Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clostridioides difficile i kruchość (CLODIFRAIL)

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Słabi starzy pacjenci z zakażeniem Clostridioides Difficile: poprawa jakości leczenia i opieki

CDI jest główną przyczyną biegunki związanej ze stosowaniem antybiotyków. Ponad połowa pacjentów dotkniętych chorobą ma 70 lat lub więcej i jest słaba. Śmiertelność wśród starszych pacjentów z CDI jest wysoka. Przeszczep mikroflory kałowej (FMT) to terapia ratująca życie, która skraca czas trwania objawów i zmniejsza śmiertelność. Procedura FMT zwykle wymaga hospitalizacji, a wątli starzy pacjenci często są zbyt słabi, aby tolerować transport do szpitala i dlatego mogą zostać wstrzymani z leczenia.

Ogólnym celem niniejszego projektu jest zbadanie, czy multimodalna ocena geriatryczna, leczenie i obserwacja słabych starszych pacjentów z CDI może poprawić przeżycie pacjentów w porównaniu ze standardową opieką. W szczególności zbadano, czy rozszerzona współpraca między oddziałami geriatrycznymi, wczesna ocena kliniczna i leczenie domowe za pomocą FMT przyczyniają się do zwiększenia przeżywalności pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne, które testuje dwie ustalone ścieżki opieki w ocenie i leczeniu starszych pacjentów z zakażeniem Clostridioides difficile (CDI). Naszym celem jest włączenie 216 pacjentów w wieku 70 lat lub starszych z zakażeniem Clostridioides difficile. Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do interwencji dostosowanej do potrzeb geriatrycznych lub standardowej opieki, zgodnie z krajowymi wytycznymi klinicznymi. Głównym wynikiem jest 90-dniowe przeżycie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
217

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tone Rubak, PhD student
  • Numer telefonu: +4529297022
  • E-mail: toneruba@rm.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Else Marie Damsgaard, Professor
  • Numer telefonu: +45 24299961
  • E-mail: elsedams@rm.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8220
        • Department of Geriatrics, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 70 lat i mieszkający w regionie Centralnej Danii
  2. Pozytywny test PCR Clostridioides difficile

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej uwzględnione
  2. > 4 odcinki CDI
  3. Leczenie FMT 8 tygodni przed datą pozytywnego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile.
  4. Opieka u schyłku życia zdefiniowana następująco: leczenie u schyłku życia zostało rozpoczęte przed pozytywnym wynikiem testu PCR na CDI i pacjent ma dni/kilka tygodni przeżycia (konsensus badaczy oparty na przeglądzie elektronicznego czasopisma medycznego (EMR))
  5. Pacjenci otrzymali już Kompleksową Ocenę Geriatryczną, zdefiniowaną następująco: w przypadku zdiagnozowania CDI afiliowanej w Klinice Geriatrii (działalność stacjonarna lub ambulatoryjna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Dostosowana ocena i interwencja geriatryczna

Dostosowana interwencja geriatryczna składa się z następujących elementów:

  1. Kompleksowa ocena geriatryczna
  2. Kontynuacja opieki geriatrycznej przez 8 tygodni lub do wyleczenia.
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA)

W ciągu 5 dni powszednich od daty randomizacji (nieuwzględnionej) zostanie przeprowadzona wystandaryzowana CGA z interwencją dostosowaną do potrzeb na przydzielonym oddziale lub w domu przez zespół geriatryczny. Zostanie wykonany przyłóżkowy wielowymiarowy wskaźnik prognostyczny (MPI).

Geriatryczna lista kontrolna infekcji Clostridioides difficile zostanie sporządzona przez lokalnego geriatrę i zapewni wczesną ocenę CDI i strategii leczenia.

Kiedy wskazanie: wstępne leczenie wankomycyną 125 mg x 4. Rutynowe analizy biochemiczne u pacjentów z zakażeniem Clostridioides difficile.

Ocena wskazań do przeszczepu mikrobiomu kałowego (FMT).

Kryteria FMT opierają się na ocenie geriatrycznej i będą brane pod uwagę w przypadku pacjenta, jeśli spełni on jeden z poniższych warunków:

  1. Indeks ciężki, nawracający lub oporny CDI zgodnie z krajowymi wytycznymi klinicznymi lub
  2. Pacjent wysokiego ryzyka według CGA podczas pierwszej wizyty. Pacjent wysokiego ryzyka jest definiowany jako stopień słabości MPI-2 (umiarkowany) lub MPI-3 (ciężki).
Inny: Kontynuacja opieki geriatrycznej

Kontynuacja specjalistycznej opieki geriatrycznej przez 8 tygodni obserwacji. Minimalny okres obserwacji to 8 tygodni od ostatniego FMT lub rozpoczęcia leczenia wankomycyną/fidaksomycyną.

Indywidualne kontakty telefoniczne i/lub wizyty w przypadku zaostrzenia klinicznego. Wykonywane przez lokalne zespoły geriatryczne.

Oddział geriatryczny pozostaje odpowiedzialny za CDI przez 8 tygodni obserwacji lub do wyleczenia.

Inny: Przeszczep mikroflory kałowej (FMT)
W przypadku wskazań klinicznych do FMT, zostanie dostarczonych w postaci 15-25 kapsułek (~ 50 gramów kału dawcy od jednego dokładnie przebadanego zdrowego dawcy). Jeśli pacjent nie zostanie przyjęty do szpitala, FMT zostanie dostarczone jako leczenie domowe przez regionalny zespół geriatryczny lub kierownika projektu i pielęgniarkę projektu. Jeśli pacjent ma dysfagię rozpoznaną w badaniu dysfagii lub nosi sondę nosowo-żołądkową, wankomycyna i FMT mogą być podawane przez sondę nosowo-jelitową (Bengmark 10 Fr, Nutricia), co wymaga skierowania do oddziału radiologii w celu weryfikacji umieszczenia sondy dwunastniczej/jelitowej. Jeśli jest to możliwe na danym oddziale, umieszczenie można kontrolować za pomocą mobilnego zdjęcia rentgenowskiego.
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Opieka standardowa: Zespół geriatryczny nie kontaktuje się z pacjentami. Otrzymują zwykłe leczenie według uznania lekarza prowadzącego. Standardowe postępowanie w przypadku zakażenia Clostridioides difficile w Danii opisano w krajowych wytycznych klinicznych.
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa: Zespół geriatryczny nie kontaktuje się z pacjentami. Otrzymują zwykłe leczenie według uznania lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Data 90-dniowej obserwacji będzie obejmowała dzień pozytywnego testu PCR w kierunku CD oraz dzień 90 od daty pozytywnego testu PCR w kierunku CD.
Śmiertelność w ciągu 90 dni od daty dodatniego testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) na Clostridioides difficile (CD). Data zgonu zostanie pobrana z elektronicznych dzienników medycznych zgodnie z datą rejestracji zgonu.
Data 90-dniowej obserwacji będzie obejmowała dzień pozytywnego testu PCR w kierunku CD oraz dzień 90 od daty pozytywnego testu PCR w kierunku CD.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizyczny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.

Wynik odzyskiwania funkcjonalnego (FRS). Wynik sumaryczny, zakres 100-0 (100 to najwyższy możliwy wynik stanu sprawności fizycznej, 0 to najniższy).

FRS zostanie przeprowadzona w obu grupach przez zaślepioną i przeszkoloną asesorę projektu podczas planowanych wizyt u pacjentów w 90-dniowej obserwacji. FRS zostanie przeprowadzony na podstawie wydolności funkcjonalnej w 90-dniowej obserwacji oraz retrospektywna ocena FRS na podstawie wydolności funkcjonalnej w dniu pozytywnego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile.

Zostanie to przeprowadzone poprzez zapytanie pacjenta/krewnych o wydolność funkcjonalną. FRS zostanie przeprowadzony w ciągu 83-97 dni roboczych od daty pozytywnego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile.
83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
Ogólna jakość życia oceniana za pomocą Listy Depresji
Ramy czasowe: 83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
Ogólna jakość życia zostanie oceniona za pomocą ogólnej listy depresji jakości życia (OQoL-DL) i zostanie przeprowadzona w obu grupach przez zaślepionego i przeszkolonego asesora projektu podczas planowanych wizyt u pacjentów w 90-dniowej obserwacji w ciągu 83 -97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na obecność Clostridioides difficile.
83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
Jakość życia oceniana za pomocą 5-poziomowej wersji EQ-5D Ankieter
Ramy czasowe: 83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 5-poziomowej wersji EQ-5D (EQ-5D-5L). Test EQ-5D-5L będzie wykonywany w obu grupach przez zaślepionego i przeszkolonego asesora projektu podczas zaplanowanych wizyt u pacjentów w 90-dniowej obserwacji w ciągu 83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile.
83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
Jakość życia oceniana przez 5-poziomową wersję EQ-5D proxy 2
Ramy czasowe: 83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
Jakość życia będzie oceniana przez 5-poziomową wersję EQ-5D proxy 2 (EQ-5D-5L). Wersja EQ-5D-5L proxy 2 zostanie przeprowadzona w obu grupach przez pełnomocnika zaproszonego online. Osoby znaczące (pełnomocnicy) otrzymają ankietę po 90 dniach obserwacji w ciągu 83-97 dni roboczych od daty pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.
83-97 dni roboczych po dacie pozytywnego wyniku testu PCR na Clostridioides difficile.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracające zakażenia Clostridioides difficile
Ramy czasowe: W okresie 90-dniowej obserwacji od daty pozytywnego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile.
Nawracające CDI definiuje się jako nowy epizod CDI po zakończeniu leczenia CDI z odpowiedzią na leczenie. Nowy epizod biegunki (≥3 luźne stolce, Bristol 6-7) i dodatni wynik testu PCR Clostridioides difficile. Wyniki będą zbierane z elektronicznych czasopism medycznych.
W okresie 90-dniowej obserwacji od daty pozytywnego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile.
Czas na przeszczep mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: W okresie 90-dniowej obserwacji.
Czas od daty pozytywnego testu PCR w kierunku Clostridioides difficile do daty przeszczepu mikrobioty kałowej.
W okresie 90-dniowej obserwacji.
Czas do rozpoczęcia leczenia wankomycyną/baktocyną
Ramy czasowe: W okresie 90-dniowej obserwacji.
Czas od dodatniego wyniku testu PCR w kierunku Clostridioides difficile do daty rozpoczęcia leczenia farmakologicznego wankomycyną/baktocyną.
W okresie 90-dniowej obserwacji.
Rehospitalizacja pacjentów z rozpoznaniem Clostridioides difficile w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: W okresie 30 dni po wypisie ze szpitala.
Readmisja zdefiniowana jako każda nieplanowana, nagła ponowna hospitalizacja (z wyłączeniem planowych lub planowych przyjęć i zabiegów ambulatoryjnych) w dowolnym szpitalu w regionie Centralnej Danii, mająca miejsce w ciągu czterech godzin od przyjęcia indeksu i do 30 dni po wypisie ze szpitala.
W okresie 30 dni po wypisie ze szpitala.
Dni w szpitalu
Ramy czasowe: W okresie 90-dniowej obserwacji po pozytywnym teście PCR w kierunku CD.
Liczba dni pobytu w szpitalu od daty dodatniego testu PCR w kierunku CD i do 90 dni.
W okresie 90-dniowej obserwacji po pozytywnym teście PCR w kierunku CD.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Aarhus

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aarhus University Hospital
Horsens Hospital
Randers Regional Hospital
Central Jutland Regional Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami