Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w grubości fałdu skórnego w zależności od użytej suwmiarki.

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników uzyskanych z oceny fałdów skórno-tłuszczowych za pomocą czterech suwmiarek antropometrycznych (Harpenden, Holtain, Slime Guide i Lipowise). Celem jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w zależności od suwmiarki użytej do oceny fałdów skórno-tłuszczowych oraz zbadanie zmienności ściśliwości fałdów skórno-tłuszczowych w funkcji czasu, jaki upłynął od przyłożenia suwmiarki do odczytu pomiaru, a także walidacja suwmiarka Lipowise. Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone na próbie 100 studentów w wieku od 18 do 25 lat. Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz stanu nawodnienia poprzez próbki moczu. Oceny antropometryczne, w tym wagi, wzrostu i ośmiu fałdów skórnych, zostaną przeprowadzone zgodnie z protokołem International Society for the Advancement in Kinanthropometry, przy użyciu czterech wspomnianych wcześniej suwmiarek. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza danych w celu porównania wyników próbek pobranych przez suwmiarki i wyciągnięcia wniosków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami postawionymi w tej pracy są: 1- Zweryfikowanie, czy model adipometru użytego do pomiaru fałdów skórno-tłuszczowych ma wpływ na uzyskiwane wyniki. 2- Zbadanie zmian ściśliwości fałdów skórno-tłuszczowych w funkcji czasu, jaki upłynął między zastosowaniem adipometru a odczytem pomiaru.

Dla osiągnięcia powyższych celów proponuje się przeprowadzenie dziesięciomiesięcznego badania przekrojowego.

Próbka:

Próba będzie się składać z 80 studentów (40 mężczyzn i 40 kobiet), rasy kaukaskiej, w wieku od 18 do 25 lat. To jest próbka dla wygody rekrutowana w Hiszpanii.

Liczebność próby została obliczona na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów badań walidacyjnych, tj. liczba osób badanych powinna być 7-krotna liczby pozycji do analizy i większa lub równa 100. Biorąc pod uwagę, że będziemy oceniać 8 fałdów skórnych zdefiniowanych przez International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK) oraz biorąc pod uwagę możliwe straty próbek, należy zrekrutować 50 uczestników każdej płci.

Świadoma zgoda Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia i podpisania formularza świadomej zgody przed dniem gromadzenia danych, który wyznaczymy jako dzień 1, w miejscu zapewniającym im prywatność, ale w obecności badacza w celu wyjaśnienia wszelkie wątpliwości, które mogą się pojawić. Uczestnikom przypomina się, że: 1) ich udział jest dobrowolny i że mogą opuścić badanie, jeśli sobie tego życzą; oraz 2) że wszystkie zebrane dane są poufne.

Procedury windykacyjne

Wszystkie oceny będą przeprowadzane tego samego dnia, w godzinach od 8:00 do 14:00, w laboratorium o temperaturze 24ºC i wilgotności otoczenia 65-70%, gdzie zapewniona jest prywatność uczestników. Zbieranie danych od każdego uczestnika potrwa około 1 godziny. W dniu zbierania danych uczestnicy muszą przestrzegać następujących warunków:

  • Brak ćwiczeń fizycznych w ciągu 12 godzin przed oceną w przypadku ćwiczeń umiarkowanych lub w ciągu ostatnich 24 godzin w przypadku ćwiczeń intensywnych;
  • Nie spożywać produktów o właściwościach moczopędnych w ciągu 24 godzin przed oceną;
  • Niekorzystanie z sauny w ciągu 24 godzin przed oceną;
  • Brak obfitego posiłku dzień przed lub w dniu oceny;
  • W przypadku uczestniczek, być między 8 a 21 dniem cyklu miesiączkowego.

Pomiary Dane demograficzne Uzyskane zostaną następujące dane demograficzne: data urodzenia, miejsce/kraj urodzenia, płeć, pochodzenie etniczne, praktyka sportowa (modalność, poziom, lata praktyki, czas trwania i tygodniowa częstotliwość treningu) oraz dzień półkola poprzez ankietę. Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu podpisania przez uczestnika formularza świadomej zgody (dzień 1).

Aktywność fizyczna Ocena aktywności fizycznej zostanie przeprowadzona pośrednio poprzez zastosowanie kwestionariusza IPAQ - wersja skrócona. Kwestionariusz ten należy wypełnić pierwszego dnia.

Stan nawodnienia Stan nawodnienia ocenia się pośrednio, stosując skalę barwy moczu. Bezpośrednio przed oceną antropometryczną uczestnik pobiera porcję moczu do odpowiedniego pojemnika dostarczonego przez zespół badawczy. W obecności uczestnika mocz zostanie sklasyfikowany pod względem koloru, po czym zostanie wyrzucony przez uczestnika.

Pomiary antropometryczne Wszystkie pomiary antropometryczne będą wykonywane przez antropometrów z aktualnym certyfikatem ISAK, z poszanowaniem procedur opisanych przez ISAK, zawsze przy użyciu tych samych przyrządów pomiarowych. Oceny rozpoczną się od pomiaru wzrostu i masy ciała odpowiednio przenośnym stadiometrem Seca 217 i wagą Seca 878.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Murcia, Hiszpania
        • Universidad Católica San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja jest konformowana przez studentów różnych stopni. Ostatecznie w badaniu wzięło udział 102 uczniów (46 mężczyzn; 56 kobiet).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisać formularz świadomej zgody
  • Być studentem Katolickiego Uniwersytetu San Antonio w Murcji
  • Mieć od 18 do 25 lat
  • Mieć BMI między 18,5 a 24,9
  • Nie mieć żadnych chorób metabolicznych ani innych, które mogą wpływać na tkankę tłuszczową
  • nie otrzymywały leczenia hormonalnego lub sterydowego w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć wskaźniki zmian stanu nawodnienia (objawy odwodnienia lub obrzęku)
  • Doznać urazu, który narusza zgodność z protokołem oceny ISAK.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w szacowanej antropometrycznie masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy
Analiza różnic między zaciskami, zastosowanymi w tej samej próbce i o tych samych recepturach
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice sumy fałdów skórno-tłuszczowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy
Analiza różnic między zaciskami, zastosowanymi w tej samej próbce i o tych samych recepturach.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE012109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .