Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank żywych tkanek organoidów pochodzących od pacjentów z guzów glejaka (HiLoGlio)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maastricht Radiation Oncology

Badanie organoidów HiLoGlio: „Bank żywych tkanek organoidów pochodzących od pacjentów z guzów glejaka”

Istnieje duża medyczna potrzeba poprawy wyników leczenia glejaka o wysokim i niskim stopniu złośliwości, ponieważ leczenie lecznicze nie jest dostępne. Aby osiągnąć ten cel, potrzebne jest szersze zrozumienie przyczyn heterogeniczności między i wewnątrz guza; odróżnicowanie i inwazja glejaka; głównych determinantów złośliwości i niepowodzeń leczenia u pacjentów z glejakiem. Organoidy pochodzące od pacjentów (PDO) glejaków o wysokim stopniu złośliwości i glejaków o niskim stopniu złośliwości zostaną wykorzystane do zidentyfikowania mechanizmów leżących u podstaw tego złośliwego zachowania i oporności na leczenie. Ta wiedza może być wykorzystana do opracowania awatarów pacjentów w celu jednoczesnego przetestowania wielu nowych metod leczenia, które pozwalają przewidzieć przeżycie i jakość życia pacjentów z glejakiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ustalenie pierwotnych trójwymiarowych kultur organoidów pochodzących od pacjentów z glejaków o niskim i wysokim stopniu złośliwości w celu zbadania mechanizmów, które przyczyniają się do m.in.

oporność na radioterapię i/lub chemioterapię i immunoterapię, odróżnicowanie, inwazję nowotworu m.in. w guzach pierwotnych i nawrotowych.

Główne cele:

  1. Ustalenie pierwotnych organoidów pochodzących od pacjentów (PDO) „de novo” i nawracającego glejaka o wysokim stopniu złośliwości (HGG) i glejaka o niskim stopniu złośliwości (LGG)
  2. Charakterystyka fenotypowa, genetyczna, epigenetyczna i transkryptomiczna organoidów HGG i LGG oraz podobieństwo do guza macierzystego (tj. charakterystyka określonych populacji komórek oraz profili genomowych i transkryptomicznych ChNP)
  3. Badanie kombinacji nowych lub standardowych terapii systemowych glejaka (tj. immunoterapii, chemioterapii) z lub bez naświetlania (tj. protony, fotony).

Cele drugorzędne

  1. Założenie współhodowli organoidów HGG i LGG z komórkami odpornościowymi.
  2. Badanie mechanizmów śmierci komórkowej wywołanej promieniowaniem na PDO po napromieniowaniu fotonami i protonami.
  3. Badanie mechanizmów odróżnicowania LGG do HGG w kontekście radioterapii z immunoterapią.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ET
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht Radiation Oncology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianą w MRI podejrzaną o glejaka o niskim lub wysokim stopniu złośliwości (nowo zdiagnozowaną lub nawracającą), którzy kwalifikują się do resekcji guza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka MRI glejaka niskiego stopnia (LGG) lub glejaka wysokiego stopnia (HGG)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjent kwalifikuje się do resekcji guza

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do neurochirurgicznej resekcji guza.
  • Pacjent ubezwłasnowolniony, niezdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Pacjenci z glejakiem o niskim stopniu złośliwości
Pacjenci ze zmianą w MRI podejrzaną o glejaka o niskim stopniu złośliwości (nowo rozpoznaną lub nawrotową), kwalifikującą się do resekcji guza
Pacjenci z glejakiem wysokiego stopnia
Pacjenci ze zmianą w MRI podejrzaną o glejaka wysokiego stopnia (nowo zdiagnozowanego lub nawracającego), którzy kwalifikują się do resekcji guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotypowy, genetyczny, epigenetyczny profil proteomiczny i transkryptomiczny LGG/HGG ChNP
Ramy czasowe: Wyjściowa resekcja guza i pobieranie krwi
Profil fenotypowy, genetyczny, epigenetyczny, proteomiczny i transkryptomiczny PDO LGG/HGG zostanie przeprowadzony po ustaleniu PDO, a dane zostaną porównane z profilem fenotypowym, genetycznym, epigenetycznym, proteomicznym i transkryptomicznym nowotworu macierzystego. DNA wyizolowane z krwi obwodowej zostanie użyte jako normalne DNA referencyjne do profilowania (epi)genetycznego.
Wyjściowa resekcja guza i pobieranie krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maastricht Radiation Oncology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Maastricht University Medical Center
Ziekenhuis Oost-Limburg
Zuyderland Medisch Centrum

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marc Vooijs, Prof. Dr., Maastro Radiaton Oncology clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HiLoGlio Organoid Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie uzyskane punkty danych badawczych i informacje zostaną dodane w sposób zaszyfrowany do istniejącej bazy danych Radioterapii Laboratoryjnej, znajdującej się na hostowanym i zabezpieczonym serwerze MUMC+ i chronionej hasłem. Dedykowana, przeszkolona osoba doda wszystkie informacje genetyczne i badawcze z tego projektu do bazy danych, która została specjalnie zaprojektowana do tych badań. Tylko zakodowane informacje zostaną wyodrębnione i wykorzystane do dalszych analiz badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami