Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Honghuaruyi Wan na endometriozę, bolesne miesiączkowanie

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: mei han, Beijing University of Chinese Medicine

Pekiński Uniwersytet Medycyny Chińskiej

Endometrioza jest częstą chorobą ginekologiczną. Jest to choroba ginekologiczna spowodowana wzrostem i rozmnażaniem endometrium poza powierzchnią tkanki i narządów macicy, co powoduje nawracające bóle brzucha, bezpłodność i inne główne objawy.

Nawroty endometriozy i skutki uboczne leków od dawna niepokoją klinicystów i pacjentki, a poszukiwanie nowych leków trwa cały czas. Honghuaruyi Wan to tradycyjna recepta tybetańska, badania kliniczne dowiodły, że Honghuaruyi Wan może znacznie zmniejszyć ryzyko bolesnego miesiączkowania u myszy spowodowanego przez oksytocynę, poprawić model bolesnego miesiączkowania w czasie skręcania ciała myszy oraz poprawić działanie estrogenu i progestagenu przysadki szczura holenderskiego poziom estradiolu i prolaktyny na poziomie jednocześnie może również zmniejszyć ilość TNF alfa, poprawiając w ten sposób bolesne miesiączkowanie endometriozy.

W tym badaniu oceniono klinicznie efekty terapeutyczne Honghuaruyi Wan dostarczone przez Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd na wtórne bolesne miesiączkowanie u pacjentek z endometriozą. Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu dostarczenia opartych na dowodach dowodów medycznych na skuteczność Honghuaruyi Wan w leczeniu bolesnego miesiączkowania endometriozy. W projekcie tego badania, efekty terapeutyczne i bezpieczeństwo Honghuaruyi Wan w leczeniu bolesnego miesiączkowania wtórnego do endometriozy oceniano z Honghuaruyi Wan w grupie leczonej i placebo w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Endometrioza (EM) jest obecnie częstą chorobą ginekologiczną. Jest to choroba ginekologiczna spowodowana rozrostem i rozmnażaniem endometrium na powierzchni tkanek i narządów poza powierzchnią pokrywającą macicę, powodująca nawracające bóle brzucha i bezpłodność. Patogeneza endometriozy może być związana z zaburzeniami endokrynologicznymi u kobiet oraz nieprawidłowym poziomem estrogenów i progesteronu w organizmie. Jej objawy kliniczne obejmują głównie bolesne miesiączkowanie, przewlekły ból miednicy i ból seksualny.

Nawroty endometriozy i skutki uboczne leków od dawna niepokoją klinicystów i pacjentki. Trwają poszukiwania nowych leków.

Honghuaruyi Wan to tradycyjna recepta tybetańska, która jest wykonywana przez dodawanie i odejmowanie na podstawie tradycyjnej i klasycznej recepty medycyny tybetańskiej „25 Wei Guijiu Wan”. Jego główne składniki to: Honghua, Xihonghua, Taoerqi, Kezi, Zangqiancao, Rougui, Baxiaga, Zangmuxiang, Yuansuiguo, Jiangxiang, Xiongdanfen, Zangzicao, Guangmingyan, Ximalayazimoli, Bangga, Hujiao, Huasherou, Aizijin, Yuganzi, Shajigao, Naosha, Zicazioorong, Go , Chenxiang, Huoxiao. Ma działanie rozpraszające wiatr-zło i łagodzące ból, regulujące krew menstruacyjną i usuwające plamy. Może być stosowany przy zapaleniu pochwy, nadżerkach szyjki macicy, nieregularnych miesiączkach, bolesnym miesiączkowaniu i innych powszechnych chorobach ginekologicznych. Głównymi składnikami leczniczymi Honghuaruyi Wan są Honghua, Taoerqi i Zanghonghua, które mają działanie łagodzące ból, regulujące menstruację i krew oraz rozpraszające węzły. Niektóre badania kliniczne wykazały, że podstawowa recepta Honghuaruyi Wan ma znaczący wpływ na poprawę bolesnego miesiączkowania, co może znacznie zmniejszyć częstość bolesnego miesiączkowania wywołanego przez oksytocynę u myszy oraz poprawić liczbę skręcenia ciała u mysiego modelu bolesnego miesiączkowania. Inne badania kliniczne wykazały, że Honghuaruyi Wan może poprawić poziom estradiolu i prolaktyny w przysadce mózgowej szczurów za pomocą estrogenu i progesteronu, a także obniżyć poziom TNF-α, poprawiając w ten sposób bolesne miesiączkowanie endometriozy.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie mają wymagań dotyczących płodności, ból jest najważniejszym objawem klinicznym, którym należy się zająć, zwłaszcza w przypadku postępującego bolesnego miesiączkowania. Dlatego w tym badaniu oceniono klinicznie efekty terapeutyczne Honghuaruyi Wan, dostarczonego przez Tibet Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd, na wtórne bolesne miesiączkowanie u pacjentek z endometriozą. Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu dostarczenia opartych na dowodach dowodów medycznych na skuteczność Honghuaruyi Wan w leczeniu bolesnego miesiączkowania endometriozy.

W projekcie tego badania, efekty terapeutyczne i bezpieczeństwo Honghuaruyi Wan w leczeniu bolesnego miesiączkowania wtórnego do endometriozy oceniano z Honghuaruyi Wan w grupie leczonej i placebo w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
164

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełniają kryteria diagnostyczne endometriozy i mają bolesne miesiączkowanie w skali VAS ≥ 4 punkty;
  2. Wiek od 18 do 45 lat;
  3. Regularny cykl menstruacyjny (28±7 dni);
  4. Nie będąca w ciąży w momencie wizyty u lekarza i nie planująca ciąży w trakcie przyjmowania leków, może nalegać na antykoncepcję;
  5. Brak guzków miednicy lub guzów przydatków lub guzków miednicy lub guzów przydatków ≤4 cm;
  6. CA125 jest prawidłowe lub nieznacznie podwyższone (poniżej 200 U/ml).
  7. Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę i mieli warunkową obserwację.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których stwierdzono nowotwory złośliwe narządów rozrodczych lub inne nowotwory złośliwe;
  2. Cierpiących na poważne choroby lub choroby psychiczne, takie jak układ sercowo-naczyniowy, mózgowo-naczyniowy, wątroby, nerek lub układu krwiotwórczego;
  3. Mięśniaki macicy (≥3cm) i adenomioza (macica powyżej 6 tygodnia ciąży, referencyjna wartość trójwymiarowej średnicy macicy w 6 tygodniu to 12cm, 7,5cm, 4,5cm);
  4. Osoby, które otrzymały terapię hormonalną w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
  5. pacjentki karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Honghuaruyi Wan
W tym ramieniu zostanie użyty Honghuaruyi Wan. Pacjentki powinny rozpocząć przyjmowanie leku popijając ciepłą wodą pierwszego dnia miesiączki. Dla pacjentów z wynikiem VAS < 7 punktów, 1 g/czas, dwa razy dziennie; dla pacjentów z wynikiem VAS ≥ 7 punktów i bólem trudnym do zniesienia, 2 g/raz, dwa razy dziennie. Zgodnie z powyższym zastosowaniem i dawkowaniem, weź 3 cykle miesiączkowe w sposób ciągły i obserwuj 3 cykle miesiączkowe po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Lek: Honghuaruyi Wan
Honghuaruyi Wan to tradycyjna recepta tybetańska, badania kliniczne dowiodły, że Honghuaruyi Wan może znacznie zmniejszyć ryzyko bolesnego miesiączkowania u myszy spowodowanego przez oksytocynę, poprawić model bolesnego miesiączkowania w czasie skręcania ciała myszy oraz poprawić działanie estrogenu i progestagenu przysadki szczura holenderskiego poziom estradiolu i prolaktyny na poziomie w tym samym czasie może również zmniejszyć ilość TNF alfa, poprawiając w ten sposób bolesne miesiączkowanie endometriozy. (Pigułka (15 tabletek/płytkę × 2 płytki/pudełko))
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
W tym ramieniu zostanie zastosowane placebo firmy Honghuaruyi Wan. Pacjentki powinny rozpocząć przyjmowanie leku popijając ciepłą wodą pierwszego dnia miesiączki. Dla pacjentów z wynikiem VAS < 7 punktów, 1 g/czas, dwa razy dziennie; dla pacjentów z wynikiem VAS ≥ 7 punktów i bólem trudnym do zniesienia, 2 g/raz, dwa razy dziennie. Zgodnie z powyższym zastosowaniem i dawkowaniem, weź 3 cykle miesiączkowe w sposób ciągły i obserwuj 3 cykle miesiączkowe po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Lek: Placebo Honghuaruyi Wana
Agent symulacyjny Honghuaruyi Wan. Wykonane ze skrobi, dekstryny i jadalnego pigmentu z Tybetu Qizheng Tibetan Medicine Co., Ltd. (Pigułka (15 tabletek/płytkę × 2 płytki/pudełko))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa/wynik (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Narysuj poziomą linię o długości 10 cm na papierze. Jeden koniec poziomej linii to 0, co oznacza brak bólu. Drugi koniec to 10, co oznacza silny ból; Część między dwoma końcami reprezentuje różne poziomy bólu. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Profil zdrowotny endometriozy-5（EHP-5）
Ramy czasowe: Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Podstawowy kwestionariusz zawiera 5 pytań, każde pytanie ma 5 odpowiedzi: nigdy = 0, bardzo mało = 1, czasami = 2, często = 3, zawsze = 4. Wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 0 do 20, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Skala składa się z 6 pytań, pierwsze 5 pytań ma 5 odpowiedzi: Nie=0, Trochę=1, Umiarkowane=2, Poważne=3 Bardzo poważne=4. Wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 0 do 20, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik. Szóste pytanie dotyczy statusu odwiedzanego dnia. Minimalny i maksymalny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, a wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa/wynik (VAS) maksymalnego niemiesiączkowego bólu miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Narysuj poziomą linię o długości 10 cm na papierze. Jeden koniec poziomej linii to 0, co oznacza brak bólu. Drugi koniec to 10, co oznacza silny ból; Część między dwoma końcami reprezentuje różne poziomy bólu. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Liczba użytych kapsułek ibuprofenu o przedłużonym uwalnianiu (lub innych NLPZ).
Ramy czasowe: Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Liczba użytych kapsułek ibuprofenu o przedłużonym uwalnianiu (lub innych NLPZ).
Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Liczba dni wolnych dla pracowników/studentów z powodu bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Liczba dni wolnych dla pracowników/studentów z powodu bolesnego miesiączkowania
Linia bazowa do szóstego kolejnego cyklu miesiączkowego. (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Maksymalna średnica macicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (trzeci cykl menstruacyjny). (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Średnica macicy zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków B
Wartość wyjściowa, po leczeniu (trzeci cykl menstruacyjny). (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Maksymalna średnica cyst
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (trzeci cykl menstruacyjny). (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)
Średnica torbieli zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków B
Wartość wyjściowa, po leczeniu (trzeci cykl menstruacyjny). (Jeden cykl = 28 ± 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing University of Chinese Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Mei Han, Centre for Evidence-based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HHRYW2021-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plany udostępniania danych dla bieżącego badania są ograniczone do umowy z firmą i mogą zostać udostępnione za zgodą firmy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami