Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia terapeutyczne w leczeniu tendinopatii stożka rotatorów / zespołu bólu podbarkowego — wyniki i mechanizmy

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lori Michener, University of Southern California

Mechanizmy ćwiczeń w przypadku tendinopatii stożka rotatorów / zespołu bólu podbarkowego

Tendinopatia stożka rotatorów, jedna z patologii zidentyfikowanych jako część zespołu objawów barku znanych jako zespół bólu podbarkowego, jest częstym schorzeniem mięśniowo-szkieletowym barku. Ustąpienie bólu i niesprawności jest słabe pomimo leczenia, a tylko około 50% zgłasza pełne wyleczenie po 12-18 miesiącach. Wcześniejsze badania sugerują, że ćwiczenia terapeutyczne stosowane samodzielnie iz innymi interwencjami mogą przynieść pozytywne rezultaty; jednak nie wszyscy pacjenci z tendinopatią stożka rotatorów reagują na leczenie. Niewiele badań oceniało wpływ ćwiczeń na osoby z przewlekłym bólem, zwłaszcza mechanizmy napędzane przez mózg, które uważa się za odgrywające kluczową rolę. W tym badaniu wykorzystamy obrazowanie mózgu, aby zrozumieć mechanizmy, zidentyfikować predyktory pozytywnej odpowiedzi na ćwiczenia oraz związek z czynnikami biomechanicznymi i związanymi z bólem u pacjentów z tendinopatią RC. Wyniki tego badania zoptymalizują poród i odpowiedź na leczenie na ćwiczenia u osób z bólem barku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Modele teoretyczne sugerują rozwój bólu barku w wyniku ostrego urazu lub powtarzającego się ruchu obserwowanego w sporcie i niektórych środowiskach pracy. Powtarzające się ruchy, w połączeniu ze zmienioną aktywnością mięśni i zmienionymi strategiami ruchu, mogą prowadzić do uszkodzenia struktur stożka rotatorów, powodując miejscowy ból barku. Pojawiające się dowody potwierdzają hipotezę, że miejscowy ból może z czasem powodować przewlekły ból ośrodkowy poprzez sensytyzację ośrodkową. Wykazano, że zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym, szczególnie te na poziomie mózgu, odgrywają rolę w przewlekłym bólu. Wykazano, że mechanizmy neurofizjologiczne przewidują progresję objawów w innych przewlekłych stanach bólowych. Pomimo dużej liczby dowodów na to, że ćwiczenia terapeutyczne, mechanizmy prowadzące do łagodzenia bólu wciąż nie są dobrze poznane. Badania wskazują na kluczową rolę ćwiczeń w modulowaniu pobudzenia i hamowania kluczowych ośrodków bólu w ośrodkowym układzie nerwowym. Istnieją jednak ograniczone dowody dotyczące mechanizmów ćwiczeń w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem za pomocą ćwiczeń terapeutycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Lori A Michener, PT, ATC, PhD
  • Numer telefonu: 323-224-5032
  • E-mail: lmichene@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Biomechanics Orthopedic and Sports Outcomes Research Laboratory
        • Główny śledczy:
          • Lori A Michener, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnoza kliniczna tendinopatii RC zostanie postawiona na podstawie dodatnich 3 z 5 testów: Hawkins-Kennedy, Neer, bolesny łuk, pusta puszka, test oporu rotacji zewnętrznej
  2. ból ≥ 3/10 w numerycznej skali oceny bólu
  3. wiek: 18 - 45 lat
  4. Uczestnik musi przeczytać, podpisać i opatrzyć datą odpowiedni dokument dotyczący świadomej zgody.
  5. BMI uczestnika ≤ 30

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewystarczająca umiejętność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy,
  2. Niemożność uczestniczenia w sesjach,
  3. przebyta operacja barku, szyi lub odcinka piersiowego kręgosłupa,
  4. Pierwotna skarga na ból szyi lub klatki piersiowej,
  5. diagnostyka zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa,
  6. Wszelkie poważne patologie kręgosłupa i barku: infekcje, artroza, choroby reumatyczne, ostre złamania, zwichnięcia barku, osteoporoza czy nowotwory,
  7. Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zaburzenia smaku, obecność patologicznych odruchów (tj. pozytywny odruch Hoffmana i/lub Babińskiego,
  8. co najmniej dwa neurologiczne objawy ucisku na korzenie nerwowe, w tym osłabienie miotomii, pozytywny odruch na rozciąganie mięśni i dermatomiczna utrata czucia,
  9. jakikolwiek ból barku lub ramienia z testami odcinka szyjnego kręgosłupa w teście Spurlinga, rotacją szyjki macicy w stronę ipsilateralną lub testem osiowego ucisku, lub
  10. pierwotne adhezyjne zapalenie torebki stawowej definiowane przez bierną utratę zakresu ruchu >50% w porównaniu z obustronną rotacją zewnętrzną barku, rotacją wewnętrzną lub uniesieniem.
  11. Ma urządzenie lub inny stan, który nie jest bezpieczny dla MRI, w tym rozruszniki serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Ćwiczenia terapeutyczne w zakresie treningu oporowego i mobilności prowadzone przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia x 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenie terapeutyczne w przypadku tendinopatii stożka rotatorów / zespołu bólu podbarkowego
Terapeutyczne ćwiczenia odporności i mobilności poprzez połączenie HEP i wizyt osobistych/wirtualnych 5 dni w tygodniu. Instruktaż programu ćwiczeń osobiście, następnie 2-3 wizyty / tyg. x 8 tyg. (osobiście lub wirtualnie) z wyszkolonym profesjonalistą w celu progresji ćwiczeń. Przestrzeganie ćwiczeń będzie mierzone codziennie za pomocą wiadomości tekstowych i rejestrowane w aplikacji mobilnej. Pacjenci rozpoczną od ćwiczeń Fazy 1 rotacji zewnętrznej i wewnętrznej barku, stabilizacji łopatki i aktywnego uniesienia barku; poziomy oporu elastycznych opasek zostaną przypisane i progresywne na podstawie zgłaszanego przez pacjenta bólu barku i postrzeganej trudności. Pacjenci zostaną przeniesieni do fazy 2 po ukończeniu fazy 1. Protokół ćwiczeń zostanie dostarczony z wykorzystaniem metod opublikowanych wcześniej przez Tate, 2010 i Mintken 2016.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik barków Pensylwanii (PENN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie

PENN jest samoopisową miarą bólu, zadowolenia z używania barku i funkcji.

Sekcja dotycząca bólu zawiera 3 pytania dotyczące bólu w spoczynku, przy normalnych codziennych czynnościach i podczas forsownych czynności. Sekcja niepełnosprawności zawiera 20 pozycji ocenianych na 4-kategoriowej skali Likerta pod względem trudności (0 = w ogóle nie może, 1 = duże trudności, 2 = pewne trudności, 3 = brak trudności i x = nie robił przed urazem). Sekcja satysfakcji zawiera 1 pytanie, oceniające zadowolenie z użytkowania barku w skali numerycznej 0-10 (10 = w pełni zadowolony).
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni, 26 tygodni i 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
Od każdego uczestnika uzyskany zostanie obraz strukturalny o wysokiej rozdzielczości z sekwencją szybkiego echa gradientowego (MP-RAGE), przygotowaną przez magnetyzację, z czasem powtórzenia (TR) = 2200 ms, czasem echa (TE) = 3,26 ms, grubością warstwy = 1 mm, 176 warstw, matryce wokseli 256 × 256 i rozmiar woksela 13 mm. Skany stanu spoczynku będą wykonywane, gdy uczestnicy odpoczywają z zamkniętymi oczami przez 10 minut w 40-wycinkowych objętościach całego mózgu, o grubości wycinka = 4 mm, TR = 2000 ms, TE = 28 ms i kącie obrotu = 77°. Obrazowanie podczas aktywacji mięśni stożka rotatorów zostanie przeprowadzone poprzez wykonanie przez uczestnika zadań aktywacji mięśni naramiennego i stożka rotatorów, leżąc na wznak w skanerze MRI.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
Kinematyka ramion i aktywność mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
Oceniona zostanie kinematyka barku kości ramiennej, klatki piersiowej i łopatki. Oceniona zostanie aktywność mięśni stożka rotatorów (nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego), mięśnia naramiennego, mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i środkowego oraz mięśnia zębatego przedniego.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
PPT będzie mierzone za pomocą mechanicznego algometru ciśnieniowego (Wagner Instruments, Greenwich, CT) z płaskim gumowym okrągłym miernikiem siły o powierzchni 1 cm2 na obu mięśniach naramiennych i przednich kościach piszczelowych
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie i 8 tygodni
OSPRO – żółte flagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni, 26 i 52 tygodnie.
Optymalne badanie przesiewowe w celu przewidywania skierowania i wyniku (OSPRO) ma na celu ocenę stresu psychicznego związanego z bólem. OSPRO-YF obejmuje elementy z domen podatności na ból (negatywny afekt i unikanie strachu) oraz domen odporności na ból (pozytywny afekt i poczucie własnej skuteczności) w celu identyfikacji stresu psychicznego związanego z bólem. Wykorzystamy 17-itemową wersję narzędzia OSPRO-YF. Wynik podsumowujący można utworzyć, sumując wszystkie odpowiedzi na pozycje z oryginalnych kwestionariuszy dla rodziców na oryginalnej skali, z punktacją odwrotną dotyczącą odporności na ból, co daje potencjalny zakres wyników od 6 do 89, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. Obliczone zostaną również wyniki dla każdego z 11 oryginalnych kwestionariuszy dla rodziców użytych do stworzenia OSPRO-YF.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni, 26 i 52 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lori A Michener, PT, ATC, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HS-20-00994

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami