Krótki trening mentalny i wewnętrzna kontrola uwagi
Krótki trening mentalny i wewnętrzna kontrola uwagi w powtarzającym się negatywnym myśleniu: eksperymentalne badanie laboratoryjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy ukończą wszystkie oceny i szkolenia podczas jednej sesji laboratoryjnej. Uczestnicy (N=105) z podwyższonym poziomem negatywnego, powtarzalnego myślenia (Skala Reakcji Przeżuwania - Rozmyślania >=11) zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 ramion interwencji: Trening świadomości i kontroli uwagi ze sprzężeniem zwrotnym (A-FACT; n=35), Uważne wycofanie się z treningu myśli (MDTT; n=35) lub kontrola placebo (n=35).
Na etapie przed i po interwencji badacze zmierzą: (1) Subiektywną reaktywność emocjonalną w odpowiedzi na negatywne i neutralne myśli odnoszące się do samego siebie przy użyciu zadania Symulowanego Paradygmatu Myślenia (STP) – Reaktywność Emocjonalna; (2) Uwaga interoceptywna (tj. wrażliwości) subiektywnej lokalizacji, intensywności i hedonicznego tonu doznań cielesnych, z wykorzystaniem zadania STP-Body Map oraz (3) wewnętrznej kontroli uwagi (tj. opóźnienie do wyłączenia) za pomocą zadania kategoryzacji cyfr STP.
Jedynie podczas oceny po interwencji badacze zmierzą: (1) Meta-świadomość wewnętrznej dyskontroli uwagi za pomocą zadania kategoryzacji STP-Digit z sondami do samodzielnego wyłapania; (2) wewnętrzna kontrola uwagi (tj. selektywna uwaga) przy użyciu STP-One-Back Dichotic Listening Task jako miary możliwości uogólnienia oczekiwanego pierwotnego efektu na wewnętrzną kontrolę uwagi.
Głównym celem jest przetestowanie wpływu 2 aktywnych ramion interwencji, treningu świadomości sprzężenia zwrotnego uwagi i treningu kontroli oraz uważnego wycofania się z treningu myśli, w odniesieniu do siebie nawzajem i kontroli placebo, na wewnętrzną kontrolę uwagi od treningu przed-po-treningowego wśród dorosłych z podwyższonym poziomem negatywne powtarzające się myślenie. Badacze stawiają hipotezę, że oba warunki aktywnej interwencji przyniosą poprawę wewnętrznej kontroli uwagi, mierzonej za pomocą zadania kategoryzacji cyfr zintegrowanego z paradygmatem symulowanych myśli, od interwencji przed interwencją po, w stosunku do kontroli placebo.
Drugorzędnymi celami jest przetestowanie wpływu 2 aktywnych ramion interwencji, w stosunku do siebie i grupy kontrolnej placebo, na subiektywną reaktywność emocjonalną na negatywne myśli odnoszące się do siebie, błąd selekcji w stosunku do negatywnych myśli odnoszących się do siebie, metaświadomość dyskontroli uwagi, jak również jak również interoceptywna uwaga na doznania cielesne w odpowiedzi na negatywne myśli odnoszące się do samego siebie. Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną-placebo, grupy aktywnej interwencji przyniosą (a) zmniejszoną reaktywność emocjonalną na negatywne myśli autoreferencyjne, jak zmierzono w zadaniu reaktywności emocjonalnej, (b) wyższy poziom meta-świadomości uwagi dyskontrola mierzona przez STP-Digit Categorization Task with Self-Caught Probes, oraz (c) wyższe poziomy selektywnej wewnętrznej kontroli uwagi mierzone przez STP-One-Back Dichotic Listening Task.
Dodatkowo, badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo i grupą ćwiczącą świadomość i kontrolę uwagi, grupa uważnego wycofania się z treningu myśli zapewni zwiększoną uwagę interoceptywną (tj. wrażliwości) do szerszego zakresu lokalizacji (np. obwodowe obszary ciała), intensywności (np. subtelne doznania) i tony hedoniczne (np. neutralne i przyjemne tony hedoniczne) doznań cielesnych w odpowiedzi na myśli autoreferencyjne, mierzone za pomocą zadania STP-Body Map.
Na koniec badacze postawili hipotezę, że grupy aktywnej interwencji nie są gorsze w odniesieniu do wszystkich wspomnianych mierzonych wyników, z wyjątkiem odnotowanego zadania STP-Body-Map.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31905
- Rekrutacyjny
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podskala zamyślenia w Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS) – z wynikiem równym lub wyższym niż 11
Kryteria wyłączenia:
- Potwierdzenie myśli samobójczych (odpowiedź „tak” w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – poz. 9
- Objawy psychotyczne, w szczególności halucynacje słuchowe
- Samoopisowy brak płynności w mówieniu lub rozumieniu języka hebrajskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Warunek został zaprojektowany jako kontrola placebo dla warunku treningowego A-FACT (Attention Feedback Awareness and Control Training).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, że wykonają zadanie mające na celu ograniczenie ich koncentracji uwagi do niektórych myśli.
Zamiast zadania kategoryzacji ilościowej z informacją zwrotną na poziomie próbnym, uczestnicy angażują się tylko w zadanie kategoryzacji ilościowej.
Zadanie jest identyczne pod każdym innym względem z warunkiem A-FAKT.
Uczestnicy przejdą łącznie około 100 prób, przy czym losowo 1 lub 2 neutralne próby nastąpią po każdej negatywnej próbie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja 1 - Trening świadomości i kontroli uwagi w zakresie sprzężenia zwrotnego
|
A-FACT ma na celu promowanie meta-świadomości nastawionej z chwili na chwilę wewnętrznej alokacji uwagi (np. w kierunku negatywnych myśli), a tym samym wewnętrzną kontrolę uwagi. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że wykonają zadanie mające na celu ograniczenie ich koncentracji uwagi do niektórych myśli. Po kolejce fiksacji dostarczany jest słuchowy neutralny lub negatywny symulowany bodziec myślowy, a 500 ms przed zakończeniem bodźca słuchowego prezentowany jest bodziec wzrokowy, dopóki uczestnicy nie sklasyfikowają bodźca wzrokowego jako większy lub mniejszy niż 5 obiektów. Opóźnienie odłączenia uwagi od każdego bodźca myślowego na poziomie próbnym jest wielokrotnie mierzone, a po każdym negatywnym bodźcu myślowym informacja zwrotna na poziomie próbnym na temat opóźnienia odłączenia się jest dostarczana z powrotem do uczestników za pomocą wizualnej skali reprezentującej ich stronniczość uwagi. Uczestnicy przejdą łącznie około 100 prób, przy czym losowo 1 lub 2 neutralne próby nastąpią po każdej negatywnej próbie. |
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja 2 - Uważne wycofanie się z treningu myśli
|
MDTT ma na celu promowanie meta-świadomości ukierunkowanej wewnętrznej alokacji uwagi z chwili na chwilę (np.
w kierunku negatywnych myśli), a tym samym wewnętrzną kontrolę uwagi.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, że wykonają zadanie mające na celu ograniczenie ich koncentracji uwagi do niektórych myśli.
Uczestnicy najpierw nauczą się i przećwiczą skupioną uwagę na medytacji oddechu.
Następnie uczestnicy będą ćwiczyć naciskanie przycisku za każdym razem, gdy zauważą wdech lub wydech podczas medytacji skupionej uwagi.
Następnie, podczas medytacji, uczestnikom zostaną zaprezentowane neutralne lub negatywne symulowane bodźce myślowe i ćwiczą wewnętrzną kontrolę uwagi poprzez wielokrotne odwracanie uwagi od tych bodźców i powrót do oddechu. MDTT obejmie zatem 80 prób (40 negatywnych, ITI ≈ 10sek) podczas skupienia uwagi na medytacji oddechu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zadaniu kategoryzacji cyfr STP
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Zadanie kategoryzacji cyfr STP (STP-DCT) zostanie użyte do pomiaru zmiany, od stanu przed interwencją do okresu po interwencji, w wewnętrznym wycofaniu uwagi.
Brak zaangażowania uwagi zostanie obliczony na podstawie różnicy w czasie reakcji na negatywne w stosunku do neutralnych symulowanych bodźców myślowych, a także na podstawie dynamicznego wyniku odchylenia obliczonego przez odjęcie średniej bieżącej z 8 neutralnych prób w oknie (4 neutralne próby w tył i 4 neutralne próby w przód) , od czasu reakcji każdej negatywnej próby, który przekracza 95% CI., dzieląc tę odległość przez odchylenie standardowe okna 8 neutralnych prób (Amir, Ruimi i Bernstein, 2021).
Pozytywny wynik odzwierciedla większą trudność w odłączeniu się od negatywnych w stosunku do neutralnych bodźców myślowych.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STP-One-Back Dychotyczne zadanie słuchania
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Zadanie STP-One-Back Dichotic Listening zostanie użyte do pomiaru tendencyjnej selektywnej uwagi negatywnych symulowanych bodźców myślowych.
Stronnicza selektywna uwaga zostanie obliczona na podstawie różnicy w dokładności dla negatywnych w stosunku do neutralnych symulowanych bodźców myślowych.
Dokładna reakcja (dla każdego bodźca) to prawidłowe naciśnięcie lewego/prawego przycisku dla odpowiedniego lewego/prawego kanału, w którym zaprezentowano powtórzenie neutralnych lub negatywnych symulowanych bodźców myślowych – tj. bodziec dostarczony w próbie n-1 został powtórzony na próbie n (w tym samym kanale); lub poprawne wstrzymanie odpowiedzi, jeśli nie było powtórzeń.
Pozytywny wynik odchylenia odzwierciedla większą selektywną uwagę na negatywne w stosunku do neutralnych bodźców myślowych.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Zadanie kategoryzacji STP-Digit (STP-DCT) z sondami Self-Caught
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Zadanie STP-Digit Categorization Task (STP-DCT) z Self-Caught Probes zostanie użyte do pomiaru meta-świadomości oderwania uwagi od stymulowanych bodźców myślowych.
Podczas wykonywania zadania STP-DCT uczestnicy są instruowani, aby na poziomie próbnym zgłaszali, kiedy symulowana myśl wpłynęła na ich reakcję próbną (tj. odpowiedź.
Meta-świadomość zostanie obliczona przy użyciu diagnostycznego ilorazu szans (Ruimi, Hadash, Zvielli, Amir, Goldstein i Bernstein, 2018).
Pozytywne wyniki odzwierciedlają stopień meta-świadomości trudności w oderwaniu się od bodźców myślowych.
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w zadaniu STP-reaktywność emocjonalna
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Zadanie STP-Reaktywność Emocjonalna zostanie użyte do pomiaru zmian, od pre- do post-interwencji, w reaktywności emocjonalnej na negatywne symulowane bodźce myślowe.
Reaktywność emocjonalna zostanie obliczona jako różnica między średnią z 5 subiektywnych statystyk emocji (drażliwość, złość, niepokój, poczucie winy, cierpienie), z których każda została samoocena na 5-punktowej skali typu Likerta, po jednym bloku 20 neutralnych, a następnie ponownie jeden blok 20 negatywnych symulowanych bodźców myślowych.
Wyniki pozytywne odzwierciedlają większą reaktywność emocjonalną w odpowiedzi na negatywne w stosunku do neutralnych bodźców myślowych.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w zadaniu STP-Body Map
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Zadanie STP-Body Map zostanie użyte do pomiaru uwagi interoceptywnej poprzez subiektywną ocenę (tj.
wrażliwość) doznań cielesnych po bodźcach negatywnych i neutralnych (STP).
Zostaną obliczone następujące zmienne interoceptywne uwagi: (1) Wykrywanie doznań cielesnych (częstotliwość (liczba) doznań cielesnych); (2) Natężenie doznań cielesnych (średnia intensywność doznań cielesnych (zakres od 1 do 5)); (3) Odchylenie do hedonicznego tonu doznań cielesnych (proporcja/procent doznań neutralnych, przyjemnych i nieprzyjemnych), (4) Odchylenie do centralnych i obwodowych doznań cielesnych (np.
proporcja/procent czucia w tułowiu/głowie vs. nogach/ramionach).
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDTT-AFACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .