Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chodu, rozkładu nacisku stopy i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University
Choroba Parkinsona charakteryzuje się kardynalnymi objawami motorycznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, drżenie, sztywność i niestabilność postawy. Oprócz tych wyników obserwuje się również zamrożenie silnika, zaburzenia chodu, zaburzenia postawy, zmniejszone kołysanie ramion i utratę rotacji osiowej. Około 80% przyczyn upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona wynika z niestabilności postawy i zamrożenia motorycznego, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Ponadto zaburzenia chodu są powszechne w zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona. Zaburzenia chodu obniżają jakość życia, zwiększając ryzyko upadków, złamań i śmiertelności. Dlatego też celem niniejszej pracy jest obserwacja zmiany parametrów chodu, rozkładu nacisku stopy i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez spowolnienia ruchowego w porównaniu do siebie i osób zdrowych oraz określenie zależności między tymi parametrami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona charakteryzuje się podstawowymi objawami motorycznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, drżenie, sztywność i niestabilność postawy. Oprócz tych wyników obserwuje się również zamrożenie silnika, zaburzenia chodu, zaburzenia postawy, zmniejszone kołysanie ramion i utratę rotacji osiowej. Występują ograniczenia w równowadze, poruszaniu się i czynnościach życia codziennego z powodu zaburzeń motorycznych obserwowanych w chorobie Parkinsona i związanej z nimi niepełnosprawności, uzależnień oraz obniżenia jakości życia. Około 80% przyczyn upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona wynika z niestabilności postawy i zamrożenia motorycznego, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Również zaburzenia chodu są powszechne w zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona. Zaburzenia chodu obniżają jakość życia, zwiększając ryzyko upadków, złamań i zgonu. Dlatego też celem niniejszej pracy jest obserwacja zmian parametrów chodu, rozkładu nacisku stopy i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez opóźnienia ruchowego w porównaniu do siebie nawzajem i osób zdrowych oraz określenie zależności między tymi parametrami.

Badania te zaplanowano jako dwa pakiety prac podrzędnych. Analiza rozkładu nacisku na stopę i ocena chodu zostaną przeprowadzone w pierwszym pakiecie podrzędnym, a ocena równowagi zostanie przeprowadzona w drugim pakiecie podrzędnym.

Na podstawie wyników tych badań zostaną napisane 2 osobne artykuły, które osobno ocenią analizę równowagi i rozkładu nacisku stopy oraz chodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona i osoby zdrowe, które zgłosiły się do Kliniki Neurologii Uniwersytetu Hacettepe jako dobrowolni uczestnicy, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Zdrowe osoby, które nie cierpią na choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub jakąkolwiek chorobę neurologiczną, która może wpływać na ocenę
  • Będąc w wieku 50-80 lat
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Stopień 2-3 w zmodyfikowanej skali Hoehna-Yahra
  • Uzyskać wynik powyżej 24 punktów w Standardowym mini teście mentalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie dodatkowej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej innej niż choroba Parkinsona
  • Niekontrolowane dyskinezy lub fluktuacje ruchowe
  • Obecność niedociśnienia ortostatycznego, problemów ze wzrokiem (nie kompensowanych przez właściwą soczewkę) lub zaburzeń przedsionkowych, które mogą wpływać na równowagę
  • Obecność chorób sercowo-płucnych, które mogą wpływać na chód
  • Obecność problemów ortopedycznych (takich jak złamania, osteoporoza, zapalenie kości i szpiku) i zapalnych stawów, które mogą powodować ograniczenie ruchu i wpływać na chód i ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym
Do tej grupy włączono osoby z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym.
Pacjenci z chorobą Parkinsona bez zamrożenia silnika
Do tej grupy włączono osoby z chorobą Parkinsona bez zamrożenia motorycznego.
Zdrowe kontrole
Uwzględniono zdrowe osoby, które nie miały żadnych problemów neurologicznych wpływających na chód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyta siłowa E-LINK FP3
Ramy czasowe: Linia bazowa
System pozwala na dokładną i obiektywną ocenę zdolności pacjenta do utrzymania stabilności postawy na powierzchni statycznej poprzez pomiar symetrycznego rozkładu ciężaru zarówno w osi przednio-tylnej, jak i lewo-prawej. Kiedy pacjent stoi na platformie siłowej, badacz przeprowadza test równowagi w czasie, aby określić, w którym kierunku przesunęła się równowaga pacjenta.
Linia bazowa
System oceny równowagi KoreBalance
Ramy czasowe: Linia bazowa
KoreBalance to system oceny i treningu równowagi zaprojektowany z wykorzystaniem najnowszych technologii. Pod platformą znajduje się system kieszeni o zmiennym ciśnieniu powietrza i czujnik pochylenia do monitorowania ruchów w zakresie 360° w poziomie i 20° w pionie. W urządzeniu znajdują się dynamiczne i statyczne testy wyważenia.
Linia bazowa
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalny test zasięgu jest dynamicznym testem służącym do oceny kontroli postawy. Uczestnicy proszeni są o sięgnięcie do przodu przez staw skokowy bez poruszania biodrami. Wartości poniżej 25,4 cm wskazują na zwiększone ryzyko upadku.
Linia bazowa
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, na którym siedzi, przejście trzech metrów, odwrócenie się i ponowne siadnięcie. W tym czasie rejestrowany jest czas. 10 sekund lub mniej; Wskazuje on, że pacjent chodzi samodzielnie, ryzyko upadku jest niewielkie, a jeśli trwa dłużej niż 30 sekund, wskazuje na potrzebę okazjonalnej pomocy i duże ryzyko upadku.
Linia bazowa
Skomputeryzowany system oceny chodu (Zbris Rehawalk)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oprócz czasoprzestrzennych cech chodu, takich jak prędkość chodu, długość kroku, długość podwójnego kroku, szerokość kroku, kadencja, faza podporu i wymachu, zintegrowana z systemem platforma pomiarowa rozkładu nacisku umożliwia pomiar dynamicznego rozkładu nacisku stopy. Dodatkowo analiza kinematyczna chodu może być wykonana przy wsparciu kamery w systemie.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala jest skalą, która ocenia zamrożenie motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona. Kwestionuje się, czy zamrożenie występuje podczas czynności takich jak chodzenie i obracanie się na opracowanej 6-itemowej skali. Ponadto w przypadku zamarznięcia rejestruje się nasilenie, częstotliwość i czas trwania zamarzania.
Linia bazowa
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Służy do oceny objawów choroby i powikłań, które rozwijają się w wyniku leczenia. W tej skali, która składa się z 4 części, punktacja każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 4 punktów. Wzrost całkowitej punktacji odzwierciedla wzrost nasilenia objawów.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten test składa się z 19 pozycji, które składają się z 5 głównych części: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język. Całkowity wynik testu oceniany jest na 30, a 24 punkty są akceptowane jako wartość progowa do rozpoznania łagodnego otępienia.
Linia bazowa
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to najczęściej stosowana skala do klasyfikacji etapów progresji choroby Parkinsona. Jest szeroko stosowany z takich powodów, jak to, że jest dość prosty i umożliwia określenie grupy ruchowej i funkcjonalnej pacjentów. Dokonuje oceny stopnia zaawansowania na podstawie jednostronnego lub obustronnego statusu choroby oraz wpływu na równowagę i chód. Stopniowa progresja wiąże się z pogorszeniem motoryki i obniżeniem jakości życia.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO21/777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .