Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ irygacji ran preparatem Irrisept na gojenie się ropni (badanie Irrisept UF)

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Irrimax Corporation

Wpływ irygacji rany systemem wprowadzającym Irrisept na gojenie się ropni u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy

Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Irrisept w porównaniu ze standardowym leczeniem zakażeń skóry i tkanek miękkich w postaci ropni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnym ryzyku badani wypełnili formularz świadomej zgody przed udziałem. Po zweryfikowaniu kryteriów kwalifikacji przeprowadzono wstępną ocenę rany. Pacjenci zostali następnie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Irrisept lub Standard of Care. W odstępach 48 godzin (do 96 godzin) później oceniano ropnie aż do zagojenia. Jeśli pacjent wymagał antybiotyków, zostało to odnotowane, jak również wyniki hodowli rany i opornego na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida, Shands Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z prawidłową odpornością, w wieku 12 lat lub starsze, z niepowikłanym ropniem

    1. Ropień niepowikłany definiuje się jako ≤8 cm stwardnienia (określanego jako jędrność w dotyku) przy największej średnicy.
    2. ≤4 cm otaczającego rumienia (otaczające zaczerwienienie).
  2. Zdefiniowany obszar centralnej fluktuacji może być obecny lub nie.
  3. Pacjent musi umieć odpowiedzieć na pytania.
  4. Pacjent musi być stabilny medycznie, zgodnie z definicją lekarza oddziału ratunkowego.
  5. Pacjent musi dobrowolnie wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie przyjmuje antybiotyki lub otrzymał antybiotyki w ciągu ostatnich 72 godzin.
  2. Dowody zakażenia ogólnoustrojowego (gorączka, bóle, dreszcze, nudności).
  3. Wymaga przyjęcia do szpitala z powodu infekcji lub z jakiegokolwiek innego powodu.
  4. Ropień spowodowany ugryzieniem człowieka lub zwierzęcia.
  5. Wcześniejsza historia nadwrażliwości lub alergii na glukonian chlorheksydyny (CHG).
  6. Niedobór odporności (przykłady: HIV dodatni, choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy, choroba Addisona, łuszczyca, splenektomia, białaczka, rak (podczas chemioterapii)).
  7. Obecnie przyjmuje wszelkie leki modyfikujące odporność (przykłady - prednizon, leki przeciwwirusowe).
  8. Historia przewlekłych infekcji skóry (3 lub więcej w ciągu ostatniego roku).
  9. Przewlekły problem medyczny (na przykład schyłkowa choroba serca, wątroby, nerek lub płuc, cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, przeszczep narządu w wywiadzie).
  10. Choroba psychiczna, w tym między innymi nadużywanie substancji, demencja, schizofrenia lub upośledzenie umysłowe lub wyzwanie.
  11. Uwięziony.
  12. Pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że ​​może być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Irrisept
Osobom losowo przydzielonym do grupy badawczej użyto preparatu Irrisept.
Urządzenie: System dostarczania Irrisept
Irrisept to ręczne, niezależne urządzenie do irygacji zdolne do wytworzenia ciśnienia 7-8 psi w celu skutecznego oczyszczenia i irygacji rany. Zawartość zestawu Irrisept obejmuje roztwór glukonianu chlorheksydyny (CHG), butelkę o pojemności 450 ml oraz aplikator Irriprobe lub końcówkę do irygacji ropnia. Konstrukcja butelki pozwala użytkownikom kontrolować ciśnienie roztworu poprzez ręczne ściskanie butelki. Urządzenie posiadało opcję użycia z aplikatorem Irriprobe lub końcówką do irygacji ropnia. Irrisept stosowano podczas pierwszej wizyty i podczas każdej kolejnej 48-godzinnej przerwy (do 96 godzin) aż do wygojenia ropnia.
Inne nazwy:
  • Irrisept
Aktywny komparator: Standard opieki (SoC)
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do grupy kontrolnej zastosowano Standard of Care (SoC), który był normalną solą fizjologiczną.
Urządzenie: Standard opieki (SoC)
SoC polegało na irygacji normalnym roztworem soli fizjologicznej przy użyciu tej samej zastrzeżonej końcówki do irygacji ropnia, co ramię Irrisept. SoC stosowano podczas pierwszej wizyty i podczas każdej kolejnej 48-godzinnej przerwy (do 96 godzin) aż do wygojenia ropnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które stosowały doustne antybiotyki
Ramy czasowe: Interwały wizyt co 24, 48, 72 i 96 godzin
Zastosowano doustne antybiotyki w celu określenia, czy zastosowanie irygacji pod ciśnieniem preparatem Irrisept w niepowikłanych ropniach poprawiło gojenie się ran w porównaniu z irygacją pod ciśnieniem preparatem SoC (sól fizjologiczna).
Interwały wizyt co 24, 48, 72 i 96 godzin
Gojenie rany ropnia określane na podstawie oceny poprawy rany
Ramy czasowe: Podczas 48-godzinnej wizyty oceniano gojenie się rany ropnej, oceniane na podstawie poprawy stanu rany.
Ocenę poprawy stanu ran wykorzystano do określenia, czy zastosowanie irygacji pod ciśnieniem preparatem Irrisept w niepowikłanych ropniach poprawiło gojenie się ran w porównaniu z irygacją pod ciśnieniem preparatem SoC (sól fizjologiczna). Poprawę stanu rany oceniano według uznania klinicysty, zgodnie z 5-punktową skalą Likerta: 1 = stan kliniczny ustąpił, brak oznak aktywnego zakażenia; 2 = znaczna poprawa, ustępowanie infekcji i gojenie; 3 = poprawa z niektórymi pozostałymi oznakami aktywnej infekcji; 4 = niezmienione, stabilne bez oznak nasilenia klinicznego zakażenia oraz; 5 = pogarszające się warunki. Wyniki przedstawiono przy użyciu testu chi-kwadrat, jako średni wynik Likerta w porównaniu między 2 ramionami.
Podczas 48-godzinnej wizyty oceniano gojenie się rany ropnej, oceniane na podstawie poprawy stanu rany.
Gojenie się rany ropnia określane na podstawie oceny wysięku
Ramy czasowe: Gojenie rany ropnia, oceniane na podstawie wysięku, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Ocenę wysięku wykorzystano do określenia, czy zastosowanie irygacji pod ciśnieniem preparatem Irrisept w niepowikłanych ropniach poprawiło gojenie się ran w porównaniu z irygacją pod ciśnieniem preparatem SoC (sól fizjologiczna). Wysięk oceniano według uznania lekarza, zgodnie z 5-punktową skalą Likerta: 1 = brak; 2 = skąpe; 3 = minimalny; 4 = umiarkowane i; 5 = obfite. Wyniki przedstawiono za pomocą testu chi-kwadrat w celu porównania średnich na linii podstawowej i po 48 godzinach. Dla średniej poprawy przeprowadzono dwustronny test t.
Gojenie rany ropnia, oceniane na podstawie wysięku, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Gojenie rany ropnia określane na podstawie oceny bólu
Ramy czasowe: Gojenie rany ropnia, oceniane na podstawie bólu, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Ocenę bólu wykorzystano do określenia, czy zastosowanie irygacji pod ciśnieniem preparatem Irrisept w niepowikłanych ropniach poprawiło gojenie się ran w porównaniu z irygacją pod ciśnieniem preparatem SoC (sól fizjologiczna). Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skalę mierzono w centymetrach (cm), która wahała się od 0 cm („brak bólu” po lewej stronie) do 9,5 cm („najsilniejszy ból” po prawej stronie). Badani zaznaczali swoją ocenę bólu na skali za pomocą „X”. Odległość od początku skali (skrajnie po lewej) do „X” mierzono w cm. Średni wynik VAS oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty kontrolnej. Ogólną średnią poprawę porównano między dwoma ramionami przy użyciu dwustronnych testów t.
Gojenie rany ropnia, oceniane na podstawie bólu, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagane doustne stosowanie antybiotyków, określone na podstawie wielkości obszaru rumienia
Ramy czasowe: Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie rumienia, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Oceniono rumień w celu ustalenia, czy stosowanie preparatu Irrisept zmniejszyło lub wyeliminowało konieczność stosowania doustnych antybiotyków w niepowikłanych ropniach. Średni obwód obszaru rumienia, mierzony w centymetrach (cm), oceniano na początku badania i 48 godzin później. Dokonywał tego lekarz, który zakreślał markerem okrąg wokół obszaru zaczerwienienia otaczającego ropień. Średnią poprawę porównano między dwoma ramionami przy użyciu dwustronnych testów t.
Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie rumienia, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Wymagane doustne stosowanie antybiotyków, określone na podstawie stwardnienia (wielkość obszaru ropnia)
Ramy czasowe: 48 godzin po linii podstawowej
Oceniano stwardnienie lub wielkość ropnia w celu ustalenia, czy stosowanie preparatu Irrisept zmniejsza, czy eliminuje potrzebę stosowania doustnych antybiotyków w niepowikłanych ropniach. Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie średniej wielkości stwardnienia lub ropnia (mierzonej w cm), oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty. Średnią poprawę porównano między dwoma ramionami przy użyciu dwustronnych testów t.
48 godzin po linii podstawowej
Doustne stosowanie antybiotyków wymagane ze względu na ciepło
Ramy czasowe: Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie ciepła, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Ciepło oceniano w celu ustalenia, czy stosowanie preparatu Irrisept zmniejszyło lub wyeliminowało potrzebę stosowania doustnych antybiotyków w niepowikłanych ropniach. Klinicyści rejestrowali, czy ropień był ciepły dla każdego pacjenta początkowo i po 48 godzinach.
Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie ciepła, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Doustne stosowanie antybiotyków wymagane ze względu na fluktuację
Ramy czasowe: Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie fluktuacji, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.
Oceniono występowanie fluktuacji w celu ustalenia, czy stosowanie preparatu Irrisept zmniejsza, czy eliminuje potrzebę stosowania doustnych antybiotyków w niepowikłanych ropniach. Klinicyści rejestrowali, czy fluktuacja była obecna dla każdego pacjenta początkowo i po 48 godzinach.
Zapotrzebowanie na doustne antybiotyki, oceniane na podstawie fluktuacji, oceniano na początku badania i podczas 48-godzinnej wizyty.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustne stosowanie antybiotyków wymagane ze względu na wyniki MRSA/posiewu rany
Ramy czasowe: 0 dni

Trzecim celem było ustalenie, czy zastosowanie irygacji pod ciśnieniem preparatem Irrisept w niepowikłanych ropniach poprawiło gojenie się ran u pacjentów z ranami zakażonymi MRSA w porównaniu z irygacją pod ciśnieniem normalną solą fizjologiczną. W tym celu nie zebrano żadnych danych; w związku z tym nie oceniano powodzenia lub niepowodzenia tego punktu końcowego.

Aby zachować zgodność z szablonem CT.gov, mimo że informacje są nieprawidłowe i nie przechwycono żadnych danych w tym wyniku, wprowadzono dane dla pacjentów Irrisept.
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Irrimax Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Petrik, MD, University of Florida/Shands Emergency Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20101227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami