Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa metodą telerehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ali Naim Ceren, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa metodą telerehabilitacji na poziom aktywności fizycznej i zmęczenie u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

Udar mózgu to choroba powodująca nagłą, ogniskową utratę funkcji neurologicznych trwającą dłużej niż 24 godziny na skutek zawału lub krwotoku w odpowiedniej części ośrodkowego układu nerwowego. Udar powoduje szereg objawów fizjologicznych i psychicznych. Objawy te mogą negatywnie wpływać na poziom aktywności fizycznej i uczucie zmęczenia. Ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa oparte na podstawowych zasadach nauki motorycznej poprawiają koordynację i wytrzymałość mięśni ciała poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej, dlatego też takie podejście ćwiczeń można wykorzystać do wzmocnienia stabilności ciała. Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację na poziom aktywności fizycznej i zmęczenie u pacjentów po udarze mózgu przebywających w warunkach środowiskowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu definiuje się jako zaburzenie neurologiczne, które powoduje ostre ogniskowe uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego z przyczyny naczyniowej. Udar niedokrwienny i udar krwotoczny to dwa najbardziej podstawowe rodzaje udaru. Około 80% pacjentów cierpi na udar niedokrwienny mózgu, a 20% na udar krwotoczny. Do udarów niedokrwiennych dochodzi najczęściej na skutek niedrożności tętnic, rzadziej żył mózgowych lub zatok żylnych. Udary krwotoczne rozwijają się jako krwotoki śródmózgowe lub podpajęczynówkowe.

Dochodzi do niego w wyniku pęknięcia tętniaka lub pękniętej tętnicy mózgowej. Obraz kliniczny po udarze różni się w zależności od zajętej tętnicy, etiologii, lokalizacji i wielkości dotkniętego obszaru. Po udarze mogą wystąpić problemy motoryczne, sensoryczne i poznawcze, takie jak niedowład, spastyczność, zaburzenia chodu i równowagi, problemy sensoryczne i wzrokowe, zmęczenie, afazja, depresja, apraksja, agnozja i amnezja. Objawy te obniżają jakość życia pacjentów i negatywnie wpływają na codzienne funkcjonowanie. Ponadto w wyniku tych wszystkich problemów zmniejsza się poziom aktywności fizycznej pacjentów. Powyższe objawy poudarowe wskazują na potrzebę rehabilitacji tych pacjentów. W literaturze istnieje wiele podejść do rehabilitacji po udarze mózgu. Głównym celem tych podejść jest poprawa poziomu funkcjonalnego pacjentów i zapewnienie im niezależności w czynnościach życia codziennego na najwyższym możliwym poziomie.

Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup poprawiają stabilizację tułowia poprzez zwiększenie aktywacji mięśni tułowia, które owijają tułów niczym gorset. Celem ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa jest wzmocnienie mięśni tułowia, wsparcie kręgosłupa, zapewnienie optymalnej postawy poprzez zwiększenie świadomości kinestetycznej oraz ułatwienie ruchów poprzez oddychanie. W literaturze wykazano, że ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa poprawiają równowagę i chód, zmniejszają zmęczenie, zwiększają kontrolę tułowia pacjentów, zwiększają siłę mięśni tułowia, zmniejszają strach przed upadkiem, poprawiają funkcje oddechowe i pozytywnie wpływają na czynności życia codziennego u pacjentów po udarze mózgu.

Telerehabilitacja to w ostatnich latach jeden z najważniejszych obszarów badań nad rehabilitacją po udarze mózgu. Daje nie tylko możliwość leczenia pacjentom z ograniczonym dostępem do ośrodków rehabilitacyjnych, ale także daje możliwość kontynuacji rehabilitacji pacjentów leczonych w ośrodku rehabilitacyjnym po wypisie. Fizjoterapeuci docierają do pacjentów za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych (smartfon, tablet, komputer) i świadczą usługi rehabilitacyjne online.

Celem pracy jest zwiększenie stabilizacji tułowia za pomocą ćwiczeń stabilizujących kręgosłup. Rozwój stabilizacji tułowia zmniejszy obciążenie zarówno tułowia, jak i kończyn, a tym samym zmniejszy wydatek energetyczny pacjentów podczas wykonywania codziennych czynności życiowych. W rezultacie przewiduje się, że może nastąpić wzrost poziomu aktywności funkcjonalnej pacjentów i zmniejszenie ich zmęczenia. W literaturze nie ma badań, w których stosowano ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację u pacjentów po udarze mózgu. Ponadto w literaturze nie ma badań oceniających wpływ ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa na poziom aktywności fizycznej pacjentów po udarze mózgu. Niniejsza rozprawa jest pod tym względem oryginalna. W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację na poziom aktywności fizycznej i zmęczenie u pacjentów po udarze mózgu.

Metoda: Badanie zaplanowano jako mieszany projekt badawczy, w którym wykorzystano łącznie ilościowe i jakościowe metody badawcze w celu zbadania wpływu ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację na poziom aktywności fizycznej i zmęczenie u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. W ilościowej ocenie badania uwzględniono przede wszystkim poziom aktywności fizycznej i zmęczenie; po drugie, oceniana będzie wydolność funkcjonalna, zajęcie tułowia i jakość życia. W jakościowej fazie badania zostaną przeprowadzone wywiady na temat doświadczeń pacjentów z aktywnością fizyczną i zmęczeniem przed i po programie ćwiczeń. Dodatkowo po zakończeniu programu ćwiczeń z pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad na temat ich doświadczeń z ćwiczeniami.

Liczebność próby w badaniu obliczono za pomocą oprogramowania G*Power 3.1, biorąc pod uwagę badanie Yoon i wsp. Ustalono, że ogółem należy przyjąć 24 pacjentów, po 12 na każdą grupę ćwiczeniową. Biorąc jednak pod uwagę możliwą utratę danych, planuje się włączenie do badania ogółem 30 pacjentów, po 15 pacjentów w każdej grupie.

Pacjenci zostaną podzieleni na grupy metodą randomizacji blokowej. Ponadto badanie to zaplanowano jako badanie z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci z grupy badanej zostaną poddani ćwiczeniom stabilizacji kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani ćwiczeniom stabilizacji kręgosłupa twarzą w twarz.

Kadriye Armutlu dokona randomizacji. Oceny pacjentów dokona Ayla Fil Balkan (AFB). Programy leczenia pacjentów będą realizowane przez Ali Naima Cerena (ANC). AFB dokona oceny, nie wiedząc, do której grupy należą pacjenci. W ten sposób będzie zapewnione, że badanie jest pojedynczo ślepe. Ponadto, aby uniknąć stronniczości, ANC nie będzie informowana o wynikach oceny pacjentów do czasu zakończenia badania.

W pierwszej kolejności ze wszystkimi pacjentami spełniającymi kryteria włączenia zostanie przeprowadzony wywiad jakościowy. Po przeprowadzeniu wywiadu jakościowego każdemu pacjentowi zostanie założona inteligentna opaska w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i zostanie poproszona o noszenie opaski przez 7 dni, w tym podczas snu (z wyjątkiem kąpieli). Po upływie tych 7 dni pacjentowi zostanie odebrana opaska i dokonana zostanie pozostała ocena. Po zakończeniu badań pacjenci zostaną skierowani do fizjoterapeuty, który zrealizuje program ćwiczeń. Przed rozpoczęciem programów zabiegowych fizjoterapeuta w bezpośrednich rozmowach przez 3 dni, co drugi dzień, objaśni pacjentom metody aktywacji mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych. W tym kierunku nauczona będzie aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha, który pacjent może z łatwością wyczuć i obmacać rękami. Jeśli pod koniec tego okresu znajdą się pacjenci, którzy nie będą w stanie prawidłowo napiąć mięśnia poprzecznego brzucha, zostaną oni wykluczeni z badania. Następnie zostaną uruchomione programy ćwiczeń stabilizujących kręgosłup online z pacjentami z grupy telerehabilitacyjnej oraz osobiście z pacjentami z grupy kontrolnej. W obu grupach programy ćwiczeń będą trwały 1 godzinę, 3 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni. Zmęczenie, wydolność funkcjonalna, kontrola tułowia, wytrzymałość tułowia i jakość życia zostaną przeprowadzone u wszystkich pacjentów 1 dzień po zakończeniu programu ćwiczeń, a po ocenie pacjentom zostaną założone inteligentne opaski na nadgarstki. Podobnie będzie wymagane noszenie opaski przez 7 dni (z wyjątkiem czasu kąpieli), w tym podczas snu. Po upływie tych 7 dni od pacjentów zostaną odebrane inteligentne opaski i przeprowadzony zostanie wywiad jakościowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ayla Fil Balkan, Associate Professor
          • Numer telefonu: +903123051576
          • E-mail: aylafil@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50-75 lat
  • Udar niedokrwienny z zajęciem krążenia przedniego
  • Uzyskanie wyniku 24 lub więcej w Mini teście mentalnym
  • Poruszanie się w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu z pomocą lub bez pomocy przy chodzeniu ( chodzik, laska lub statyw)
  • Od zdarzenia udarowego upłynął co najmniej rok
  • Posiadanie niezbędnej infrastruktury (internet) i sprzętu (smartfon, tablet lub komputer) do realizacji aplikacji telerehabilitacyjnej
  • Nie brałam udziału w żadnym programie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii więcej niż jednego udaru
  • Posiadanie znanej choroby ortopedycznej, psychicznej lub innej choroby neurologicznej
  • Posiadanie historii operacji obejmujących kończyny dolne, okolicę brzucha lub chód
  • Znana obecność demencji
  • Obecność afazji i apraksji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Telerehabilitacyjna
Pacjenci będą poddawani ćwiczeniom stabilizacji kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zbadane zostaną skutki ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Eksperymentalny: Grupa twarzą w twarz
Pacjenci będą poddawani ćwiczeniom stabilizującym kręgosłup 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zbadane zostaną skutki ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa w oparciu o telerehabilitację u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu aktywności fizycznej (średnia liczby kroków)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Planowany jest pomiar poziomu aktywności fizycznej pacjentów za pomocą inteligentnej opaski Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Mierzy liczbę kroków wykonanych przez użytkowników

Zapisane zostaną następujące informacje:

Liczba kroków w ciągu jednego dnia: ......kroków (średnia kroków z siedmiu dni)

6 tygodni
Ocena poziomu aktywności fizycznej (dystans, jaki pacjent przechodzi)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Planowany jest pomiar poziomu aktywności fizycznej pacjentów za pomocą inteligentnej opaski Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Mierzy dystans, jaki pacjent przechodzi.

Zapisane zostaną następujące informacje:

Dystans, jaki pacjent pokonuje w ciągu jednego dnia: ....... metry (średnia odległość z siedmiu dni)

6 tygodni
Ocena poziomu aktywności fizycznej (czas snu pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Planowany jest pomiar poziomu aktywności fizycznej pacjentów za pomocą inteligentnej opaski Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Mierzy czas snu pacjenta.

Zapisane zostaną następujące informacje:

Czas snu pacjenta w ciągu doby:......minut (średni czas snu z siedmiu dni)

6 tygodni
Ocena poziomu aktywności fizycznej (kalorie spalane przez pacjenta)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Planowany jest pomiar poziomu aktywności fizycznej pacjentów za pomocą inteligentnej opaski Xiaomi Mi Smart Wristband 4.0. Mierzy kalorie spalane przez pacjentów.

Zapisane zostaną następujące informacje:

spalił kalorie w ciągu jednego dnia:...........kalorie (średnia liczba spalonych kalorii w ciągu siedmiu dni)

6 tygodni
Ocena zmęczenia (zmęczenie fizyczne)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS). FSS to skala, w której można uzyskać wyniki od 7 do 63. Zawiera 9 pozycji. Wzrost wyniku świadczy o silnym zmęczeniu.
6 tygodni
Ocena zmęczenia (zmęczenie poznawcze, fizyczne i psychospołeczne)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali zmęczenia İmpact Scale (FIS). FIS to skala, w której punktacja mieści się w przedziale od 0 do 160. Zawiera 40 pozycji. Ma 3 podskale; zmęczenie poznawcze (10 pozycji), zmęczenie fizyczne (10 pozycji) i zmęczenie psychospołeczne (20 pozycji).
6 tygodni
Ocena zmęczenia (zmęczenie ambulatoryjne)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmęczenie będzie oceniane na podstawie liniowego trendu zmęczenia. Liniowy trend zmęczenia oblicza się na podstawie testu 6-minutowego marszu. Wzór: ([(-5*D1)+(-3*D2)+(-1*D5)+(1*D4)+(3*D5)+(5*D6)])/70 (D1= 1 Dystans przebyty w 1. minucie, D2 = Dystans przebyty w 2. minucie, D3 = Dystans przebyty w 3. minucie, D4 ​​= Dystans przebyty w 4. minucie, D5 = Dystans przebyty w 5. minucie, D6 = Dystans przebyty w 6. minucie)
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Rejestrowana będzie odległość, jaką pacjent przejdzie w ciągu 6 minut.
6 tygodni
Ocena uszkodzenia pnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uszkodzenie tułowia będzie oceniane za pomocą Skali upośledzenia tułowia. Składa się z 17 pozycji, 3 pozycji oceniających statyczną równowagę w siedzeniu, 10 pozycji oceniających dynamiczną równowagę podczas siedzenia i 4 pozycje oceniające koordynację. Wynik uzyskany w skali mieści się w przedziale 0-23, a wysoki wynik świadczy o dobrej kontroli tułowia.
6 tygodni
Ocena wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny wytrzymałości mięśni tułowia zastosowany zostanie protokół McGilla. Protokół ten składa się z kombinacji 4 testów; zmodyfikowany test Bieringa-Sorensona, test wytrzymałości zginaczy tułowia, test mostu bocznego prawego i lewego (deski bocznej). Zmodyfikowany test Bieringa-Sorensona; ocenia wytrzymałość prostowników tułowia.
6 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Wpływu Udaru 3.0. Skala ta obejmuje 59 pozycji podzielonych na 8 podrozdziałów i jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100. 8 podsekcji skali; ocenia siłę, funkcję ręki, czynności dnia codziennego, mobilność, komunikację, emocje, pamięć i uczestnictwo. Oprócz tych 8 sekcji na końcu skali znajduje się wizualna skala analogowa od 0 do 100 punktów, która ocenia postrzeganie powrotu do zdrowia po udarze
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-21098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .