Różnice w grubości fałdu skórnego w zależności od użytej suwmiarki.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami postawionymi w tej pracy są: 1- Zweryfikowanie, czy model adipometru użytego do pomiaru fałdów skórno-tłuszczowych ma wpływ na uzyskiwane wyniki. 2- Zbadanie zmian ściśliwości fałdów skórno-tłuszczowych w funkcji czasu, jaki upłynął między zastosowaniem adipometru a odczytem pomiaru.
Dla osiągnięcia powyższych celów proponuje się przeprowadzenie dziesięciomiesięcznego badania przekrojowego.
Próbka:
Próba będzie się składać z 80 studentów (40 mężczyzn i 40 kobiet), rasy kaukaskiej, w wieku od 18 do 25 lat. To jest próbka dla wygody rekrutowana w Hiszpanii.
Liczebność próby została obliczona na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów badań walidacyjnych, tj. liczba osób badanych powinna być 7-krotna liczby pozycji do analizy i większa lub równa 100. Biorąc pod uwagę, że będziemy oceniać 8 fałdów skórnych zdefiniowanych przez International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK) oraz biorąc pod uwagę możliwe straty próbek, należy zrekrutować 50 uczestników każdej płci.
Świadoma zgoda Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia i podpisania formularza świadomej zgody przed dniem gromadzenia danych, który wyznaczymy jako dzień 1, w miejscu zapewniającym im prywatność, ale w obecności badacza w celu wyjaśnienia wszelkie wątpliwości, które mogą się pojawić. Uczestnikom przypomina się, że: 1) ich udział jest dobrowolny i że mogą opuścić badanie, jeśli sobie tego życzą; oraz 2) że wszystkie zebrane dane są poufne.
Procedury windykacyjne
Wszystkie oceny będą przeprowadzane tego samego dnia, w godzinach od 8:00 do 14:00, w laboratorium o temperaturze 24ºC i wilgotności otoczenia 65-70%, gdzie zapewniona jest prywatność uczestników. Zbieranie danych od każdego uczestnika potrwa około 1 godziny. W dniu zbierania danych uczestnicy muszą przestrzegać następujących warunków:
- Brak ćwiczeń fizycznych w ciągu 12 godzin przed oceną w przypadku ćwiczeń umiarkowanych lub w ciągu ostatnich 24 godzin w przypadku ćwiczeń intensywnych;
- Nie spożywać produktów o właściwościach moczopędnych w ciągu 24 godzin przed oceną;
- Niekorzystanie z sauny w ciągu 24 godzin przed oceną;
- Brak obfitego posiłku dzień przed lub w dniu oceny;
- W przypadku uczestniczek, być między 8 a 21 dniem cyklu miesiączkowego.
Pomiary Dane demograficzne Uzyskane zostaną następujące dane demograficzne: data urodzenia, miejsce/kraj urodzenia, płeć, pochodzenie etniczne, praktyka sportowa (modalność, poziom, lata praktyki, czas trwania i tygodniowa częstotliwość treningu) oraz dzień półkola poprzez ankietę. Kwestionariusz zostanie wypełniony w dniu podpisania przez uczestnika formularza świadomej zgody (dzień 1).
Aktywność fizyczna Ocena aktywności fizycznej zostanie przeprowadzona pośrednio poprzez zastosowanie kwestionariusza IPAQ - wersja skrócona. Kwestionariusz ten należy wypełnić pierwszego dnia.
Stan nawodnienia Stan nawodnienia ocenia się pośrednio, stosując skalę barwy moczu. Bezpośrednio przed oceną antropometryczną uczestnik pobiera porcję moczu do odpowiedniego pojemnika dostarczonego przez zespół badawczy. W obecności uczestnika mocz zostanie sklasyfikowany pod względem koloru, po czym zostanie wyrzucony przez uczestnika.
Pomiary antropometryczne Wszystkie pomiary antropometryczne będą wykonywane przez antropometrów z aktualnym certyfikatem ISAK, z poszanowaniem procedur opisanych przez ISAK, zawsze przy użyciu tych samych przyrządów pomiarowych. Oceny rozpoczną się od pomiaru wzrostu i masy ciała odpowiednio przenośnym stadiometrem Seca 217 i wagą Seca 878.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania
- Universidad Católica San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisać formularz świadomej zgody
- Być studentem Katolickiego Uniwersytetu San Antonio w Murcji
- Mieć od 18 do 25 lat
- Mieć BMI między 18,5 a 24,9
- Nie mieć żadnych chorób metabolicznych ani innych, które mogą wpływać na tkankę tłuszczową
- nie otrzymywały leczenia hormonalnego lub sterydowego w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć wskaźniki zmian stanu nawodnienia (objawy odwodnienia lub obrzęku)
- Doznać urazu, który narusza zgodność z protokołem oceny ISAK.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w szacowanej antropometrycznie masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy
|
Analiza różnic między zaciskami, zastosowanymi w tej samej próbce i o tych samych recepturach
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice sumy fałdów skórno-tłuszczowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy
|
Analiza różnic między zaciskami, zastosowanymi w tej samej próbce i o tych samych recepturach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE012109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .