Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku zaawansowanej niewydolności serca u stabilnych pacjentów ambulatoryjnych — badanie SAINTS (SAINTS-A)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Badania przesiewowe w kierunku zaawansowanej niewydolności serca u stabilnych pacjentów ambulatoryjnych (badanie SAINTS) — wczesna identyfikacja zaawansowanej niewydolności serca

Celem badania Screening for Advanced heart failure IN stabilny ambulatoryjny (SAINTS) jest określenie częstości występowania zaawansowanej niewydolności serca (HF) u objawowych pacjentów z HF i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (HFrEF), zgodnie z zaleceniami New York Heart Association klasa funkcjonalna II-III.

Rozpoznanie zaawansowanej HF stanowi wyzwanie dla lekarzy, a skierowanie na zaawansowane leczenie stanowi poważny problem. Istnieją doskonałe możliwości leczenia pacjentów z zaawansowaną HF, tj. przeszczep serca lub wszczepienie urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD), a wyniki tych terapii są znacznie lepsze, jeśli pacjenci są leczeni przed wystąpieniem nieodwracalnych uszkodzeń narządowych. Międzynarodowy konsensus podkreśla znaczenie szybkiego rozpoznania i skierowania tych pacjentów do zaawansowanych ośrodków HF.

Badacze mają na celu badanie przesiewowe pacjentów z objawową HFrEF, których obserwuje się w duńskich klinikach HF w regionie Kopenhagi za pomocą echokardiografii, testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, 6-minutowego testu marszu i NT-proBNP. Badacze stawiają hipotezę, że 20% pacjentów z objawową niewydolnością serca obserwowanych w klinikach HF w regionie Kopenhagi spełni zmodyfikowane kryteria zaawansowanej HF z HFA-ESC (główny punkt końcowy w badaniu) (odnośnik 1). Pacjentom, u których rozpoznano zaawansowaną HF, zostanie zaproponowane cewnikowanie prawego serca, kierowane ultrasonograficznie i wprowadzane przez żyłę szyjną wewnętrzną, w celu określenia ciśnienia zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc, wskaźnika sercowego, ośrodkowego ciśnienia żylnego, średniego ciśnienia w tętnicy płucnej i wysycenia tlenem żył centralnych. Pacjentom niespełniającym kryteriów zaawansowanej HF proponowane będzie cewnikowanie prawego serca kolejno, aż do przebadania 50 pacjentów (grupa ta będzie grupą porównawczą z chorymi z zaawansowaną HF).

Pacjenci z rozpoznaną zaawansowaną HF otrzymają listę HTx lub LVAD, jeśli istnieją wskazania bez przeciwwskazań. Pacjenci, którzy spełniają pierwszorzędowy punkt końcowy zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF i nie kwalifikują się lub nie chcą poddać się implantacji HTx lub LVAD, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu SAINTS B.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Liczba pacjentów i wielkość próby Ponad 3000 pacjentów jest obserwowanych w klinikach HF na Zelandii, w tym w regionie Kopenhagi. Badacze planują włączyć 400 pacjentów do pierwotnej analizy wyników (SAINTS A) i postawić hipotezę, że 20% spełni zmodyfikowane kryteria zaawansowanej HF.

Analiza statystyczna Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia +/- odchylenie standardowe (SD) lub mediana (rozstęp międzykwartylowy (IQR)) w zależności od rozkładu. Porównania między grupami na początku badania zostaną przeprowadzone za pomocą niesparowanych testów t dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym, testu U Manna-Whitneya (suma rang Wilcoxona) dla zmiennych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny oraz testu dokładnego χ2 lub Fishera dla zmiennych kategorycznych.

Pierwszorzędowy wynik zostanie przeanalizowany jako odsetek n (%) włączonych pacjentów, którzy spełniają zmodyfikowane kryteria HFA-ESC dla zaawansowanej HF. Jeśli chodzi o wyniki drugorzędowe, badacze przeanalizują odsetek n (%) pacjentów, którzy w ciągu pierwszych 3 miesięcy są; 1) zaoferowano przeszczep serca, 2) zaoferowano implantację LVAD, 3) wymieniono jako HTx i 4) w trakcie implantacji LVAD. Ponadto, porównania hemodynamiki inwazyjnej, pomiarów CPET, poziomów 6MWT, QoL i NTproBNP między pacjentami z zaawansowaną HF i bez niej zostaną wykonane przy użyciu niesparowanego testu t lub testu U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSci
  • Numer telefonu: +45 35459743
  • E-mail: finng@dadlnet.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bispebjerg-Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
          • Olav Wendelbo Nielsen, MD, ph.d, dr.med.
      • Copenhagen, Dania, 2650
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Amager/Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
          • Morten Petersen, MD, ph.d
      • Copenhagen, Dania, 2730
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Kontakt:
          • Morten Schou, MD, ph.d
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Glostrup Hospital
        • Kontakt:
          • Anders Barasa, MD, ph.d
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nordsjællands Hospital Hillerød
        • Kontakt:
          • Nis Stride, MD, ph.d
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zeeland University Hospital Roskilde
        • Kontakt:
          • Nadia Dridi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów obserwowano w duńskich klinikach HF w regionie Kopenhagi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia przewlekłej niewydolności serca > 3 miesiące
  2. Stabilny (brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy) II-III klasa czynnościowa NYHA
  3. Pacjenci z HFrEF (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 30%)
  4. W trakcie lub podjęta próba leczenia beta-blokerem i inhibitorem układu renina-angiotensyna (RAS).
  5. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
  2. Przewlekła terapia nerkozastępcza lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2
  3. Implantacja terapii resynchronizującej serce (CRT) < 3 miesiące temu lub planowana CRT
  4. Ciężka pierwotna choroba zastawkowa
  5. Na liście oczekujących na przeszczep serca lub skierowany do oceny
  6. Rak lub inna ciężka choroba niezwiązana z sercem, z przewidywaną długością życia poniżej 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Objawowi pacjenci z HFrEF odpowiadającym NYHA II-III
Test diagnostyczny: Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa, NT-proBNP, Echokardiografia, 6-minutowy test marszu, Cewnikowanie prawego serca
Badania przesiewowe w kierunku zaawansowanej HF ze zmodyfikowanymi kryteriami Stowarzyszenia Niewydolności Serca Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, którzy spełniają zaawansowane kryteria HF przy użyciu zmodyfikowanej definicji HFA-ESC
Ramy czasowe: W czasie projekcji

Zmodyfikowane kryteria HFA-ESC dla zaawansowanej HF zdefiniowane jako:

• LVEF ≤ 30% oszacowana na podstawie badania echokardiograficznego

I

• Szczytowy pobór tlenu (VO2peak) < 12 ml/kg/min (14 w przypadku stosowania beta-adrenolityków) ze współczynnikiem wymiany oddechowej (RER) > 1,05 LUB < 50% oczekiwany dla wieku i płci LUB 6-minutowy test marszu (6MWT) dystans < 300 metry

I

• N-końcowy pro peptyd natriuretyczny typu B (NTproBNP) > 2000 pg/ml
W czasie projekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którym zaproponowano przeszczep serca < 3 miesiące po pierwotnym wyniku
Ramy czasowe: 3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
Odsetek pacjentów, którym zaproponowano implantację LVAD < 3 miesiące po pierwotnym wyniku
Ramy czasowe: 3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
Odsetek pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepienia serca < 3 miesiące po pierwotnym wyniku
Ramy czasowe: 3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
Odsetek pacjentów poddawanych implantacji LVAD < 3 miesiące po pierwotnym punkcie końcowym
Ramy czasowe: 3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
3 miesiące po spełnieniu zmodyfikowanych kryteriów HFA-ESC dla zaawansowanej HF
Ciśnienie zaklinowania naczyń włosowatych płuc (PCWP) w mmHg w porównaniu między pacjentami z zaawansowaną HF i bez niej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Mierzone podczas cewnikowania prawego serca
W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Wskaźnik sercowy (CI) w l/min/m2 w porównaniu między pacjentami z i bez zaawansowanej HF
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Mierzone podczas cewnikowania prawego serca
W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) w mmHg w porównaniu między pacjentami z i bez zaawansowanej HF
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Mierzone podczas cewnikowania prawego serca
W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) w mmHg w porównaniu między pacjentami z i bez zaawansowanej HF
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Mierzone podczas cewnikowania prawego serca
W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Ośrodkowa saturacja żylna w % w porównaniu między pacjentami z i bez zaawansowanej HF
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Mierzone podczas cewnikowania prawego serca
W ciągu 30 dni od badania przesiewowego
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak) w ml/kg/min w porównaniu między pacjentami z i bez zaawansowanej HF
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Mierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
W czasie projekcji
Szczytowy współczynnik wymiany oddechowej w porównaniu między pacjentami z zaawansowaną HF i bez niej
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Stosunek metabolicznej produkcji CO2 do wychwytu O2 zmierzony podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
W czasie projekcji
Nachylenie krzywej wyjściowej wentylacji minutowej do dwutlenku węgla (VE/VCO2) w porównaniu między pacjentami z zaawansowaną HF i bez niej
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Stosunek metabolicznej produkcji CO2 do wychwytu O2 zmierzony podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
W czasie projekcji
Szczytowy wynik w skali Borga w porównaniu między pacjentami z zaawansowaną HF i bez niej
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Wynik w skali Borga to ocena postrzeganego wysiłku w skali od 6 do 20, gdzie 6 oznacza spoczynek, a 20 najbardziej uciążliwe ćwiczenie, jakie można sobie wyobrazić. Mierzone podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
W czasie projekcji
Porównanie testu 6-minutowego marszu między pacjentami z zaawansowaną HF i bez niej
Ramy czasowe: Na pokazie
Na pokazie
Jakość życia (kwestionariusz kardiomiopatii z Kansas City (KCCQ))
Ramy czasowe: Na pokazie
Na pokazie
Porównanie NT-proBNP między pacjentami z i bez zaawansowanej HF
Ramy czasowe: Na pokazie
Na pokazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RH-SAINTS-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami