Neurofizjologiczne mechanizmy rozumienia języka
Po pierwsze, w eksperymencie polegającym wyłącznie na nagrywaniu, polegającym na samodzielnym czytaniu, pacjenci z padaczką poddawani monitorowaniu wewnątrzczaszkowemu w celach klinicznych czytają lub słuchają prezentowanych im zdań słowo po słowie, podczas gdy badacze jednocześnie rejestrują aktywność neuronów za pomocą elektrod wewnątrzczaszkowych, które są wszczepiane do badań klinicznych. celów (patrz populacje przedmiotowe). Na końcu zdania badani muszą wskazać, w jaki sposób zrozumieli to zdanie, wybierając, który z kilku obrazków pasuje do zdania, które właśnie przeczytali. Miary behawioralne, które badacze rejestrują i analizują, to czasy reakcji, aby przejść do każdego następnego słowa w zdaniu, oraz jaki obraz wybrali dla każdego zdania. Te miary behawioralne są porównywane z aktywnością neuronów rejestrowaną jednocześnie podczas ich wykonywania.
Następnie, w późniejszej sesji, ci sami uczestnicy wezmą udział w eksperymencie stymulacyjnym związanym z zadaniami. Jest to zgodne z dokładnie tym samym projektem, co eksperyment polegający wyłącznie na czytaniu, z tą różnicą, że w niektórych próbach, w kontrolowanych momentach podczas prezentacji zdania, wewnątrzczaszkowa stymulacja elektryczna jest dostarczana przez sąsiednie styki elektrod wewnątrzczaszkowych. Badacze zbadają wpływ tej stymulacji na rozumienie zdań przez osoby badane mierzone ich zachowaniem oraz na jednocześnie rejestrowaną aktywność neuronalną.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie eksperymenty i nagrania będą miały miejsce w Jednostce Monitorowania Padaczki (EMU) Uniwersytetu Alabama w Birmingham (UAB). Wszystkie elektrody używane do zbierania danych są na miejscu zgodnie ze standardami opieki w celu leczenia padaczki pacjenta poprzez monitorowanie aktywności neuronów w celu ukierunkowania zbliżającej się odpowiedniej operacji. We wszystkich eksperymentach aktywność neuronów będzie rejestrowana ze standardowych elektrod pielęgnacyjnych przy użyciu wysokiej jakości, zatwierdzonego przez FDA systemu wzmacniacza Neuralynx Atlas (Bozeman, MT) lub standardowego systemu rejestrującego (Natus Quantum Recording System, Pleasanton , CA), który jest zwykle używany do monitorowania aktywności napadów w celach klinicznych podczas pobytu pacjenta w szpitalu. W eksperymencie ze stymulacją zadaniową stymulacja będzie dostarczana za pomocą standardowego stymulatora izolowanego elektrycznie (Nicolet Cortical Stimulator, Natus, Pleasanton, CA).
Zadanie polegające wyłącznie na nagrywaniu słowo po słowie. Uczestnicy proszeni są o przeczytanie i zrozumienie przedstawionych zdań, jedno słowo na raz. Uczestnicy przechodzą przez zdanie we własnym tempie, naciskając przycisk, aby przejść do każdego kolejnego słowa w zdaniu. Na końcu każdego zdania uczestnicy otrzymują 4 obrazki, a ich zadaniem jest wybranie, który z 4 obrazków odpowiada zdaniu, które właśnie przeczytali. Prezentowane są trzy typy zdań: Zdania względne względem przedmiotu (np. „Kot, którego ścigał pies, był brązowy”), zdania względne podmiotu („Kot, który gonił psa, był brązowy”) i zdania kontrolne („Brązowy kot gonił psa”). 4 obrazy jednocześnie badają przypisanie pacjenta/agenta (tj. „kto gonił kogo?”) i przypisanie rzeczownika dopełniającego („czy kot czy pies był brązowy?”). 1 z 4 zdjęć jest poprawny, 1 obraz odzwierciedla błąd pacjenta-agenta, 1 odzwierciedla błąd dopełnienia rzeczownika, a 1 odzwierciedla oba błędy jednocześnie.
Zadanie stymulujące. Badani wykonują zadanie czytania zdania słowo po słowie, tak jak poprzednio, tylko w przypadku tego zadania na niektórych próbach zdań względnych względem obiektu stymulacja wewnątrzczaszkowa jest stosowana na granicy frazy w środku zdania. Na przykład byłoby to słowo „ścigany” w zdaniu względnym dopełnieniem „Kot, którego ścigał pies, był brązowy”. Parametry stymulacji. Stymulacja wewnątrzczaszkowa jest dostarczana z częstotliwością 50 Hz przez 1 sekundę. Te parametry stymulacji mają na celu przerwanie lokalnego przetwarzania w przypadku dostarczenia do obszarów poza podstawową korą ruchową i czuciową. Badacze wybiorą elektrody do stymulacji na podstawie anatomicznej lokalizacji miejsc rejestracji dla tego pacjenta oraz na podstawie wstępnych analiz zarejestrowanej aktywności podczas sesji wyłącznie do rejestracji przed sesją stymulacji. Przeprowadzona zostanie stymulacja wewnątrzczaszkowa z jednoczesną rejestracją wewnątrzczaszkową. Sesje stymulacji należy skrócić do minimum, aby uniknąć zmęczenia pacjenta i innych skutków zbyt dużej stymulacji. W naszych wstępnych danych badacze stwierdzili, że badacze mogą uzyskać 8 prób stymulacji w 2 różnych miejscach stymulacji dla danego pacjenta. W idealnej sytuacji badacze wybiorą jedną elektrodę lewego dolnego zakrętu czołowego (IFG) i jedną lewą elektrodę bruzdy skroniowej górnej (STS) w celu stymulacji w takim zakresie, w jakim jedna lub obie są dostępne dla pacjenta. Badacze stymulują najtrudniejsze zdania, zdania przedmiotowe, aby zmaksymalizować szanse zaobserwowania efektu. Badacze połączą to z taką samą liczbą (8) niestymulowanych zdań odnoszących się do obiektu. Jeśli to możliwe, badacze włączą 8 zdań odnoszących się do podmiotu i 8 zdań kontrolnych, oba bez stymulacji, aby uwzględnić różnorodność typów zdań podawanych podczas sesji stymulacji. Zadanie stymulacji będzie wykonywane ze stałą szybkością prezentacji słów (500 ms na słowo) we wszystkich zdaniach lub wykonywane we własnym tempie, jak opisano powyżej dla zapisu tylko słowo po słowie. zadanie słowne.
Wszyscy uczestnicy przejdą te same procedury. Uczestnicy wykonują najpierw wszelkie zadania związane z nagrywaniem, które zostaną wykonane, gdy będą w stanie i zechcą po powrocie do zdrowia po operacji, zwykle 2 dni po operacji implantacji. Uczestnicy będą wykonywać zadanie stymulacji w koordynacji z epileptologami w EMU w tych samych sesjach, kiedy ma miejsce mapowanie stymulacji do celów klinicznych. Zwykle ma to miejsce pod koniec pobytu pacjenta w EMU, kiedy przyjmuje on pełne dawki leków przeciwpadaczkowych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Nelson, PhD
- Numer telefonu: 2059346717
- E-mail: matthewnelson@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- The University of Alabama at Birmingham Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Nelson, MD
- Numer telefonu: 2059346717
- E-mail: matthewnelson@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- W trakcie standardowego monitorowania stereofonicznego elektroencefalogramu (sEEG) lub elektrokortykogramu (ECoG)
- Potrafi kompetentnie wykonać próby kontrolne zadania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie potrafi kompetentnie wykonać prób kontrolnych zadania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci wewnątrzczaszkowi
Wszyscy uczestnicy z padaczką poddawani monitorowaniu wewnątrzczaszkowemu w celach klinicznych zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w eksperymencie polegającym wyłącznie na rejestracji oraz eksperymencie obejmującym stymulację z jednoczesną rejestracją.
|
Badani czytają różne rodzaje zdań (względne względem podmiotu, podmiotu i zdania kontrolne), aby zaobserwować, w jaki sposób zdanie to wpływa na ich wewnątrzczaszkowo zarejestrowaną aktywność neuronalną.
W niektórych badaniach badacze podają wewnątrzczaszkowy prąd elektryczny przez elektrody wszczepione uczestnikom i obserwują wpływ, jaki ma to na ich zachowanie (który obraz wybierają na koniec badania) oraz wpływ, jaki ma to na ich aktywność neuronalną, co badacze rejestrować jednocześnie przez cały czas trwania eksperymentu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja behawioralna — wybór obrazu
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
|
Badacze będą obserwować, który obrazek wybiera uczestnik pod koniec każdej próby.
Wybór uczestnika będzie mierzony za pomocą ekranu dotykowego, którego pacjent dotyka, aby dokonać wyboru.
Jednostką miary jest odsetek prób przypadających na badany stan, w których uczestnicy wybierają prawidłowe zdjęcie, w porównaniu z odsetkiem prób przypadających na badany stan, w których uczestnicy wybierają obraz odzwierciedlający błąd pacjenta-agenta (który odzwierciedla nieprawidłowe przypisanie pacjenta do role sprawcze rzeczowników w zdaniu), w porównaniu z odsetkiem prób na badany warunek, w których uczestnicy wybierają obraz, który odzwierciedla błąd dopełnienia (który odzwierciedla, że badani błędnie zastosowali przymiotnik do niewłaściwego rzeczownika w zdaniu), w porównaniu z odsetek prób na badany stan, w których uczestnicy wybierają obraz, który odzwierciedla zarówno błąd pacjent-agent, jak i błąd dopełniacza.
|
Mierzone bezpośrednio po interwencji
|
|
Reakcja behawioralna — czas odpowiedzi słownej we własnym tempie na słowa prezentowane przed stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Wyniki zostaną zmierzone bezpośrednio przed interwencją
|
Podczas gdy badani przeprowadzają eksperymenty z czytaniem we własnym tempie, jest to ilość czasu, jaką spędzają na każdym słowie w zdaniu, zanim przejdą do następnego słowa w zdaniu.
|
Wyniki zostaną zmierzone bezpośrednio przed interwencją
|
|
Reakcja behawioralna — czas odpowiedzi słownej we własnym tempie na słowa prezentowane jednocześnie ze stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone równolegle z interwencją
|
Podczas gdy badani wykonują eksperymenty z czytaniem we własnym tempie, jest to ilość czasu, jaką spędzają na każdym słowie w zdaniu, zanim przejdą do następnego słowa w zdaniu.
|
Wyniki będą mierzone równolegle z interwencją
|
|
Reakcja behawioralna — czas odpowiedzi słownej we własnym tempie na słowa prezentowane po stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Wyniki zostaną zmierzone natychmiast po interwencji
|
Podczas gdy badani wykonują eksperymenty z czytaniem we własnym tempie, jest to ilość czasu, jaką spędzają na każdym słowie zdania przed przejściem do następnego słowa zdania, dla słów przedstawionych po stymulacji elektrycznej
|
Wyniki zostaną zmierzone natychmiast po interwencji
|
|
Aktywacja neuronów przed stymulacją elektryczną
Ramy czasowe: Wyniki zostaną zmierzone bezpośrednio przed interwencją
|
Z elektrodami wszczepionymi pacjentowi jako standard opieki, badacze zmierzą aktywację neuronów na każdej elektrodzie, oceniając wysoką moc gamma obecną w tym zarejestrowanym kanale
|
Wyniki zostaną zmierzone bezpośrednio przed interwencją
|
|
Aktywacja neuronów towarzysząca stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Wyniki będą mierzone równolegle z interwencją
|
Z elektrodami wszczepionymi pacjentowi jako standard opieki, badacze zmierzą aktywację neuronów na każdej elektrodzie, oceniając wysoką moc gamma obecną w tym zarejestrowanym kanale
|
Wyniki będą mierzone równolegle z interwencją
|
|
Aktywacja nerwowa po stymulacji elektrycznej
Ramy czasowe: Wyniki zostaną zmierzone natychmiast po interwencji
|
Z elektrodami wszczepionymi pacjentowi jako standard opieki, badacze zmierzą aktywację neuronów na każdej elektrodzie, oceniając wysoką moc gamma obecną w tym zarejestrowanym kanale
|
Wyniki zostaną zmierzone natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Nelson, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ray S, Maunsell JH. Different origins of gamma rhythm and high-gamma activity in macaque visual cortex. PLoS Biol. 2011 Apr;9(4):e1000610. doi: 10.1371/journal.pbio.1000610. Epub 2011 Apr 12.
- De Ridder D, Perera S, Vanneste S. State of the Art: Novel Applications for Cortical Stimulation. Neuromodulation. 2017 Apr;20(3):206-214. doi: 10.1111/ner.12593. Epub 2017 Mar 28.
- Nelson MJ, El Karoui I, Giber K, Yang X, Cohen L, Koopman H, Cash SS, Naccache L, Hale JT, Pallier C, Dehaene S. Neurophysiological dynamics of phrase-structure building during sentence processing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 May 2;114(18):E3669-E3678. doi: 10.1073/pnas.1701590114. Epub 2017 Apr 17.
- Fedorenko E, Scott TL, Brunner P, Coon WG, Pritchett B, Schalk G, Kanwisher N. Neural correlate of the construction of sentence meaning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Oct 11;113(41):E6256-E6262. doi: 10.1073/pnas.1612132113. Epub 2016 Sep 26.
- Manning JR, Jacobs J, Fried I, Kahana MJ. Broadband shifts in local field potential power spectra are correlated with single-neuron spiking in humans. J Neurosci. 2009 Oct 28;29(43):13613-20. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2041-09.2009.
- King JR, Dehaene S. Characterizing the dynamics of mental representations: the temporal generalization method. Trends Cogn Sci. 2014 Apr;18(4):203-10. doi: 10.1016/j.tics.2014.01.002. Epub 2014 Mar 2.
- Pallier C, Devauchelle AD, Dehaene S. Cortical representation of the constituent structure of sentences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 8;108(6):2522-7. doi: 10.1073/pnas.1018711108. Epub 2011 Jan 11.
- Miller KJ, Sorensen LB, Ojemann JG, den Nijs M. Power-law scaling in the brain surface electric potential. PLoS Comput Biol. 2009 Dec;5(12):e1000609. doi: 10.1371/journal.pcbi.1000609. Epub 2009 Dec 18.
- Mesulam MM, Wieneke C, Hurley R, Rademaker A, Thompson CK, Weintraub S, Rogalski EJ. Words and objects at the tip of the left temporal lobe in primary progressive aphasia. Brain. 2013 Feb;136(Pt 2):601-18. doi: 10.1093/brain/aws336. Epub 2013 Jan 29.
- Keller CJ, Honey CJ, Megevand P, Entz L, Ulbert I, Mehta AD. Mapping human brain networks with cortico-cortical evoked potentials. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Oct 5;369(1653):20130528. doi: 10.1098/rstb.2013.0528.
- Cuello Oderiz C, von Ellenrieder N, Dubeau F, Eisenberg A, Gotman J, Hall J, Hincapie AS, Hoffmann D, Job AS, Khoo HM, Minotti L, Olivier A, Kahane P, Frauscher B. Association of Cortical Stimulation-Induced Seizure With Surgical Outcome in Patients With Focal Drug-Resistant Epilepsy. JAMA Neurol. 2019 Sep 1;76(9):1070-1078. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1464.
- Goldstein HE, Smith EH, Gross RE, Jobst BC, Lega BC, Sperling MR, Worrell GA, Zaghloul KA, Wanda PA, Kahana MJ, Rizzuto DS, Schevon CA, McKhann GM, Sheth SA. Risk of seizures induced by intracranial research stimulation: analysis of 770 stimulation sessions. J Neural Eng. 2019 Nov 11;16(6):066039. doi: 10.1088/1741-2552/ab4365.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008888
- K01DC019165 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .