Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QuitBet Faza II: Cyfrowa gra społecznościowa, która płaci za rzucenie palenia

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: WayBetter, Inc.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) QuitBet, cyfrowego programu zarządzania awaryjnego w celu zaprzestania palenia. QuitBet łączy elementy gier społecznościowych z finansowanymi przez uczestników zachętami finansowymi w formie umowy depozytowej. „Gracze” QuitBet wpłacają (tzw. „zakład”) określoną kwotę własnych pieniędzy do „puli” gry. Wszyscy „zwycięzcy”, którzy osiągnęli cel gry, dzielą pulę po równo, tak że ich zakład jest w pełni zwrócony, a ponadto otrzymują dodatkowe pieniądze z przegranych zakładów graczy, którzy nie osiągnęli celu. Uczestnicy (N = 550) zostaną losowo przydzieleni do QuitBet lub QuitBet-NS (tylko umowa depozytowa, bez elementów społecznościowych). Wszystkim uczestnikom zostanie zaproponowana druga gra po pierwszej grze (całkowity czas gry do 8 tygodni) i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po każdej grze oraz 1 i 4 miesiące po zakończeniu drugiej gry (3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu pierwszego meczu). Badanie porównuje QuitBet z QuitBet-NS pod względem wyników zachowań związanych z paleniem i bada potencjalnych mediatorów wyników, takich jak motywacja, zaangażowanie i satysfakcja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
245

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19807
        • WayBetter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wystarczająca biegłość w języku angielskim, aby ukończyć procedury studiów
  2. Co najmniej 21 lat
  3. Mieszkaniec USA dowolnego stanu
  4. obecnie pali co najmniej 5 papierosów dziennie
  5. ma adres e-mail
  6. posiada adres korespondencyjny, pod którym może odbierać przesyłki
  7. posiada podłączony do Internetu smartfon Apple iPhone lub smartfon z systemem Android, który jest kompatybilny z QuitBet
  8. gotów zdeponować 30 $ za pośrednictwem PayPal lub karty kredytowej
  9. chętny do otrzymywania zachęt finansowych uzyskanych podczas QuitBet za pośrednictwem PayPal lub czeku papierowego wysłanego pocztą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rzuć zakład
QuitBet to gra polegająca na rzuceniu palenia dostarczana za pośrednictwem aplikacji na smartfona, która trwa 28 dni i obejmuje zarządzanie awaryjnością w formie umowy depozytowej, zintegrowane badanie tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu, kanał społecznościowy, na którym „gracze” mogą publikować i odpowiadać wiadomości i „tabela liderów”, która wyświetla status graczy (tj. czy nadal kwalifikują się do wygrania). Prowadzący grę opublikuje informacje edukacyjne na temat rzucania palenia i będzie pełnił rolę moderatora dyskusji. Na początku gry uczestnicy wpłacają („postaw”) 30 $ z własnych pieniędzy. Uczestnicy, którzy prześlą test CO o stężeniu 6 ppm lub niższym (wskazującym na zakaz palenia) przez co najmniej 24 z 26 dni między 3 a 28 dniem, zostaną ogłoszeni zwycięzcami i podzielą pulę pieniędzy, które zostały zdeponowane. Wszyscy uczestnicy, którzy prześlą co najmniej 21 testów CO podczas 28-dniowej gry, niezależnie od wyniku testu CO, wezmą udział w loterii, w której wygrają nagrodę o wartości 75 USD.
Behawioralne: zarządzanie awaryjne (umowa depozytowa)
Uczestnicy wpłacają 30 $ z własnych pieniędzy, aby zagrać w QuitBet. Uczestnicy będą przesyłać test CO raz dziennie w godzinach od południa do 23:59. Uczestnicy, u których wynik testu CO wynosi 6 ppm lub mniej (wskazujący na zakaz palenia) przez co najmniej 24 z 26 dni między 3 a 28 dniem gry, zostaną ogłoszeni zwycięzcami i podzielą pulę wpłaconych pieniędzy. Uczestnicy, którzy prześlą co najmniej 21 testów CO, niezależnie od wyniku, wezmą udział w losowaniu nagrody o wartości 75 USD.
Behawioralne: tabela liderów i kanał społecznościowy
Uczestnicy będą mieli dostęp do tablicy dyskusyjnej, na której będą mogli zamieszczać wiadomości i odpowiadać na nie. Gospodarz gry opublikuje również informacje edukacyjne na temat rzucania palenia i będzie pełnił funkcję moderatora dyskusji.
Aktywny komparator: QuitBet-NS (bez elementów społecznościowych)
QuitBet-NS będzie zawierać umowę depozytową i zintegrowane testy CO z identycznymi zasadami jak QuitBet dla bycia zwycięzcą, loterię $75 za przesłanie co najmniej 21 testów CO, wyświetlanie codziennych wyników testu CO uczestnika, które są aktualizowane w czasie rzeczywistym, oraz kanał gry, w którym tylko gospodarz gry może publikować. Gracze nie będą mogli publikować w tym kanale ani odpowiadać na posty gospodarza. Na początku gry gospodarz opublikuje ograniczone informacje, w tym listę zasobów dotyczących rzucania palenia. QuitBet-NS NIE będzie zawierał kanału społecznościowego, tabeli liderów ani żadnych innych funkcji społecznościowych.
Behawioralne: zarządzanie awaryjne (umowa depozytowa)
Uczestnicy wpłacają 30 $ z własnych pieniędzy, aby zagrać w QuitBet. Uczestnicy będą przesyłać test CO raz dziennie w godzinach od południa do 23:59. Uczestnicy, u których wynik testu CO wynosi 6 ppm lub mniej (wskazujący na zakaz palenia) przez co najmniej 24 z 26 dni między 3 a 28 dniem gry, zostaną ogłoszeni zwycięzcami i podzielą pulę wpłaconych pieniędzy. Uczestnicy, którzy prześlą co najmniej 21 testów CO, niezależnie od wyniku, wezmą udział w losowaniu nagrody o wartości 75 USD.
Behawioralne: lista zasobów dotyczących rzucania palenia
Uczestnicy będą mieli dostęp do listy zasobów dotyczących rzucania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili brak palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dacie rozpoczęcia pierwszej gry QuitBet
Po 6-miesięcznej obserwacji uczestnik zgłosił, że nie palił przez ostatnie 7 dni (pytanie z ankiety: „Czy w ciągu ostatnich 7 dni palił Pan/Pani papierosa, chociażby jednego bucha?” z możliwościami odpowiedzi „tak” lub „nie” – uczestnik odpowiedział „nie”).
6 miesięcy po dacie rozpoczęcia pierwszej gry QuitBet

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zdecydują się na rozegranie drugiej gry
Ramy czasowe: 4 tygodnie po dacie rozpoczęcia ich pierwszej gry QuitBet (koniec gry), kiedy mieli możliwość dołączenia do drugiej gry
Liczba uczestników, którzy zdecydowali się zagrać w drugą grę QuitBet
4 tygodnie po dacie rozpoczęcia ich pierwszej gry QuitBet (koniec gry), kiedy mieli możliwość dołączenia do drugiej gry
Papierosy dziennie w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu pierwszej gry QuitBet

W 6-miesięcznej obserwacji po zakończeniu badania, liczba papierosów, którą uczestnik zgłosił, że wypalił w ciągu ostatnich 7 dni (tylko respondenci ankiety).

W ankiecie 6-miesięcznej obserwacji uczestnicy byli najpierw pytani: „Czy wypaliłeś papierosa, choćby tylko jednego zaciągnięcia, w ciągu ostatnich 7 dni?” (wybór odpowiedzi tak/nie). Uczestnicy, którzy odpowiedzieli „nie”, zostali uznani za palących 0 papierosów w tej analizie. Uczestnicy, którzy odpowiedzieli „tak”, zostali następnie poproszeni o zgłoszenie, ile papierosów wypalili każdego dnia w ciągu ostatniego tygodnia (dzień 1 to ten dzień tydzień temu, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7 to wczoraj). W tej analizie wykorzystano średnią z 7 dni.
6 miesięcy po rozpoczęciu pierwszej gry QuitBet
Liczba uczestników, którzy stosowali leki wspomagające rzucenie palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczny okres rozpoczynający się od rozpoczęcia pierwszej gry QuitBet
Liczba uczestników, którzy zgłosili stosowanie jakichkolwiek leków wspomagających rzucanie palenia (w tym jakiejkolwiek formy nikotynowej terapii zastępczej, bupropionu lub warenikliny) w dowolnym momencie podczas ich udziału w badaniu, od rozpoczęcia pierwszej gry QuitBet do ostatniej obserwacji po 6 miesiącach
6-miesięczny okres rozpoczynający się od rozpoczęcia pierwszej gry QuitBet

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
WayBetter, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hennepin Healthcare Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamie Rosen, WayBetter, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QuitBet Phase II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami