Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tradycyjnego, internetowego lub kombinowanego programu rehabilitacji kardiologicznej

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Chester

Zbadanie skuteczności aktywności fizycznej, jakości życia oraz wyników szpitalnych lęków i depresji u pacjentów z chorobami układu krążenia przy użyciu tradycyjnego, internetowego lub połączonego programu rehabilitacji kardiologicznej.

W badaniu zbadano różne tryby rehabilitacji kardiologicznej, w tym wykorzystanie programu internetowego. Rehabilitacja kardiologiczna zapewnia ustrukturyzowany, kompleksowy program, który, jak udowodniono, zmniejsza śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i poprawia ogólną jakość życia. Jednakże, ponieważ absorpcja pozostaje stosunkowo niska i wynosi jedynie 50% uczestników, zbadanie korzyści płynących z oferowania menu opcji programu może umożliwić pacjentom większy wybór i dostępność, spełniając indywidualne potrzeby.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności programów rehabilitacji kardiologicznej w zakresie poprawy samopoczucia fizycznego i psychicznego pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi za pomocą programu internetowego w porównaniu z tradycyjnymi programami rehabilitacji kardiologicznej w szpitalu lub poprzez połączenie obu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To 8-tygodniowe badanie ma na celu porównanie jakości życia (QOL), szpitalnych wyników lęku i depresji (HAD) oraz wyników aktywności fizycznej w internetowej rehabilitacji kardiologicznej (CR), internetowej CR połączonej z tradycyjną CR (TCR) i TCR u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD).

Opcja internetowa obejmuje korzystanie z aplikacji MyHeart.

Uczestnikami kwalifikującymi się do badania będą pacjenci z niskimi i umiarkowanymi chorobami sercowo-naczyniowymi (zawał serca, stenty lub operacja serca) w ciągu 3-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy wezmą udział w szpitalnych lub wirtualnych sesjach ćwiczeniowo-edukacyjnych przy wsparciu specjalistów CR. Podstawowe wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariuszy i przyrostowego testu marszu na bieżni.

Według naszej wiedzy byłoby to pierwsze badanie porównujące wszystkie trzy grupy, ponieważ łączna CR (internetowa i tradycyjna) nie została jeszcze oceniona. Ponadto badacze pracują obecnie w ramach CR w szpitalu Burton, a to badanie zostanie przeprowadzone w ramach naszej obecnej usługi CR w szpitalu. Wyniki będą miały zastosowanie i znaczenie dla przyszłej praktyki klinicznej.

Ponieważ 50% absorpcja CR w Wielkiej Brytanii pozostaje niska i spada poniżej 85% krajowych zaleceń dotyczących absorpcji, zaleca się podejście oparte na menu CR, oferujące programy szpitalne lub domowe, aby zachęcić do absorpcji, poprawić QOL i wyniki kliniczne.

Co więcej, ponieważ COVID-19 wymusił podejście CR oparte na sieci, dalsze badania mające na celu zbadanie absorpcji, fizycznych i psychologicznych skutków z korzyścią dla pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi mają ogromne znaczenie dla obecnego i przyszłego dostarczania CR.

To badanie zbada menu opcji zalecanych dla CR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Staffordshire
      • Burton Upon Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, DE13 0RB
        • University of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci o niskim i umiarkowanym ryzyku (frakcja wyrzutowa o niskim współczynniku (EF) (>40%), w tym klinicznie stabilni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (MI), przezskórną interwencją wieńcową (PCI), pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG).
  • Pacjenci w stanie ostrym, pacjenci w szpitalu (faza 3 rehabilitacji), aby odzwierciedlić prawdziwą reprezentację kliniczną.
  • Połączenie płci męskiej i żeńskiej, ponieważ poprzednie badania obejmowały głównie mężczyzn.
  • Niskie-umiarkowane wyniki lęku i depresji (<11)
  • Osiągnij poziom 4 (180 metrów, 5,1 MET) w teście chodzenia promem przyrostowym
  • Dostęp do Internetu i urządzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • <40% EF
  • Pacjenci z niewydolnością serca wysokiego ryzyka
  • Choroby współistniejące uniemożliwiające wysiłek fizyczny
  • Brak dostępu do internetu
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Bariera językowa (tylko angielski, ze względu na aplikację)
  • Lęk lub depresja z kliniczną depresją (>11)
  • Przyrostowy test marszu wahadłowego <poziom 4 (180 metrów, 5,1 MET)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja kardiologiczna (program szpitalny)
Tradycyjna rehabilitacja kardiologiczna obejmie 8 sesji ćwiczeń w szpitalu i jeden wirtualny dzień edukacyjny w ciągu 8 tygodni, nadzorowanych przez pracowników służby zdrowia CR.
Inny: Szpitalne zajęcia z rehabilitacji kardiologicznej
Uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach ćwiczeń CR w szpitalach. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone QOL oraz oceny lęku i depresji szpitalnej za pomocą kwestionariuszy i przyrostowych testów marszu wahadłowego.
Eksperymentalny: Tradycyjna połączona z internetową Rehabilitacją Kardiologiczną
Tradycyjna połączona z internetową Rehabilitacją Kardiologiczną. Pacjenci wezmą udział w 8 sesjach ćwiczeń w szpitalu i jednym wirtualnym dniu edukacyjnym przez 8 tygodni z dostępem do dodatkowych ćwiczeń i informacji edukacyjnych w Internecie (aplikacja MyHeart).
Inny: Szpitalne zajęcia z rehabilitacji kardiologicznej
Uczestnicy wezmą udział w 8 sesjach ćwiczeń CR w szpitalach. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone QOL oraz oceny lęku i depresji szpitalnej za pomocą kwestionariuszy i przyrostowych testów marszu wahadłowego.
Inny: Internetowe sesje ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych
Uczestnicy ukończą 8 tygodni internetowych sesji ćwiczeń CR, korzystając z aplikacji MyHeart. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone QOL oraz oceny lęku i depresji szpitalnej za pomocą kwestionariuszy i przyrostowych testów marszu wahadłowego.
Eksperymentalny: Internetowa rehabilitacja kardiologiczna
Internetowa rehabilitacja kardiologiczna, wykorzystująca aplikację MyHeart wprowadzoną podczas oceny przed CR, będzie realizowana na 8-tygodniowej, zindywidualizowanej, samodzielnie zarządzanej platformie, umożliwiającej kontakt z pracownikami służby zdrowia w CR wyłącznie za pośrednictwem wiadomości w aplikacji (bez bezpośredniego kontaktu w przypadku internetowej CR) .
Inny: Internetowe sesje ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych
Uczestnicy ukończą 8 tygodni internetowych sesji ćwiczeń CR, korzystając z aplikacji MyHeart. Przed i po interwencji zostaną przeprowadzone QOL oraz oceny lęku i depresji szpitalnej za pomocą kwestionariuszy i przyrostowych testów marszu wahadłowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowych wydatków na energię (mierzonych w MET przy użyciu wykresu konwersji BACPR) i po 8 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Walk Test zostanie przeprowadzony przed i po interwencji (w odstępie 8 tygodni)
Zostanie przeprowadzony test przyrostowego chodu wahadłowego w celu określenia równoważnika metabolicznego osiągniętego na każdym poziomie. Równoważnik metaboliczny (1 MET) definiuje się jako ilość energii niezbędną do zaspokojenia potrzeb energetycznych organizmu. Będzie się to wahać od 1 MET = najniższe zapotrzebowanie na energię do 10,9 MET najwyższe zapotrzebowanie na energię do ukończenia testu. Chodzenie w wolniejszym tempie wymaga mniejszego wydatku energii i dlatego jest uważane za aktywność o mniejszej intensywności, natomiast chodzenie w szybszym tempie wymaga większego wydatku energii i dlatego jest uważane za aktywność o większej intensywności. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik dla uczestnika, ponieważ jest on w stanie pracować na wyższym poziomie ćwiczeń, a tym samym zwiększyć wydolność funkcjonalną, co jest równoznaczne ze zmniejszeniem ryzyka śmiertelności.
Walk Test zostanie przeprowadzony przed i po interwencji (w odstępie 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik psychologiczny — szpitalna ocena lęku i depresji przed i po interwencji
Ramy czasowe: Pacjentowi zostaną przekazane kwestionariusze do wypełnienia przed i po interwencji. (w odstępie 8 tygodni)
Zostanie to ocenione poprzez wypełnienie przez uczestników szpitalnego kwestionariusza dotyczącego lęku i depresji. Zakres punktacji: 0-7 = zakres prawidłowy, 8-10 = graniczny stan nieprawidłowy, 11-21 nieprawidłowy i wskazane jest leczenie. Kwestionariusz składa się z 7 pytań dotyczących lęku i 7 pytań dotyczących depresji, a łączny wynik każdego z nich mieści się w zakresie 1-21. Wyniki zostaną podane oddzielnie dla lęku i depresji. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik dla uczestnika, ponieważ wskazuje to na wyższy poziom lęku lub depresji.
Pacjentowi zostaną przekazane kwestionariusze do wypełnienia przed i po interwencji. (w odstępie 8 tygodni)
Stan psychiczny na początku badania (przy użyciu kwestionariusza Dartmouth Coop) i po 8 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Pacjentowi zostaną przekazane kwestionariusze do wypełnienia przed i po interwencji. (w odstępie 8 tygodni)
Zostanie to ocenione poprzez wypełnienie przez uczestników kwestionariusza składającego się z pytań mierzących stan zdrowia, sprawność fizyczną, uczucia, codzienne czynności, aktywność społeczną, zmianę stanu zdrowia, aktualne ogólne postrzeganie zdrowia i ból ciała. Każde pytanie daje 5 możliwości odpowiedzi, 1 = bardzo dobra, 2 = dobra, 3 = umiarkowana, 4 = zła, 5 = bardzo zła. Minimalny wynik = 9, maksymalny wynik 45. Wynik całkowity określa profil stanu zdrowia, tj. wyższy wynik całkowity = zły stan zdrowia. Wyniki zostaną ocenione na początku badania i po 8 tygodniach interwencji. Wynik powinien być niższy po 8 tygodniach, aby odzwierciedlić poprawę ogólnego stanu zdrowia.
Pacjentowi zostaną przekazane kwestionariusze do wypełnienia przed i po interwencji. (w odstępie 8 tygodni)
Wskaźnik prędkości chodu tętna na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Walk Test zostanie przeprowadzony przed i po interwencji (w odstępie 8 tygodni)
Test chodu wahadłowego przyrostowego zostanie przeprowadzony w celu oceny wydolności funkcjonalnej i określenia, jaki procent przewidywanego tętna osiągnął uczestnik na każdym poziomie testu marszowego. Maksymalne tętno osiągnięte na koniec testu marszu zostanie następnie przeliczone na wskaźnik prędkości chodu (HRWSI). Wartość ta zostanie przeliczona przy użyciu tabeli BACPR HRWSI, która uwzględnia liczbę uderzeń serca na każde 10 metrów przejścia podczas wykonywania standardowego testu chodzenia. HRWSI oblicza się, dzieląc tętno przez prędkość chodu (w metrach na minutę) pomnożoną przez 10, aby uzyskać liczbę uderzeń serca na minutę chodzenia. Możliwe zakresy punktacji to 3-90 (uderzenia serca na 10 metrów). Jeżeli tętno spadło w dowolnym momencie testu marszu w porównaniu z testem podstawowym, oznacza to wzrost wydolności aerobowej.
Walk Test zostanie przeprowadzony przed i po interwencji (w odstępie 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chester

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mike Morris, University of Chester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 290193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami