Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie miednicy w kontroli i równowadze tułowia

5 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Lahore

Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego miednicy na kontrolę tułowia i równowagę u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym w Pakistanie. Próba licząca 60 osób zostanie losowo przydzielona do dwóch grup (po 30 uczestników w każdej grupie) metodą loterii.

  • Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej A otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w postaci ćwiczeń tułowia, na które składają się górne i dolne partie tułowia w kręgosłupie i pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut z okresami odpoczynku pomiędzy nimi, raz dziennie przez 4 dni w tygodniu.
  • Uczestnicy grupy eksperymentalnej B otrzymują zarówno konwencjonalną fizjoterapię, jak i proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe miednicy przez 30 minut, raz dziennie, 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
  • Grupa eksperymentalna otrzymała wzorzec przednia elewacja-tylna depresja z technikami inicjacji rytmicznej, powolnego odwracania i odwracania stabilizującego.
  • Dotkniętej chorobą strony miednicy poddano te techniki łącznie przez 30 minut z 15 minutami PNF miednicy w jednej sesji z okresami odpoczynku pomiędzy.
  • Dane wyjściowe będą zbierane na początku badania, po 6 tygodniach i 12 tygodniach podczas obserwacji za pomocą skali upośledzenia tułowia (TIS) i skali równowagi pediatrycznej (PBS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rekrutacja: Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia/wyłączenia będą rekrutowani z Przychodni Oddziału Rehabilitacji Dziecięcej Szpitala Dziecięcego.
  • Badanie przesiewowe: Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu z poziomem funkcji motoryki dużej 1 i 2 (chodzenie z ograniczeniami lub bez) oraz zakresem spastyczności między stopniem 1 a 2 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha.
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS): Dzieci, które potrafią chodzić samodzielnie bez pomocy, są klasyfikowane na poziomach I i II GMFCS, podczas gdy te, które nie mogą chodzić samodzielnie i potrzebują pomocy lub urządzenia wspomagającego chód do poruszania się, są klasyfikowane na poziomach III i V.
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha: Zostanie oceniona podczas przechodzenia od wyprostu do zgięcia, punktacja 0 Brak wzrostu napięcia. 1 nieznaczne wzmożenie napięcia dające złapanie przy nieznacznym wzroście napięcia mięśniowego, objawiającym się ruchem kończyny w zgięciu lub wyproście. 1+ niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez cały czas (ROM). 2 wyraźniejszy wzrost napięcia, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni większości łatwo zginających się kończyn. 3 znaczny wzrost tonu, ruch bierny utrudniony. 4 kończyny sztywne w zgięciu lub wyproście
  • Randomizacja i alokacja: Następnie uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni metodą loterii do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B).
  • Ślepota: Badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepotą. Oceniający nie będzie świadomy traktowania obu grup.
  • Interwencja: Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej A otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w postaci ćwiczeń tułowia, na które składają się górne i dolne partie tułowia w kręgosłupie oraz pozycja siedząca przez 30 minut z przerwami pomiędzy nimi.
  • Uczestnicy w grupie eksperymentalnej B otrzymają proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie miednicy jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii przez 30 minut każdy, raz dziennie, 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
  • Czas trwania: Czterdzieści osiem sesji zostanie podanych w okresie 12 tygodni na każdą sesję trwającą 30 minut.
  • Wynik Zmienne i miary:

    1. Kontrola tułowia (skala upośledzenia tułowia (TIS)
    2. Równowaga (skala równowagi pediatrycznej (PBS)
  • Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • Numer telefonu: 0092314127210
  • E-mail: haiderullah@live.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Children Hospital
        • Kontakt:
          • Faisal Rasool
          • Numer telefonu: 03332496289
        • Główny śledczy:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • Pod-śledczy:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Umair Ahmad, MSPTN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego spastycznego hemiplegicznego
  • Grupa wiekowa (5-12) lat
  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • Funkcje motoryki dużej poziom 1 i 2 (chodzenie z ograniczeniami lub bez)
  • Zakres spastyczności między stopniem 1 a 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami słownymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z deficytami wzrokowymi, słuchowymi, przedsionkowymi lub percepcyjnymi.
  • Jakiekolwiek złamanie
  • Inne schorzenia neurologiczne i kardiologiczne (zaburzenia psychiczne, padaczka, autyzm)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Inne rodzaje CP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe miednicy jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii

Grupa eksperymentalna otrzymywała zarówno konwencjonalną, jak i miedniczą PNF przez 30 minut, raz dziennie, 4 dni w tygodniu.

Grupa eksperymentalna otrzyma wzór przedniej elewacji-tylnej depresji z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwracania i stabilizującego odwracania.

Techniki te będą stosowane po stronie dotkniętej chorobą przez łącznie 30 minut z 15 minutami PNF miednicy w jednej sesji z okresami odpoczynku pomiędzy.

Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej na boku z zgięciem bioder 1000 i kolanem 450, szyją podpartą poduszką o zgięciu 300.

Ułożenie dłoni w celu uniesienia przedniego nad grzebieniem kości biodrowej jedna ręka zachodzi na drugą w przypadku zagłębienia tylnego piętę jedną ręką trzymać drugą ręką na guzowatości kulszowej.

Zostanie wydana komenda „podciągnij” i „pchnij w dół” wraz z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwrócenia i stabilizującego odwrócenia.

Grupa eksperymentalna otrzymywała zarówno konwencjonalną, jak i miedniczą PNF przez 30 minut, raz dziennie, 4 dni w tygodniu. Grupa eksperymentalna otrzyma wzór przedniej elewacji-tylnej depresji z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwracania i stabilizującego odwracania. Techniki te będą stosowane po stronie dotkniętej chorobą przez łącznie 30 minut z 15 minutami PNF miednicy w jednej sesji z okresami odpoczynku pomiędzy. Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej na boku z zgięciem bioder 1000 i kolanem 450, szyją podpartą poduszką o zgięciu 300. Ułożenie dłoni w celu uniesienia przedniego nad grzebieniem kości biodrowej jedna ręka zachodzi na drugą w przypadku zagłębienia tylnego piętę jedną ręką trzymać drugą ręką na guzowatości kulszowej.

Zostanie wydana komenda „podciągnij” i „pchnij w dół” wraz z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwrócenia i stabilizującego odwrócenia.

Konwencjonalny fizjoterapeuta zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń tułowia w kręgosłupie i pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut, wliczając okresy odpoczynku pomiędzy nimi, raz dziennie przez 4 dni w tygodniu.

Ćwiczenia w pozycji leżącej obejmowały (mostkowanie miednicy, jednostronne mostkowanie miednicy, rotacja górnej części tułowia (dłoń spleciona), rotacja tułowia dolnego (leżenie krzywe) po 3 powtórzenia dla każdego ćwiczenia.

W pozycji siedzącej ćwiczenia obejmowały zginanie i prostowanie dolnego tułowia, rotację górnego i dolnego tułowia, wykrok w przód i w bok z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia.

PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia

Pacjent będzie wykonywał konwencjonalną fizjoterapię w formie ćwiczeń tułowia, które składają się z górnych i dolnych partii tułowia w kręgosłupie oraz pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o odpoczynek. W pozycji leżącej mostkowanie miednicy, jednostronne mostkowanie miednicy, rotacja górnego tułowia (ręka spleciona), rotacja dolnego tułowia (leżenie zgięte) z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia.

W pozycji siedzącej ćwiczenia obejmowały zginanie i prostowanie dolnego tułowia, rotację górnego i dolnego tułowia, wykrok w przód i w bok z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia.

Konwencjonalny fizjoterapeuta zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń tułowia w kręgosłupie i pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut, wliczając okresy odpoczynku pomiędzy nimi, raz dziennie przez 4 dni w tygodniu.

Ćwiczenia w pozycji leżącej obejmowały (mostkowanie miednicy, jednostronne mostkowanie miednicy, rotacja górnej części tułowia (dłoń spleciona), rotacja tułowia dolnego (leżenie krzywe) po 3 powtórzenia dla każdego ćwiczenia.

W pozycji siedzącej ćwiczenia obejmowały zginanie i prostowanie dolnego tułowia, rotację górnego i dolnego tułowia, wykrok w przód i w bok z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Służy do oceny kontroli tułowia, w tym równowagi statycznej i dynamicznej w pozycji siedzącej oraz koordynacji górnej i dolnej części tułowia podczas rotacji tułowia w pozycji siedzącej. Każda pozycja była oceniana na 2-4-stopniowej skali porządkowej. Najwyższe możliwe wyniki w testach równowagi statycznej i dynamicznej w siadzie oraz w teście koordynacji tułowia to 7, 10 i 6, a sumaryczny wynik TIS mieścił się w przedziale od 0 do 23. Każdy element TIS był testowany trzykrotnie i liczony był najwyższy wynik. Nie wolno było ćwiczyć.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pediatric Balance Scale, która jest zmodyfikowaną wersją skali Berg Balance. Służy do oceny umiejętności utrzymania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym, począwszy od dzieci prawidłowo rozwijających się, a skończywszy na dzieciach z niepełnosprawnością ruchową. Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

11 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/1073/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .