Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe zastosowanie probenecydu w celu złagodzenia objawów odstawienia opioidów

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary

Nowe zastosowanie probenecydu w celu złagodzenia objawów odstawienia opioidów u osób z przewlekłym bólem poddawanych dobrowolnemu zmniejszaniu dawki opioidów: badanie pilotażowe

Proponowane badanie kliniczne będzie dotyczyło problemu odstawienia opioidów. Opioidy są niezbędne do krótkotrwałego łagodzenia bólu, ale ich dalsze stosowanie wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi. Osoby żyjące z przewlekłym bólem, u których rozpoczęto terapię opioidami, mają teraz poważny, zmieniający życie problem – uzależnienie od leków opioidowych. Objawy odstawienia opioidów są kluczową przeszkodą w zmniejszaniu lub zaprzestaniu przyjmowania opioidów. Obecnie istnieje niewiele leków, które łagodzą objawy odstawienia opioidów. Ten problem stanowi główną część kryzysu opioidowego w Kanadzie i dotyka ludzi we wszystkich grupach demograficznych i społeczno-ekonomicznych. Błędnym przekonaniem jest to, że tylko osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów są podatne na odstawienie opioidów; wręcz przeciwnie, właściwe stosowanie opioidów na receptę w celu opanowania bólu może prowadzić do znacznych objawów odstawienia opioidów, gdy zostanie ono zmniejszone lub zatrzymane. Pacjenci w Albercie, którzy są narażeni na ryzyko odstawienia opioidów, z powodu przepisanego lub niewłaściwego stosowania, będą przede wszystkim dotknięci tym badaniem.

Badacze zbadali ostatnio przyczyny odstawienia opioidów i zidentyfikowali ważny cel w rdzeniu kręgowym, który jest odpowiedzialny za wywoływanie objawów odstawienia u szczurów i myszy. Cel, białko zwane pannexin-1 (Panx1), znajduje się w całym ciele, szczególnie w mózgu i rdzeniu kręgowym. Korzystając z zaawansowanych technik biochemicznych, genetycznych i farmakologicznych, badacze wykazali, w jaki sposób Panx1 na komórkach odpornościowych bierze udział w powstawaniu objawów odstawienia opioidów po odstawieniu fentanylu i morfiny u gryzoni uzależnionych od opioidów. Następnie badacze złagodzili te objawy odstawienia za pomocą probenecydu, leku, który z natury blokuje aktywność Panx1. Ponieważ probenecyd jest lekiem bezpiecznym i dostępnym klinicznie, odkrycia mogą zostać natychmiast przełożone na terapię kliniczną, aby wesprzeć osoby zmagające się z objawami odstawienia opioidów i zapewnić klinicystom bezpieczną i skuteczną opcję opieki nad tą populacją.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowane badanie kliniczne będzie dotyczyło problemu odstawienia opioidów. Opioidy są niezbędne do krótkotrwałego łagodzenia bólu, ale ich dalsze stosowanie wiąże się z wieloma działaniami niepożądanymi. Osoby żyjące z przewlekłym bólem, u których rozpoczęto terapię opioidami, mają teraz poważny, zmieniający życie problem – uzależnienie od leków opioidowych. Objawy odstawienia opioidów są kluczową przeszkodą w zmniejszaniu lub zaprzestaniu przyjmowania opioidów. Obecnie istnieje niewiele leków, które łagodzą objawy odstawienia opioidów. Ten problem stanowi główną część kryzysu opioidowego w Kanadzie i dotyka ludzi we wszystkich grupach demograficznych i społeczno-ekonomicznych. Błędnym przekonaniem jest to, że tylko osoby z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów są podatne na odstawienie opioidów; wręcz przeciwnie, właściwe stosowanie opioidów na receptę w celu opanowania bólu może prowadzić do znacznych objawów odstawienia opioidów, gdy zostanie ono zmniejszone lub zatrzymane. Pacjenci w Albercie, którzy są narażeni na ryzyko odstawienia opioidów, z powodu przepisanego lub niewłaściwego stosowania, będą przede wszystkim dotknięci tym badaniem.

Nasz zespół niedawno zbadał podstawowe przyczyny odstawienia opioidów i zidentyfikował ważny cel w rdzeniu kręgowym, który jest odpowiedzialny za wywoływanie objawów odstawienia u szczurów i myszy. Cel, białko zwane pannexin-1 (Panx1), znajduje się w całym ciele, szczególnie w mózgu i rdzeniu kręgowym. Korzystając z zaawansowanych technik biochemicznych, genetycznych i farmakologicznych, badacze wykazali, w jaki sposób Panx1 na komórkach odpornościowych bierze udział w powstawaniu objawów odstawienia opioidów po odstawieniu fentanylu i morfiny u gryzoni uzależnionych od opioidów. Następnie badacze złagodzili te objawy odstawienia za pomocą probenecydu, leku, który z natury blokuje aktywność Panx1. Ponieważ probenecyd jest lekiem bezpiecznym i dostępnym klinicznie, odkrycia mogą zostać natychmiast przełożone na terapię kliniczną, aby wesprzeć osoby zmagające się z objawami odstawienia opioidów i zapewnić klinicystom bezpieczną i skuteczną opcję opieki nad tą populacją.

Probenecyd został pierwotnie opracowany na początku lat pięćdziesiątych XX wieku jako narzędzie wzmacniające działanie penicyliny i umożliwiające ambulatoryjne leczenie różnych infekcji. Zwiększa stężenie w osoczu i okres półtrwania słabych kwasów organicznych (penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe) poprzez kompetycyjne hamowanie ich wydzielania w kanalikach nerkowych. W rezultacie stał się szeroko stosowany w połączeniu z beta-laktamowymi środkami przeciwbakteryjnymi. Obecnie jest nadal sporadycznie stosowany w połączeniu z cefazoliną w leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich oraz w połączeniu z cefoksytyną lub doksycykliną jako opcja w leczeniu ambulatoryjnym chorób zapalnych miednicy mniejszej.

Probenacid hamuje również kompetycyjnie aktywne wchłanianie zwrotne kwasu moczowego na poziomie kanalików krętych proksymalnych, promując wydalanie kwasu moczowego, zmniejszając w ten sposób stężenie moczanów w surowicy.

Probenecyd jest również stosowany w połączeniu z cydofowirem w zapobieganiu nefrotoksyczności związanej z cydofowirem, gdy jest stosowany w leczeniu cytomegalowirusowego zapalenia siatkówki u pacjentów z HIV. Niedawno wpływ probenecydu na poziomy serotoniny i kanały TRPV2 doprowadził do spekulacji na temat jego przydatności w depresji, chorobie Parkinsona i zastoinowej niewydolności serca.

Lek nie jest już dostępny na rynku w Kanadzie, ale jest dostępny na rynku w postaci tabletek 500 mg w Stanach Zjednoczonych, które można nabyć w ramach programu specjalnego dostępu Health Canada. Probenecyd można jednak przygotować w Kanadzie, łącząc apteki.

Badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, 12-tygodniowym badaniem klinicznym, którego celem jest zbadanie stosowania probenecydu wśród dorosłych uczestników żyjących z przewlekłym bólem nienowotworowym stosujących codziennie terapię lekami opioidowymi i planujących dobrowolne ograniczenie dawka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lori Montgomery
  • Numer telefonu: 1-403-943-9900

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Rekrutacyjny
        • Richmond Road Diagnostic and Treatment Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli z przewlekłym bólem. Wiek co najmniej 18 lat w dniu rejestracji.
  2. Pacjenci przyjmują obecnie codziennie opioidowe leki przeciwbólowe i planują zmniejszyć dawkę.
  3. Uczestnicy ukończyli co najmniej jedną dobrowolną redukcję dawki opioidów w dwunastotygodniowym okresie badania.
  4. Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) > 50 ml/min
  5. Zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na probenecyd lub leki pokrewne
  2. Historia kamieni nerkowych kwasu moczowego, jeśli wiadomo, że były to kamienie moczanowe. Jeśli nieznany typ, to jakakolwiek historia kamieni nerkowych.
  3. Znany niedobór G6PD
  4. Aktywna dna moczanowa w dowolnym stawie

  5. Obecne stosowanie leków, których ekspozycja może być przedłużona lub ryzyko toksyczności zwiększone, gdy są stosowane w połączeniu z probenecydem:

    1. Penicyliny, w szczególności ampicylina, sól sodowa penicyliny G i piperacylina
    2. Karbapenemy, w szczególności doripenem i meropenem
    3. Lorazepam, midazolam, nitrazepam
    4. Ketorolak
    5. oseltamiwir
    6. Metotreksat
    7. Mykofenolan

  6. Obecne stosowanie leków, które mogą maskować objawy odstawienne:

    A. Klonidyna, lofeksydyna, tyzanidyna

  7. Aktualne stosowanie leków, które mogą osłabiać działanie probenecydu:

    A. Salicylany w dużych dawkach, w tym ponad 325 mg doustnie dziennie kwasu acetylosalicylowego (ASA)

  8. Ciąża lub karmienie piersią
  9. Każdy poważny współistniejący stan chorobowy, który może zakłócić kontynuację lub spowodować zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika

  10. Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym leku, wyrobu medycznego lub procedury medycznej w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Probenecyd 500 mg PO BID
Probenecyd 500 mg X 1 PO BID i Placebo X 1 PO BID
Lek: Probenecyd
Śledczy zamierzają zrekrutować 40 uczestników, którzy będą obserwowani przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2:1 do jednego z probenecidu 500 mg, 1000 mg lub placebo PO BID przez 12 tygodni. Uzasadnieniem zastosowania nieaktywnego komparatora placebo jest fakt, że badanie to ma na celu określenie tolerancji i bezpieczeństwa probenecydu w populacji pacjentów żyjących z przewlekłym bólem, co można najlepiej zmierzyć porównując z nieaktywnym placebo.
Inne nazwy:
  • Próbny
  • Kwas 4-(dipropylosulfamoilo)benzoesowy
  • Benemida
Aktywny komparator: Probenecyd 1000 mg PO BID
Probenecyd 500mg X 2 PO BID
Lek: Probenecyd
Śledczy zamierzają zrekrutować 40 uczestników, którzy będą obserwowani przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2:1 do jednego z probenecidu 500 mg, 1000 mg lub placebo PO BID przez 12 tygodni. Uzasadnieniem zastosowania nieaktywnego komparatora placebo jest fakt, że badanie to ma na celu określenie tolerancji i bezpieczeństwa probenecydu w populacji pacjentów żyjących z przewlekłym bólem, co można najlepiej zmierzyć porównując z nieaktywnym placebo.
Inne nazwy:
  • Próbny
  • Kwas 4-(dipropylosulfamoilo)benzoesowy
  • Benemida
Komparator placebo: Placebo OFERTA ZAMÓWIENIA
Placebo X 2 PO OFERCIE
Lek: Probenecyd
Śledczy zamierzają zrekrutować 40 uczestników, którzy będą obserwowani przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2:1 do jednego z probenecidu 500 mg, 1000 mg lub placebo PO BID przez 12 tygodni. Uzasadnieniem zastosowania nieaktywnego komparatora placebo jest fakt, że badanie to ma na celu określenie tolerancji i bezpieczeństwa probenecydu w populacji pacjentów żyjących z przewlekłym bólem, co można najlepiej zmierzyć porównując z nieaktywnym placebo.
Inne nazwy:
  • Próbny
  • Kwas 4-(dipropylosulfamoilo)benzoesowy
  • Benemida

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena tolerancji doustnego probenecydu u pacjentów poddawanych dobrowolnemu zmniejszaniu dawki opioidów
Ramy czasowe: 12 tygodni

Tolerancja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza „SAFTEE-SI” zapisanego jako odsetek dla każdego z trzech zadań grupowych i ponownie w dwóch grupach zatytułowanych „probenecyd” i „placebo”.

Pomiędzy grupami zostaną przeprowadzone porównania statystyczne w odniesieniu do odsetka uczestników, u których wystąpiło dane zdarzenie niepożądane. (przykład: wysypka wystąpiła z częstością 0% w przypadku placebo, 2% w przypadku probenecydu w dawce 500 mg i 4% w przypadku probenecydu w dawce 1000 mg). Dokonane zostaną również porównania między „grupą z probenecydem” a „grupą placebo” (przykład: niewyraźne widzenie występowało z częstością 2% w przypadku placebo w porównaniu do 4% w przypadku probenecydu)
12 tygodni
Ocena dopuszczalności doustnego probenecydu u pacjentów poddawanych dobrowolnemu zmniejszaniu dawki opioidów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Akceptowalność będzie mierzona poprzez ocenę Odsetka pacjentów osiągających 80% przestrzegania zaleceń w każdej grupie, mierzonego na podstawie zwróconej dostawy w fiolkach z lekami.
12 tygodni
Ocena bezpieczeństwa doustnego probenecydu u pacjentów poddawanych dobrowolnie
Ramy czasowe: 12 tygodni

Bezpieczeństwo zostanie ocenione przez zespół badań klinicznych, który zdiagnozował zdarzenia niepożądane, które zostaną zapisane jako procent dla każdej z trzech grup przypisanych i ponownie w dwóch grupach zatytułowanych „probenecyd” i „placebo”.

Pomiędzy grupami zostaną przeprowadzone porównania statystyczne w odniesieniu do odsetka uczestników, u których wystąpiło dane zdarzenie niepożądane. (przykład: wysypka wystąpiła z częstością 0% w przypadku placebo, 2% w przypadku probenecydu w dawce 500 mg i 4% w przypadku probenecydu w dawce 1000 mg). Dokonane zostaną również porównania między „grupą z probenecydem” a „grupą placebo” (przykład: niewyraźne widzenie występowało z częstością 2% w przypadku placebo w porównaniu do 4% w przypadku probenecydu)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena możliwości leczenia probenecydem w protokole zwężania opioidów na zlecenie pacjenta w warunkach interdyscyplinarnej poradni leczenia bólu
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena wykonalności leczenia probenecydem w protokole zwężania opioidów na zlecenie pacjenta, w warunkach interdyscyplinarnej poradni leczenia bólu. Wielkość próby obejmującej 40 pacjentów w okresie 3 lat zostanie wykorzystana do oceny wykonalności większego badania przy użyciu podobnego protokołu.
3 lata
Aby ocenić, czy warianty genu Panx1 korelują z nasileniem odstawienia opioidów i odpowiedzią na probenecyd, pobierając próbki śliny i przeprowadzając ekstrakcję DNA w małej kohorcie.
Ramy czasowe: 3 lata
Podsumowanie analiz powiązań między próbkami DNA badanych zostanie ocenione w celu określenia wariantów genetycznych PANX1, a następnie przeanalizowane pod kątem korelacji z punktami końcowymi badania (np. zdarzenia niepożądane, odstawienie opioidów), a następnie zgłaszane przez grupę leczoną.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Calgary

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lori Montgomery, MD, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Probenacid 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami