Wewnątrzosobniczy rzeczywisty wpływ flawanoli kakaowych na ciśnienie krwi i sztywność tętnic

Tło: Bardzo kontrolowane badania dotyczące interwencji dietetycznych potwierdzają, że poszczególne pokarmy bogate w polifenole i izolowane polifenole mogą zwiększać funkcję śródbłonka i poziom cholesterolu HDL oraz obniżać ciśnienie krwi, sztywność tętnic i poziom cholesterolu LDL nawet u zdrowych osób. Spożycie (-)-epikatechiny, głównego polifenolu w kakao, było wcześniej mechanistycznie powiązane z ostrą poprawą funkcji śródbłonka i dostępności tlenku azotu. Jednak interwencyjne badania kliniczne przeprowadzono w ściśle kontrolowanych warunkach eksperymentalnych i nie badano zmienności indywidualnych odpowiedzi. Głębokie zrozumienie między- i wewnątrzosobniczej zmienności reakcji w prawdziwym życiu jest ważnym obszarem badań w świecie, którego celem jest spersonalizowane odżywianie i medycyna. Próby N-of-1 są potężnym narzędziem pozwalającym badać niewielkie efekty nawet u mniejszej liczby osób i pomagają wyjaśnić różnice międzyosobnicze w odpowiedziach. Badania N-of-1 w medycynie klinicznej to wielokrotne badania krzyżowe, zwykle randomizowane i często zaślepione, przeprowadzane na jednym pacjencie.

Cel, hipoteza, cele: Ogólnym celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena wewnątrz- i międzyosobniczej zmienności odpowiedzi na flawanole kakaowe w życiu codziennym przy użyciu paradygmatu N-of-1. Hipotezą jest, że flawanole kakaowe obniżają ciśnienie krwi i sztywność tętnic w życiu codziennym osób zdrowych. Celem zbadania celu jest (1) przetestowanie wpływu mukowiscydozy za pomocą urządzeń do noszenia, wielokrotnie mierzących ciśnienie krwi, sztywność tętnic i częstość akcji serca u zdrowych osób uczestniczących w codziennym życiu, (2) zbadanie wewnątrz- i między- indywidualnej zmienności odpowiedzi poprzez wielokrotne testowanie odpowiedzi u tych samych osób oraz (3) testowanie różnych modeli statystycznych z uwzględnieniem powtarzanych pomiarów u tego samego pacjenta.

Metody: W tym badaniu pilotażowym młodzi zdrowi ludzie będą monitorować ciśnienie krwi, prędkość fali tętna, tętno, dietę i aktywność fizyczną przez 8 dni za pomocą osobistych i przenośnych urządzeń. Każdy przedmiot przejdzie 8 dni nauki; 4 dni z kapsułkami z flawanolem kakaowym (CF; zawierającym 750 mg (1500 mg dziennie)) i 4 dni z dopasowanymi kalorycznie kapsułkami placebo (P; 0 mg flawanoli kakaowych) przyjmowanymi o tej samej porze rano ze śniadaniem i wieczorem przed wyjazdem do łóżka. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do różnych sekwencji przydzielania leczenia, aby umożliwić zaślepienie ochotników i badacza; CF-P-CF-P-CF-P-CF-P lub P-CF-P-CF-P-CF-P-CF. Ciśnienie krwi i częstość akcji serca będą mierzone za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu i szacowane za pomocą opaski fitness oraz prędkości fali tętna za pomocą urządzenia palcowego w 30-minutowych odstępach przez 3 godziny, począwszy od porannego przyjęcia leku, a następnie co godzinę do pójścia spać .