Multimodalna interwencja skoncentrowana na rodzicach dla wrażliwych populacji w Bronksie (CARE)
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Albert Einstein College of Medicine
Dla opiekunów z Bronxu pandemia spowodowała bezprecedensowy stres psychiczny; Oprócz zwalczania społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH), rodziny te stoją obecnie w obliczu większej niepewności finansowej i wyzwań związanych z dziećmi w wieku szkolnym.
Ponadto wymogi dotyczące dystansu społecznego i ograniczone zasoby telezdrowia dla rodzin z Bronxu stworzyły większe bariery dla opieki zdrowotnej.
Taki stres rodzicielski przyczynia się do zwiększonego ryzyka międzypokoleniowych cykli stresu psychicznego, traumy i maltretowania.
Społeczne i ekonomiczne skutki pandemii COVID-19 wywarły znaczący wpływ na dobrobyt rodziny, narażając rodziców na większe ryzyko doświadczania stresu i potencjalnie osłabiając ich zdolność do zapewniania dzieciom opieki wspierającej.
Chociaż dzieci mogą być mniej podatne na najbardziej szkodliwe fizyczne konsekwencje COVID-19, rosną obawy dotyczące krótko- i długoterminowego wpływu stresorów związanych z pandemią na dzieci.
Wyraźne wstrząsy w życiu rodzinnym w dłuższym okresie mogą sprawić, że dzieci będą narażone na konsekwencje dla zdrowia psychicznego związane z kryzysem zdrowia publicznego i wysiłkami zmierzającymi do złagodzenia infekcji.
Zamknięcie szkół i placówek przedszkolnych, niestabilna sytuacja finansowa, izolacja społeczna i brak wsparcia mają nieproporcjonalny, skumulowany wpływ na rodziców i mogą osłabiać ich zdolność do zapewniania wsparcia dzieciom.
Co ważne, duża liczba dowodów sugeruje, że stres rodzicielski w czasach katastrof wywołuje psychopatologie u członków rodziny, w tym u dzieci.
Co więcej, wysoki poziom lęku i objawy depresyjne u rodziców podczas pandemii wiązały się z większym potencjałem wykorzystywania dzieci, podczas gdy większe wsparcie rodziców wiązało się z niższym postrzeganym stresem i potencjałem wykorzystywania dzieci.
Oprócz skutków psychologicznych, stres związany z opieką może zakłócać zdolność rodziców do utrzymania własnego zdrowia.
To multimodalne badanie dotyczy kluczowych strategii łagodzenia psychologicznego i zdrowotnego wpływu COVID-19 na rodziców.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania
Cele Stawiamy hipotezę, że zarówno program CARE, jak i aplikacja Valera Health złagodzą psychologiczne skutki COVID-19, jednocześnie poprawiając dostęp do opieki zdrowotnej na Bronksie. Badanie odbędzie się w Montefiore Medical Center (MMC), największym systemie opieki zdrowotnej w Bronksie, obsługującym głównie osoby z mniejszości rasowych i etnicznych z rodzin o niedostatecznej opieki. Skupimy się na trzech wrażliwych kohortach opiekunów prezentujących umiarkowany stres: a) opiekunowie dzieci z zaburzeniami psychicznymi (N=130); b) opiekunowie dzieci z chorobami autoimmunologicznymi (N=130); c) opiekunowie, którzy są pracownikami pierwszej linii opieki zdrowotnej w MMC (N=130). Podczas gdy ci drudzy mogą mieć korzystniejsze SDOH niż rodziny leczone w MMC, ta kohorta stanęła w obliczu bezprecedensowego stresu podczas pandemii. RCT (etap III, model NIH) z 3 ramionami przetestuje naszą hipotezę: a) sam program CARE; b) aplikacja Valera Health; c) program CARE i aplikacja Valera Health; Procedury badawcze obejmą cztery ankiety: w momencie włączenia do badania, po 6, 12 i 24 tygodniach i będą oceniać stres rodziców (główny wynik), funkcjonowanie refleksyjne (RF), dostęp do opieki zdrowotnej, nastrój i niepokój oraz dodatkowe środki kliniczne rodziców i dzieci . W razie potrzeby zapewnione zostaną smartfony i łączność.
Cel 1. Zbadanie skuteczności 12-tygodniowego programu CARE na zdrowie emocjonalne opiekunów i RF. Hyp. 1. (a) W porównaniu z grupą aplikacji Valera Health w 12- i 24-tygodniowym okresie obserwacji, udział w programie CARE spowoduje zmniejszenie odczuwanego przez opiekuna stresu, zwiększenie RF oraz poprawę nastroju opiekuna i objawów lękowych. (b) Ulepszenia terapeutyczne w Hyp. 1a będzie zapośredniczona przez RF, ponieważ odzwierciedla zdolność do mentalizowania.
Cel 2: Zbadanie skuteczności 12-tygodniowej aplikacji Valera Health na zdrowie emocjonalne opiekunów i dostęp do opieki zdrowotnej. Hyp. 2. (a), aplikacja Valera Health, zmniejszy odczuwany przez opiekuna stres, zwiększy dostęp do opieki zdrowotnej oraz zwiększy przestrzeganie zaleceń i zaangażowanie w leczenie. (b) Ramię programu CARE + aplikacja Valera Health będzie lepsze od samej aplikacji CARE lub Valera Health pod względem wszystkich wskaźników wyników.
Cel eksploracyjny: (a) Zbadamy również wpływ na wynik zapewniania technologii i łączności rodzinom, którym ich brakuje w okresie badania. (b) Zbadamy względną skuteczność naszej interwencji wśród 3 wrażliwych kohort. (c) Będziemy również wykorzystywać metody uczenia maszynowego do badania złożonych wzorców jako predyktorów wyników, w tym choroby/zgony COVID-19, chorób współistniejących, psychopatologii, warunków mieszkaniowych, ubóstwa, statusu szkolnego dzieci, wieku, funkcjonowania rodziny i traumy.
- Terminy studiów
Oś czasu dla poszczególnych przedmiotów:
Udział w tym badaniu potrwa około 24 tygodni. Uczestnicy wezmą udział w 12 jednogodzinnych sesjach grupowych, które spotykają się raz w tygodniu. Uczestnicy wypełnią kilka ankiet po włączeniu do badania, a następnie po 6 tygodniach, po 12 tygodniach i po 24 tygodniach.
Ogólna oś czasu:
Ponieważ badacze zamierzają polegać na istniejącej infrastrukturze klinicznej, badacze spodziewają się, że będą mogli rozpocząć rejestrację w ciągu pierwszych sześciu miesięcy badania. Uczestnicy wrócą na 6-miesięczne kontynuacje. Analiza danych będzie odbywać się przez cały czas trwania badania, wraz z publikacjami i wystąpieniami konferencyjnymi. Prawdopodobieństwo, że to badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z planem, jest bardzo wysokie, ponieważ wszystkie metody i współpraca już istnieją.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
367
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Pondikos, BA
- Numer telefonu: 631-965-5095
- E-mail: maria.pondikos@einsteinmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą głównymi opiekunami, którzy zgłaszają się z umiarkowanym poziomem stresu, osiągając wynik ciężkości ≥ 14 w Skali Postrzeganego Stresu (PSS22).
- Badacze dopuszczą głównych opiekunów (np. babcie i ciotki), tak jak to jest powszechne w naszej populacji pacjentów.
- Kohorty kliniczne będą aktywnymi pacjentami klinik psychiatrycznych i reumatologicznych Centrum Medycznego Montefiore (MMC).
- Dostawcy opieki zdrowotnej pierwszej linii będą tymi, którzy są zobowiązani do pracy na miejscu w Centrum Medycznym Montefiore (MMC).
Kryteria wyłączenia:
- Poważne trudności psychiatryczne lub związane z używaniem substancji, które w ocenie PI wykluczałyby znaczący udział w interwencji rodzicielskiej.
- Aktywne przypadki znęcania się/znęcania się nad dziećmi.
- Warunki neurokognitywne, które mogą uniemożliwić uczestnikom dostęp do usług telezdrowia.
- Podstawowy język inny niż hiszpański lub angielski.
- Wykorzystano platformę zdrowia smartfonów podobną do aplikacji Valera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice dzieci leczonych psychiatrycznie w Montefiore
Uczestnicy wezmą udział w programie CARE samodzielnie; b) aplikacja Valera Health; c) Program CARE i aplikacja Valera Health.
|
Uczestnik weźmie udział w 12-tygodniowym programie CARE i otrzyma aplikację Valera Health, która zapewni materiały edukacyjne dla rodziców, a także możliwość połączenia się z zespołem terapeutycznym dziecka za pośrednictwem opiekuna.
Uczestnik otrzyma aplikację Valera Health, która zapewni materiały edukacyjne dla rodziców oraz możliwość połączenia się z zespołem terapeutycznym dziecka za pośrednictwem opiekuna.
Uczestnik weźmie udział w 12 tygodniowym programie CARE.
|
|
Eksperymentalny: Rodzice dzieci leczonych z powodu chorób autoimmunologicznych w Montefiore
Uczestnicy wezmą udział w programie CARE samodzielnie; b) aplikacja Valera Health; c) Program CARE i aplikacja Valera Health.
|
Uczestnik weźmie udział w 12-tygodniowym programie CARE i otrzyma aplikację Valera Health, która zapewni materiały edukacyjne dla rodziców, a także możliwość połączenia się z zespołem terapeutycznym dziecka za pośrednictwem opiekuna.
Uczestnik otrzyma aplikację Valera Health, która zapewni materiały edukacyjne dla rodziców oraz możliwość połączenia się z zespołem terapeutycznym dziecka za pośrednictwem opiekuna.
Uczestnik weźmie udział w 12 tygodniowym programie CARE.
|
|
Eksperymentalny: Pracownicy służby zdrowia w Montefiore
Uczestnicy wezmą udział w programie CARE samodzielnie; b) aplikacja Valera Health; c) Program CARE i aplikacja Valera Health.
|
Uczestnik weźmie udział w 12 tygodniowym programie CARE.
Uczestnik otrzyma aplikację Valera Health, która zapewni rodzicom materiały edukacyjne.
Uczestnik weźmie udział w 12-tygodniowym programie CARE i otrzyma aplikację Valera Health, która zapewni rodzicom materiały edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu postrzeganego przez opiekuna
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Zmiana stresu postrzeganego przez opiekuna zostanie oceniona za pomocą postrzeganej skali naprężeń (PSS).
PSS to 10-elementowa skala, która mierzy stopień, w jakim sytuacje w życiu są oceniane jako stresujące i służy jako ocena ogólnego stresu.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na PSS na podstawie ich postrzegania stresu w poprzednim miesiącu.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”), dla ogólnego możliwego wyniku 0-40.
Odpowiedzi na 4 pozytywnie sformułowane elementy na skali (pozycje 4, 5, 7 i 8) są odwrotne (np. 0 = 4 i 4 = 0).
Wyższe ogólne wyniki są związane z większym postrzeganym stresem w ciągu ostatniego miesiąca.
Do celów tego badania zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona, a pozytywne wyniki są związane ze zwiększonym postrzeganiem stresu.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną wykorzystane do porównania naprężeń rodzicielskich w porównaniu z linią bazową w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonowaniu refleksyjnym rodzicielskim (PRF) - dzieci
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Zmiana PRF, dla rodziców dzieci w wieku <12 lat, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza funkcjonowania rodzicielskiego (PRFQ).
PRFQ jest 18-elementowym miarą samoopisu, mającym na celu ocenę PRF lub mentalizacji, lub zdolność do zrozumienia siebie i innych w kategoriach stanów psychicznych (np. Uczucia, pragnienia, cele).
Rodzice odpowiadają na każdy element na podstawie zakresu, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z oświadczeniem.
Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali Likerta od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”), za ogólny możliwy wynik 18-126.
Odpowiedzi na pozycje 11 i 18 są odwrotne (np. 1 = 7 i 7 = 1).
Wyższe ogólne wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie refleksyjne.
Do celów tego badania zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona, a pozytywne wyniki są związane z ulepszonym funkcjonowaniem lub mentalizacją refleksyjną.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm.
Sparowane testy t zostaną użyte do porównania funkcjonowania odblaskowego w porównaniu z linią bazową w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu odblaskowym dla rodziców (PRF) - nastolatek
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Zmiana PRF, dla rodziców dzieci> = 12 lat, zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza funkcjonowania rodzicielskiego dla nastolatków (PRFQ-A).
PRFQ-A to 18-elementowa wyspecjalizowana wersja PRFQ dostosowana do rodziców nastolatków.
Rodzice udzielają odpowiedzi na każdy element w oparciu o stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają z oświadczeniem.
Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali Likerta od 0 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”), za ogólny możliwy wynik 18-126.
Odpowiedzi na pozycje 11 i 18 są odwrotne (np. 1 = 7 i 7 = 1).
Wyższe ogólne wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie refleksyjne.
Do celów tego badania zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona, a pozytywne wyniki są związane z ulepszonym funkcjonowaniem lub mentalizacją refleksyjną.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm.
Sparowane testy t zostaną użyte do porównania funkcjonowania odblaskowego w porównaniu z linią bazową w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Zmiana dostępu do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Zmiana dostępu do opieki zdrowotnej zostanie oceniona przy użyciu barier w kwestionariuszu opieki (BCQ).
BCQ to 39-elementowy kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny barier w zakresie dostępu i jakości opieki zdrowotnej.
BCQ bada 5 domen: pragmatyka, umiejętności, marginalizacja, oczekiwania i wiedza/przekonania oraz pomaga zidentyfikować czynniki, które mogą zapobiec lub opóźniać dostęp do opieki zdrowotnej.
Rodzice otrzymują zestaw przedmiotów i pytają, jak bardzo każdy problem ma na celu uzyskanie opieki zdrowotnej dla swoich dzieci.
Opcje reakcji to 100 dla „Bez problemu”, 75 dla „prawie nigdy”, 50 dla „czasami”, 25 dla „często” i 0 dla „prawie zawsze”, tak że wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne doświadczenia zdrowotne i mniej barier w dostępie.
Ogólne wyniki są uśrednione.
W tym badaniu zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona w taki sposób, że pozytywne wyniki są związane z mniejszą liczbą barier w dostępie.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm.
Sparowane testy t zostaną użyte do porównania wyników dostępu vs. linii podstawowej w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Zmiana depresji
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Zmiana objawów depresyjnych zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
BDI to 21-elementowy, własny zapas oceny, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji w czasie.
Uczestnikom przedstawiono listę instrukcji i dla każdego elementu i wybierz stwierdzenie, które najlepiej odzwierciedla ich nastrój.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-3, co daje ogólny możliwy wynik 0-63.
Wyższe ogólne wyniki są związane z większym nasileniem objawów.
Do celów tego badania zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona w taki sposób, że pozytywne wyniki są związane z większym nasileniem objawów depresyjnych.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną wykorzystane do porównania naprężeń rodzicielskich w porównaniu z linią bazową w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Zmiana objawów lękowych zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI).
BAI to 21-elementowy, zgłaszający miarę nasilenia lęku w ciągu ostatniego miesiąca.
Uczestnikom przedstawiono listę typowych objawów lęku i szybkości każdego zestawu stwierdzeń w 4-punktowej skali Likerta od 0 („wcale”) do 3 („poważnie, to mnie niepokoi”), co daje ogólny możliwy wynik 0-63.
Wyższe ogólne wyniki są związane z większym postrzeganym nasileniem.
Do celów tego badania zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona w taki sposób, że pozytywne wyniki są związane ze zwiększonym postrzeganiem objawów lękowych.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną wykorzystane do porównania lęku rodzicielskiego w porównaniu z linią bazową w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana myśli samobójczych (miara bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Zmiana myśli samobójczych zostanie oceniona za pomocą skali BECK dla myśli samobójczych (BSSI).
BSSI to 19-elementowa, zgłaszająca się skala, która mierzy obecność i intensywność myśli samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia.
Uczestnicy wybierają oświadczenie z każdej grupy stwierdzeń BSSI, aby opisać, jak się czują w poprzednim tygodniu.
Elementy odpowiedzi są oceniane w skali porządkowej od 0-2, co daje ogólny możliwy wynik 0-38.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
Do celów tego badania zmiana od wartości wyjściowej zostanie oceniona, a pozytywne wyniki są związane ze zwiększonym ryzykiem samobójczym.
Wyniki zostaną podsumowane przez Study Arm przy użyciu podstawowej statystyki opisowej.
Sparowane testy t zostaną wykorzystane do porównania ryzyka samobójstwa rodzicielskiego w porównaniu z linią bazową w każdym ramieniu.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pięciominutowej próbce mowy
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
Pięciominutowa próbka mowy (FMSS) zostanie wykorzystana do oceny wyrażonych emocji rodziców (EE) dotyczących ich dziecka.
Rodzice zadzwonią do linii telefonicznej Montefiore i zostaną poproszeni o podanie ich nazwiska i odpowiedzią na 4 pytania na ekranie bazy danych Redcap.
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i tygodnia 24
|
|
Zmiana wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
MSPS
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
|
Zmiana kwestionariusza wyników młodzieży
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
Yoq
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
|
Zmiana w skali uderzenia Covid
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Skala uderzenia Covid
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana w skali satysfakcji rodzicielskiej w Kansas
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
KPSS
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana w skali funkcjonowania urządzenia generalnego urządzenia rodzinnego
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
CHWILOWA MODA
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Lista kontrolna zmiany wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
LEC
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
Jakość życia opiekuna
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
|
Zmiana w PC-PTSD Covid
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
PC-PTSD Covid
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
|
Rales-B
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Dyskryminacja
|
Tydzień 0
|
|
Zmiana wielowymiarowej oceny regulacji emocji i rozregulowania
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
DERS-18
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12
|
MPS
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12
|
|
Zmiana w objawie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
PROMIS WCZESNOŚĆ
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
|
Zmiana w skali proxy PROMIS Parent
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
Skala proxy PROMIS Parent
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 24
|
|
Philadelphia Ace
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Philadelphia Ace
|
Tydzień 0
|
|
Zmiana wielowymiarowej oceny skali rodzicielskiej (MAPS)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
(Mapy)
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana testu badań przesiewowych narkotyków
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Dast
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu (audyt C)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Audyt c
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana kwestionariusza leczenia i zachowania zdrowotnego
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Kwestionariusz leczenia i zachowania zdrowotnego
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 6, tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
|
Zmiana wskaźnika stresu rodzica
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
PSI-4
|
Od tygodnia 0 do tygodnia 12 i 24 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Alpert, MD, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
31 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-12561
- R01MH126821 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .