Proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie miednicy w kontroli i równowadze tułowia
Wpływ proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego miednicy na kontrolę tułowia i równowagę u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z porażeniem mózgowym: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym w Pakistanie. Próba licząca 60 osób zostanie losowo przydzielona do dwóch grup (po 30 uczestników w każdej grupie) metodą loterii.
- Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej A otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w postaci ćwiczeń tułowia, na które składają się górne i dolne partie tułowia w kręgosłupie i pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut z okresami odpoczynku pomiędzy nimi, raz dziennie przez 4 dni w tygodniu.
- Uczestnicy grupy eksperymentalnej B otrzymują zarówno konwencjonalną fizjoterapię, jak i proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe miednicy przez 30 minut, raz dziennie, 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
- Grupa eksperymentalna otrzymała wzorzec przednia elewacja-tylna depresja z technikami inicjacji rytmicznej, powolnego odwracania i odwracania stabilizującego.
- Dotkniętej chorobą strony miednicy poddano te techniki łącznie przez 30 minut z 15 minutami PNF miednicy w jednej sesji z okresami odpoczynku pomiędzy.
- Dane wyjściowe będą zbierane na początku badania, po 6 tygodniach i 12 tygodniach podczas obserwacji za pomocą skali upośledzenia tułowia (TIS) i skali równowagi pediatrycznej (PBS).
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Rekrutacja: Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia/wyłączenia będą rekrutowani z Przychodni Oddziału Rehabilitacji Dziecięcej Szpitala Dziecięcego.
- Badanie przesiewowe: Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu z poziomem funkcji motoryki dużej 1 i 2 (chodzenie z ograniczeniami lub bez) oraz zakresem spastyczności między stopniem 1 a 2 zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha.
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS): Dzieci, które potrafią chodzić samodzielnie bez pomocy, są klasyfikowane na poziomach I i II GMFCS, podczas gdy te, które nie mogą chodzić samodzielnie i potrzebują pomocy lub urządzenia wspomagającego chód do poruszania się, są klasyfikowane na poziomach III i V.
- Zmodyfikowana skala Ashwortha: Zostanie oceniona podczas przechodzenia od wyprostu do zgięcia, punktacja 0 Brak wzrostu napięcia. 1 nieznaczne wzmożenie napięcia dające złapanie przy nieznacznym wzroście napięcia mięśniowego, objawiającym się ruchem kończyny w zgięciu lub wyproście. 1+ niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez cały czas (ROM). 2 wyraźniejszy wzrost napięcia, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni większości łatwo zginających się kończyn. 3 znaczny wzrost tonu, ruch bierny utrudniony. 4 kończyny sztywne w zgięciu lub wyproście
- Randomizacja i alokacja: Następnie uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni metodą loterii do dwóch grup eksperymentalnych (Grupa A, Grupa B).
- Ślepota: Badanie będzie prowadzone z pojedynczą ślepotą. Oceniający nie będzie świadomy traktowania obu grup.
- Interwencja: Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej A otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w postaci ćwiczeń tułowia, na które składają się górne i dolne partie tułowia w kręgosłupie oraz pozycja siedząca przez 30 minut z przerwami pomiędzy nimi.
- Uczestnicy w grupie eksperymentalnej B otrzymają proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie miednicy jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii przez 30 minut każdy, raz dziennie, 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
- Czas trwania: Czterdzieści osiem sesji zostanie podanych w okresie 12 tygodni na każdą sesję trwającą 30 minut.
Wynik Zmienne i miary:
- Kontrola tułowia (skala upośledzenia tułowia (TIS)
- Równowaga (skala równowagi pediatrycznej (PBS)
- Pomiary wyników zostaną podjęte na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach podczas obserwacji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Numer telefonu: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashfaq Ahmad, Phd
- Numer telefonu: 00923009449192
- E-mail: hod@uipt.uol.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab/Muslim
-
Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Children Hospital
-
Kontakt:
- Faisal Rasool
- Numer telefonu: 03332496289
-
Główny śledczy:
- Saiqa Irum, MS PTN
-
Pod-śledczy:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Pod-śledczy:
- Umair Ahmad, MSPTN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego spastycznego hemiplegicznego
- Grupa wiekowa (5-12) lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Funkcje motoryki dużej poziom 1 i 2 (chodzenie z ograniczeniami lub bez)
- Zakres spastyczności między stopniem 1 a 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami słownymi.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z deficytami wzrokowymi, słuchowymi, przedsionkowymi lub percepcyjnymi.
- Jakiekolwiek złamanie
- Inne schorzenia neurologiczne i kardiologiczne (zaburzenia psychiczne, padaczka, autyzm)
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Inne rodzaje CP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe miednicy jako dodatek do konwencjonalnej fizykoterapii
Grupa eksperymentalna otrzymywała zarówno konwencjonalną, jak i miedniczą PNF przez 30 minut, raz dziennie, 4 dni w tygodniu. Grupa eksperymentalna otrzyma wzór przedniej elewacji-tylnej depresji z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwracania i stabilizującego odwracania. Techniki te będą stosowane po stronie dotkniętej chorobą przez łącznie 30 minut z 15 minutami PNF miednicy w jednej sesji z okresami odpoczynku pomiędzy. Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej na boku z zgięciem bioder 1000 i kolanem 450, szyją podpartą poduszką o zgięciu 300. Ułożenie dłoni w celu uniesienia przedniego nad grzebieniem kości biodrowej jedna ręka zachodzi na drugą w przypadku zagłębienia tylnego piętę jedną ręką trzymać drugą ręką na guzowatości kulszowej. Zostanie wydana komenda „podciągnij” i „pchnij w dół” wraz z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwrócenia i stabilizującego odwrócenia. |
Grupa eksperymentalna otrzymywała zarówno konwencjonalną, jak i miedniczą PNF przez 30 minut, raz dziennie, 4 dni w tygodniu. Grupa eksperymentalna otrzyma wzór przedniej elewacji-tylnej depresji z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwracania i stabilizującego odwracania. Techniki te będą stosowane po stronie dotkniętej chorobą przez łącznie 30 minut z 15 minutami PNF miednicy w jednej sesji z okresami odpoczynku pomiędzy. Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej na boku z zgięciem bioder 1000 i kolanem 450, szyją podpartą poduszką o zgięciu 300. Ułożenie dłoni w celu uniesienia przedniego nad grzebieniem kości biodrowej jedna ręka zachodzi na drugą w przypadku zagłębienia tylnego piętę jedną ręką trzymać drugą ręką na guzowatości kulszowej. Zostanie wydana komenda „podciągnij” i „pchnij w dół” wraz z technikami rytmicznej inicjacji, powolnego odwrócenia i stabilizującego odwrócenia. Konwencjonalny fizjoterapeuta zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń tułowia w kręgosłupie i pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut, wliczając okresy odpoczynku pomiędzy nimi, raz dziennie przez 4 dni w tygodniu. Ćwiczenia w pozycji leżącej obejmowały (mostkowanie miednicy, jednostronne mostkowanie miednicy, rotacja górnej części tułowia (dłoń spleciona), rotacja tułowia dolnego (leżenie krzywe) po 3 powtórzenia dla każdego ćwiczenia. W pozycji siedzącej ćwiczenia obejmowały zginanie i prostowanie dolnego tułowia, rotację górnego i dolnego tułowia, wykrok w przód i w bok z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjent będzie wykonywał konwencjonalną fizjoterapię w formie ćwiczeń tułowia, które składają się z górnych i dolnych partii tułowia w kręgosłupie oraz pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o odpoczynek. W pozycji leżącej mostkowanie miednicy, jednostronne mostkowanie miednicy, rotacja górnego tułowia (ręka spleciona), rotacja dolnego tułowia (leżenie zgięte) z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia. W pozycji siedzącej ćwiczenia obejmowały zginanie i prostowanie dolnego tułowia, rotację górnego i dolnego tułowia, wykrok w przód i w bok z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia. |
Konwencjonalny fizjoterapeuta zostanie poproszony o wykonanie ćwiczeń tułowia w kręgosłupie i pozycji siedzącej przez łącznie 30 minut, wliczając okresy odpoczynku pomiędzy nimi, raz dziennie przez 4 dni w tygodniu. Ćwiczenia w pozycji leżącej obejmowały (mostkowanie miednicy, jednostronne mostkowanie miednicy, rotacja górnej części tułowia (dłoń spleciona), rotacja tułowia dolnego (leżenie krzywe) po 3 powtórzenia dla każdego ćwiczenia. W pozycji siedzącej ćwiczenia obejmowały zginanie i prostowanie dolnego tułowia, rotację górnego i dolnego tułowia, wykrok w przód i w bok z 3 powtórzeniami dla każdego ćwiczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służy do oceny kontroli tułowia, w tym równowagi statycznej i dynamicznej w pozycji siedzącej oraz koordynacji górnej i dolnej części tułowia podczas rotacji tułowia w pozycji siedzącej.
Każda pozycja była oceniana na 2-4-stopniowej skali porządkowej.
Najwyższe możliwe wyniki w testach równowagi statycznej i dynamicznej w siadzie oraz w teście koordynacji tułowia to 7, 10 i 6, a sumaryczny wynik TIS mieścił się w przedziale od 0 do 23.
Każdy element TIS był testowany trzykrotnie i liczony był najwyższy wynik.
Nie wolno było ćwiczyć.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pediatric Balance Scale, która jest zmodyfikowaną wersją skali Berg Balance.
Służy do oceny umiejętności utrzymania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym, począwszy od dzieci prawidłowo rozwijających się, a skończywszy na dzieciach z niepełnosprawnością ruchową.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .