Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakłócona cielesna jaźń pacjentów (DISOWN)

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Roberta Ronchi, University of Geneva, Switzerland

To nie jest moje ciało: zakłócona cielesna jaźń pacjentów neurologicznych

Niektóre patologiczne stany kliniczne mogą silnie zaburzyć związek między ciałem a ja. Jednym z zaburzeń reprezentacji ciała jest poczucie wywłaszczenia części ciała, którego doświadczają pacjenci neurologiczni zwykle po udarze mózgu dotyczącym prawej półkuli. Wyrzeczenie się własnego ciała i bardziej złożone urojenia somatoparafreniczne są opisywane jako rzadkie w literaturze naukowej i nie ma wyraźnego konsensusu co do ich cech, korelatów mózgowych i mechanizmów odzyskiwania. Niedawno badacze odkryli, że przy użyciu nowych czułych narzędzi możliwe jest ujawnienie obecności ukrytych deficytów wywłaszczenia u pacjentów, którzy w standardowej ocenie wydawali się całkowicie nieuszkodzeni. W ramach większego badania eksploracyjnego tego ukrytego wyrzeczenia się własności u pacjentów po udarze, celem jest wdrożenie badania rehabilitacyjnego potwierdzającego słuszność koncepcji, przy użyciu paradygmatu stymulacji multisensorycznej, z hipotezą, że zostanie znaleziona pozytywna remisja wydziedziczenia i że to leczenie może wpływać zarówno na ukryte, jak i jawne cechy wywłaszczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W normalnych warunkach ludzie budują poczucie, że „prawdziwe ja” lub „ja” jest podmiotem percepcji, działania i myśli, a zatem świadome doświadczenia są powiązane z jednolitą całością, „ja”. To się nazywa samoświadomość. Wiadomo również, że jaźń „rezyduje” w ciele: połączenie między ja a ciałem (tj. cielesna samoświadomość, BSC) jest gwarantowane przez integrację wielu sygnałów pochodzących z zewnątrz (np. informacje wizualne, dotykowe ) i wewnątrz (tj. sygnały interoceptywne, takie jak bicie serca) ciała.

Uszkodzenia i/lub dysfunkcje neurologiczne mogą wpływać na naszą samoświadomość na różnych poziomach, sugerując cechy cielesne lub nie.

Somatoparafrenia (SP) to stan neuropsychologiczny, w którym pacjenci zwykle doświadczają poczucia, że ​​jedna lub więcej części ciała już do nich nie należy (tj. Termin ten pochodzi z języka greckiego: παρα + φρεν, φρενos oznacza „wbrew umysłowi”, a σωμα, σωματos odnosi się do „ciała”. Chorych na SP opisywano od końca XIX wieku, ale dopiero w 1942 roku Gerstmann wprowadził termin „objawy somatoparafreniczne”, które definiuje się jako: „złudzenia lub zniekształcenia dotyczące postrzegania oraz konfabulacje lub urojenia dotyczące dotkniętych chorobą kończyn lub z boku” (s. 895) oraz „specyficzne opracowanie psychiczne w odniesieniu do dotkniętych członków lub strony ciała, które uważano lub doświadczano jako nieobecne” (s. 912).

Bardzo często te cielesne urojenia dotykają lewej półkuli po uszkodzeniu prawej półkuli mózgu, nawet jeśli odnotowano przypadki „skrzyżowanej somatoparafrenii” (tj. Wykryto dystalny do proksymalnego gradient objawów wydziedziczenia, przy czym częściej dotyczy to ręki, a następnie kończyn (ramię/noga) i rzadko całej połowy ciała. Konkretne raporty o SP wpływającej na twarz nie są zapisane.

Podczas gdy SP ma czasami komponent urojeniowy, najczęstszym objawem pacjentów jest wyrzeczenie się własności: kiedy wykryto u pacjentów czyste wyrzeczenie się własności, zaburzenie to zostało również nazwane asomatognozją. Różne objawy mogą obejmować uczucie wyobcowania dla dotkniętej części ciała lub bardziej złożone urojeniowe błędne rozpoznanie upośledzonej połowy ciała, ale rzadziej.

Deficyty neurologiczne często współistnieją z wyrzeczeniem się: podczas gdy deficyty wzrokowe nie są systematycznie związane z SP, bardzo często zgłaszane są porażenie połowicze i hemianestezja dotkniętych części ciała, nawet jeśli odnotowano rzadkie przypadki SP z nieuszkodzonymi deficytami motorycznymi i dotykowymi. Zmysł pozycji, czyli zdolność do lokalizowania ciała w przestrzeni, został zidentyfikowany jako objaw neurologiczny silnie związany z SP: tylko niewielka liczba pacjentów z SP ma nienaruszone zdolności proprioceptywne i zazwyczaj ci pacjenci nie wykazują klasycznych objawów wyrzeczenia się, ale bardziej złożone złudzenie cielesne.

Tradycyjny deficyt SP jest dość rzadki: rzeczywiście literatura naukowa składa się ze zbioru opisów przypadków i rzadkich badań na małych grupach. Powoduje to duże trudności w interpretacji objawów i uogólnieniu zdobytej wiedzy do ogólnych ram teoretycznych. Jedną z konsekwencji jest to, że chociaż to zaburzenie silnie zaburza związek między ciałem a ja, będąc w swoich urojeniowych postaciach bardzo destrukcyjnych dla pacjentów (tj. niektórzy pacjenci rozwijają nienawiść do „obcych” części ciała, z atakami słownymi i fizycznymi), nie opracowano protokołu rehabilitacji. Badacze przeprowadzili pierwsze obiecujące badanie w tym kierunku, proponując multisensoryczny paradygmat indukowania remisji SP, ale ze względu na rzadkość deficytu uwzględniono tylko dwóch pacjentów. Ostatnio badacze wykazali, że objawy wywłaszczenia nie są tak rzadkie, ale zależą od narzędzia oceny. SP jest zwykle wykrywany za pomocą częściowo ustrukturyzowanego werbalnego wywiadu, w którym badający prosi pacjentów o określenie własności niektórych określonych ipsilesional (jako kontrola) i kontrolnych (uszkodzonych) części ciała. W niedawno opublikowanym badaniu badacze ujawnili subtelną formę wyrzeczenia się własności, obecną u pacjentów, którzy prawidłowo przyznają się do własności ciała podczas standardowego wywiadu. Rzeczywiście, używając pionowej wizualnej skali analogowej (VAS), badacze odkryli, że pacjenci z uszkodzeniem prawego mózgu odczuwali (czasem drastycznie) zmniejszone poczucie własności części ciała, zwłaszcza lewej kończyny górnej, nawet w fazie przewlekłej. po udarze. Badacze zaproponowali zatem obecność wielu kategorii zaburzeń własności ciała, w oparciu o zachowania pacjentów podczas standardowego wywiadu bezpośredniego i wizualnej skali analogowej, która jest narzędziem bardziej stopniowanym ilościowo, ale nie deklaratywnym. Rzadki deficyt SP, tj. „jawne” wywłaszczenie, jest obecnie kojarzony z deficytem „ukrytego” wywłaszczania. Pierwszy zbiór danych na temat ukrytego deficytu sugeruje, że występuje on u około 25% pacjentów w fazie podostrej i przewlekłej po udarze mózgu.

W niniejszym badaniu typu proof-of-concept celem jest uzyskanie wstępnych dowodów na możliwość przywrócenia normalnego związku między ciałem a jaźnią u pacjentów. Zaproponowane zostanie zastosowanie paradygmatu iluzji wzrokowo-dotykowej gumowej ręki, ponieważ badacze wykazali skuteczność u pacjentów z SP: jednak w tym poprzednim badaniu przetestowano tylko dwóch pacjentów, biorąc pod uwagę trudność wykrycia deficytów wywłaszczenia z jawną oceną, oraz żadne inne dalsze eksperymenty nie analizowały potencjału tego narzędzia rehabilitacyjnego.

Badacze wybiorą 5 pacjentów z uszkodzeniem prawej półkuli i ukrytym wywłaszczeniem, ocenianym na podstawie wyjściowej oceny neuropsychologicznej. Podczas tej eksperymentalnej sesji uczestnicy przejdą zmodyfikowaną sesję iluzji gumowej ręki. W poprzednich badaniach badacze zastosowali ten paradygmat do badania własności ciała u pacjentów z zaniedbaniem osobistym iz SP. W obecnym dowodzie koncepcji badacze zastosują ten sam paradygmat do pacjentów z ukrytym wyrzeczeniem się: biorąc pod uwagę, że lewa ręka pacjenta nie jest całkowicie rozpoznawana jako jego własna ręka, ale istnieje (mniej lub bardziej poważne) wyrzeczenie się, będzie używany tak, jakby był fałszywą gumową ręką. Pacjent kładzie obie ręce na stole przed sobą, widząc, że tylko lewa się wypiera. Na początku zostanie przeprowadzona stymulacja asynchroniczna (kontrolna), prawą (niewidoczną, ale odczuwającą stymulację dotykową) i lewą (w pełnym widoku, ale z deficytami somatyczno-sensorycznymi, a więc nie odczuwającą stymulacji) dłońmi dotykanymi pędzlem asynchronicznie (tj. z opóźnieniem czasowym między obiema rękami) przez pięć minut. Po sesji asynchronicznej eksperymentator będzie stymulował synchronicznie prawą i lewą rękę przez pięć minut. Kolejność stymulacji (asynchroniczna i synchroniczna) nie będzie przypadkowa, gdyż badacze już wcześniej wykazali, że stymulacja synchroniczna może być skuteczna. Przed i po każdej stymulacji wzrokowo-dotykowej zostaną przeprowadzone trzy próby VAS dotyczące lewej i prawej ręki oraz standardowe pytania jawne oceniające obecność iluzji. Ponadto, przed i po synchronicznej stymulacji wzrokowo-dotykowej zostanie przeprowadzone zadanie eksperymentalne oceniające ukrytą świadomość ciała (Implicit Association Test, IAT).

Każda sesja będzie trwała maksymalnie 2h15min (stymulacja asynchroniczna + IAT + stymulacja synchroniczna + IAT). Codzienne kontrolne testy VAS będą trwały 10 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze zdarzenie neurologiczne, dotyczące prawej lub lewej półkuli (udar);
  • Dostępne obrazy strukturalne uszkodzenia mózgu (rezonans magnetyczny lub skany tomograficzne);
  • Pełny deficyt somatyczno-sensoryczny dotyczący lewej ręki;
  • Dobra (lub skorygowana) ostrość wzroku;
  • Dobra znajomość języka francuskiego;
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia;
  • Obecność ogólnych deficytów poznawczych i/lub podejrzenie ewentualnych deficytów poznawczych;
  • Obecność trudności w zrozumieniu zadania;
  • Niemożność utrzymania sesji badawczej trwającej co najmniej 45 minut (np. labilność uwagi);
  • Precedensowe dodatkowe zaburzenie neurologiczne i/lub obecna lub poprzedzająca choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Stymulacja asynchroniczna
Prawa i lewa ręka odrzucająca będą stymulowane stymulacją dotykową (pędzlem) w sposób asynchroniczny, tj. z opóźnieniem czasowym między dotknięciem jednej ręki a drugą
Pacjent kładzie obie ręce na stole przed sobą, widząc, że tylko lewa się wypiera. Przeprowadzona zostanie stymulacja wzrokowo-dotykowa, prawą (niewidoczną, ale odczuwającą stymulację dotykową) i lewą (w pełnym widoku, ale z deficytami somatyczno-sensorycznymi, a więc nie odczuwającą stymulacji) dłońmi dotykanymi pędzlem przez pięć minuty.
Eksperymentalny: Synchroniczna stymulacja
Prawa i lewa ręka wypierająca się będą stymulowane stymulacją dotykową (pędzlem) synchronicznie, tj. bez opóźnienia czasowego między dotknięciem jednej ręki a drugą
Pacjent kładzie obie ręce na stole przed sobą, widząc, że tylko lewa się wypiera. Przeprowadzona zostanie stymulacja wzrokowo-dotykowa, prawą (niewidoczną, ale odczuwającą stymulację dotykową) i lewą (w pełnym widoku, ale z deficytami somatyczno-sensorycznymi, a więc nie odczuwającą stymulacji) dłońmi dotykanymi pędzlem przez pięć minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dotycząca ukrytej dysharmonii lewej ręki
Ramy czasowe: od linii bazowej do 15 minut
Tuż przed i po każdej stymulacji użyjemy VAS do monitorowania, czy pacjenci modyfikują swoje poczucie (nie)własności ciała. Zakres: 0-21 cm, 0 = najgorszy wynik (poczucie braku własności), 21 = lepszy wynik (poczucie posiadania)
od linii bazowej do 15 minut
Wielkość efektu testu niejawnych skojarzeń (IAT)
Ramy czasowe: od linii bazowej do 1 godziny
Tuż przed i po każdej stymulacji użyjemy IAT ciała eksperymentalnego do monitorowania, czy pacjenci modyfikują swoją niejawną świadomość ciała. Użyjemy wyniku wielkości efektu, który łączy czasy reakcji kategorii kongruentnych i niespójnych oraz popełnionych błędów w unikalny wynik zgodnie ze standardowym wcześniej opublikowanym algorytmem.
od linii bazowej do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DISOWN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .