Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska i interwencja oparta na teorii dobrostanu psychicznego w celu odwrócenia zespołu metabolicznego w Chile (CHILEMED)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Projektowanie, wdrażanie i prospektywna ocena diety śródziemnomorskiej i interwencji opartej na teorii dobrostanu psychicznego w celu odwrócenia zespołu metabolicznego, bardzo rozpowszechnionego stanu ryzyka choroby przewlekłej w Chile

Promowanie przestrzegania MedDiet i dobrego samopoczucia psychicznego w Chile oferuje ogromny potencjał, aby stawić czoła naszemu trwającemu przejściu epidemiologicznemu do zwiększonych czynników ryzyka i niezakaźnych chorób przewlekłych. Głównymi celami tego badania klinicznego jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena wpływu interwencji opartej na MedDiet i dobrostanie psychicznym na stopień odwrócenia MetS - w porównaniu z kontrolną dietą niskotłuszczową - w chilijskiej populacji dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Choroby niezakaźne (NCD) są obecnie głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności, a także ekonomicznych obciążeń opieki zdrowotnej na całym świecie, w tym w Chile. Predysponujące psychospołeczne oraz związane ze stylem życia czynniki ryzyka - takie jak niezdrowa dieta - spowodowały globalny wzrost liczby chorób niezakaźnych. Ogólnie rzecz biorąc, trwająca przemiana epidemiologiczna i obecna sytuacja zdrowotna w naszym kraju wymagają pilnej potrzeby dalszej oceny czynników psychospołecznych i diety związanych z chorobą, a także zdefiniowania opartych na dowodach wykonalnych i skutecznych interwencji żywieniowych w populacji chilijskiej. Ponadto interwencje dietetyczne mogą być łatwiej wprowadzane i przestrzegane, jeśli są zapewnione i wspierane przez oparte na teorii i ugruntowane kontekstowo podejścia psychologiczne w ramach kompleksowych pozytywnych ram psychospołecznych.

Obecnie dieta śródziemnomorska (MedDiet) jest jednym z najzdrowszych wzorców żywieniowych opartych na badaniach obserwacyjnych w krajach rozwiniętych, które wykazały, że przestrzeganie tego wzorca spożycia żywności wiąże się z mniejszą częstością występowania kilku chorób niezakaźnych, w tym zespołu metabolicznego (MetS), oraz zmniejszoną całkowitą śmiertelność. Znacznie mniej badań interwencyjnych - zasadniczo przeprowadzonych w Europie, a niektóre z nich kwestionowane z powodu problemów metodologicznych, a inne z niespójnymi wynikami - wykazało korzystny wpływ MedDiets na wyniki kliniczne. Zatem wpływ MedDiet na stany wysokiego ryzyka (tj. MetS) i kliniczne punkty końcowe w populacjach poza basenem Morza Śródziemnego pozostaje nieznany. W związku z tym potrzebne są dodatkowe badania interwencyjne dotyczące tego wzorca żywieniowego w zakresie wyników chorób w bardziej zróżnicowanych populacjach, w tym w naszym kraju.

Śródziemnomorski styl życia wykracza poza zwykłe jedzenie: obejmuje promowanie zasobów psychospołecznych, życia wspólnotowego oraz tradycji kulturowych. Rzeczywiście, śródziemnomorski styl życia jest prawdziwym sposobem życia, który integralnie promuje dobre samopoczucie fizyczne, psychiczne i społeczne. Jednak dobrostan psychiczny (PWB) to znacznie więcej niż brak zaburzeń psychicznych. W pozytywnym ujęciu PWB obejmuje emocjonalne/subiektywne samopoczucie wraz ze skutecznym funkcjonowaniem psychologicznym w sprzyjającym kontekście społecznym i jest kojarzone ze zdrowymi zachowaniami, pozytywnymi skutkami zdrowotnymi i długowiecznością. Promocja PWB jest w rzeczywistości nowym celem w opiece zdrowotnej, przenosząc punkt ciężkości z leczenia/zapobiegania chorobom psychicznym na poprawę pozytywnych aspektów zdrowia psychicznego. Jeśli interwencje PWB są wykonalne i skuteczne w zwiększaniu przestrzegania zachowań zdrowotnych, mogą stać się opłacalnym narzędziem do poprawy biomarkerów, wyników funkcjonalnych i klinicznych związanych z chorobami niezakaźnymi.

Opierając się na tym ostatnim szerokim i pozytywnym paradygmacie psychospołecznym, promowanie PWB może ułatwić nabywanie i rutynową praktykę zdrowego stylu życia, takiego jak MedDiet, zmniejszając ryzyko chorób niezakaźnych. Jednak, zgodnie z naszą wiedzą, interwencje oparte na teorii PWB nie zostały przetestowane jako nowe podejście do zwiększenia przestrzegania MedDiet. Opierając się na wielokonstrukcyjnym modelu tej teorii, który jest zgodny ze śródziemnomorskim stylem życia, kompleksowy program interwencji PWB może zwiększyć przestrzeganie MedDiet, a co za tym idzie, zwiększyć jej wpływ na stany ryzyka chorób przewlekłych, takie jak MetS.

Co ciekawe, środkowe Chile ma śródziemnomorskie środowisko i produkcję żywności porównywalną z krajami śródziemnomorskimi. Chilijskie tradycje kulinarne również wykorzystują składniki i techniki gotowania podobne do kuchni śródziemnomorskiej. Tak więc promocja przestrzegania MedDiet w Chile oferuje ogromny potencjał, aby stawić czoła naszemu trwającemu przejściu epidemiologicznemu na zwiększone czynniki ryzyka i choroby niezakaźne. Pomimo naszego położenia geograficznego, produkcji żywności, tradycji kulinarnych i potencjalnych korzyści zdrowotnych, bardzo niewiele badań oceniało potencjalny wpływ wzorców MedDiet na zdrowie i/lub choroby u Chilijczyków. Co więcej, badania te wykazują istotne ograniczenia metodologiczne, takie jak jedynie przekrojowa analiza obserwacyjna lub małe rozmiary próbek, brak komparatorów kontrolnych dla interwencji, brak porad dotyczących zmiany zachowania opartych na teorii oraz stosowanie pośrednich biomarkerów zamiast klinicznych punktów końcowych. Lepiej zaprojektowane badania interwencyjne z wykorzystaniem lokalnie dostosowanego indeksu MedDiet, wykonalnych zaleceń dietetycznych, nowatorskich strategii porad dotyczących PWB, a także kompleksowej oceny wyników są wymagane w celu dalszego wspierania i szerszego wdrażania tego wzorca żywieniowego i związanych z nim pozytywnych cech psychospołecznych w zapobieganiu i leczeniu chorób niezakaźnych w naszym kraju. populacja.

HIPOTEZY PRZEWODNIE. Wsparcie behawioralne oparte na teorii dobrostanu psychicznego zwiększa długoterminowe przestrzeganie diety MedDiet, a ta interwencja żywieniowa połączona z promocją dobrostanu psychicznego jest bardziej skuteczna w odwracaniu MetS u pacjentów chilijskich (główny wynik) i poprawie dodatkowych istotnych biomarkerów, warunków klinicznych, i samopoczucie (wyniki drugorzędne) w porównaniu z osobami stosującymi wyłącznie dietę niskotłuszczową.

CELE OGÓLNE: 1. Zaprojektować interwencję PWB, a także udoskonalić wzór MedDiet dostosowany i kontekstualizowany dla podmiotów chilijskich; 2. Określenie, czy zindywidualizowana interwencja dotycząca dobrostanu psychicznego ułatwia rozpoczęcie i długoterminowe przestrzeganie wzorca żywieniowego MedDiet u chilijskich pacjentów z MetS; 3. Wykazanie, że lokalnie dostosowany schemat MedDiet w połączeniu z interwencją poprawiającą samopoczucie psychiczne – w porównaniu z samą dietą niskotłuszczową – zwiększa stopień odwrócenia MetS; oraz 4. Ustalenie, czy to podejście dietetyczne z interwencją psychologiczną lub bez niej poprawia tradycyjne i nowe biomarkery chorobowe, jak również niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby i samopoczucie psychiczne - w porównaniu z kontrolną dietą niskotłuszczową - u chilijskich pacjentów z MetS.

METODOLOGIA. Ogólnie rzecz biorąc, ta propozycja zaprojektuje i wdroży strategię zmiany zachowania opartą na teorii PWB, aby zwiększyć przestrzeganie MedDiet i przeprowadzić kliniczną interwencję MedDiet jako główne podejścia do badań eksperymentalnych. Dostosowana do kontekstu interwencja PWB zostanie zaprojektowana z wykorzystaniem informacji pochodzących z badań jakościowych opartych na grupach fokusowych. Następnie zostanie opracowane randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w grupach równoległych w celu określenia wpływu interwencji żywieniowej opartej na MedDiet i teorii dobrostanu psychicznego na MetS (pierwszorzędowy punkt końcowy), biomarkery związane z chorobą, stłuszczenie wątroby, depresję, jakość życia i dobrostan psychiczny (wyniki drugorzędne). W badaniu RCT zostaną wdrożone i zastosowane odpowiednie protokoły badań, antropometryczne, oparte na kwestionariuszach, biochemiczne, obrazowe i kliniczne oceny uzupełniające, a także odpowiednie podejścia statystyczne.

ZNACZENIE I IMPLIKACJE: Jeśli główne wyniki okażą się zgodne z oczekiwaniami (interwencja dotycząca dobrostanu psychicznego ułatwia przestrzeganie diety MedDiet, a ta połączona interwencja zmniejsza zespół MetS i poprawia powiązane drugorzędowe wyniki kliniczne i psychospołeczne), ta propozycja badań dostarczy dalszych dowodów na korzystny wpływ na zdrowie skutków MedDiet poza basenem Morza Śródziemnego, szczególnie w naszym kraju. W oparciu o te lokalnie wygenerowane dowody, MedDiet związana z promowaniem pozytywnych zasobów psychospołecznych może być bardziej przekonująco stosowana do promowania zdrowia fizycznego i dobrego samopoczucia, a także do zapobiegania i leczenia chorób niezakaźnych na poziomie indywidualnym i populacyjnym w Chile.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

339

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8331150
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 25-70 lat z istniejącym zespołem metabolicznym definiowanym jako obecność co najmniej trzech z następujących kryteriów: (i) otyłość brzuszna (obwód pasa >90 cm u mężczyzn lub >80 cm u kobiet), (ii) ) niski poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dl u mężczyzn lub <50 mg/dl u kobiet) lub leki zwiększające stężenie HDL, (iii) wysoki poziom trójglicerydów (TG) (≥ 150 mg/dl) lub leki obniżające TG, ( iv) wysokie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg) lub w trakcie leczenia oraz (v) wysokie stężenie glukozy we krwi (stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 100 mg/dl) lub w trakcie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Niemożność/mała szansa na przestrzeganie diety lub uczęszczanie na zaplanowane wizyty
  • Alergia lub nietolerancja na pokarmy zawarte w dietach interwencyjnych
  • Niedawny (<12 miesięcy) udział w programie odchudzania
  • Otyłość z BMI >35 kg/m2 lub spowodowana chorobami endokrynologicznymi, z wyjątkiem leczonej niedoczynności tarczycy
  • Cukrzyca typu 1, niestabilna cukrzyca typu 2
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Wcześniejsza kliniczna miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa
  • Stosowanie leków, takich jak leki odchudzające, doustne kortykosteroidy, leki immunosupresyjne lub środki cytotoksyczne
  • Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
  • Przeszczep narządów w przeszłości
  • Historia statusu HIV-dodatniego lub AIDS
  • Historia choroby zapalnej jelit lub poważnej operacji przewodu pokarmowego (chirurgia bariatryczna, resekcja jelita)
  • Aktywne stany psychiczne: zaburzenia odżywiania, ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia
  • Krótka (<2 lata) oczekiwana długość życia
  • Obecny lub poprzedni (w ciągu ostatniego roku) udział w innych badaniach klinicznych z interwencjami dietetycznymi lub lekowymi
  • Przedmioty zinstytucjonalizowane
  • Dodatkowe warunki, które mogą ograniczać przestrzeganie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta o niskiej zawartości tłuszczu
Grupie stosującej dietę niskotłuszczową zostanie zalecona dieta z ograniczeniem tłuszczów, w tym przyjmowanie pokarmów w oparciu o wcześniej określone kryteria żywieniowe.
Grupie stosującej dietę niskotłuszczową zostanie zalecona dieta z ograniczeniem tłuszczów, w tym przyjmowanie pokarmów w oparciu o następujące kryteria: 1)
Aktywny komparator: Sama dieta śródziemnomorska
Grupa śródziemnomorska otrzyma wskazówki, aby spożywać lokalnie dostosowany i wykonalny model diety, w tym charakterystyczne potrawy śródziemnomorskie w oparciu o chilijską dostępność żywności.
Dieta śródziemnomorska otrzyma następujące zalecenia dietetyczne: 1) stosowanie oliwy z oliwek (> 3 łyżeczki dziennie), 2) olej rzepakowy jako drugie źródło tłuszczu do gotowania i przygotowywania sosów lub > 3 jednostki tygodniowo awokado; 3) ≥3 porcji warzyw dziennie (przynajmniej jedna jako świeże warzywa w sałatce), 4) ≥2 porcji świeżych owoców dziennie; 5) ≥2 tygodniowe porcje roślin strączkowych; 6) >2 tygodniowe porcje świeżych, konserwowanych lub mrożonych ryb (co najmniej jedna porcja ryb tłustych)/owoce morza; 7) ≥2 tygodniowe porcje orzechów/nasion; 8) 4-8 porcji/tydzień białego mięsa (drób lub indyk bez skóry) zamiast 9) tłustych lub przetworzonych mięs (
Aktywny komparator: Dieta śródziemnomorska plus wsparcie psychiczne
Dieta śródziemnomorska + grupa interwencyjna dotycząca dobrego samopoczucia będzie podlegać przyjmowaniu lokalnie dostosowanego i wykonalnego schematu żywności śródziemnomorskiej dostępnej w Chile w połączeniu z interwencją opartą na teorii dobrostanu psychicznego.
Dieta śródziemnomorska otrzyma następujące zalecenia dietetyczne: 1) stosowanie oliwy z oliwek (> 3 łyżeczki dziennie), 2) olej rzepakowy jako drugie źródło tłuszczu do gotowania i przygotowywania sosów lub > 3 jednostki tygodniowo awokado; 3) ≥3 porcji warzyw dziennie (przynajmniej jedna jako świeże warzywa w sałatce), 4) ≥2 porcji świeżych owoców dziennie; 5) ≥2 tygodniowe porcje roślin strączkowych; 6) >2 tygodniowe porcje świeżych, konserwowanych lub mrożonych ryb (co najmniej jedna porcja ryb tłustych)/owoce morza; 7) ≥2 tygodniowe porcje orzechów/nasion; 8) 4-8 porcji/tydzień białego mięsa (drób lub indyk bez skóry) zamiast 9) tłustych lub przetworzonych mięs (
Ta grupa zostanie poddana takiemu samemu schematowi diety śródziemnomorskiej, jak wskazano wcześniej, jak również interwencji psychologicznej, która będzie obejmowała różnorodne komponenty/działania, obejmujące wartości, cel, samoakceptację, mocne strony charakteru, regulację emocjonalną, radzenie sobie z negatywność, wyznaczanie celów, uważność, delektowanie się, wdzięczność, autonomia, relacje, interakcje społeczne i zachowania prospołeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zespół metaboliczny rozpoznaje się, gdy występują trzy z pięciu kryteriów z definicji NCEP ATPIII. Interwencje żywieniowe określą odwrócenie zespołu metabolicznego, gdy uczestnicy wykażą od 0 do 2 kryteriów diagnostycznych na koniec badania.
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Przestrzeganie diety zgodnie z tym wzorcem spożycia żywności zostanie ocenione za pomocą chilijskiego śródziemnomorskiego indeksu żywieniowego. Zmiana w przestrzeganiu tej diety będzie oceniana jako modyfikacja punktacji (w zakresie od 0 do 14 punktów) w trakcie interwencji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Miesiąc 6 i 12
Insulinooporność
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Insulinooporność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika HOMA-IR uzyskanego poprzez pomiar glukozy na czczo (mg/dl) i insuliny na czczo (uU/ml).
Miesiąc 6 i 12
Homeostaza glukozy
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Ogólna homeostaza glukozy zostanie oceniona poprzez pomiar hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Miesiąc 6 i 12
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Trójglicerydy na czczo, cholesterol całkowity i cholesterol HDL (wszystkie wyrażone w mg/dl) zostaną ocenione w celu sklasyfikowania zmian lipidowych.
Miesiąc 6 i 12
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości zostanie określone jako prozapalny i prognostyczny biomarker.
Miesiąc 6 i 12
Zdolność antyoksydacyjna osocza
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Zdolność osocza do redukcji żelaza (FRAP) w próbkach osocza uczestników na czczo zostanie wykorzystana do oceny całkowitej aktywności antyoksydacyjnej osocza.
Miesiąc 6 i 12
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Utleniona lipoproteina o małej gęstości (oxLDL) zostanie zmierzona jako biomarker peroksydacji lipidów
Miesiąc 6 i 12
Utlenianie białek surowicy
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Zaawansowane produkty utleniania białek (AOPP) będą mierzone w próbkach surowicy jako biomarker stresu oksydacyjnego w białkach.
Miesiąc 6 i 12
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
BMI zostanie obliczone na podstawie masy ciała i wzrostu w celu określenia stanu odżywienia pacjentów
Miesiąc 6 i 12
Otyłość brzuszna
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Otyłość brzuszna/centralna zostanie oceniona poprzez pomiar obwodu talii
Miesiąc 6 i 12
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Zostanie ocenione skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi.
Miesiąc 6 i 12
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Cukrzyca typu 2 będzie oceniana na podstawie definicji ADA, w tym glikemii na czczo ≥ 126 mg/dl, 2-godzinnej glikemii ≥ 200 mg/dl po prowokacji glukozą, HbA1C ≥ 6,5% lub pacjenta z objawami hiperglikemii i przypadkową glikemią ≥ 200 mg /dl.
Miesiąc 6 i 12
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Wielowymiarowy kwestionariusz/skala Ryffa posłuży do oceny poziomu dobrostanu psychicznego. Zmiana samopoczucia będzie oceniana jako modyfikacja wyniku w skali ogólnej (od 29 do 174 punktów) w trakcie interwencji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik w zakresie dobrostanu psychicznego.
Miesiąc 6 i 12
Pozytywne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Kwestionariusz Continuum Zdrowia Psychicznego w formie krótkiej zostanie zastosowany do oceny pozytywnego samopoczucia emocjonalnego, psychicznego i społecznego
Miesiąc 6 i 12
Uczuciowość
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Badanie Harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu oceni uczuciowość emocjonalną
Miesiąc 6 i 12
Życie, jakość
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Jakość życia będzie oceniana za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQoL) SF-36. Ten kwestionariusz ocenia 8 wymiarów przy użyciu określonych skal, z których każda mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Miesiąc 6 i 12
Choroba psychiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6 i 12
Choroba psychiczna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza samoopisowego DASS-21. Kwestionariusz zawiera skale depresji, lęku i stresu, z których każda zawiera się w przedziale od 0 do 21 punktów. Wyższe wyniki wskazują na gorszą chorobę psychiczną.
Miesiąc 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Attilio Rigotti, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190606013
  • 1201607 (Inny identyfikator: FONDECYT - ANID - Chile)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .