Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między mikrobiomem jelitowym, poziomem sprawności fizycznej i reakcjami metabolicznymi na ćwiczenia (EXOMIC)

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Badanie związku między sygnaturą metagenomiczną opartą na mikrobiomie jelitowym, poziomem sprawności fizycznej i reakcjami metabolicznymi na ćwiczenia: badanie pilotażowe przeprowadzone na 50 zdrowych ochotnikach płci męskiej

Mikroflora jelitowa to wszystkie mikroorganizmy, w tym bakterie i mikroskopijne organizmy eukariotyczne, które żyją w przewodzie pokarmowym ludzi lub ssaków. W ciągu ostatniej dekady niektórzy autorzy podkreślali, że istnieje związek między mikrobiomem jelitowym a wynikami sportowymi. W tym projekcie postawiliśmy hipotezę, że mikroflora jelitowa jest w stanie dostosować się do potrzeb energetycznych organizmu, naprawdę wyższych u sportowców na najwyższym poziomie lub znacznie niższych u osób nieaktywnych. W tym kontekście to badanie kliniczne ma na celu scharakteryzowanie metagenomu bakteryjnego mikroflory jelitowej z populacji znajdujących się w kontinuum od osób prowadzących siedzący tryb życia do sportowców na najwyższym poziomie z wysokim (tj. piłkarzy), nawet bardzo duże zapotrzebowanie energetyczne (tj. rowerzyści). Ostatecznym celem tego projektu jest zatem ustalenie, czy istnieje jakiś profil bakteryjny pozwalający scharakteryzować, a nawet przewidzieć metabolizm energetyczny sportowca, a tym samym prawdopodobieństwo bycia dobrym w zawodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroflora jelitowa to wszystkie mikroorganizmy, w tym bakterie, archeony i mikroskopijne eukarionty, które żyją w przewodzie pokarmowym ludzi lub ssaków. Wszystkie te mikroorganizmy żyją w homeostazie w przewodzie pokarmowym i zapewniają różnorodne korzyści dla układu odpornościowego gospodarza i metabolizmu energetycznego w stanie zwanym eubiozą. Wręcz przeciwnie, stan dysbiozy występuje, gdy zmniejsza się różnorodność bakterii komensalnych, zwłaszcza w niektórych chorobach przewlekłych, takich jak otyłość, nowotwory czy choroby przewodu pokarmowego. W ciągu ostatniej dekady obszerne badania wykazały, że istnieje związek między składem mikroflory jelitowej a wynikami sportowymi. Zespół badawczy w szczególności zidentyfikował bezpośredni związek między mikroflorą jelitową a mięśniami szkieletowymi, kluczowym narządem w wynikach sportowych (Nay i in. 2019). Korzystając z modeli gryzoni, zaobserwowali, że 1) wydajność wytrzymałościowa była zmniejszona u myszy, u których mikrobiom jelitowy został eksperymentalnie zniszczony (Nay i wsp. 2019), oraz 2) zmniejszenie wydajności wytrzymałościowej było spowodowane niższym poziomem glikogenu mięśniowego, a kluczowy substrat energetyczny dla wytrzymałości mięśni.

Przeprowadzono uzupełniające badania na ludziach, aby scharakteryzować wpływ aktywności fizycznej na skład i funkcję mikroflory jelitowej. Badanie przeprowadzone na dużej amerykańskiej kohorcie 1500 osób wykazało zatem, że różnorodność mikroflory jelitowej była znacznie ważniejsza u osób wykonujących regularną aktywność fizyczną (3-5 razy w tygodniu lub więcej) niż u osób nieaktywnych fizycznie. Nieliczne badania przeprowadzone na czołowych sportowcach są zgodne z tymi wynikami. Rzeczywiście wykazano, że międzynarodowi irlandzcy gracze rugby wykazywali wyraźnie większą różnorodność drobnoustrojów niż populacje nieaktywne i prowadzące siedzący tryb życia, co jest związane z wyższą produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), niektórych kluczowych substratów energetycznych wytwarzanych przez bakterie komensalne (Clarke i in. 2014). ; Barton i in. 2018). I odwrotnie, gdy ludzie są całkowicie fizycznie zdekondycjonowani, jak astronauci pod wpływem mikrograwitacji lub obłożnie chorzy, w przewodzie pokarmowym następuje wyraźna modyfikacja składu mikroflory jelitowej (Voorhies i in. 2019). Takich różnic między wyczynowymi sportowcami, osobami nieaktywnymi lub skrajnie nieaktywnymi nie można tłumaczyć wyłącznie stylem życia, a zwłaszcza dietą. Rzeczywiście, badania podłużne wyraźnie wykazały, że kilkutygodniowy okres treningu może zwiększyć różnorodność drobnoustrojów jelitowych u ludzi, co sugeruje zwiększoną zdolność mikroflory jelitowej do pozyskiwania energii z pożywienia, zwłaszcza z błonnika pokarmowego (Allen i in. 2018). Podsumowując, dane te potwierdzają, że mikroflora jelitowa może dostosować się do potrzeb energetycznych organizmu, naprawdę wyższych u sportowców na najwyższym poziomie lub znacznie niższych u osób wyjątkowo nieaktywnych (np. astronauci lub obłożnie chorzy). Dane te sugerują również, że mikroflora jelitowa może punktualnie informować o stanie metabolicznym organizmu danej osoby.

W tym kontekście to badanie kliniczne ma na celu scharakteryzowanie metagenomu bakteryjnego mikroflory jelitowej z populacji znajdujących się w kontinuum od osób prowadzących siedzący tryb życia do sportowców na najwyższym poziomie z wysokim (tj. piłkarzy), nawet bardzo duże zapotrzebowanie energetyczne (tj. rowerzyści). Ostatecznym celem tego projektu jest zatem ustalenie, czy istnieje jakiś profil bakteryjny pozwalający scharakteryzować, a nawet przewidzieć metabolizm energetyczny sportowca, a tym samym prawdopodobieństwo bycia dobrym w zawodach.

W tym celu ocenimy reakcje metaboliczne na ćwiczenia w różnych populacjach sportowców (tj. elitarni rowerzyści i piłkarze) oraz nieaktywne z umiarkowanie aktywnymi populacjami. Wszyscy ochotnicy (n=50) przejdą 3 wizyty w laboratorium M2S: 1) wizytę integracyjną obejmującą pomiary antropometryczne, ankiety dotyczące diety i aktywności fizycznej, po czym ochotnik opuści laboratorium z zestawem Nahibu umożliwiającym przesłanie nam kału w ciągu najbliższych 7 dni, 2) druga wizyta w celu wykonania testu cykli przyrostowych, 3) ostatnia wizyta w celu wykonania pomiarów metabolicznych na czczo w ćwiczeniach podstawowych i submaksymalnych. Parametry metaboliczne mierzone podczas tych badań (m.in. VO2max, moc w progach tlenowych i beztlenowych, maksymalne utlenienie węglowodanów i lipidów) zostaną następnie powiązane z danymi metagenomicznymi uzyskanymi w próbkach kału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brittany
      • Bruz, Brittany, Francja, 35170
        • University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje znajdujące się w kontinuum od osób nieaktywnych do sportowców na najwyższym poziomie z wysokimi (tj. piłkarzy) i bardzo duże zapotrzebowanie energetyczne (tj. rowerzyści).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18 a 25 kg/m²
  • Niepalący
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ryzyko sercowo-naczyniowe
  • Choroby metaboliczne (np. cukrzyca)
  • Stosowanie antybiotyków, środków przeciwgrzybiczych lub przeciwpasożytniczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie udziału w badaniu
  • Stosowanie prebiotyków i/lub probiotyków w postaci suplementów w ciągu 7 dni poprzedzających rozpoczęcie badania (co najmniej 100000000 jednostek tworzących kolonie lub organizmów dziennie)
  • Przyjmowanie leków w leczeniu przewlekłego bólu (paracetamol, środek rozszerzający naczynia krwionośne, homeopatia, aspiryna w dawce większej niż 500 mg na dobę)
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu z udziałem człowieka lub niedawne uczestnictwo w innym badaniu, dla którego okres wykluczenia nie został zakończony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nisko aktywne przedmioty
Brak interwencji
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo. Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
Osoby średnio aktywne
Brak interwencji
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo. Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
Elitarni piłkarze
Brak interwencji
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo. Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
Elita rowerzystów
Brak interwencji
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo. Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: tydzień 1
Całe sekwencjonowanie metagenomiczne przy użyciu metody strzelby
tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Tydzień 1
Całe sekwencjonowanie metagenomiczne przy użyciu metody strzelby
Tydzień 1
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: tydzień 1
Kwantyfikacja metabolitów mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzona w zamrożonej zawiesinie stolca przy użyciu Ultra Performance Liquid Chromatography - Spektrometria mas.
tydzień 1
Poziom aminokwasów w kale
Ramy czasowe: tydzień 1
Kwantyfikacja metabolitów mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzona w zamrożonej zawiesinie stolca przy użyciu Ultra Performance Liquid Chromatography - Spektrometria mas.
tydzień 1
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Tydzień 2
Maksymalne zużycie tlenu (ml/min/kg) zostanie określone podczas maksymalnego przyrostowego testu ergocyklu. Przez cały czas trwania testu mierzona będzie wymiana gazowa.
Tydzień 2
Utlenianie lipidów podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 3
Test submaksymalnego ergocylu zostanie przeprowadzony na czczo. Po 4 minutach rozgrzewki (60 W), badani wykonują 10 minut przy 50% VO2max i drugi 10-minutowy krok przy 90% progu beztlenowego. Pomiary wymiany gazów oddechowych posłużą do oszacowania rodzaju i ilości utlenianego substratu oraz ilości energii wytwarzanej podczas wysiłku (kcal/min).
tydzień 3
Utlenianie węglowodanów podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 3
Test submaksymalnego ergocylu zostanie przeprowadzony na czczo. Po 4 minutach rozgrzewki (60 W), badani wykonują 10 minut przy 50% VO2max i drugi 10-minutowy krok przy 90% progu beztlenowego. Pomiary wymiany gazów oddechowych posłużą do oszacowania rodzaju i ilości utlenianego substratu oraz ilości energii wytwarzanej podczas wysiłku (kcal/min).
tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A02496-35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .