Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowej interwencji neurodynamicznej u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yi-Fen Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Około 40% ostrych skręceń stawu skokowego rozwinie się w przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI). Przewlekła niestabilność stawu skokowego charakteryzuje się bólem, powtarzającymi się skręceniami i ustępowaniami. Ostatnio w modelu przewlekłej niestabilności stawu skokowego udokumentowano upośledzenie patomechaniczne, upośledzenie czuciowo-percepcyjne i upośledzenie motoryczno-behawioralne. Wcześniejsze badania wykazały, że w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej osoby z CAI miały niższy próg bólu uciskowego (PPT). Ta zwiększona wrażliwość mechaniczna tkanek nerwowych wokół kostki może odpowiadać za ból i dysfunkcję u osób z CAI. Również inne badanie wykazało, że u osób po skręceniu inwersji stawu skokowego występuje większe ograniczenie wyprostu kolana po stronie kontuzjowanej niż po stronie zdrowej w teście opadu ze zgięciem i odwróceniem stawu skokowego, co może sugerować ograniczenie ruchomości stawu skokowego. wspólny przewód strzałkowy. Jednak skutki interwencji neurodynamicznej, która rozwiązuje problemy z nadwrażliwością mechaniczną, u osób z CAI są nadal niejasne.

Dlatego celem badania jest zbadanie wpływu dodatkowej interwencji neurodynamicznej na zakres ruchu stawu skokowego, wrażliwość mechaniczną, zachowanie równowagi i samoocenę funkcji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 40% ostrych skręceń stawu skokowego rozwinie się w przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI). Przewlekła niestabilność stawu skokowego charakteryzuje się bólem, powtarzającymi się skręceniami i ustępowaniami. Ostatnio w modelu przewlekłej niestabilności stawu skokowego udokumentowano upośledzenie patomechaniczne, upośledzenie czuciowo-percepcyjne i upośledzenie motoryczno-behawioralne. Wcześniejsze badania wykazały, że w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej osoby z CAI miały niższy próg bólu uciskowego (PPT). Ta zwiększona wrażliwość mechaniczna tkanek nerwowych wokół kostki może odpowiadać za ból i dysfunkcję u osób z CAI. Również inne badanie wykazało, że u osób po skręceniu inwersji stawu skokowego występuje większe ograniczenie wyprostu kolana po stronie kontuzjowanej niż po stronie zdrowej w teście opadu ze zgięciem i odwróceniem stawu skokowego, co może sugerować ograniczenie ruchomości stawu skokowego. wspólny przewód strzałkowy. Jednak skutki interwencji neurodynamicznej, która rozwiązuje problemy z nadwrażliwością mechaniczną, u osób z CAI są nadal niejasne.

Dlatego celem badania jest zbadanie wpływu dodatkowej interwencji neurodynamicznej na zakres ruchu stawu skokowego, wrażliwość mechaniczną, zachowanie równowagi i samoocenę funkcji.

Badacze zrekrutują 40 pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i porównają wpływ dwóch grup interwencyjnych (sam trening równowagi, połączony trening równowagi i interwencja neurodynamiczna nerwu strzałkowego wspólnego) na zakres ruchu kostki (ROM), aktywny ROM kolana, ból uciskowy próg , test równowagi Y i pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM).

Niezależny test i test chi-kwadrat służą do badania danych demograficznych dotyczących różnic między grupami.

Do zbadania efektu interwencji stosuje się dwuczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami przy poziomie alfa ustalonym na 0,05

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11221
        • National Yang Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia co najmniej dwóch skręceń kostki w tej samej nodze, z których pierwsze skręcenie miało ponad rok
  2. Prowadzący do co najmniej jednego przerwanego dnia pożądanej aktywności fizycznej
  3. Narzędzie Cumberland Ankle Instable Tool (CAIT) ≦ 24
  4. Test opadania w zgięciu podeszwowym stawu skokowego z inwersją: pozytywny

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Zabiegi chirurgiczne
  3. Wcześniejsze złamania obu kończyn dolnych
  4. Każda współistniejąca patologia kończyn dolnych, na przykład choroba naczyniowa, choroba zwyrodnieniowa stawów i reumatoidalne zapalenie stawów
  5. Znaczący ból lub uraz kręgosłupa lędźwiowego lub szyjnego
  6. Regularne przyjmowanie leków: przeciwzapalnych, przeciwbólowych, sterydowych lub zwiotczających mięśnie
  7. Wcześniejsza terapia manualna lub interwencje ruchowe na kończynie dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: wyłącznie trening równowagi
Uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu równowagi w ciągu sześciu do ośmiu tygodni.
Inny: sam trening równowagi

Badani rozgrzeją się, aby rozciągnąć kończynę dolną przez 5 minut.

W ciągu 5 minut fizjoterapeuta poinstruuje pacjenta, jak korzystać ze statywu. A potem, dając mu trening równowagi.

Na początku pacjent stoi na dwóch nogach na ziemi, aby rzucać i łapać piłkę przez 30 sekund, a następnie jedną nogą stoi na ziemi, aby rzucać i łapać piłkę przez 30 sekund. Po zakończeniu pacjent może odpocząć przez 1 minutę.

Po drugie, pacjent ukończy zaleconą pozycję zadaniową na różnych materiałach, które obejmowały matę do ćwiczeń, dynair, bosu i wałek piankowy.
Eksperymentalny: Eksperymentalne: trening równowagi i interwencja neurodynamiczna dla nerwu strzałkowego wspólnego
Uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu równowagi oraz interwencji neurodynamicznej dla nerwu strzałkowego wspólnego w ciągu sześciu do ośmiu tygodni.
Inny: trening równowagi i interwencja neurodynamiczna dla nerwu strzałkowego wspólnego

Fizjoterapeuta przeprowadzi u pacjenta interwencję neurodynamiczną na nerw strzałkowy wspólny, którą wykonuje suwakiem nerwu przez 2 sekundy.

Technikę suwaka powtarza się 30 sekund 4 razy, za każdym razem można odpocząć 1 minutę.

W ciągu 5 minut fizjoterapeuta poinstruuje pacjenta, jak korzystać ze statywu. A potem, dając mu trening równowagi.

Na początku pacjent stoi na dwóch nogach na ziemi, aby rzucać i łapać piłkę przez 30 sekund, a następnie jedną nogą stoi na ziemi, aby rzucać i łapać piłkę przez 30 sekund. Po zakończeniu pacjent może odpocząć przez 1 minutę.

Po drugie, pacjent ukończy zaleconą pozycję zadaniową na różnych materiałach, które obejmowały matę do ćwiczeń, dynair, bosu i wałek piankowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg Bólu Ciśnieniowego - Więzadło Skokowo-Strzałkowe Przednie
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Za pomocą algometru PainTestTM FDX zastosuj pionowy kontakt i średnią siłę, aby zmierzyć progi bólu uciskowego w więzadle skokowo-strzałkowym przednim. Punkt jest testowany trzykrotnie z 30-sekundowymi przerwami między testami, a średnia z trzech pomiarów jest rejestrowana.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Próg Bólu na Ucisk – Więzadło Strzałkowo-Piętowe
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Za pomocą algometru PainTestTM FDX zastosować kontakt pionowy i średnią siłę, aby zmierzyć progi bólowe na nacisk w więzadle strzałkowo-piętowym. Punkt jest testowany trzykrotnie z 30-sekundowymi przerwami między testami, a średnia z trzech pomiarów jest rejestrowana.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Aktywny zakres wyprostu kolana podczas testu slump w zgięciu podeszwowym stopy z inwersją
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia po 12 sesji leczenia
Uczestnicy siedzieli na krawędzi łóżka, nie dotykając stopami podłogi. Fizjoterapeuta pomagał uczestnikom w utrzymaniu neutralnej pozycji miednicy. Najpierw poproszono uczestników o zgięcie szyi, tułowia, a na końcu odcinka lędźwiowego, aby napiąć plecy. Następnie, podczas gdy uczestnicy zgięli podeszwowo i odwrócili staw skokowy, wykonali ruch wyprostu kolana, a kąt ruchu kolana został zarejestrowany. Uczestnicy wykonali trzy próby treningowe, a następnie trzy próby testowe i uśrednili wyniki trzech testów.
W ciągu tygodnia po 12 sesji leczenia
Próg bólu uciskowego - mięsień strzałkowy krótki
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Za pomocą algometru PainTestTM FDX zastosuj pionowy kontakt i średnią siłę, aby zmierzyć progi bólu uciskowego w mięśniu strzałkowym krótkim. Punkt jest testowany trzykrotnie z 30-sekundowymi przerwami między testami, a średnia z trzech pomiarów jest rejestrowana.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Próg bólu uciskowego - mięsień strzałkowy długi
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Za pomocą algometru PainTestTM FDX zastosuj pionowy kontakt i średnią siłę, aby zmierzyć progi bólu uciskowego w mięśniu strzałkowym długim. Punkt jest testowany trzy razy z 30-sekundowymi przerwami między testami, a średnia z trzech pomiarów jest rejestrowana.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Próg bólu uciskowego - nerw strzałkowy wspólny
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Za pomocą algometru PainTestTM FDX zastosuj pionowy kontakt i średnią siłę, aby zmierzyć progi bólowe na nerwie strzałkowym wspólnym. Punkt jest testowany trzykrotnie z 30-sekundowymi przerwami między testami, a średnia z trzech pomiarów jest rejestrowana.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Y Balance - Kierunek Przedni
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Uczestnicy stali na urządzeniu Y-Balance Test i sięgali nogą niestojącą w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym, zaczynając od nogi dominującej, w określonej kolejności. Każdy uczestnik wykonał sześć prób treningowych, aby zapoznać się z procedurą. Do celów zbierania danych zarejestrowano trzy końcowe próby w każdym kierunku. Długość nogi zmierzono od kolca biodrowego przedniego górnego do dalszego końca kostki przyśrodkowej. Zasięg w centymetrach znormalizowano do długości nogi, dzieląc zasięg przez długość nogi i mnożąc przez 100, aby uzyskać procent długości nogi do analizy statystycznej.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
The Foot and Ankle Ability Measures - Sports
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia

Podskala Sportowa Kwestionariusza Oceny Funkcji Stopy i Kostki (FAAM) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z 8 pozycji, które oceniają postrzeganą przez uczestnika zdolność do wykonywania czynności związanych ze sportem. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali (0 = niezdolny do wykonania, 1 = ekstremalna trudność, 2 = umiarkowana trudność, 3 = niewielka trudność, 4 = brak trudności). Jeśli pozycja nie ma zastosowania, uczestnik zaznacza "N/A".

Surowe wyniki są sumowane i przeliczane na wynik procentowy za pomocą następującego wzoru: (wynik surowy ÷ maksymalny możliwy wynik) × 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność funkcjonalną.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Kwestionariusz Funkcji Stopy i Stawu Skokowego - Aktywność Życiowa
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia

Podskala Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) dotycząca czynności życia codziennego (Activities of Daily Living, ADL) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, które oceniają postrzegany przez uczestnika poziom trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali (0 = niezdolny do wykonania, 1 = ekstremalna trudność, 2 = umiarkowana trudność, 3 = niewielka trudność, 4 = brak trudności). Jeśli pozycja nie ma zastosowania, uczestnik zaznacza "N/A".

Surowe wyniki są sumowane i przeliczane na wynik procentowy za pomocą następującego wzoru: (wynik surowy ÷ maksymalny możliwy wynik) × 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Test Przysiadu z Obciążeniem
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia

Poproszono osobę o zwrócenie się twarzą do ściany i umieszczenie testowanej stopy z przodu, z drugim palcem i piętą w linii prostopadłej do ściany. Kończynę kontralateralną ustawiono za testowaną kończyną w wygodnej pozycji, a dłonie umieszczono na ścianie z przodu, aby utrzymać stabilność. Inklinometr grawitacyjny umieszczono na guzowatości piszczelowej w celu pomiaru kąta. Uczestnicy wykonywali wypad do przodu, próbując dotknąć kolanem pionowej linii na ścianie, utrzymując jednocześnie kontakt pięty z podłożem.

Uczestnicy wykonali trzy próby treningowe, a następnie trzy próby testowe, uśredniając wyniki z trzech testów.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia

Zmierzono elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych za pomocą testu biernego wyprostu kolana 90-90. Badany leżał płasko na plecach na łóżku, a pasy zostały użyte do zabezpieczenia miednicy. Noga testowa została ustawiona z biodrem i kolanem pod kątem 90 stopni, podczas gdy druga noga pozostała wyprostowana na łóżku. Następnie kolano badanego zostało biernie wyprostowane. Nieruchome ramię goniometru zostało przymocowane do środka uda, oś została wyrównana z bocznym nadkłykciem kości udowej, a ruchome ramię zostało ustawione na kostkę boczną. Zmierzono kąt wyprostu kolana. Zarejestrowana wartość to kąt między dolną częścią nogi a linią pionową.

Uczestnicy wykonali trzy próby treningowe, a następnie trzy próby testowe i uśrednili wyniki z trzech testów.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
The Foot and Ankle Ability Measures – Activity of Life (Self-Awareness Score)
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Skala Aktywności Życia Codziennego (wynik samoświadomości) to miara samoopisowa, w której uczestnik ocenia stan funkcjonalny zaangażowanej (pacjenta) stopy w porównaniu do niezaangażowanej (zdrowej) stopy.
Niezaangażowanej stopie przypisuje się wartość referencyjną 100 punktów.
Uczestnik następnie ocenia zaangażowaną stopę w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą przez siebie zdolność funkcjonalną w życiu codziennym.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Miary Zdolności Stopy i Kostki - Sport (Wynik Samoświadomości)
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Wskaźnik Sportowy (wynik samoświadomości) to miara zgłaszana przez uczestnika, w której ocenia on postrzeganą zdolność funkcjonalną zaangażowanej (pacjenta) stopy podczas aktywności związanych ze sportem w porównaniu do niezaangażowanej (zdrowej) stopy. Niezaangażowanej stopie przypisuje się wartość referencyjną 100 punktów. Następnie uczestnik ocenia zaangażowaną stopę w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą zdolność funkcjonalną związaną ze sportem.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Y Balance - Kierunek posterolateralny
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Uczestnicy stali na urządzeniu Y-Balance Test i sięgali nogą niepodporową w kierunkach: przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym, zaczynając od nogi dominującej, w kolejności. Każdy uczestnik wykonał sześć próbnych prób, aby zapoznać się z procedurą. Do zbierania danych zarejestrowano trzy końcowe próby w każdym kierunku. Długość nogi mierzono od kolca biodrowego przedniego górnego do dystalnej końcówki kostki przyśrodkowej. Zasięg w centymetrach znormalizowano do długości nogi, dzieląc zasięg przez długość nogi i mnożąc przez 100, aby uzyskać procent długości nogi do analizy statystycznej.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Y Balance- Kierunek tylnośrodkowy
Ramy czasowe: W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia
Uczestnicy stali na urządzeniu testu równowagi Y i sięgali nogą niepodporową w kierunku przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym, zaczynając od nogi dominującej, w określonej kolejności. Każdy uczestnik wykonał sześć prób ćwiczeniowych, aby zapoznać się z procedurą. Do celów zbierania danych zarejestrowano trzy ostateczne próby w każdym kierunku. Długość nogi mierzono od kolca biodrowego przedniego górnego do dystalnego końca kostki przyśrodkowej. Odległość sięgnięcia w centymetrach znormalizowano względem długości nogi, dzieląc odległość sięgnięcia przez długość nogi i mnożąc przez 100, aby uzyskać procent długości nogi do analizy statystycznej.
W ciągu jednego tygodnia po 12 sesjach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Yang Ming Chiao Tung University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Shih Yi-Fen, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YM110112F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami