Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście 3D: wyzwania i zasoby dzieci i ich rodzin podczas przechodzenia z przedszkola do szkoły

6 maja 2022 zaktualizowane przez: Jean Séguin, St. Justine's Hospital

Badanie przejścia 3D: wyzwania i zasoby dzieci i ich rodzin podczas przejścia z przedszkola do szkoły, w kohorcie ciąż

Badanie 3D-Transition jest kontynuacją kohortowego badania ciążowego 3D (NCT03113331, które obejmowało okres od pierwszego trymestru ciąży do wieku 2 lat), gdy dzieci przechodzą do przedszkola i pierwszej klasy. Jego celem jest wyjaśnienie prenatalnych i przedszkolnych predyktorów trudnych i udanych przejść do szkoły, mierzonych zdrowiem psychicznym i wynikami w nauce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Ogólny cel: To badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób wczesne podatności na zagrożenia (objawy eksternalizacji lub internalizacji lub niskie umiejętności neurorozwojowe/umiejętności akademickie) przekładają się na 10-15% eksternalizacji i internalizacji problemów ze zdrowiem psychicznym u dzieci w wieku szkolnym.

Uzasadnienie: Kilka kierunków badań kieruje tym badaniem. U niektórych dzieci, przed którymi stoi przejście do przedszkola i szkoły podstawowej, pojawiają się upośledzenia funkcjonalne. Uważa się również, że ryzyko to jest zaprogramowane na bardzo wczesnym etapie życia poprzez skumulowane wczesne perinatalne i psychospołeczne przeciwności losu. Ponadto interakcje między dzieckiem, rodziną i środowiskiem szkolnym podczas okresu przejściowego mogą złagodzić przyszłe upośledzenia i może to wyglądać inaczej w przypadku chłopców i dziewcząt. Wreszcie, mechanizmy regulacji stresu podczas okresu przejściowego wydają się być powiązane z wrażliwością wczesnych dzieci. Ten projekt pozwala nam kontrastować dowolną kombinację tych mechanizmów.

Cele: Niniejsze badanie wyjaśni rolę:

  1. niedopasowanie między wrażliwością niektórych dzieci w wieku przedszkolnym (objawy eksternalizacji lub internalizacji lub niskie umiejętności neurorozwojowe/umiejętności akademickie) a wyzwaniami związanymi z przejściem z przedszkola do formalnej edukacji;
  2. doświadczenie przeciwności okołoporodowych i chaosu domowego w pierwszych latach życia dziecka;
  3. wspierające środowiska (wysokiej jakości rodziny lub szkoły) w okresie przejściowym do szkoły oraz płeć dziecka; I
  4. reakcja stresowa dziecka na przejście do szkoły, oceniana na podstawie kortyzolu w ślinie.

Metoda: Opierając się na istniejącej kohorcie ciąż (NCT03113331, która była zorganizowana wokół triady (matka-partner-dziecko) i która obejmowała okres od 1. 1551 rodzin, które zgodziły się na dalszą obserwację po wstępnym badaniu. Dzieci z tej kohorty, które były widziane w 3 falach w zależności od wieku 30 września, poszły do ​​przedszkola odpowiednio jesienią 2016, 2017 i 2018 roku. Wdrożono kohortowo-sekwencyjny projekt badań podłużnych obejmujący okres od przedszkola do drugiej klasy (w wieku od 4 do 8 lat), aby śledzić każdą falę 6 razy w ciągu 4 lat. Modele kaskadowe zostaną wykorzystane do realizacji celów 1-3. Kortyzol, hormon stresu, będzie badany przez 11 dni w okresie 16 miesięcy na podgrupie 384 dzieci, aby osiągnąć cel 4, przy użyciu modeli krzywych wzrostu. Ten projekt jest dobrze dopasowany i ma wystarczającą moc, aby badać procesy zmian w czasie, kontrolując potencjalne różnice w falach i czasie efektów pomiaru.

Dodatkowe dane: Komisja Etyki Badań zezwoliła na dwa dodatkowe zbiory danych dotyczących koronawirusa (COVID-19) bez dodatkowej zgody na wiosnę 2020 r. i wiosnę 2021 r. Jednak kohorty 1 i 2, które ukończyły udział w 2019 i 2020 roku, ponownie wyraziły zgodę, co wydłużyło maksymalny przedział wiekowy odpowiednio do 10 i 9 lat. Na dzień 03.05.2022 badacze są w trakcie ubiegania się o zgodę na dodatkową obserwację COVID-19.

Oczekiwane wyniki: Wprowadzane są interwencje w zakresie zdrowia publicznego, aby pomóc dzieciom w przejściu do szkoły na podstawie niewielkiej liczby dowodów. Te badania podłużne zapewnią lepsze zrozumienie indywidualnych i środowiskowych czynników związanych z adaptacją dzieci w okresie okołoporodowym i przechodzenia do szkoły. W związku z tym badania profilaktyki zdrowia psychicznego będą lepiej poinformowane o harmonogramie rozwoju indywidualnych i środowiskowych celów, które należy uwzględnić w ramach rozwojowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
939

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Ste-Justine Research Center
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba populacji ogólnej z głównych szpitali uniwersyteckich powiązanych z prowincją Québec, 4 kanadyjskie wydziały medyczne w okresie od listopada 2010 do marca 2013 włącznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie uczestniczące rodziny z badań klinicznych NCT03113331, które zgodziły się na obserwację po pierwotnej ciąży do wieku 2 lat według tego protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dla tej kontynuacji. Zobacz Badania kliniczne NCT03113331, aby zapoznać się z oryginalnymi kryteriami wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta 1
To najstarsze dzieci, które we wrześniu 2016 roku weszły do ​​przedszkola.
Kohorta 2
Te dzieci poszły do ​​przedszkola we wrześniu 2017 roku.
Kohorta 3
To najmłodsze dzieci, które we wrześniu 2018 roku weszły do ​​przedszkola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne: Zmiana stanu zdrowia psychicznego dziecka reprezentowana przez jeden wynik objawów ukrytych w nadrzędnej kategorii: objawy eksternalizacyjne.
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 4 lat, wiosną w przedszkolu, następnie jesienią i wiosną w przedszkolu i klasie 1, następnie wiosną w klasie 2

Czynnik utajony będzie oparty na trzech informatorach, którzy przedstawią następujące oceny objawów zdrowia psychicznego: raporty matki, ojca i nauczyciela, mierzone za pomocą odpowiednich dla wieku, nienakładających się pozycji ze skal objawów eksternalizacyjnych:

i) Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) ii) Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) iii) Skala zachowania Quebec Longitudinal Study of Child Development (QLSCD).
Sześć razy w ciągu 4 lat, wiosną w przedszkolu, następnie jesienią i wiosną w przedszkolu i klasie 1, następnie wiosną w klasie 2
Zdrowie psychiczne: Zmiana stanu zdrowia psychicznego dziecka reprezentowana przez jeden wskaźnik ukrytych objawów z nadrzędnej kategorii: objawy internalizacyjne.
Ramy czasowe: Sześć razy w ciągu 4 lat, wiosną w przedszkolu, następnie jesienią i wiosną w przedszkolu i klasie 1, następnie wiosną w klasie 2

Czynnik utajony będzie oparty na trzech informatorach, którzy przedstawią następujące oceny objawów zdrowia psychicznego: raporty matki, ojca i nauczyciela, mierzone za pomocą odpowiednich dla wieku, nienakładających się pozycji ze skal objawów eksternalizacyjnych:

i) Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) ii) Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) iii) Skala zachowania Quebec Longitudinal Study of Child Development (QLSCD).
Sześć razy w ciągu 4 lat, wiosną w przedszkolu, następnie jesienią i wiosną w przedszkolu i klasie 1, następnie wiosną w klasie 2
Neurorozwój - Zmiana funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1

Zmiana wyniku jednego ukrytego czynnika funkcji wykonawczej na podstawie następujących zadań:

  1. Sortowanie Kart Zmian Wymiarowych (DCCS) mierzące stopień elastyczności poznawczej
  2. Random Object Span Task (ROST), potomna wersja testu Self-Ordered Pointing (SOP) mierzącego stopień pamięci roboczej.
  3. Podtest rozpiętości cyfr Wechslera mierzący stopień pamięci roboczej.
Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Neurorozwój - Zmiana zdolności wzrokowo-przestrzennych
Ramy czasowe: Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Zmiana zdolności wzrokowo-przestrzennych na podstawie podtestu Block Design Wechslera.
Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Neurorozwój - Zmiana integracji wzrokowo-ruchowej
Ramy czasowe: Rocznie, przez 2 lata: w Przedszkolu iw Przedszkolu
Zmiana w podteście integracji Beery Visuo-Motor.
Rocznie, przez 2 lata: w Przedszkolu iw Przedszkolu
Neurorozwój - Zmiana w poznaniu społecznym
Ramy czasowe: Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Zmiana w poznaniu społecznym na podstawie ukrytego czynnika testów I i II rzędu Teorii Umysłu (TOM).
Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Neurorozwój - Zmiana w rozwoju emocjonalnym
Ramy czasowe: Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Zmiana wyniku w teście rozumienia emocji (TEC) Ponsa i Harrisa (2000).
Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Oceny umiejętności akademickich — zmiana gotowości szkolnej
Ramy czasowe: Rocznie, przez 2 lata: w Przedszkolu i Przedszkolu
Zmiana wyniku całkowitego w Teście Lollipopa składającym się z 4 wymiarów: 1) Identyfikacja kolorów i kształtów oraz kopiowanie kształtów, 2) Opis obrazka, położenie i rozpoznawanie przestrzenne, 3) Identyfikacja liczb i liczenie oraz 4) Identyfikacja Listy i pisanie.
Rocznie, przez 2 lata: w Przedszkolu i Przedszkolu
Wyniki umiejętności akademickich - zmiana umiejętności w zakresie wiedzy liczbowej
Ramy czasowe: Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Zmiana wyniku łączącego Test znajomości liczb (NKT) i podtest z matematyki w kanadyjskim teście osiągnięć (CAT).
Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Oceny umiejętności akademickich - Zmiana słownictwa receptywnego
Ramy czasowe: Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Zmiana całkowitego wyniku testu Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT) w wersji francuskiej lub angielskiej.
Rocznie, przez 3 lata: w przedszkolu, przedszkolu i klasie 1
Wyniki umiejętności akademickich — zmiana umiejętności czytania
Ramy czasowe: Tylko klasa 1
Wynik testu umiejętności czytania Kaufman Assessment Battery for Children (K-ABC) w wersji francuskiej lub angielskiej.
Tylko klasa 1
Oceny umiejętności akademickich — zmiana wyników w nauce.
Ramy czasowe: Corocznie, przez 2 lata: w klasach 1 i 2
Zmiana w raportach nauczycieli na temat osiągnięć szkolnych dzieci.
Corocznie, przez 2 lata: w klasach 1 i 2
Zmiana porannego i wieczornego poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Od przedszkola do klasy 1 (w okresie 16 miesięcy od czerwca w klasie 1 do września w klasie 2)
Podpróbka 382 (spośród 400 docelowych) z kohort 2 i 3 uczestniczyła w projekcie serii pomiarowej trwającej 11 dni pomiarowych (2 próbki/dzień), w czerwcu i sierpniu poprzedzających wejście do przedszkola (linia bazowa), następnie dwa razy w odstępie tygodniowym o godz. wstęp do przedszkola na początku września, następnie w pierwszą środę listopada, lutego i kwietnia. Kolejne pomiary w czerwcu, sierpniu i na początku września zostały następnie powtórzone, gdy dzieci zbliżały się do pierwszej klasy.
Od przedszkola do klasy 1 (w okresie 16 miesięcy od czerwca w klasie 1 do września w klasie 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
St. Justine's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
CHU de Quebec-Universite Laval
Université de Sherbrooke
Laval University
Université de Montréal

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean R. Séguin, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • Główny śledczy: Sophie Parent, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal
  • Główny śledczy: Natalie Castellanos-Ryan, Ph.D., CHU Ste-Justine Research Center and Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MP-21-2017-1461
  • PJT-148551 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes for Health Research)
  • PJT-165824 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes for Health Research)
  • CRI-88413 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes for Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Procedury, dzięki którym dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne, są wyjaśniane, ponieważ zasady i przepisy są obecnie badane w tej jurysdykcji. W międzyczasie można kontaktować się ze śledczymi w celu uzyskania aktualizacji – patrz „Więcej informacji”

Ramy czasowe udostępniania IPD

Częściowe dane z wcześniejszych fal mogą być dostępne na żądanie. Większość danych powinna być dostępna do marca 2023 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane podlegają jurysdykcji Komitetu ds. Etyki Badań Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Ste-Justine i podlegają aktualnym prowincjonalnym i krajowym przepisom dotyczącym prywatności, regulującym ich etyczne wykorzystanie w Quebecu w Kanadzie. Aby złożyć wniosek, odwiedź witrynę internetową badania kohortowego 3D lub skontaktuj się z głównym badaczem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami