Badanie chodu, rozkładu nacisku stopy i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona charakteryzuje się podstawowymi objawami motorycznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, drżenie, sztywność i niestabilność postawy. Oprócz tych wyników obserwuje się również zamrożenie silnika, zaburzenia chodu, zaburzenia postawy, zmniejszone kołysanie ramion i utratę rotacji osiowej. Występują ograniczenia w równowadze, poruszaniu się i czynnościach życia codziennego z powodu zaburzeń motorycznych obserwowanych w chorobie Parkinsona i związanej z nimi niepełnosprawności, uzależnień oraz obniżenia jakości życia. Około 80% przyczyn upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona wynika z niestabilności postawy i zamrożenia motorycznego, co znacząco wpływa na jakość życia pacjentów. Również zaburzenia chodu są powszechne w zaawansowanych stadiach choroby Parkinsona. Zaburzenia chodu obniżają jakość życia, zwiększając ryzyko upadków, złamań i zgonu. Dlatego też celem niniejszej pracy jest obserwacja zmian parametrów chodu, rozkładu nacisku stopy i równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez opóźnienia ruchowego w porównaniu do siebie nawzajem i osób zdrowych oraz określenie zależności między tymi parametrami.
Badania te zaplanowano jako dwa pakiety prac podrzędnych. Analiza rozkładu nacisku na stopę i ocena chodu zostaną przeprowadzone w pierwszym pakiecie podrzędnym, a ocena równowagi zostanie przeprowadzona w drugim pakiecie podrzędnym.
Na podstawie wyników tych badań zostaną napisane 2 osobne artykuły, które osobno ocenią analizę równowagi i rozkładu nacisku stopy oraz chodu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Zdrowe osoby, które nie cierpią na choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub jakąkolwiek chorobę neurologiczną, która może wpływać na ocenę
- Będąc w wieku 50-80 lat
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
- Stopień 2-3 w zmodyfikowanej skali Hoehna-Yahra
- Uzyskać wynik powyżej 24 punktów w Standardowym mini teście mentalnym
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej innej niż choroba Parkinsona
- Niekontrolowane dyskinezy lub fluktuacje ruchowe
- Obecność niedociśnienia ortostatycznego, problemów ze wzrokiem (nie kompensowanych przez właściwą soczewkę) lub zaburzeń przedsionkowych, które mogą wpływać na równowagę
- Obecność chorób sercowo-płucnych, które mogą wpływać na chód
- Obecność problemów ortopedycznych (takich jak złamania, osteoporoza, zapalenie kości i szpiku) i zapalnych stawów, które mogą powodować ograniczenie ruchu i wpływać na chód i ocenę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym
Do tej grupy włączono osoby z chorobą Parkinsona z zamrożeniem motorycznym.
|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona bez zamrożenia silnika
Do tej grupy włączono osoby z chorobą Parkinsona bez zamrożenia motorycznego.
|
|
Zdrowe kontrole
Uwzględniono zdrowe osoby, które nie miały żadnych problemów neurologicznych wpływających na chód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płyta siłowa E-LINK FP3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System pozwala na dokładną i obiektywną ocenę zdolności pacjenta do utrzymania stabilności postawy na powierzchni statycznej poprzez pomiar symetrycznego rozkładu ciężaru zarówno w osi przednio-tylnej, jak i lewo-prawej.
Kiedy pacjent stoi na platformie siłowej, badacz przeprowadza test równowagi w czasie, aby określić, w którym kierunku przesunęła się równowaga pacjenta.
|
Linia bazowa
|
|
System oceny równowagi KoreBalance
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
KoreBalance to system oceny i treningu równowagi zaprojektowany z wykorzystaniem najnowszych technologii.
Pod platformą znajduje się system kieszeni o zmiennym ciśnieniu powietrza i czujnik pochylenia do monitorowania ruchów w zakresie 360° w poziomie i 20° w pionie.
W urządzeniu znajdują się dynamiczne i statyczne testy wyważenia.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalny test zasięgu jest dynamicznym testem służącym do oceny kontroli postawy.
Uczestnicy proszeni są o sięgnięcie do przodu przez staw skokowy bez poruszania biodrami.
Wartości poniżej 25,4 cm wskazują na zwiększone ryzyko upadku.
|
Linia bazowa
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, na którym siedzi, przejście trzech metrów, odwrócenie się i ponowne siadnięcie.
W tym czasie rejestrowany jest czas.
10 sekund lub mniej; Wskazuje on, że pacjent chodzi samodzielnie, ryzyko upadku jest niewielkie, a jeśli trwa dłużej niż 30 sekund, wskazuje na potrzebę okazjonalnej pomocy i duże ryzyko upadku.
|
Linia bazowa
|
|
Skomputeryzowany system oceny chodu (Zbris Rehawalk)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oprócz czasoprzestrzennych cech chodu, takich jak prędkość chodu, długość kroku, długość podwójnego kroku, szerokość kroku, kadencja, faza podporu i wymachu, zintegrowana z systemem platforma pomiarowa rozkładu nacisku umożliwia pomiar dynamicznego rozkładu nacisku stopy.
Dodatkowo analiza kinematyczna chodu może być wykonana przy wsparciu kamery w systemie.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zamrożenia chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala jest skalą, która ocenia zamrożenie motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Kwestionuje się, czy zamrożenie występuje podczas czynności takich jak chodzenie i obracanie się na opracowanej 6-itemowej skali.
Ponadto w przypadku zamarznięcia rejestruje się nasilenie, częstotliwość i czas trwania zamarzania.
|
Linia bazowa
|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny objawów choroby i powikłań, które rozwijają się w wyniku leczenia.
W tej skali, która składa się z 4 części, punktacja każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 4 punktów.
Wzrost całkowitej punktacji odzwierciedla wzrost nasilenia objawów.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test składa się z 19 pozycji, które składają się z 5 głównych części: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język.
Całkowity wynik testu oceniany jest na 30, a 24 punkty są akceptowane jako wartość progowa do rozpoznania łagodnego otępienia.
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to najczęściej stosowana skala do klasyfikacji etapów progresji choroby Parkinsona.
Jest szeroko stosowany z takich powodów, jak to, że jest dość prosty i umożliwia określenie grupy ruchowej i funkcjonalnej pacjentów.
Dokonuje oceny stopnia zaawansowania na podstawie jednostronnego lub obustronnego statusu choroby oraz wpływu na równowagę i chód.
Stopniowa progresja wiąże się z pogorszeniem motoryki i obniżeniem jakości życia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadriye Armutlu, Prof. Dr., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Bülent Elibol, Prof. Dr., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Emine Nur Demircan, Msc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ayşenur Özcan, MSc, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ferdi Yavuz, Assoc. Prof.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schlenstedt C, Muthuraman M, Witt K, Weisser B, Fasano A, Deuschl G. Postural control and freezing of gait in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Mar;24:107-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.12.011. Epub 2015 Dec 18.
- Chee R, Murphy A, Danoudis M, Georgiou-Karistianis N, Iansek R. Gait freezing in Parkinson's disease and the stride length sequence effect interaction. Brain. 2009 Aug;132(Pt 8):2151-60. doi: 10.1093/brain/awp053. Epub 2009 May 11.
- Mezzarobba S, Grassi M, Valentini R, Bernardis P. Postural control deficit during sit-to-walk in patients with Parkinson's disease and freezing of gait. Gait Posture. 2018 Mar;61:325-330. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.032. Epub 2018 Feb 2.
- Bekkers EMJ, Dijkstra BW, Heremans E, Verschueren SMP, Bloem BR, Nieuwboer A. Balancing between the two: Are freezing of gait and postural instability in Parkinson's disease connected? Neurosci Biobehav Rev. 2018 Nov;94:113-125. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.08.008. Epub 2018 Aug 17.
- Shah J, Pillai L, Williams DK, Doerhoff SM, Larson-Prior L, Garcia-Rill E, Virmani T. Increased foot strike variability in Parkinson's disease patients with freezing of gait. Parkinsonism Relat Disord. 2018 Aug;53:58-63. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.04.032. Epub 2018 May 1.
- Yang YR, Lee YY, Cheng SJ, Lin PY, Wang RY. Relationships between gait and dynamic balance in early Parkinson's disease. Gait Posture. 2008 May;27(4):611-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.08.003. Epub 2007 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO21/777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .