Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacja w miejscu pracy, satysfakcja z pracy i dobre samopoczucie wśród pielęgniarek i menedżerów

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Jamie Besel, Billings Clinic
Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena wpływu wielopoziomowej interwencji mającej na celu optymalizację motywacji do pracy oraz wspieranie zdrowia fizycznego i psychicznego wśród pracowników. Interwencja opiera się na zasadach teorii samostanowienia; empiryczne podejście do ludzkiej motywacji, które zostało zastosowane do pracy i zdrowia oraz model wymagań dotyczących zasobów pracy (JD-R); empirycznie oparty model zdrowia zawodowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zapewni wgląd w warunki klimatyczne pracy, które są niezbędne do promowania zdrowych, produktywnych pracowników i organizacji. W oparciu o luki w wiedzy zidentyfikowane w literaturze, zostanie to zrobione poprzez zbadanie podstaw motywacyjnych związanych z tym wyzwaniem, aby zrozumieć procesy czasowe prowadzące czynniki w miejscu pracy do różnych konsekwencji dla zdrowia zawodowego i wydajności organizacji.

  1. Cel 1: Opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności półtoradniowego szkolenia dla kierowników pielęgniarek na temat 1) udzielania wsparcia w potrzebie 2) ułatwiania tworzenia pracy oraz 3) prowadzenia wywiadów wartościowych z pracownikami ( tj. pielęgniarki). Po szkoleniu menedżerowie będą przygotowani do wdrożenia stylu wspierania potrzeb podczas interakcji z pracownikami oraz przeprowadzenia wywiadu wartości.
  2. Cel 2: Opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności interwencji dla personelu pielęgniarskiego obejmującej: 1) jednodniowe szkolenie z zakresu job craftingu i Need craftingu w pracy z cotygodniowymi boosterami; 2) wywiad dotyczący wartości z przełożonym; oraz 3) profilaktyczną ocenę stanu zdrowia i interwencję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
106

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zarejestrowana pielęgniarka, kierownik lub kierownik kliniczny zatrudniony w szpitalu.

    • Zatrudniony w Billings Clinic od co najmniej 6 miesięcy.
    • Planuj być w społeczności przez 12-18 miesięcy.
    • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nowy pracownik, zdefiniowany jako zatrudnienie <6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna

Proponowane badanie zostanie zrealizowane jako badanie interwencyjne na dwóch poziomach w ramach organizacji, pielęgniarek kierowniczych i dyplomowanych. Interwencja obejmuje trzy główne fazy: fazę przedinterwencyjną, fazę wdrożeniowo-interwencyjną i fazę pointerwencyjną. Interwencje będą prowadzone osobiście przez przeszkolonych interwencjonistów. Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze i wykonają badania laboratoryjne, skontrolują ciśnienie krwi i zmierzą wagę/wzrost.

Składa się z dwóch głównych części. W pierwszej części zarówno menedżerowie, jak i pracownicy zostaną przeszkoleni z zasad SDT i JD-R. W przypadku menedżerów szczególna uwaga zostanie zwrócona na zapewnienie wsparcia potrzeb i wartości pracy. W przypadku pracowników szczególna uwaga zostanie zwrócona na możliwości pracowników w zakresie tworzenia miejsc pracy i promowania zaspokojenia ich podstawowych potrzeb psychologicznych w pracy.
Behawioralne: Szkolenie z tworzenia pracy

Składa się z dwóch głównych części. W pierwszej części zarówno menedżerowie, jak i pracownicy zostaną przeszkoleni z zasad SDT i JD-R. W przypadku menedżerów szczególna uwaga zostanie zwrócona na zapewnienie wsparcia potrzeb i wartości pracy. W przypadku pracowników szczególna uwaga zostanie zwrócona na możliwości pracowników w zakresie tworzenia miejsc pracy i promowania zaspokojenia ich podstawowych potrzeb psychologicznych w pracy.

W drugiej części interwencji uczestnicy będą mieli okazję porozmawiać o swoim aktualnym stanie zdrowia oraz otrzymać profilaktyczne zalecenia zdrowotne od specjalisty ds. profilaktyki.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wypełnią podstawowe kwestionariusze i testy laboratoryjne na początku badania iw trzech okresach obserwacji. Wartości laboratoryjne zostaną zebrane zgodnie z aktualnymi standardami opieki i wytycznymi American Heart Association (AHA) (2019).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zaspokajaniu podstawowych potrzeb psychologicznych w pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Teoria samostanowienia (SDT) identyfikuje trzy podstawowe potrzeby psychologiczne, które muszą być wspierane, aby ludzie byli optymalnie zdrowi, w pracy lub poza nią. Potrzeby te dotyczą autonomii (potrzeba odczuwania woli i popierania własnego zachowania), kompetencji (aby można było osiągnąć pożądane rezultaty) i pokrewieństwa (aby dana osoba czuła się ciepło i pozytywnie związana z innymi).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej we wsparciu autonomii menedżerskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz klimatu pracy, krótki formularz (Baard i in. 2004; Schultz i in., 2015) oceniał postrzeganie wsparcia autonomii ze strony najbliższego przełożonego uczestnika w ciągu ostatnich 4 tygodni. Skala składa się z sześciu pozycji, a odpowiedzi zostały udzielone na 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie autonomii menedżerskiej. Przykładowe pozycje to: „Mój przełożony stara się zrozumieć, jak postrzegam sprawy, zanim zasugeruje nowy sposób działania” oraz „Czuję, że mój przełożony zapewnia mi wybór i opcje”. Rzetelność w tej próbie była dobra, α=0,94.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zakresie wsparcia potrzeb organizacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
6-punktowy kwestionariusz, który zawiera pozycje związane z doświadczeniem pracowników w organizacji.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego w motywacji do pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający regulację zewnętrzną, introjekcję, zidentyfikowaną regulację, motywację wewnętrzną oraz amotywację w pracy. Skala odpowiedzi: 1 (wcale z tego powodu), 2 (raczej nie z tego powodu), 3 (nieco z tego powodu), 4 (umiarkowanie z tego powodu), 5 (zdecydowanie z tego powodu), 6 (bardzo zdecydowanie z tego powodu), 7 (właśnie z tego powodu)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana od linii bazowej w Job craftingu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający, jak często pracownik angażuje się w następujące zachowania; optymalizacja utrudniających wymagania, zwiększenie zasobów strukturalnych, zwiększenie zasobów społecznych, zwiększenie trudnych wymagań i przeformułowanie koncepcji pracy.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w wytwarzaniu potrzeb
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający, jak często pracownik angażuje się w następujące zachowania kształtowania autonomii, kształtowania kompetencji i kształtowania pokrewieństwa. Skala odpowiedzi: 1 (nigdy), 2 (rzadko), 3 (czasami), 4 (często), 5 (bardzo często).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w orientacjach wartości pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający wewnętrzne i zewnętrzne wartości pracy. Skala odpowiedzi: 1 (bardzo nieważny), 2 (raczej nieważny), 3 (neutralny), 4 (mało ważny), 5 (bardzo ważny)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w charakterystyce pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz, który ocenia cechy pracy, w tym różnorodność umiejętności, różnorodność zadań, opinie o pracy, autonomię pracy, opinie społeczne, wpływ społeczny, konflikt ról, obciążenie pracą, wymagania emocjonalne i wymagania poznawcze. Skala odpowiedzi: od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu odniesienia w stresie i wypaleniu zawodowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający poziom stresu odczuwanego w pracy oraz częstotliwość doświadczania wypalenia zawodowego. Skala odpowiedzi: 0 (nigdy), 1 (kilka razy w roku lub rzadziej), 2 (raz w miesiącu lub rzadziej), 3 (kilka razy w miesiącu), 4 (raz w tygodniu), 5 (kilka razy w roku). tydzień), do 6 (codziennie)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w wigorze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający energię i wigor w ciągu ostatniego roku. Skala odpowiedzi: 0 (nigdy), 1 (kilka razy w roku lub rzadziej), 2 (raz w miesiącu lub rzadziej), 3 (kilka razy w miesiącu), 4 (raz w tygodniu), 5 (kilka razy w roku). tydzień), do 6 (codziennie)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu bazowego w wydajności pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający wydajność pracowników w ciągu ostatniego roku i obejmuje biegłość w zadaniu, adaptację do zadania, proaktywność w zadaniu. Skala odpowiedzi: od 1 (bardzo mało) do 5 (bardzo dużo).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w linii bazowej w intencji obrotu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz oceniający stosunek pracownika do zmiany pracy. Skala odpowiedzi: 1 (nigdy), 2 (bardzo rzadko), 3 (rzadko), 4 (czasami), 5 (często), 6 (często), 7 (cały czas).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu bazowego satysfakcji z pracy i życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ocenia ogólne zadowolenie z pracy i życia; w sumie 2 pytania. Skala odpowiedzi: 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (raczej się nie zgadzam), 4 (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 5 (raczej się zgadzam), 6 (zgadzam się), 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej obciążenia objawami somatycznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Stosując skalę odpowiedzi od 0 (wcale) do 4 (bardzo), uczestnicy są pytani, jak bardzo przeszkadzało im 8 różnych objawów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej u klinicysty wymaga wsparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam, a 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej Autonomiczna motywacja do zdrowego trybu życia serca i leków optymalizujących moje zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy proszeni są o ocenę w skali od 1 do 5, czy zgadzają się z motywacją do prowadzenia zdrowego stylu życia.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana poziomu wyjściowego w postrzeganej kompetencji do prowadzenia zdrowego stylu życia serca.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
W tym kwestionariuszu prosi się uczestników o ocenę ich zgody w skali od 1 do 5 w odniesieniu do ich postrzeganej kompetencji do prowadzenia i utrzymywania stylu życia zdrowego serca.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w jakości Lide
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnikom zadaje się po jednym pytaniu dotyczącym ich ogólnego stanu zdrowia, dni niezdrowych fizycznie, dni niezdrowych psychicznie i dni ograniczenia aktywności.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana linii bazowej w jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy są pytani, czy doświadczyli problemów ze snem w ciągu ostatniego miesiąca. W sumie zadawane są 2 pytania przy użyciu skali odpowiedzi 1 (nigdy), 2 (czasami), 3 (często, 4 (prawie każdej nocy).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy są pytani o średnią liczbę dni w tygodniu, w których piją alkohol oraz w jakiej ilości.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana podstawowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Oceń, ile razy w tygodniu badany wykonuje intensywną i umiarkowaną aktywność fizyczną.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy
Ocenia, ile sztuk owoców i warzyw zjadł w ciągu ostatniego miesiąca.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Billings Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Rochester
University of South-Eastern Norway

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamie M Besel, PhD, Billings Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21.019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami