzymałości mięśni prostowników szyi, nogi pacjenta będą wyprostowane, a ramiona ułożone wokół głowy. Obciążenia 2 i 4 kilogramy będą stosowane odpowiednio dla kobiet i mężczyzn. Badanie zostanie wykonane poprzez wyciągnięcie głowy tuż nad łóżkiem i uniesienie jej tak długo (sekundy), jak to możliwe. Ocena wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego rozpocznie się od pozycji haka na plecach i rąk w pozycji swobodnej na brzuchu. Przypadek zostanie poproszony o podniesienie głowy nieco wyżej na tyle, aby palec wskazujący i środkowy ręki przeszedł wraz z instrukcją. Po nauczeniu pacjenta tej pozycji, od początku wymagane będzie niewielkie (30%) zgięcie czaszkowo-szyjne, jakby tak. Gdy badany znajduje się w tej pozycji, podpórka dłoni zostanie lekko pociągnięta i badanie rozpocznie się w tej pozycji. Czas, w którym część czaszkowo-szyjna utrzymuje pozycję przy zachowaniu zgięcia, będzie rejestrowany w sekundach. Test zostanie zakończony, gdy pacjent wykona jedną z czterech poniższych sytuacji;

1- W przypadku, gdy pacjent odczuwa duży ból i stwierdza, że ​​nie może kontynuować ruchu 2- W przypadku, gdy pacjent nie odczuwa bólu, ale kończy się jego wytrzymałość 3- Jeśli fizjoterapeuta stwierdzi, że pacjent utracił pozycję zgięcia czaszkowo-szyjnego pomimo utrzymywania pozycja 4- Jeśli fizjoterapeuta zauważy, że badany podnosi głowę wyżej niż powinien, próba wydolnościowa zostaje zakończona.

Wytrzymałość obudowy przez 60 sekund zostanie uznana za wystarczającą do zakończenia testu wytrzymałościowego.

6. Ocena krótkości mięśni W celu określenia krótkości mięśni poszczególnych osób; Standardowa krótkość zostanie oceniona dla mięśni piersiowych oraz mięśni przywodzicieli i rotatorów wewnętrznych.

7. Ocena kinezjofobii W ocenie poziomu kinezjofobii, 17-pytaniowa „Skala Kinezofobii Tampa (TSI)” opracowana przez Vlaeyena i in. i zatwierdzone w języku tureckim przez Tuncę Yılmaz i jej współpracowników. Im wyższy wynik obliczony, tym wyższy będzie poziom lęku osoby przed ruchem.

8. Ocena przeprosin współmałżonka Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru postrzeganej niepełnosprawności związanej z bólem szyi. Turecka wersja skali, wykonana przez Aslana i in. składa się z 10 części. Kwestionariusz obejmuje parametry takie jak: intensywność bólu, samoobsługa, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie samochodu, sen i czynności życia codziennego. W wyniku punktacji; (0-4 pkt) oznacza brak niepełnosprawności, (5-14 pkt) lekki stopień niepełnosprawności, (15-24 pkt) umiarkowany stopień niepełnosprawności, (25-34 pkt) znaczny stopień niepełnosprawności oraz (35 pkt i więcej) całkowity stopień niepełnosprawności.

9. Ocena równowagi dynamicznej

Star Balance Test (YDT) zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej. Uczestnicy stoją na środku platformy składającej się z ośmiu linii, które rozciągają się względem siebie pod kątem 45°. Podczas badania osoba powinna opierać się na jednej kończynie dolnej, drugą sięgając jak najdalej wzdłuż każdej z ośmiu linii. 8 kierunków: przedni (A), przednio-boczny (AL), boczny (L), tylno-boczny (PL), tylny (P), tylno-przyśrodkowy (PM), przyśrodkowy (M) i przednio-przyśrodkowy (AM). Osoba jest proszona o lekkie dotknięcie wyznaczonych linii i cofnięcie sięgającej nogi do środka oraz o stanie z jedną nogą na środku. Następnie rejestrowana jest maksymalna osiągnięta odległość. Jeśli będzie wykonywany lewą stopą, należy leżeć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, jeśli będzie wykonywany prawą stopą, pożądane jest leżenie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Poniższy wzór jest używany do obliczenia wyniku testu równowagi gwiazdy:

Wynik YDT = (odległość zasięgu / długość nogi) * 100 .

10. Ocena równowagi statycznej Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą „Testu stania na jednej nodze (TBÜD)”. Ten test mierzy równowagę statyczną i statyczną zdolność stania. Dostarcza również informacji o ryzyku upadku danej osoby. Czas zaczyna się, gdy osoba podnosi jedną nogę z ziemi, a kończy, gdy kładzie ją na ziemi. Całkowity czas jest rejestrowany przez lekarza. Jeśli osoba jest w stanie utrzymać jedną nogę w górze przez 30 sekund, test zostaje zakończony. Jeśli pozycja może być utrzymana krócej niż 10 sekund, osoba ma zaburzenia równowagi, a jeśli jest ona utrzymywana krócej niż 5 sekund, można interpretować, że istnieje ryzyko upadku osoby.

11. Równowaga dynamiczna i ocena wydolności fizycznej Do oceny równowagi dynamicznej i wydolności fizycznej zostanie wykorzystany „Test na czas wstań i idź”. W tym teście uczestnik powinien wstać nie trzymając się za poręcze standardowego krzesła, na którym siedzi, a po 3 metrach marszu musi wrócić na krzesło nie dotykając niczego.

12. Ocena szybkości marszu Test marszu na 10 metrach zostanie wykorzystany do oceny szybkości marszu. Osoba zostanie poproszona o przejście 14 metrów, ale pierwsze 2 i ostatnie 2 metry nie będą oceniane. W sekundach zostanie obliczone, jak długo dana osoba pokonuje tę odległość podczas normalnego marszu. Czas będzie rejestrowany w metrach/sekundę (m/s), z zastrzeżeniem, że czas rozpoczyna się w momencie, gdy stopa osoby znajduje się na linii startu 2. metra, a kończy w momencie przekroczenia linii 12 metrów.

13. Ocena podwójnego zadania Zadanie podwójne będzie oceniane motoryczno-motorycznie i motoryczno-poznawczo podczas chodzenia. Uczestnicy przejdą 6 różnych spacerów. Przed badaniem uczestnicy otrzymają jasne wyjaśnienie dotyczące testów i zostaną poinformowani o ich komforcie. Uczestnicy zostaną poddani testowi próbnemu tylko raz przed testem.

  • Test marszu na 10 m (jednorazowy)
  • 10 m Walking Test + Zadanie przeniesienia 2 szklanek wody na standardowej tacy bez rozlewania wody w szklance (silnik-silnik dual duty)
  • 10 m Walking Test + Zadanie polegające na odliczeniu 6 z dowolnej dwucyfrowej liczby wybranej przez klinicystę podczas testu (zadanie dualne motoryczno-poznawcze)
  • Czasowy test „wstań i idź” (pojedyncze zadanie)
  • Timed Get Up and Go Test + Zadanie przeniesienia 2 szklanek wody na standardowej tacy bez rozlewania wody w szklance (silnik-motor dual duty)
  • Timed Get Up and Go Test + Zadanie polegające na odliczeniu do 6 z dowolnej dwucyfrowej liczby wybranej przez klinicystę podczas testu (zadanie dualne motoryczno-poznawcze)

Podczas testów pojedyncze zadania zostaną uwzględnione w celach informacyjnych. Czasy ukończenia dualnych zadań motoryczno-motorycznych i motoryczno-poznawczych, które są oceniane 2 w 2, każde z 4 różnymi formami chodu, zostaną zapisane i osiągnięty zostanie wynik. Dla wyniku zostanie zastosowana następująca metoda obliczeń:

Efekt podwójnej misji = (Osiągi w jednej misji - Osiągi w dwóch misjach) / Wydajność w jednej misji x 100

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırıkkale, Indyk
        • kırıkkale üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania;

  1. W wieku od 18 do 65 lat,
  2. Masz ból szyi, który trwa dłużej niż 3 miesiące,
  3. Pacjenci-wolontariusze zdiagnozowani przez specjalistę z przewlekłym bólem szyi,

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej;

  1. nie odczuwał bólu szyi przez ostatni rok,
  2. Osoby bezobjawowe w wieku 18-65 lat,

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z badania;

  1. Po operacji kręgosłupa szyjnego i barku,
  2. Bóle szyi spowodowane różnymi patologiami (guz, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamania, zwichnięcia),
  3. Z kompresją rdzenia kręgowego i ustaleniami (dodatni znak L'hermitte'a),
  4. z ciężką radikulopatią (próby napięcia kończyn górnych są pozytywne),
  5. mieć osteoporozę,
  6. Został zidentyfikowany jako cierpiący na ból barku i jakąkolwiek patologię barku (rozdarcie mankietu rotatora, zespół uderzenia barku itp.).

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej; 1. Osoby, które doświadczyły bólu szyi w ciągu ostatniego roku, 2. Różne patologie (choroby zapalne, nowotwory, złamania zwichnięcia kręgów w wywiadzie) 3. Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego i barku, 4. Osoby z zaawansowaną osteoporozą powodującą złamania kompresyjne, 5. Osoby z patologią barku,

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów

Kryterium włączenia do badania stanowili dobrowolni pacjenci w wieku 18-65 lat z bólem szyi trwającym powyżej 3 miesięcy, u których lekarz specjalista zdiagnozował klinicznie przewlekły ból szyi.

W zakresie oceny do oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), standardowej oceny postawy, Analizy Posturalnej, zakresu ruchu do oceny Elektrogonyometru, stabilizatora Nov oraz oceny siły do ​​dynamometru ręcznego, Nov dla zwięzłości, zwięzłość recenzji mięśnie rotatorów wewnętrznych lewych mięśni piersiowych ze standardem, strach przed ruchem kinezyofobi skala Tampa do oceny szyi w przeprosinach itp.

W zakresie oceny do oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), standardowej oceny postawy, Analizy Posturalnej, zakresu ruchu do oceny Elektrogonyometru, stabilizatora Nov oraz oceny siły do ​​dynamometru ręcznego, Nov dla zwięzłości, zwięzłość recenzji mięśnie rotatorów wewnętrznych lewych mięśni piersiowych ze standardem, strach przed ruchem kinezyofobi skala Tampa do oceny szyi w przeprosinach, kwestionowanie statusu ankiety Neck Disability Survey, gwiazdki w ocenie równowagi dynamiczna próba równowagi, stójka na jednej nodze Próba w ocenie równowagi statycznej, dynamicznej i wydolności fizycznej Próba wznoszenia i marszu, prędkość chodu do oceny próby marszu na 10 m oraz dwuzadaniowa do oceny sprawności motorycznej i ruchowej Do oceny wykorzystana zostanie kognitywna dwuzadaniowość.
Grupa kontrolna
Osoby bezobjawowe w wieku 18-65 lat, które nie odczuwały bólu szyi w ciągu ostatniego roku, zostaną włączone do grupy kontrolnej. W zakresie oceny do oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), standardowej oceny postawy, Analizy Posturalnej, zakresu ruchu do oceny Elektrogonyometru, stabilizatora Nov oraz oceny siły do ​​dynamometru ręcznego, Nov dla zwięzłości, zwięzłość recenzji mięśnie rotatorów wewnętrznych lewych mięśni piersiowych ze standardem, strach przed ruchem kinezyofobi skala Tampa do oceny szyi w przeprosinach itp.
W zakresie oceny do oceny bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), standardowej oceny postawy, Analizy Posturalnej, zakresu ruchu do oceny Elektrogonyometru, stabilizatora Nov oraz oceny siły do ​​dynamometru ręcznego, Nov dla zwięzłości, zwięzłość recenzji mięśnie rotatorów wewnętrznych lewych mięśni piersiowych ze standardem, strach przed ruchem kinezyofobi skala Tampa do oceny szyi w przeprosinach, kwestionowanie statusu ankiety Neck Disability Survey, gwiazdki w ocenie równowagi dynamiczna próba równowagi, stójka na jednej nodze Próba w ocenie równowagi statycznej, dynamicznej i wydolności fizycznej Próba wznoszenia i marszu, prędkość chodu do oceny próby marszu na 10 m oraz dwuzadaniowa do oceny sprawności motorycznej i ruchowej Do oceny wykorzystana zostanie kognitywna dwuzadaniowość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie związku między bólem a lękiem przed ruchem a wydajnością mięśni, równowagą i podwójnym zadaniem u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi i porównanie z osobami bezobjawowymi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena natężenia bólu VAS z 10 punktów Ocena ROM Elektrogoniometr zmierzony kąt Ocena siły mięśni zostanie zmierzona w mięśniach zginaczy i prostowników szyi, stabilizatorze i ręcznym dynamometrze i zapisywana w niutonach i mm / hg Ocena wytrzymałości mięśniowej w mięśniach prostowników i zginaczy szyja zostanie zarejestrowana (s) Ocena krótkości mięśni Mięśnie piersiowe, przywodziciele i rotatory wewnętrzne (krótkie-normalne-długie) Ocena kinezjofobii Skala kinezofobii Tampa (wynik) Ocena niesprawności szyi Wskaźnik niesprawności szyi (wynik) Ocena równowagi dynamicznej Test równowagi gwiazdy (cm ) Wynik SBT = (odległość dosięgania / długość nogi) * 100 Ocena równowagi statycznej Test(y) stania na jednej nodze Test sprawności fizycznej Test TUG Ocena szybkości marszu Test marszu na 10 m Ocena podwójnego zadania Motoryczno-motoryczna i motoryczno-poznawcza podczas chodzenia (s) Efekt podwójnego zadania = (pojedyncze zadanie - podwójne zadanie) / pojedyncze zadanie x 100 (s=sekundy)
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kırıkkaleuniversity1.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowaliśmy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .