Inteligentna rehabilitacja społeczności
Przekształcanie niepełnosprawności osób starszych poprzez wirtualną, prowadzoną przez rówieśników rehabilitację społeczną: prowadzoną przez organizacje charytatywne MSK
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) dotykają 18,8 miliona osób w Wielkiej Brytanii, co stanowi 30% wszystkich wizyt u lekarza rodzinnego, a łączny koszt dla NHS wynosi 5 miliardów funtów rocznie. Jest to bardzo rozpowszechniony i rosnący parasol bólu, mobilności, funkcji i zaburzeń zapalnych, który odpowiada za 40% wszystkich zwolnień lekarskich. Starsi dorośli doświadczają prawie 2/3 rozpowszechnienia MSK, a grupy BAME doświadczają wysokiego rozpowszechnienia niektórych MSKD z nierównościami w dostępie do opieki MSK i gorszymi wynikami (Versus Arthritis, 2019). Cierpienie na przewlekłą chorobę MSK wiąże się z obniżeniem wydolności funkcjonalnej, ograniczeniem aktywności fizycznej i mobilności, co ostatecznie skutkuje wysokimi kosztami dla służby zdrowia. W obecnym klimacie efekt izolacji społecznej i przekierowania usług opieki zdrowotnej może przyspieszyć wpływ stanu MSK na wydolność funkcjonalną.
Istnieje wiele dowodów na to, że aktywność fizyczna wykazuje skuteczność ćwiczeń w leczeniu, kontrolowaniu i zapobieganiu chorobom MSK. Ćwiczenia są jednym z podstawowych narzędzi wykorzystywanych przez fizjoterapeutów w całym kraju, a „Stan zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego 2019” opublikowany przez Versus Arthritis wymienia brak aktywności fizycznej jako główny czynnik przyczyniający się do rosnącej częstości występowania MSK i korzyści płynących z ćwiczeń w przypadku schorzeń MSK. Dostęp do usług fizjoterapeutycznych ze względu na czas oczekiwania, wysokie koszty prywatnej opieki lub brak bliskości lub zdalny dostęp do usług takich jak Escape Pain stanowią bariery dla osób żyjących z MSK. Ponadto podstawową barierą dla osób żyjących z chorobą MSK w byciu aktywnym jest ból. W rezultacie wzrosło wykorzystanie aplikacji mobilnych do dostarczania programów ćwiczeń, jednak brakuje przepisów dla populacji osób z problemami MSK. Dowody z badań wskazują, że ćwiczenia są bardzo skuteczne we wspieraniu osób żyjących ze stawami lub dolegliwościami bólowymi w zmniejszaniu bólu, poprawie mobilności i poprawie ogólnej jakości życia. Jednak w obecnych skutkach Covid-19 wiele osób z problemami MSK nie ma już dostępu do fizjoterapii, a także izolacja społeczna ograniczająca możliwości angażowania się w sensowną aktywność fizyczną. Zaufane przez klinicystów i pacjentów organizacje charytatywne MSK są najważniejszymi usługami wsparcia, które zapewniają opiekę bliżej domu, zgodnie ze strategią NHS.
W ramach tego projektu wspólnie zaprojektujemy rozwiązanie, które jest dostępne i integracyjne, łącząc najnowocześniejszą technologię oraz sieci i wiedzę organizacji charytatywnych MSK, aby zapewnić rehabilitację wirtualnej społeczności MSK, zapewniając innowacyjne i opłacalne rozwiązanie znaczącego wyzwania zdrowotnego w Wielkiej Brytanii i na świecie . Już przeciążone usługi NHS MSK są jeszcze bardziej obciążone z powodu COVID-19. W ramach projektu opracuje się i zwaliduje komercyjnie skalowalne rozwiązanie rehabilitacyjne, które zmniejszy tę presję. Rozwiązanie umożliwia organizacjom charytatywnym MSK świadczenie usług rehabilitacyjnych beneficjentom za pośrednictwem istniejącego, najnowocześniejszego oprogramowania do fizjoterapii opartego na sztucznej inteligencji. To nie tylko zapełnia lukę pozostawioną przez długie listy oczekujących na fizjoterapię, ale służy ulepszeniu istniejących usług poprzez zwiększenie zasięgu i zaangażowania poprzez aspekty społeczności i wsparcia rówieśników. Wgląd organizacji charytatywnych MSK wykazał potrzebę emocjonalnych, prowadzonych przez rówieśników i praktycznych rozwiązań rehabilitacyjnych, które zachęcają i wspierają pacjentów. Projekt zmieni zasady gry, poprawiając wyniki zdrowotne pacjentów oraz zmniejszając obciążenia i koszty NHS.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1.2.1 Kontekst: Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) dotykają 18,8 miliona osób w Wielkiej Brytanii, co stanowi 30% wszystkich wizyt u lekarza rodzinnego, a łączny koszt dla NHS wynosi 5 miliardów funtów rocznie. Jest to bardzo rozpowszechniony i rosnący parasol bólu, mobilności, funkcji i zaburzeń zapalnych, który odpowiada za 40% wszystkich zwolnień lekarskich. Starsi dorośli doświadczają prawie 2/3 rozpowszechnienia MSK, a grupy BAME doświadczają wysokiego rozpowszechnienia niektórych MSKD z nierównościami w dostępie do opieki MSK i gorszymi wynikami (Versus Arthritis, 2019). Cierpienie na przewlekłą chorobę MSK wiąże się z obniżeniem wydolności funkcjonalnej, ograniczeniem aktywności fizycznej i mobilności, co ostatecznie skutkuje wysokimi kosztami dla służby zdrowia. W obecnym klimacie efekt izolacji społecznej i przekierowania usług opieki zdrowotnej może przyspieszyć wpływ stanu MSK na wydolność funkcjonalną.
Istnieje wiele dowodów na to, że aktywność fizyczna wykazuje skuteczność ćwiczeń w leczeniu, kontrolowaniu i zapobieganiu chorobom MSK. Ćwiczenia są jednym z podstawowych narzędzi wykorzystywanych przez fizjoterapeutów w całym kraju, a „Stan zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego 2019” opublikowany przez Versus Arthritis wymienia brak aktywności fizycznej jako główny czynnik przyczyniający się do rosnącej częstości występowania MSK i korzyści płynących z ćwiczeń w przypadku schorzeń MSK. Dostęp do usług fizjoterapeutycznych, ze względu na czas oczekiwania, wysokie koszty prywatnej opieki lub brak bliskości lub zdalny dostęp do usług, takich jak Escape Pain, stanowią bariery dla osób żyjących z MSK. Ponadto podstawową barierą dla osób żyjących z chorobą MSK w byciu aktywnym jest ból. W rezultacie wzrosło wykorzystanie aplikacji mobilnych do dostarczania programów ćwiczeń, jednak brakuje przepisów dla populacji osób z problemami MSK. Dowody z badań wskazują, że ćwiczenia są bardzo skuteczne we wspieraniu osób żyjących ze stawami lub dolegliwościami bólowymi w zmniejszaniu bólu, poprawie mobilności i poprawie ogólnej jakości życia. Jednak w obecnych skutkach Covid-19 wiele osób z problemami MSK nie ma już dostępu do fizjoterapii, a także izolacja społeczna ograniczająca możliwości angażowania się w sensowną aktywność fizyczną. Zaufane przez klinicystów i pacjentów organizacje charytatywne MSK są najważniejszymi usługami wsparcia, które zapewniają opiekę bliżej domu, zgodnie ze strategią NHS.
W ramach tego projektu wspólnie zaprojektujemy rozwiązanie, które jest dostępne i integracyjne, łącząc najnowocześniejszą technologię oraz sieci i wiedzę organizacji charytatywnych MSK, aby zapewnić rehabilitację wirtualnej społeczności MSK, zapewniając innowacyjne i opłacalne rozwiązanie znaczącego wyzwania zdrowotnego w Wielkiej Brytanii i na świecie . Już przeciążone usługi NHS MSK są jeszcze bardziej obciążone z powodu COVID-19. W ramach projektu opracuje się i zwaliduje komercyjnie skalowalne rozwiązanie rehabilitacyjne, które zmniejszy tę presję. Rozwiązanie umożliwia organizacjom charytatywnym MSK świadczenie usług rehabilitacyjnych beneficjentom za pośrednictwem istniejącego, najnowocześniejszego oprogramowania do fizjoterapii opartego na sztucznej inteligencji. To nie tylko zapełnia lukę pozostawioną przez długie listy oczekujących na fizjoterapię, ale służy ulepszeniu istniejących usług poprzez zwiększenie zasięgu i zaangażowania poprzez aspekty społeczności i wsparcia rówieśników. Wgląd organizacji charytatywnych MSK wykazał potrzebę emocjonalnych, prowadzonych przez rówieśników i praktycznych rozwiązań rehabilitacyjnych, które zachęcają i wspierają pacjentów. Projekt zmieni zasady gry, poprawiając wyniki zdrowotne pacjentów oraz zmniejszając obciążenia i koszty NHS.
1.2.2 Cel: Ten projekt badawczy ma na celu zakończenie testowania produktu, współprodukcję i badania w celu uzyskania zgody organów regulacyjnych na publiczne wdrożenie i komercjalizację w celu stworzenia publicznie dostępnego produktu, który zaspokoi potrzeby w zakresie rehabilitacji klinicznej MSKD i zmniejszy nierówności zdrowotne. Projekt określi użyteczność, akceptowalność i wykonalność użytkowania opracowanej Aplikacji.
1.2.3 Cele: W tym badaniu są dwa cele. Pierwszym z nich jest użyteczność aplikacji, a drugim wykonalność aplikacji
Użyteczność: Aby odkryć bariery i ułatwienia oraz potencjał wykorzystania i przyjęcia technologii cyfrowej grupy wirtualnej w zarządzaniu stanem MSK.
Wykonalność: określenie bezpieczeństwa, użyteczności i potencjalnych korzyści aplikacji
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: helen dawes, phd
- Numer telefonu: 01865483293
- E-mail: h.dawes@exeter.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mae mansoubi, phd
- E-mail: m.mansoubi@exeter.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, Ox3 0bp
- Rekrutacyjny
- Oxford Brookes
-
Kontakt:
- Mae Mansoubi, PhD
- E-mail: mmansoubi@brookes.ac.uk
-
Kontakt:
- Helen Dawes, PhD
- E-mail: hdawes@brookes.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Użytkownicy z MSK korzystający z programu ćwiczeń: W fazie II pakiet roboczy 1: rekrutacja pierwszej grupy osób będzie rekrutowana za pośrednictwem organizacji charytatywnych, które współpracują i uczestniczą w programie ćwiczeń Good Boost, wszyscy wezmą udział w trzymiesięcznym pilotażu programu ćwiczeń beta-app i maksymalnie n = 40 z nich zostanie zaproszonych do grup fokusowych przed i po testach beta.
Facylitatorzy wspierający program: Facylitatorzy grup wirtualnych będą rekrutowani na równi przez organizacje charytatywne i będą pracować dla GoodBoost, aby ułatwić użytkownikom aplikacji naukę.
Pracownicy służby zdrowia (HCP): Grupa fokusowa będzie również rekrutowana na tym etapie. W idealnej sytuacji wstępnie zwerbowani facylitatorzy i HCP ukończą wszystkie fazy badania, ale w razie potrzeby zostaną zatrudnieni dodatkowi facylitatorzy, na przykład w fazie III prawdopodobnie zostanie zrekrutowanych więcej facylitatorów, jeśli próba użytkowników jest duża. Mogą być pierwszymi testerami badania jako wolontariusze i wezmą udział w grupie fokusowej z dwiema sesjami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownik aplikacji kryteriów włączenia
Wiek powyżej 18 lat
Życie z chorobą MSK
Chętnie bierze udział w ćwiczeniach w domu
Pracownik służby zdrowia nie doradził mu zaprzestania/unikania aktywności fizycznej i wypełnienia kanadyjskiego kwestionariusza aktywności fizycznej PARQ
Ma telefon Apple (iOS) lub Android, aby pobrać aplikację.
Chętnie weźmie udział w pilotażu na czas trwania 3-miesięcznego pilotażu (jeśli zapisze się na pierwszy kwartał (październik-styczeń) lub drugi kwartał (styczeń-kwiecień). W tym czasie uczestnicy będą średnio co najmniej jedną 30-minutową sesję co dwa tygodnie
Z przyjemnością przekazuje informacje zwrotne na temat swoich doświadczeń w celu ulepszenia usługi cyfrowej (poprzez maksymalnie 2 wirtualne grupy fokusowe i 2 kwestionariusze online)
Chętnie zgłasza się na ochotnika i wyraża zgodę na włączenie swoich zanonimizowanych danych do oceny badań projektu
2.2.2 Facylitatorzy grup wirtualnych (facylitatorzy)
Wielkość próby (I faza rekrutacji; do n = 10, III faza rekrutacji do 20 w zależności od wymagań na podstawie rekrutacji użytkowników).
Kryteria przyjęcia
Są oni rekrutowani przez organizacje charytatywne wewnętrznie, a zatem włączenie opiera się na konkretnych organizacjach charytatywnych
przeszedł kurs instruktorów.
2.2. 3 Grupa fokusowa
Liczebność próby (I faza rekrutacji; do n = 10. Organizacje charytatywne mają swoich własnych ekspertów klinicznych, a rekrutacja będzie od ich początkowego etapu (reklama nie jest potrzebna). Ta grupa nie jest uczestnikami badania, ale może wziąć udział jako pierwsi testerzy aplikacji, aby uzyskać informacje zwrotne i pomóc w projektowaniu) 2.2.2 Facylitatorzy grup wirtualnych (facylitatorzy)
Wielkość próby (I faza rekrutacji; do n = 10, III faza rekrutacji do 20 w zależności od wymagań na podstawie rekrutacji użytkowników).
Kryteria przyjęcia
Są oni rekrutowani przez organizacje charytatywne wewnętrznie, a zatem włączenie opiera się na konkretnych organizacjach charytatywnych
przeszedł kurs instruktorów.
2.2. 3 ekspertów (HCP)
Pracownik służby zdrowia zaangażowany w leczenie stanu MSK
Kryteria wyłączenia:
nie spełnia kryteriów włączenia dla każdej grupy Poniżej 18 lat Brak znajomości technologii
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Pracownicy służby zdrowia (HCP), facylitatorzy, uczestnicy programu ćwiczeń zostaną zaproszeni do udziału w grupach fokusowych w celu skomentowania użyteczności/akceptowalności.
|
|
|
Użytkownicy aplikacji
Użytkownicy programu ćwiczeń z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego zostali skierowani do programu ćwiczeń za pośrednictwem organizacji charytatywnych, wszyscy będą uczestniczyć w trzymiesięcznym programie z wykorzystaniem wersji beta aplikacji.
Zostaną oni zaproszeni do udziału w ewaluacji programu
|
Uczestnicy programu ćwiczeń, który będzie obejmował 30-45-minutowy program ćwiczeń grupowych 2-3 razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy, 2 x 3 miesiące. Interwencja składa się z 30-45-minutowego programu ćwiczeń. Program ćwiczeń jest tworzony przez Good Boost AI na podstawie pytań rejestracyjnych lub gotowych sesji, są to albo ogólne sesje z opcjami siły, elastyczności aerobowej i ćwiczeń równowagi/koordynacji z intensywnością dostosowaną do opinii użytkownika. W tym programie treść interwencji jest standaryzowana poprzez program ćwiczeń Good Boost. Standardowy program polega na zarejestrowaniu wszystkich użytkowników w jednej grupie i zalogowaniu się do grupy, przez, zoom, a facylitator ich wita. Następnie grupa wykonuje program ćwiczeń, który chciałaby wykonać, prowadzony przez aplikację, a następnie wszyscy spotykają się na czacie grupowym i otrzymują wsparcie rówieśników. |
|
Facylitatorzy
Animatorzy programu ćwiczeń: Animatorzy grup wirtualnych zostali zatrudnieni w równym stopniu przez organizacje charytatywne i pracują dla GoodBoost, aby ułatwić użytkownikom aplikacji program ćwiczeń.
Zostaną oni zaproszeni do udziału w ewaluacji programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeprowadzamy ocenę programu ćwiczeń Good Boost. Podstawowym wynikiem jest pomiar użyteczności aplikacji w stosunku do programu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określamy użyteczność mierzoną liczbą sesji, w których uczestniczyli.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ 5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Równanie5d
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego MSK (MSK-HQ)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Kwestionariusz zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego MSK (MSK-HQ)
|
6 miesiąc
|
|
Aktywność fizyczna Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Aktywność fizyczna Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ
|
6 miesiąc
|
|
Zdolność funkcjonalna 2 z pozycji siedzącej do stojącej (30 sek.)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
mierzone za pomocą IMU siedzieć do stania w miejscu
|
6 miesiąc
|
|
Zdolność funkcjonalna 3 Timed up and go (czas) sek )
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
zmierzono na 3-metrowym torze za pomocą IMU
|
6 miesiąc
|
|
Dostępność
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
korzystanie z aplikacji na podstawie wywiadów, poglądów i opinii
|
6 miesiąc
|
|
Zakończenie działań wynikowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek wypełnienia kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (EQ 5D), międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej związanej z aktywnością fizyczną (IPAQ) i kwestionariusza stanu układu mięśniowo-szkieletowego MSK (MSK-HQ).
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wskaźnik rekrutacji liczby osób wyrażających zainteresowanie korzystaniem z aplikacji i rejestracją w badaniu.
|
6 miesięcy
|
|
Zachowanie środków badawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
retencja mierzona miarami wyników ukończenia podczas obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UREC211525
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .