MASAŻ PLECÓW STOSOWANY W KLIMAKTERII KOBIETY W OKRESIE MENOPAUZY, JAKOŚĆ SNU I DOSTOSOWANIE MAŁŻEŃSKIE
WPŁYW MASAŻU PLECÓW WYKONYWANYCH PRZEZ PARTNERÓW KOBIET W KLIMAKTERII Z PROBLEMAMI ZE SNEM NA SKARGI MENOPAUZALNE, JAKOŚĆ SNU I DOSTOSOWANIE MAŁŻEŃSKIE
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klimakterium to okres życia, w którym kobiety przechodzą z wieku rozrodczego do okresu utraty zdolności rozrodczych na skutek obniżenia funkcji jajników. Najczęstszym zaburzeniem klimakterium są zmiany naczynioruchowe. Najczęstszym problemem występującym w okresie menopauzy po dolegliwościach naczynioruchowych jest bezsenność.
Zaburzenia snu występujące w okresie klimakterium negatywnie wpływają na jakość życia i zdrowie psychospołeczne kobiet. W swoich badaniach Jean-Louis i wsp. stwierdzili, że kobiety w okresie menopauzy spędzają około 10% dziennego czasu snu na spaniu poza łóżkiem w ciągu dnia. 61% kobiet w okresie menopauzy budziło się co najmniej raz w tygodniu i kilka razy z nocnego snu. W swoich badaniach Anttalainen i wsp. ustalili, że kobiety w okresie pomenopauzalnym miały więcej problemów ze snem w porównaniu z kobietami w okresie przedmenopauzalnym. Oprócz zmian fizycznych spowodowanych zmianami hormonalnymi w klimakterium, pojawiające się u kobiet problemy psychiczne, takie jak nerwowość, niepokój i depresja, mogą negatywnie wpływać na relacje w środowisku rodzinnym, zwłaszcza na komunikację z małżonkiem. Poza tym uważa się, że niezgodne małżeństwo może nasilać dolegliwości związane z menopauzą. W badaniach dotyczących związku między dolegliwościami menopauzalnymi a przystosowaniem małżeńskim stwierdzono, że kobiety prowadzące zgodne życie małżeńskie doświadczają mniej dolegliwości związanych z menopauzą. Ze względu na negatywne skutki kontrolowanej przez lekarza hormonalnej terapii zastępczej stosowanej w celu zmniejszenia objawów menopauzy, wzrosło zapotrzebowanie na interwencje niefarmakologiczne, a kobiety zaczęły akceptować, że masaż leczniczy jest bezpieczny i sprzyja zdrowiu. Stwierdza się, że kobiety cierpią na bezsenność, która jest objawem menopauzy, i często wybierają przede wszystkim terapie ciała spośród terapii alternatywnych. Masaż jest powszechnie akceptowanym narzędziem terapeutycznym. Chociaż okres menopauzy jest okresem fizjologicznym, jest to okres, który wymaga szczególnej uwagi pracowników służby zdrowia, ponieważ towarzyszą mu zdarzenia patologiczne powodujące niepokój życiowy i pogarszające jakość życia.
Celem pracy jest określenie wpływu masażu pleców stosowanego przez partnerów na dolegliwości menopauzalne, jakość snu oraz przystosowanie małżeńskie kobiet w okresie klimakterium.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kocasinan/Kayseri
-
Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Indyk
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 40-65 lat,
- kobiety, które uzyskały 5 lub więcej punktów w Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI),
- kobiet, które nie stosują terapii hormonalnej lub które przerwały terapię hormonalną co najmniej rok temu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, które miały problemy ze snem przed okresem klimakterium,
- kobiety, które miały niekontrolowaną chorobę przewlekłą,
- kobiety leczone psychiatrycznie i/lub stosujące środki nasenne,
- z badanej grupy wykluczono kobiety z otwartymi ranami na plecach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
W niniejszym badaniu cel badania został wyjaśniony kobietom z grupy interwencyjnej oraz ich partnerom poprzez odwiedziny w ich domach.
Formularz danych osobowych (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skala oceny objawów menopauzy (MSRS) i Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS) zostały wypełnione przez kobiety, a MAS przez ich partnerów.
Najpierw uczono masażu pleców partnerki kobiet z grupy interwencyjnej.
Masaż wykonywany był na pół godziny przed snem kobiet przez łącznie 15 minut.
Partnerom zapewniono stosowanie tego masażu dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Grupa interwencyjna była wzywana telefonicznie co tydzień, aby zapewnić ciągłość badania.
Odwiedzając ich ponownie w ich domach pod koniec czwartego tygodnia, PSQI, MSRS i MAS zostały wypełnione przez kobiety, a MAS zostało wypełnione przez ich mężów po raz ostatni.
|
Kobieta leży twarzą do dołu, a pod jej czołem umieszcza się poduszkę.
Masaż rozpoczyna się od effleurage.
Petrissage rozpoczyna się od kości krzyżowej, a ręce unosi do karku i powtarza 4 razy.
Po zakończeniu ruchu petrissage na obszar nakłada się jednorazowo wysięk.
Stosowane jest tarcie.
Po roztarciu na całe plecy nakłada się tapotement.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W niniejszym badaniu cel badania wyjaśniono kobietom z grupy kontrolnej oraz ich partnerom, odwiedzając je w domu.
Ich podpisy wskazujące na zgodę na udział w badaniu uzyskano po zapoznaniu się z formularzem świadomej zgody.
Formularz danych osobowych (PIF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Skala oceny objawów menopauzy (MSRS) i Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS) zostały wypełnione przez kobiety, a MAS przez ich partnerów.
Nie złożono wniosku do par z grupy kontrolnej.
Odwiedzając ich ponownie w ich domach pod koniec czwartego tygodnia, PSQI, MSRS i MAS zostały wypełnione przez kobiety, a MAS zostało wypełnione przez ich mężów po raz ostatni.
Pod koniec czwartego tygodnia partnerki kobiet z grupy kontrolnej otrzymały trening masażu pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Jest to skala opracowana przez Buysse i wsp. w 1989 roku.
Badanie jego trafności i rzetelności zostało przeprowadzone w 1996 roku przez Ağargün i in.
PSQI zapewnia ilościową miarę jakości snu.
Skala składa się z 24 pytań, z których 19 dotyczy samooceny.
Całkowity wynik PSQI wynoszący 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu.
Współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali, którego trafność i rzetelność przeprowadzili Ağargün i in. ustalono na 0,80.
|
4 minuty
|
|
Skala oceny objawów menopauzy (MSRS)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Skala oceny objawów menopauzy, pierwotnie nazywana skalą oceny menopauzy, została opracowana w języku niemieckim przez Schneidera, Heinemanna i in. w 1992 roku w celu określenia nasilenia objawów menopauzy i ich wpływu na jakość życia.
Angielską adaptację, trafność i rzetelność skali przeprowadzili w 1996 roku Schneider, Heinemann i in.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził w Turcji Özlem Can Gürkan.
Minimalny wynik skali to „0”, a maksymalny „44”.
Wysoki wynik całkowity skali wskazuje, że zarówno jakość życia jest niska, jak i dolegliwości menopauzalne są wysokie.
W badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Gürkana, współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha wyniósł 0,84.
|
2 minuty
|
|
Skala Przystosowania Małżeńskiego (MAS)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
MAS, opracowany przez Locke'a i Wallace'a w 1959 roku, składa się z 15 pozycji.
Trafność i rzetelność skali przeprowadziła Tutarel-Kışlak w 1999 roku.
Stwierdzono, że skala pozwala znacząco rozróżnić coupe z problemami małżeńskimi i bez.
Punkt odcięcia skali to 43.
Podczas gdy wyniki niższe niż 43 odnoszą się do ogólnego niedostosowania małżeńskiego, wyniki wyższe niż 43 wskazują na ogólne przystosowanie małżeńskie.
W badaniu trafności i rzetelności Tutarela-Kışlaka współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Cronbacha skali wyniósł 0,90.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jean-Louis G, Kripke DF, Assmus JD, Langer RD. Sleep-wake patterns among postmenopausal women: a 24-hour unattended polysomnographic study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Mar;55(3):M120-3. doi: 10.1093/gerona/55.3.m120.
- Kripke DF, Brunner R, Freeman R, Hendrix SL, Jackson RD, Masaki K, Carter RA. Sleep Complaints of Postmenopausal Women. Clin J Womens Health. 2001 Dec 1;1(5):244-252.
- Anttalainen U, Saaresranta T, Aittokallio J, Kalleinen N, Vahlberg T, Virtanen I, Polo O. Impact of menopause on the manifestation and severity of sleep-disordered breathing. Acta Obstet Gynecol Scand. 2006;85(11):1381-8.
- Hachul H, Oliveira DS, Bittencourt LR, Andersen ML, Tufik S. The beneficial effects of massage therapy for insomnia in postmenopausal women. Sleep Sci. 2014 Jun;7(2):114-6. doi: 10.1016/j.slsci.2014.09.005. Epub 2014 Sep 16.
- Newton KM, Buist DS, Keenan NL, Anderson LA, LaCroix AZ. Use of alternative therapies for menopause symptoms: results of a population-based survey. Obstet Gynecol. 2002 Jul;100(1):18-25. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02005-7. Erratum In: Obstet Gynecol 2003 Jan;101(1):205.
- Oliveira D, Hachul H, Tufik S, Bittencourt L. Effect of massage in postmenopausal women with insomnia: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):343-6. Erratum in: Clinics (Sao Paulo). 2011;66(6):1123.
- Oliveira DS, Hachul H, Goto V, Tufik S, Bittencourt LR. Effect of therapeutic massage on insomnia and climacteric symptoms in postmenopausal women. Climacteric. 2012 Feb;15(1):21-9. doi: 10.3109/13697137.2011.587557. Epub 2011 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NuhNaciYazganU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .