Badanie związku między mikrobiomem jelitowym, poziomem sprawności fizycznej i reakcjami metabolicznymi na ćwiczenia (EXOMIC)
Badanie związku między sygnaturą metagenomiczną opartą na mikrobiomie jelitowym, poziomem sprawności fizycznej i reakcjami metabolicznymi na ćwiczenia: badanie pilotażowe przeprowadzone na 50 zdrowych ochotnikach płci męskiej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikroflora jelitowa to wszystkie mikroorganizmy, w tym bakterie, archeony i mikroskopijne eukarionty, które żyją w przewodzie pokarmowym ludzi lub ssaków. Wszystkie te mikroorganizmy żyją w homeostazie w przewodzie pokarmowym i zapewniają różnorodne korzyści dla układu odpornościowego gospodarza i metabolizmu energetycznego w stanie zwanym eubiozą. Wręcz przeciwnie, stan dysbiozy występuje, gdy zmniejsza się różnorodność bakterii komensalnych, zwłaszcza w niektórych chorobach przewlekłych, takich jak otyłość, nowotwory czy choroby przewodu pokarmowego. W ciągu ostatniej dekady obszerne badania wykazały, że istnieje związek między składem mikroflory jelitowej a wynikami sportowymi. Zespół badawczy w szczególności zidentyfikował bezpośredni związek między mikroflorą jelitową a mięśniami szkieletowymi, kluczowym narządem w wynikach sportowych (Nay i in. 2019). Korzystając z modeli gryzoni, zaobserwowali, że 1) wydajność wytrzymałościowa była zmniejszona u myszy, u których mikrobiom jelitowy został eksperymentalnie zniszczony (Nay i wsp. 2019), oraz 2) zmniejszenie wydajności wytrzymałościowej było spowodowane niższym poziomem glikogenu mięśniowego, a kluczowy substrat energetyczny dla wytrzymałości mięśni.
Przeprowadzono uzupełniające badania na ludziach, aby scharakteryzować wpływ aktywności fizycznej na skład i funkcję mikroflory jelitowej. Badanie przeprowadzone na dużej amerykańskiej kohorcie 1500 osób wykazało zatem, że różnorodność mikroflory jelitowej była znacznie ważniejsza u osób wykonujących regularną aktywność fizyczną (3-5 razy w tygodniu lub więcej) niż u osób nieaktywnych fizycznie. Nieliczne badania przeprowadzone na czołowych sportowcach są zgodne z tymi wynikami. Rzeczywiście wykazano, że międzynarodowi irlandzcy gracze rugby wykazywali wyraźnie większą różnorodność drobnoustrojów niż populacje nieaktywne i prowadzące siedzący tryb życia, co jest związane z wyższą produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA), niektórych kluczowych substratów energetycznych wytwarzanych przez bakterie komensalne (Clarke i in. 2014). ; Barton i in. 2018). I odwrotnie, gdy ludzie są całkowicie fizycznie zdekondycjonowani, jak astronauci pod wpływem mikrograwitacji lub obłożnie chorzy, w przewodzie pokarmowym następuje wyraźna modyfikacja składu mikroflory jelitowej (Voorhies i in. 2019). Takich różnic między wyczynowymi sportowcami, osobami nieaktywnymi lub skrajnie nieaktywnymi nie można tłumaczyć wyłącznie stylem życia, a zwłaszcza dietą. Rzeczywiście, badania podłużne wyraźnie wykazały, że kilkutygodniowy okres treningu może zwiększyć różnorodność drobnoustrojów jelitowych u ludzi, co sugeruje zwiększoną zdolność mikroflory jelitowej do pozyskiwania energii z pożywienia, zwłaszcza z błonnika pokarmowego (Allen i in. 2018). Podsumowując, dane te potwierdzają, że mikroflora jelitowa może dostosować się do potrzeb energetycznych organizmu, naprawdę wyższych u sportowców na najwyższym poziomie lub znacznie niższych u osób wyjątkowo nieaktywnych (np. astronauci lub obłożnie chorzy). Dane te sugerują również, że mikroflora jelitowa może punktualnie informować o stanie metabolicznym organizmu danej osoby.
W tym kontekście to badanie kliniczne ma na celu scharakteryzowanie metagenomu bakteryjnego mikroflory jelitowej z populacji znajdujących się w kontinuum od osób prowadzących siedzący tryb życia do sportowców na najwyższym poziomie z wysokim (tj. piłkarzy), nawet bardzo duże zapotrzebowanie energetyczne (tj. rowerzyści). Ostatecznym celem tego projektu jest zatem ustalenie, czy istnieje jakiś profil bakteryjny pozwalający scharakteryzować, a nawet przewidzieć metabolizm energetyczny sportowca, a tym samym prawdopodobieństwo bycia dobrym w zawodach.
W tym celu ocenimy reakcje metaboliczne na ćwiczenia w różnych populacjach sportowców (tj. elitarni rowerzyści i piłkarze) oraz nieaktywne z umiarkowanie aktywnymi populacjami. Wszyscy ochotnicy (n=50) przejdą 3 wizyty w laboratorium M2S: 1) wizytę integracyjną obejmującą pomiary antropometryczne, ankiety dotyczące diety i aktywności fizycznej, po czym ochotnik opuści laboratorium z zestawem Nahibu umożliwiającym przesłanie nam kału w ciągu najbliższych 7 dni, 2) druga wizyta w celu wykonania testu cykli przyrostowych, 3) ostatnia wizyta w celu wykonania pomiarów metabolicznych na czczo w ćwiczeniach podstawowych i submaksymalnych. Parametry metaboliczne mierzone podczas tych badań (m.in. VO2max, moc w progach tlenowych i beztlenowych, maksymalne utlenienie węglowodanów i lipidów) zostaną następnie powiązane z danymi metagenomicznymi uzyskanymi w próbkach kału.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brittany
-
Bruz, Brittany, Francja, 35170
- University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18 a 25 kg/m²
- Niepalący
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko sercowo-naczyniowe
- Choroby metaboliczne (np. cukrzyca)
- Stosowanie antybiotyków, środków przeciwgrzybiczych lub przeciwpasożytniczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie udziału w badaniu
- Stosowanie prebiotyków i/lub probiotyków w postaci suplementów w ciągu 7 dni poprzedzających rozpoczęcie badania (co najmniej 100000000 jednostek tworzących kolonie lub organizmów dziennie)
- Przyjmowanie leków w leczeniu przewlekłego bólu (paracetamol, środek rozszerzający naczynia krwionośne, homeopatia, aspiryna w dawce większej niż 500 mg na dobę)
- Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu z udziałem człowieka lub niedawne uczestnictwo w innym badaniu, dla którego okres wykluczenia nie został zakończony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nisko aktywne przedmioty
Brak interwencji
|
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo.
Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
|
|
Osoby średnio aktywne
Brak interwencji
|
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo.
Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
|
|
Elitarni piłkarze
Brak interwencji
|
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo.
Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
|
|
Elita rowerzystów
Brak interwencji
|
Podczas całego testu na ergocyklu mierzone są wymiany gazowe, aż do osiągnięcia maksymalnej wartości zużycia tlenu
25-minutowy submaksymalny test wysiłkowy na ergocyklu na czczo.
Podczas całego testu mierzone są wymiany gazowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Całe sekwencjonowanie metagenomiczne przy użyciu metody strzelby
|
tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Całe sekwencjonowanie metagenomiczne przy użyciu metody strzelby
|
Tydzień 1
|
|
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Kwantyfikacja metabolitów mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzona w zamrożonej zawiesinie stolca przy użyciu Ultra Performance Liquid Chromatography - Spektrometria mas.
|
tydzień 1
|
|
Poziom aminokwasów w kale
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Kwantyfikacja metabolitów mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzona w zamrożonej zawiesinie stolca przy użyciu Ultra Performance Liquid Chromatography - Spektrometria mas.
|
tydzień 1
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Tydzień 2
|
Maksymalne zużycie tlenu (ml/min/kg) zostanie określone podczas maksymalnego przyrostowego testu ergocyklu.
Przez cały czas trwania testu mierzona będzie wymiana gazowa.
|
Tydzień 2
|
|
Utlenianie lipidów podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Test submaksymalnego ergocylu zostanie przeprowadzony na czczo.
Po 4 minutach rozgrzewki (60 W), badani wykonują 10 minut przy 50% VO2max i drugi 10-minutowy krok przy 90% progu beztlenowego.
Pomiary wymiany gazów oddechowych posłużą do oszacowania rodzaju i ilości utlenianego substratu oraz ilości energii wytwarzanej podczas wysiłku (kcal/min).
|
tydzień 3
|
|
Utlenianie węglowodanów podczas wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: tydzień 3
|
Test submaksymalnego ergocylu zostanie przeprowadzony na czczo.
Po 4 minutach rozgrzewki (60 W), badani wykonują 10 minut przy 50% VO2max i drugi 10-minutowy krok przy 90% progu beztlenowego.
Pomiary wymiany gazów oddechowych posłużą do oszacowania rodzaju i ilości utlenianego substratu oraz ilości energii wytwarzanej podczas wysiłku (kcal/min).
|
tydzień 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clarke SF, Murphy EF, O'Sullivan O, Lucey AJ, Humphreys M, Hogan A, Hayes P, O'Reilly M, Jeffery IB, Wood-Martin R, Kerins DM, Quigley E, Ross RP, O'Toole PW, Molloy MG, Falvey E, Shanahan F, Cotter PD. Exercise and associated dietary extremes impact on gut microbial diversity. Gut. 2014 Dec;63(12):1913-20. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306541. Epub 2014 Jun 9.
- Nay K, Jollet M, Goustard B, Baati N, Vernus B, Pontones M, Lefeuvre-Orfila L, Bendavid C, Rue O, Mariadassou M, Bonnieu A, Ollendorff V, Lepage P, Derbre F, Koechlin-Ramonatxo C. Gut bacteria are critical for optimal muscle function: a potential link with glucose homeostasis. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;317(1):E158-E171. doi: 10.1152/ajpendo.00521.2018. Epub 2019 Apr 30.
- Barton W, Penney NC, Cronin O, Garcia-Perez I, Molloy MG, Holmes E, Shanahan F, Cotter PD, O'Sullivan O. The microbiome of professional athletes differs from that of more sedentary subjects in composition and particularly at the functional metabolic level. Gut. 2018 Apr;67(4):625-633. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313627. Epub 2017 Mar 30.
- Voorhies AA, Mark Ott C, Mehta S, Pierson DL, Crucian BE, Feiveson A, Oubre CM, Torralba M, Moncera K, Zhang Y, Zurek E, Lorenzi HA. Study of the impact of long-duration space missions at the International Space Station on the astronaut microbiome. Sci Rep. 2019 Jul 9;9(1):9911. doi: 10.1038/s41598-019-46303-8.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A02496-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .