Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MASAŻ PLECÓW STOSOWANY W KLIMAKTERII KOBIETY W OKRESIE MENOPAUZY, JAKOŚĆ SNU I DOSTOSOWANIE MAŁŻEŃSKIE

25 marca 2022 zaktualizowane przez: DİDEM KAYA, Nuh Naci Yazgan University

WPŁYW MASAŻU PLECÓW WYKONYWANYCH PRZEZ PARTNERÓW KOBIET W KLIMAKTERII Z PROBLEMAMI ZE SNEM NA SKARGI MENOPAUZALNE, JAKOŚĆ SNU I DOSTOSOWANIE MAŁŻEŃSKIE

Celem pracy jest określenie wpływu masażu pleców stosowanego przez partnerów na dolegliwości menopauzalne, jakość snu oraz przystosowanie małżeńskie kobiet w okresie klimakterium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klimakterium to okres życia, w którym kobiety przechodzą z wieku rozrodczego do okresu utraty zdolności rozrodczych na skutek obniżenia funkcji jajników. Najczęstszym zaburzeniem klimakterium są zmiany naczynioruchowe. Najczęstszym problemem występującym w okresie menopauzy po dolegliwościach naczynioruchowych jest bezsenność.

Zaburzenia snu występujące w okresie klimakterium negatywnie wpływają na jakość życia i zdrowie psychospołeczne kobiet. W swoich badaniach Jean-Louis i wsp. stwierdzili, że kobiety w okresie menopauzy spędzają około 10% dziennego czasu snu na spaniu poza łóżkiem w ciągu dnia. 61% kobiet w okresie menopauzy budziło się co najmniej raz w tygodniu i kilka razy z nocnego snu. W swoich badaniach Anttalainen i wsp. ustalili, że kobiety w okresie pomenopauzalnym miały więcej problemów ze snem w porównaniu z kobietami w okresie przedmenopauzalnym. Oprócz zmian fizycznych spowodowanych zmianami hormonalnymi w klimakterium, pojawiające się u kobiet problemy psychiczne, takie jak nerwowość, niepokój i depresja, mogą negatywnie wpływać na relacje w środowisku rodzinnym, zwłaszcza na komunikację z małżonkiem. Poza tym uważa się, że niezgodne małżeństwo może nasilać dolegliwości związane z menopauzą. W badaniach dotyczących związku między dolegliwościami menopauzalnymi a przystosowaniem małżeńskim stwierdzono, że kobiety prowadzące zgodne życie małżeńskie doświadczają mniej dolegliwości związanych z menopauzą. Ze względu na negatywne skutki kontrolowanej przez lekarza hormonalnej terapii zastępczej stosowanej w celu zmniejszenia objawów menopauzy, wzrosło zapotrzebowanie na interwencje niefarmakologiczne, a kobiety zaczęły akceptować, że masaż leczniczy jest bezpieczny i sprzyja zdrowiu. Stwierdza się, że kobiety cierpią na bezsenność, która jest objawem menopauzy, i często wybierają przede wszystkim terapie ciała spośród terapii alternatywnych. Masaż jest powszechnie akceptowanym narzędziem terapeutycznym. Chociaż okres menopauzy jest okresem fizjologicznym, jest to okres, który wymaga szczególnej uwagi pracowników służby zdrowia, ponieważ towarzyszą mu zdarzenia patologiczne powodujące niepokój życiowy i pogarszające jakość życia.

Celem pracy jest określenie wpływu masażu pleców stosowanego przez partnerów na dolegliwości menopauzalne, jakość snu oraz przystosowanie małżeńskie kobiet w okresie klimakterium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Indyk
        • Nuh Naci Yazgan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 40-65 lat,
  • kobiety, które uzyskały 5 lub więcej punktów w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
  • kobiet, które nie stosują terapii hormonalnej lub które przerwały terapię hormonalną co najmniej rok temu.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które miały problemy ze snem przed okresem klimakterium,
  • kobiety, które miały niekontrolowaną chorobę przewlekłą,
  • kobiety leczone psychiatrycznie i/lub stosujące środki nasenne,
  • z badanej grupy wykluczono kobiety z otwartymi ranami na plecach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W niniejszym badaniu cel badania został wyjaśniony kobietom z grupy interwencyjnej oraz ich partnerom poprzez odwiedziny w ich domach. Formularz danych osobowych (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skala oceny objawów menopauzy (MSRS) i Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS) zostały wypełnione przez kobiety, a MAS przez ich partnerów. Najpierw uczono masażu pleców partnerki kobiet z grupy interwencyjnej. Masaż wykonywany był na pół godziny przed snem kobiet przez łącznie 15 minut. Partnerom zapewniono stosowanie tego masażu dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Grupa interwencyjna była wzywana telefonicznie co tydzień, aby zapewnić ciągłość badania. Odwiedzając ich ponownie w ich domach pod koniec czwartego tygodnia, PSQI, MSRS i MAS zostały wypełnione przez kobiety, a MAS zostało wypełnione przez ich mężów po raz ostatni.
Kobieta leży twarzą do dołu, a pod jej czołem umieszcza się poduszkę. Masaż rozpoczyna się od effleurage. Petrissage rozpoczyna się od kości krzyżowej, a ręce unosi do karku i powtarza 4 razy. Po zakończeniu ruchu petrissage na obszar nakłada się jednorazowo wysięk. Stosowane jest tarcie. Po roztarciu na całe plecy nakłada się tapotement.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W niniejszym badaniu cel badania wyjaśniono kobietom z grupy kontrolnej oraz ich partnerom, odwiedzając je w domu. Ich podpisy wskazujące na zgodę na udział w badaniu uzyskano po zapoznaniu się z formularzem świadomej zgody. Formularz danych osobowych (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skala oceny objawów menopauzy (MSRS) i Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS) zostały wypełnione przez kobiety, a MAS przez ich partnerów. Nie złożono wniosku do par z grupy kontrolnej. Odwiedzając ich ponownie w ich domach pod koniec czwartego tygodnia, PSQI, MSRS i MAS zostały wypełnione przez kobiety, a MAS zostało wypełnione przez ich mężów po raz ostatni. Pod koniec czwartego tygodnia partnerki kobiet z grupy kontrolnej otrzymały trening masażu pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 4 minuty
Jest to skala opracowana przez Buysse i wsp. w 1989 roku. Badanie jego trafności i rzetelności zostało przeprowadzone w 1996 roku przez Ağargün i in. PSQI zapewnia ilościową miarę jakości snu. Skala składa się z 24 pytań, z których 19 dotyczy samooceny. Całkowity wynik PSQI wynoszący 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu. Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali, którego trafność i rzetelność przeprowadzili Ağargün i in. ustalono na 0,80.
4 minuty
Skala oceny objawów menopauzy (MSRS)
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala oceny objawów menopauzy, pierwotnie nazywana skalą oceny menopauzy, została opracowana w języku niemieckim przez Schneidera, Heinemanna i in. w 1992 roku w celu określenia nasilenia objawów menopauzy i ich wpływu na jakość życia. Angielską adaptację, trafność i rzetelność skali przeprowadzili w 1996 roku Schneider, Heinemann i in. Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził w Turcji Özlem Can Gürkan. Minimalny wynik skali to „0”, a maksymalny „44”. Wysoki wynik całkowity skali wskazuje, że zarówno jakość życia jest niska, jak i dolegliwości menopauzalne są wysokie. W badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Gürkana, współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,84.
2 minuty
Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS)
Ramy czasowe: 3 minuty
MAS, opracowany przez Locke'a i Wallace'a w 1959 roku, składa się z 15 pozycji. Trafność i rzetelność skali przeprowadziła Tutarel-Kışlak w 1999 roku. Stwierdzono, że skala pozwala znacząco rozróżnić coupe z problemami małżeńskimi i bez. Punkt odcięcia skali to 43. Podczas gdy wyniki niższe niż 43 odnoszą się do ogólnego niedostosowania małżeńskiego, wyniki wyższe niż 43 wskazują na ogólne przystosowanie małżeńskie. W badaniu trafności i rzetelności Tutarela-Kışlaka współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wyniósł 0,90.
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NuhNaciYazganU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zostanie udostępniony po opublikowaniu artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .