Zrównoważony program interwencji psycho-żywieniowej i jego wpływ na wyniki zdrowotne i środowisko
Zrównoważony program interwencji psycho-żywieniowych i jego wpływ na ślad wodny i węglowy, biomarkery metaboliczne i mikroflorę jelitową w populacji meksykańskiej: randomizowane badanie kliniczne m-Health
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Zmiana z tradycyjnej diety meksykańskiej na dietę zachodnią, spowodowana przejściem żywieniowym, nie tylko spowodowała rozpowszechnienie ponad 75% zmian metabolicznych (otyłość, cukrzyca typu 2, choroby układu krążenia, dyslipidemia) oraz w mikroflorze jelitowej populacji meksykańskiej, ale także wygenerował ślad wodny i węglowy ich diety, który jest najwyższy na świecie z ponad 8000 litrów na osobę dziennie (L p-1d-1) i 6,01 kg CO2eq p-1d-1 odpowiednio. Jest to związane z pogłębiającymi się zmianami klimatycznymi, ze wzrostem średniej temperatury atmosferycznej o ponad 1,0°C i obecnym kryzysem wodnym, przez który przechodzi Meksyk, który dotyka 85% terytorium i został określony jako najgorsza susza wodna w historii, wpływając na zaopatrzenie w wodę milionów Meksykanów.
Jedną z propozycji wspólnego rozwiązania tych problemów było przyjęcie zrównoważonej i terytorialnej diety, którą w Meksyku można by przeprowadzić poprzez przywrócenie tradycyjnej diety, zarówno przedhiszpańskiej, jak i skolonizowanej, która, przygotowana z niskotłuszczowych technik kulinarnych i niskiej zawartości produktów pochodzenia zwierzęcego, można uznać za odpowiednią opcję z perspektywy żywieniowej, kulturowej, ekonomicznej i środowiskowej, czyli wymiarów, które muszą być obecne, aby dietę można było uznać za zrównoważoną.
Jednak aby osiągnąć przyjęcie określonej diety, konieczna jest modyfikacja zachowań żywieniowych populacji. Aby zmodyfikować zarówno zachowania żywieniowe, jak i niezrównoważone zachowania w populacji, istnieje wiele strategii, wśród których wyróżniały się programy interwencyjne. Jednak do tej pory, zarówno w kraju, jak i za granicą, nie zgłoszono żadnego programu interwencyjnego, którego celem byłoby promowanie zarówno odpowiedniego odżywiania w celu poprawy zdrowia, jak i zmniejszenia wpływu zachowań żywieniowych na środowisko. To z poszanowaniem kulturowych, społecznych, ekonomicznych i psychologicznych aspektów populacji.
W oparciu o powyższe, niniejszy protokół badania ma na celu zaprojektowanie trzyetapowego 15-tygodniowego programu interwencyjnego, opartego na przewodniku projektowania interwencji modelu koła zmiany zachowania, który obejmuje zarówno elementy żywieniowe, jak i zrównoważone, w sensie uwzględnienia niezrównoważonych zachowań żywieniowych populacji meksykańskiej, oprócz uwzględnienia ich aspektów społecznych, kulturowych i ekonomicznych. Oprócz tych osi podstawą programów interwencji behawioralnych jest psychologia. W związku z tym proponuje się zaprojektowanie programu interwencji zrównoważonej-psycho-żywieniowej, którego celem jest promowanie przestrzegania przez populację zrównoważonych diet. Ale dodatkowo proponuje się ocenę jego wpływu na wskaźniki środowiskowe, biomarkery metaboliczne i mikroflorę jelitową, a także aspekty kliniczne i skład ciała w próbce populacji meksykańskiej. Ze względu na efektywność technologii zastosowanych w interwencjach żywieniowych i środowiskowych program interwencji będzie miał charakter cyfrowy, dla którego tworzona jest aplikacja mobilna do oceny i monitorowania populacji objętej interwencją. Będzie to zatem program interwencyjny m-Zdrowie.
Jedną z hipotez pracy jest to, że cyfrowy program zrównoważonej interwencji psycho-żywieniowej może modyfikować zachowania żywieniowe meksykańskiej grupy populacji i kierować ją w kierunku zrównoważonej diety, generując spadki poziomu glukozy, cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu LDL (LDL-C) i trójglicerydów (TG) oraz zwiększa poziom cholesterolu HDL (HDL-C). Podobnie, inna hipoteza głosi, że tego typu program może modyfikować skład mikroflory jelitowej populacji, promując proliferację bakterii związanych ze zdrowiem metabolicznym; zmniejszyć ślad wodny i węglowy diety próbki; utrzymania odpowiedniego poziomu tkanki tłuszczowej w populacji o odpowiedniej zawartości tkanki tłuszczowej lub jej redukcji w populacji z nadwagą lub otyłością; utrzymanie poziomu ciśnienia krwi u osób zdrowych i obniżenie go u osób z nadciśnieniem oraz ograniczenie występowania rogowacenia czarnego.
- Metody:
Proponuje się przeprowadzenie quasi-eksperymentalnego badania podłużnego trzech etapów, które będą ze sobą powiązane.
2.1 Etap 1: Projekt programu: Zrównoważony program interwencji psycho-żywieniowej zostanie zaprojektowany w oparciu o cechy zrównoważonej diety dla kontekstu narodowego Meksyku, z możliwością dostosowania do każdego kontekstu regionalnego. Będzie zawierał aplikację mobilną, która jest projektowana na potrzeby tego projektu, która będzie zawierać przewodnik po zrównoważonym jedzeniu, warsztaty na temat zrównoważonego-psycho-żywienia, zrównoważone przepisy i plany żywieniowe oraz techniki zmiany zachowań. Program zostanie zaprojektowany w oparciu o model i koncepcję zrównoważonej diety, model koła zmian zachowań, wytyczne dotyczące rozwoju i oceny cyfrowych interwencji behawioralnych w opiece zdrowotnej oraz przewodnik projektowania interwencji koła zmian zachowań, które obejmują 3 etapy i 8 etapów rozwoju.
2.1.1 Projekt aplikacji mobilnej: Aplikacja mobilna (aplikacja) zostanie opracowana we współpracy z twórcami oprogramowania i aplikacji mobilnych i będzie oparta na metodologii zorientowanej na użytkownika oraz przewodniku projektowania interwencji cyfrowych. Będzie zawierał następujące techniki modyfikacji behawioralnej: edukacja poprzez filmy z warsztatów; perswazja poprzez wysyłanie wiadomości o ryzyku i korzyściach, zachęta i przymus za pomocą symbolicznej gospodarki, ponaglenia za pomocą wiadomości, samokontrola poprzez graficzne przeglądanie postępów, kolejne podejścia poprzez cele behawioralne odnoszące się i przewodniki poprzez przewodnik po zrównoważonej żywności, który zostanie zaprojektowany za pomocą optymalizacji programowania liniowego za pomocą MATLAB® oraz programów do projektowania graficznego, takich jak Canva®, Adobe Illustrator® i BioRender®. W przypadku systemu ekonomii tokenów zostaną ustalone punkty odcięcia, które zostaną naliczone w aplikacji. Dodatkowo opracowane zostaną warsztaty edukacyjne i plany żywieniowe na wzór diet zrównoważonych z wykorzystaniem programów Nutricology® Nutritional-Ecological oraz Nutrimind® do kalkulacji diet. Podobnie, przestrzegane będą wytyczne dotyczące przepisywania planów posiłków, projektowania menu i przepisów dla ludności meksykańskiej. Przed uruchomieniem aplikacji mobilnej zostanie oceniona jej wykonalność, akceptowalność, jakość i użyteczność. Zostanie również oceniony zgodnie z kryteriami APEASE, które obejmują ocenę 1) Przystępności cenowej, 2) Praktyczności, 3) Skuteczności i Opłacalności, 4) Akceptowalności, 5) Efektów ubocznych/bezpieczeństwa oraz 6) Słuszności.
2.1.2 Proces projektowania interwencji zmiany zachowania:
Proces projektowania interwencji obejmie:
Etap 1: Zrozum zachowanie:
Krok 1: Zdefiniuj problem w kategoriach behawioralnych:
Ten krok będzie oparty na dostępnych dowodach naukowych dotyczących sytuacji żywieniowej i środowiskowej kraju, które ujawniają wysoką częstość występowania nadwagi, otyłości i powiązanych patologii, takich jak cukrzyca typu 2, dyslipidemia i nadciśnienie. Stwierdzono również najwyższe wartości śladu węglowego i wody w diecie. Problemy te związane są głównie z nieodpowiednim spożyciem żywności (o czym będzie mowa w dalszej części) oraz brakiem aktywności fizycznej.
Krok 2: Wybierz docelowe zachowanie:
Zachowaniami docelowymi będą brak aktywności fizycznej, niedostateczne spożycie meksykańskiej żywności i potraw, owoców i warzyw, produktów pełnoziarnistych, roślin strączkowych, nasion i zdrowych tłuszczów, produktów mlecznych, jaj, ryb i skorupiaków, kurczaka, czerwonego mięsa (wołowiny i wieprzowina oraz, w niektórych przypadkach, koza i jagnięcina) oraz przetworzoną, ultra przetworzoną żywność oraz cukry dodane i wolne, a także żywność bogatą w tłuszcze trans i nasycone.
Krok 3: Określ docelowe zachowanie i Krok 4: Określ, co należy zmienić:
Zachowania docelowe zostaną ustalone jako strategia wyznaczania celów, która została uznana za jedną z najskuteczniejszych metod modyfikowania zachowań żywieniowych. Zostaną również omówione jako kolejne przybliżenia w kierunku zrównoważonej diety, innej skutecznej techniki zmiany zachowania. Zachowaniami docelowymi będą:
- Zwiększ aktywność fizyczną.
- Zwiększ spożycie zrównoważonej meksykańskiej żywności i potraw.
- Zwiększ spożycie owoców i warzyw.
- Zwiększ spożycie produktów pełnoziarnistych.
- Zwiększ spożycie roślin strączkowych.
- Zwiększ spożycie nasion i zdrowych tłuszczów.
- Zmniejsz spożycie nabiału.
- Ogranicz spożycie jaj.
- Ogranicz spożycie ryb i skorupiaków.
- Zmniejsz spożycie kurczaka.
- Ogranicz spożycie mięsa czerwonego (wołowina, wieprzowina, koza i jagnięcina) i przetworzonych mięs.
- Ogranicz spożycie ultra przetworzonej żywności.
- Ogranicz spożycie cukrów dodanych i wolnych, a także żywności o wysokiej zawartości tłuszczów trans i nasyconych.
Cała żywność, której konsumpcja będzie promowana, zostanie dostosowana do cech zrównoważonego rozwoju w kontekście meksykańskim, zgodnie z zaleceniami zdrowej diety dostarczonymi przez WHO oraz zgodnie z modelem QC7G dotyczącym edukacji w zakresie żywności i żywienia, który określi, jakie produkty spożywcze wybrać, w jakich ilościach, kiedy je spożywać i jak je przygotowywać. Oprócz tego, kiedy wykonywać aktywność fizyczną, określając rodzaj i czas trwania.
Etap 2: Określ opcje interwencji:
Krok 5: Funkcje interwencji:
Funkcje interwencji z modelu koła zmiany zachowań będą następujące: edukacja, perswazja, zachęta i przymus. Zostaną one zweryfikowane w odniesieniu do kryterium APEASE.
Krok 6: Kategorie zasad:
Kategorią polityki modelu koła zmiany zachowania będą wytyczne. W związku z tym zostanie zaprojektowany przewodnik po zrównoważonej odżywczo żywności, wykorzystujący optymalizację programowania liniowego, w oparciu o zalecenia FAO dotyczące opracowania wytycznych żywieniowych i obejmujący następujące elementy modelu zrównoważonej diety: 1) Dobre samopoczucie i zdrowie: ABCD; A: skład antropometryczny i ciała; B: dane biochemiczne; C: dane kliniczne. D: Dietetyka. 2) Różnorodność biologiczna, środowisko i klimat: ślad węglowy i ślad szarej wody. 3) Sprawiedliwy i uczciwy handel: ceny żywności i poziom społeczno-ekonomiczny ludności. 4) „Ekologiczna”, lokalna i sezonowa żywność: zielony i niebieski ślad wodny, lokalnie produkowana i sezonowa żywność. 5) Dziedzictwo kulturowe i umiejętności: tradycyjna dieta meksykańska, dostosowany wskaźnik jakości diety meksykańskiej (IACDMx) oraz edukacja żywieniowa oparta na tradycyjnej diecie. 6) Potrzeby żywnościowe, składniki odżywcze, bezpieczeństwo żywnościowe i dostęp: spersonalizowany plan żywnościowy zgodnie z indywidualnymi wymaganiami, preferencjami i kontekstami.
Następnie temu przewodnikowi po zrównoważonej pod względem odżywczym żywności będzie towarzyszyć system równoważnych produktów spożywczych, które oprócz uwzględnienia składników odżywczych w żywności będą integrować ich wpływ na środowisko. Obliczenie wpływu na środowisko zostanie wykonane w oparciu o obliczenie całkowitego, zielonego, niebieskiego i szarego śladu wodnego, z wykorzystaniem metody oceny śladu wodnego dla Meksyku. Podobnie emisje gazów cieplarnianych z żywności zostaną obliczone przy użyciu metody oceny cyklu życia w odniesieniu do produkcji i przetwarzania żywności za pomocą wstępnie określonych ilościowo baz danych. Uwzględnione zostaną ceny i cechy kulturowe głównych produktów spożywczych spożywanych w Meksyku. Ceny zostaną uzyskane na podstawie badań terenowych w supermarketach oraz przeglądu baz danych supermarketów, natomiast aspekty kulturowe zostaną określone na podstawie przeglądu literatury dotyczącej tradycyjnej diety meksykańskiej.
Po obliczeniu wymiarów zrównoważonego rozwoju zostanie opracowana zrównoważona książka kucharska, zawierająca przykłady planów żywieniowych z opcjami indywidualizacji. Te plany żywnościowe będą składać się z dystrybucji równoważnych racji żywnościowych i przykładów jadłospisów, które odpowiadają cechom żywieniowym i zrównoważonym populacji meksykańskiej, z opcjami adaptacyjnymi.
Etap 3: Identyfikacja treści i opcji implementacji:
Krok 7: Techniki zmiany zachowania:
Zastosowane zostaną określone techniki zmiany zachowania obejmujące wybrane funkcje interwencji w następujący sposób:
- Edukacja: kolejne przybliżenia w warsztatach pod kątem docelowych celów.
- Perswazja: zachęty, komunikacja ryzyka i korzyści.
- Zachęta, przymus i monitorowanie: przesyłanie wiadomości, pozostałości i ekonomia tokenów poprzez rejestry żywności poprzez pisanie i zdjęcia w aplikacji mobilnej.
- Wsparcie społeczne: forum w aplikacji mobilnej, na którym uczestnicy mogą dzielić się zdjęciami swoich posiłków i wyników aktywności fizycznej. Ponadto będzie mógł polubić zdjęcia innych uczestników i komentować zdjęcia. W aplikacji mobilnej zostanie również zawarty czat służący do rozstrzygania wątpliwości pomiędzy użytkownikiem a administratorem.
Krok 8: Sposób dostawy:
Sposób realizacji będzie cyfrowy, ponieważ projektowana jest aplikacja mobilna, a warsztaty będą prowadzone na platformach cyfrowych w formie wideo.
2.2 Etap 2: Zastosowanie programu interwencji zrównoważonej psycho-żywieniowej 2.2.1 Uczestnicy Po opracowaniu programu interwencyjnego zostanie on zastosowany do próby meksykańskich młodych dorosłych z południa Jalisco, losowo podzielonych na dwie grupy: grupa eksperymentalna (n=50) i grupa kontrolna (n=50). Opiera się to na zaleceniach dotyczących projektów grupowych w programach modyfikacji zachowania. Wielkość próby jest zgodna z minimum sugerowanym dla interwencji żywieniowych, z uwzględnieniem możliwej dezercji uczestników w trakcie interwencji, która może wynieść ponad 50% próby wyjściowej. Obejmie ona populację w wieku od 18 do 35 lat, z wartościami wskaźnika masy ciała (BMI) od 18,5 do 40, z czynnikami ryzyka rozwoju chorób przewlekłych lub bez nich, ale bez diagnozy i wcześniejszego leczenia farmakologicznego. Kryteria włączenia, wyłączenia i eliminacji zostaną szczegółowo opisane w dalszych rozdziałach. Ponadto, dla włączenia do badania ustalono punkty odcięcia w celu zidentyfikowania nieodpowiedniego spożycia i aktywności fizycznej. Ludność zostanie zaproszona do udziału za pośrednictwem sieci społecznościowych i plakatów w strategicznych punktach, takich jak uniwersytety, siłownie i centrum miasta. Jako populację do tego badania wybrano młodych dorosłych, ponieważ są już uważani za dorosłych, którzy podejmują autonomiczne decyzje żywieniowe, ale jednocześnie ich młody wiek sprawia, że są podatni na modyfikację zachowania. Ponadto reprezentują rodziców lub przyszłych rodziców, a także aktywną ludność Meksyku, więc zapewnienie im edukacji w zakresie zrównoważonego odżywiania może przynieść długoterminowe korzyści dla ich zdrowia i ich rodzin.
2.2.2 Procedura: Uczestnicy będą oceniani zgodnie z modelem procesu opieki żywieniowej. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona na początku interwencji na początku interwencji, a zgodnie z indywidualnymi wymaganiami cele behawioralne zostaną indywidualnie dostosowane i będą realizowane przez 7 tygodni, biorąc pod uwagę 2 cele tygodniowo, zapewniając w ten sposób 2 tygodniowe warsztaty edukacyjne. Zostaną również przepisane spersonalizowane plany żywieniowe, zgodnie z optymalizacją programowania liniowego przeprowadzoną w MATLAB®.
Po 7 tygodniach interwencji edukacyjno-żywieniowej, w 8 tygodniu populacja eksperymentalna zostanie podzielona na dwie podgrupy, gdzie jedna grupa przestanie być całkowicie interweniowana (n = 25), a druga będzie nadal otrzymywać wiadomości za pośrednictwem aplikacji mobilnej (n = 25) przez 8 tygodni. Wreszcie, w 15 tygodniu zostanie przeprowadzona ostateczna ocena. Uczestnicy będą oceniani pod kątem aspektów antropometrycznych, biochemicznych, klinicznych, dietetycznych, środowiskowych, społeczno-ekonomicznych i kulturowych, wiedzy o zrównoważonym odżywianiu, aspektów behawioralnych i aktywności fizycznej (ABCD-ESNBP). Aspekty te zostaną ocenione zgodnie z modelem procesu opieki żywieniowej, identyfikując w ten sposób problem populacji, ustalając etiologię i określając objawy przedmiotowe i podmiotowe.
2.2.3 Zrównoważone wskaźniki psycho-żywieniowe: Wskaźniki ABCD-ESNBP zostaną uwzględnione w pełnej historii klinicznej, która zostanie przesłana do aplikacji mobilnej i oceniona zgodnie z sekcją wyników.
2.3 Etap 3: Efekty programu zrównoważonej interwencji psycho-żywieniowej: Jako ostatni etap niniejszego protokołu przeprowadzone zostaną odpowiednie analizy laboratoryjne i testy statystyczne.
2.3.1 Analiza biomarkerów metabolicznych: Do analizy biomarkerów metabolicznych zostaną użyte kolorymetryczne metody enzymatyczne przy użyciu zestawów laboratoryjnych Spinreact® S. A/S A. U (Girona, Hiszpania) do oznaczania glukozy na czczo (nr kat. nr 1001190), TC (nr kat. nr 41022), LDL-C (nr kat. Nr BSIS51-E), HDL-C (nr kat. nr BSIS37-E) i TG (nr kat. nr 1001313). Punkty odniesienia dla wartości glukozy i profili lipidowych zostaną zaczerpnięte z przepisów obowiązujących w Meksyku.
2.3.2 Analiza mikroflory jelitowej: Do analizy mikroflory jelitowej zostanie zastosowana metoda ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) w czasie rzeczywistym. Najpierw DNA zostanie wyekstrahowane z pobranych próbek kału, zgodnie z protokołem szybkiego oczyszczania genomowego DNA z próbek kału. Wykorzystany zostanie komercyjny zestaw marki Qiagen (1066790ES, USA). Procedura ta łączy w sobie dwa etapy: lizę i separację zanieczyszczeń z próbek kału, do których zostanie użyty Inhibitex Buffer oraz zostanie przeprowadzone oczyszczanie DNA za pomocą kolumn wirujących. Po pobraniu próbek bakteryjnego DNA będą one przechowywane i znakowane w sterylnych plastikowych mikroprobówkach (Eppendorf 1,6 mL) w temperaturze -80°C do czasu dalszej analizy.
Następnie zostanie zweryfikowana czystość DNA, a jego stężenie zostanie określone za pomocą spektrofotometru NanoDrop Lite (Thermo Scientific, Waltham, MA, USA). 1 µl podstawowego DNA każdej próbki zostanie umieszczony na soczewce sprzętu i próbka zostanie odczytana przy długości fali 260 nm w celu ilościowego oznaczenia DNA i przy 280 nm w celu ilościowego oznaczenia białka. Czystość zostanie określona poprzez obliczenie wskaźnika wykonanego przez zespół, poprzez podzielenie odczytu przy 260 nm przez odczyt przy 280 nm i zostanie uznana za akceptowalną w zakresie od 1,5 do 2. Zmierzone zostanie stężenie oczyszczonej próbki coproDNA przez ich stosunek absorbancji 260/280 nm przy użyciu tego samego spektrofotometru. Ta analiza odpowiada wskaźnikowi absorbancji kwasów nukleinowych i podaje końcowe stężenie w ng/µL.
Po zakończeniu poprzednich analiz, identyfikacja mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzona techniką molekularną qPCR, na platformie StepOne Applied BioSystems, z wykorzystaniem odczynnika SYBR Green jako chemii do wykrywania DNA. Odczynnik ten jest uważany za środek, który interkaluje do podwójnej helisy DNA i fluoryzuje podczas syntezy kopii DNA. Dlatego przy wyższym stężeniu DNA będącego przedmiotem zainteresowania (bakteryjnego) sprzęt zarejestruje wyższy sygnał fluorescencji. W tym przypadku analiza będąca przedmiotem zainteresowania zostanie przeprowadzona w regionie hiperzmiennym V3-V4 bakteryjnego genu 16S rRNA. Do tej analizy zostaną użyte specyficzne startery. Określone zostanie obciążenie bakteryjne i względna liczebność głównych bakterii obecnych w jelicie (Firmicutes i Bacteroidetes), a także związane z poszczególnymi rodzajami diet, na przykład Lactobacillus i Bifidobacterium, które są związane ze zdrową, wegetariańską i śródziemnomorską diety, Faecalibacterium prausnitzii, która jest związana ze zdrową dietą i działa przeciwzapalnie, a także Akkermansia muciniphila, która oprócz działania przeciwzapalnego jest związana ze spożywaniem meksykańskiej diety przedhiszpańskiej. Zidentyfikowana zostanie również obecność Prevotella copri, która jest jedną z bakterii najbardziej związanych z dietą roślinną i jest uważana za przeciwzapalną i modulującą glukozę. Stwierdzona zostanie również obecność Bilophila wadsworthia, ponieważ jest związana z dietami z dużą zawartością pokarmów pochodzenia zwierzęcego, głównie nabiału i mięsa, a także z dietami zachodnimi. Podobnie przeanalizowana zostanie obecność Clostridium coccoides, ponieważ jest to związane z otyłością i wysokim spożyciem tłuszczu. Uwzględniony zostanie również Streptococcus thermophilus, ponieważ jest on związany ze spożyciem nabiału. Dokładna procedura, której należy przestrzegać w odniesieniu do przebiegu qPCR, a także specyficzne warunki i temperatury analizy, przedstawiono w poprzednim badaniu meksykańskim.
2.3.3 Ocena przestrzegania programu: Aby zmierzyć przestrzeganie programu przez interweniującą populację, zastosowany zostanie dostosowany kwestionariusz, który będzie polegał na zestawieniu dostarczonych zaleceń z zachowaniem promowanych zachowań. Na przykład zostaną uwzględnione pytania dotyczące rodzaju i intensywności wykonywanej aktywności fizycznej oraz ilości i częstotliwości spożycia każdego z pokarmów objętych celami behawioralnymi.
2.3.4 Analizy statystyczne: Rozkład danych zostanie przeanalizowany za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Zostanie przeprowadzona analiza opisowa, w tym średnie, odchylenia standardowe i mediany. Następnie wpływ programu na wybrane zmienne zostanie oceniony przez porównanie ich między ocenami i między grupami za pomocą testów t-student odpowiednio dla sparowanych i niesparowanych danych, jeśli zostanie znaleziony rozkład normalny. Dla danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test Wilcoxona (pomiar powtarzalny) i test U de Manna Whitneya (grupy niezależne). W przypadku braku zmiennych kategorycznych zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Przeprowadzone zostaną również analizy korelacji z uwzględnieniem korelacji Pearsona dla danych o rozkładzie normalnym i korelacji Spearmana dla danych o rozkładzie normalnym. Podobnie zostaną przeprowadzone proste i wielokrotne modele regresji liniowej, a także binarna analiza regresji logistycznej podająca iloraz szans, aby zidentyfikować zależności i ryzyka między zmiennymi. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w programie STATA V12®.
2.4 Względy etyczne i bezpieczeństwa biologicznego: Ten projekt został już oceniony i zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Centrum Studiów i Badań nad Zachowaniami Uniwersyteckiego Centrum Nauk Biologicznych i Rolniczych (CUCBA) z Uniwersytetu Guadalajara pod numerem CUCBA/ CEIC/CE/002/2022 oraz przez Technical Research Committee of the University Centre of the South (CUSUR), o numerze 2021D001. Ten protokół jest również zarejestrowany na stronie Clinical Trials.gov (identyfikator: NCT05457439). Podczas przeprowadzania interwencji cały czas będzie przestrzegana Deklaracja Helsińska i protokoły bezpieczeństwa biologicznego Sekretarza Zdrowia Meksyku. Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę, a ich tożsamość będzie chroniona federalną ustawą o ochronie danych osobowych przechowywanych przez osoby prywatne.
Zarówno ze względu na przepisy obowiązujące w badaniach z udziałem ludzi, jak i sytuację związaną z pandemią COVID-19, obowiązywać będzie ścisły protokół bezpieczeństwa biologicznego, w ramach którego osłony na usta będą zawsze noszone, zarówno przez personel oceniający, jak i przez uczestników. Podobnie personel pobierający próbki będzie nosił okulary ochronne i sterylne rękawiczki oraz prowadzona będzie stała dezynfekcja miejsca pracy. Ponadto niebezpieczne odpady biologiczne będą wyrzucane do specjalnego kosza zgodnie z przepisami Ministerstwa Zdrowia.
3. Dyskusja: Dzięki opracowaniu tego programu zostaną stworzone pierwsze podstawy dla populacji meksykańskiej (i przyszłych populacji) do osiągnięcia zdrowej i zrównoważonej diety. Które mogą mieć pozytywny wpływ na wyniki zdrowotne i zmniejszyć wpływ konsumpcji żywności na środowisko; w ten sposób rozwiązując dwa główne problemy dotykające światową populację. Proponuje się również nową koncepcję: The Sustainable-Psycho-Nutrition, która jest podejściem opartym na naukach behawioralnych, które integruje psychologiczne, społeczne, kulturowe, ekonomiczne, żywieniowe i środowiskowe aspekty zachowań żywieniowych, którego celem jest generowanie niezbędne podstawy do przeprowadzania interwencji mających na celu zmianę zachowań, kierowania zachowaniami żywieniowymi populacji w kierunku zrównoważonych zachowań żywieniowych. W ramach tego terminu uruchamiana jest również koncepcja edukacji żywieniowo-ekologicznej, której celem jest nabywanie i wykonywanie przez ludzi odpowiedniego repertuaru zachowań w celu ustalenia co, ile, kiedy i jak jeść, w odniesieniu do kiedy, ile oraz w jaki sposób energia jest wydawana w celu utrzymania lub odzyskania dobrego samopoczucia fizycznego, zawsze biorąc pod uwagę wpływ ich zachowań na środowisko i wybierając najbardziej zrównoważoną żywność, biorąc pod uwagę środowisko, kulturę, gospodarkę, preferencje, bezpieczeństwo żywnościowe, zdrowie, odżywianie, między innymi czynnikami.
Oprócz tych aspektów opracowywana obecnie aplikacja mobilna będzie narzędziem, które ułatwi promocję zrównoważonych diet najpierw na poziomie krajowym w Meksyku, a następnie na całym świecie. Zostanie również wygenerowany pierwszy przewodnik dotyczący zrównoważonej żywności w kontekście Meksyku. Który uwzględni nie tylko aspekty zrównoważonego rozwoju, ale także aspekty psychologiczne i behawioralne. Ponadto stworzone warsztaty, przepisy i plany żywieniowe posłużą sektorowi ochrony zdrowia i środowiska w kraju jako narzędzia promujące spożywanie zrównoważonych diet. Wreszcie, związek między mikrobiomem jelitowym a zrównoważoną dietą jest nowym aspektem, który zostanie scharakteryzowany w tym badaniu po raz pierwszy, szczególnie dla populacji meksykańskiej. Wreszcie, projekt ten ma na celu zwrócenie uwagi na znaczenie rozważenia interwencji behawioralnych i technik promowania zrównoważonych diet.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana Lares Michel, PhD Student
- Numer telefonu: +523411017629
- E-mail: mariana.lmichel@alumnos.udg.mx
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatima E Housni, PhD
- Numer telefonu: 46142 +523415752222
- E-mail: fatima.housni@cusur.udg.mx
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Ciudad Guzmán, Jalisco, Meksyk, 49000
- Instituto de Investigaciones en Comportamiento Alimentario y Nutrición (IICAN), University of Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 35 lat
- Bycie Meksykaninem
- Mieszkać na południu Jalisco przez co najmniej 1 rok
- Poziomy aktywności fizycznej poniżej tego, co jest zalecane i co zostało ustalone jako kryterium włączenia do badania
- Spożywanie ilości żywności mniejszej lub większej niż ustalona jako kryteria włączenia do badania lub z mniejszą lub większą częstotliwością niż zalecana, w zależności od rodzaju żywności
- Mieć smartfona
- Niestosowanie antybiotyków co najmniej 3 miesiące przed interwencją
- Mieć BMI między 18,5 a 40
- Brak rozpoznania lekarskiego choroby przewlekłej w trakcie leczenia farmakologicznego
- Brak diagnozy lekarskiej choroby przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Niepodpisanie świadomej zgody
- Nie wyrażanie zgody na oddanie krwi i/lub próbek kału
- Niemożność wstania, aby pobrać dane antropometryczne
- Wykonywać poziomy aktywności fizycznej powyżej minimum ustalonego jako kryterium włączenia do badania
- Spożywać odpowiednią ilość żywności, która ma być promowana w programie interwencyjnym
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią
- Cierpią na przewlekłą chorobę, taką jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, są w trakcie przyjmowania leków
- Cierpi na chorobę autoimmunologiczną, taką jak cukrzyca typu 1, niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.
- Stosowałem antybiotyki mniej niż 3 miesiące temu
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych lub kortykosteroidów
- Spożywaj probiotyki lub suplementy diety, z wyjątkiem proszku białkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zostanie oceniony na początku i będzie interweniowany przez 7 tygodni, biorąc udział w warsztatach edukacyjnych dwa razy w tygodniu, dotyczących docelowych zachowań.
Otrzymają również przepisany spersonalizowany plan żywieniowy, będą otrzymywać codzienne wiadomości za pośrednictwem aplikacji mobilnej i będą mieli możliwość rozwiązania wątpliwości na czacie.
Będą mieli cyfrowe forum, na którym będą mogli zamieszczać zdjęcia i komentarze na temat spożywanych pokarmów i wyników w zakresie aktywności fizycznej, a także polubić i komentować zdjęcia innych uczestników.
Zostaną poproszeni o wpisanie do aplikacji mobilnej ewidencji żywności oraz zdjęć jej spożycia, za co otrzymają punkty za wykonanie oczekiwanego zachowania w gospodarce symbolicznej.
Będą mieli dostęp do swoich danych w celu automatycznego monitorowania.
W 8 tygodniu grupa eksperymentalna zostanie oceniona i podzielona na dwie podgrupy.
Jeden całkowicie przestanie interweniować (n = 25), a drugi będzie nadal otrzymywać wiadomości za pośrednictwem aplikacji mobilnej, ale nie będzie już miał warsztatów i recept na plany żywieniowe (n = 25).
|
15-tygodniowa interwencja cyfrowa w celu promowania zrównoważonych diet poprzez warsztaty i techniki zmiany zachowań w aplikacji mobilnej, aby zmniejszyć wpływ diet na środowisko i poprawić zdrowie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie oceniona na początku badania i nie zostanie poddana interwencji.
W każdym razie zostaną one ocenione w 8. tygodniu (jako monitorowanie) i 15. pod koniec interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej mikroflory jelitowej w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Identyfikacja względnej obfitości Firmicutes, Bacteroidetes, Lactobacillus, Bifidobacterium, Faecalibacterium prausnitzii, Akkermansia muciniphila, Prevotella copri, Bilophila wadsworthia, Clostridium coccoides i Streptococcus thermophilus przy użyciu specyficznych starterów
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów glukozy w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Oznaczanie glikemii metodami enzymatycznymi kolorymetrycznymi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów cholesterolu LDL w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Oznaczanie poziomu cholesterolu LDL metodami enzymatycznymi kolorymetrycznymi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów cholesterolu HDL w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Oznaczanie poziomu cholesterolu HDL za pomocą kolorymetrycznych metod enzymatycznych
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Oznaczanie całkowitego poziomu cholesterolu metodami enzymatycznymi kolorymetrycznymi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego trójglicerydów w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Oznaczanie poziomu trójglicerydów metodami enzymatycznymi kolorymetrycznymi
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą sfigmomanometru i zgodnie z meksykańską normatywnością
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana z linii bazowej Acanthosis Nigricans w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Objawy kliniczne insulinooporności (acanthosis nigricans) zostaną ocenione poprzez eksplorację fizyczną, poszukiwanie przebarwień i zgrubień skóry o aksamitnym, widocznym zgięciu
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana masy wyjściowej w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Waga zostanie oceniona za pomocą wagi bioimpedancyjnej firmy Omron® (HBF-511T-E/HBF-511B-E), zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od wyjściowego procentu tkanki tłuszczowej w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą skali bioimpedancji Omron® (HBF-511T-E/HBF-511B-E), zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmu w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Spożycie kaloryczne i żywieniowe zostanie ocenione na podstawie średnich danych z 24-godzinnych wizyt, zapisów dietetycznych oraz zatwierdzonego dostosowanego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków (CFCA).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do jakości diety wyjściowej w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Jakość diety będzie analizowana za pomocą dostosowanej wersji Meksykańskiego Wskaźnika Jakości Diety (ICDMx).
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Wykorzystany zostanie kwestionariusz IPAQ, a rodzaj, częstotliwość, intensywność i czas trwania zostaną ocenione
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego śladu wodnego w diecie w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Dietetyczny ślad wodny (całkowity, zielony, niebieski i szary) zostanie obliczony przy użyciu metody oceny śladu wodnego w jej wersji dla kontekstu Meksyku
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana śladu węglowego diety w stosunku do wartości wyjściowej w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Dietetyczny ślad węglowy będzie również obliczany metodą Life Cycle Assessment z uwzględnieniem produkcji i przetwarzania żywności emisji gazów cieplarnianych jako granic systemu żywnościowego
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy o zrównoważonym odżywianiu w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Zostanie oceniony za pomocą zaprojektowanego kwestionariusza, opartego na zdolnościach psychologicznych przedstawionych w modelu COM-B
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z Oznaki niedoborów lub nadmiaru składników odżywczych w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Oznaki niedoborów lub nadmiaru składników odżywczych zostaną również ocenione w odniesieniu do wyglądu włosów, paznokci, jamy ustnej, języka, obrzęków i błon śluzowych
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej masy mięśniowej w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Masa mięśniowa zostanie oceniona za pomocą skali bioimpedancji Omron® (HBF-511T-E/HBF-511B-E), zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od wyjściowej tkanki tłuszczowej trzewnej w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Tłuszcz trzewny zostanie oceniony za pomocą skali bioimpedancji Omron® (HBF-511T-E/HBF-511B-E), zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała (BMI) w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
BMI zostanie obliczone z uwzględnieniem wagi/wzrostu2
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od wyjściowego obwodu talii w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Obwód talii zostanie oceniony za pomocą metalowej taśmy mierniczej Lufkin®, zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Zmiana od wyjściowego obwodu bioder w 8 i 15 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Obwód bioder zostanie oceniony za pomocą metalowej taśmy mierniczej Lufkin®, zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Ocena wysokości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Wzrost zostanie oceniony za pomocą stadiometru Smartmet®, zgodnie z zatwierdzonymi technikami
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych w 8. i 15. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
Zachowania żywieniowe będą oceniane poprzez pytania dotyczące przygotowania posiłków, miejsc zakupów spożywczych, preferencji żywieniowych oraz przestrzegania określonych diet w momencie oceny.
Aspekty te zostaną ocenione za pomocą opracowanego kwestionariusza.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), środek monitorowania (tydzień 8) i koniec interwencji (tydzień 15)
|
|
Aspekty psychologiczne (aspekty modelu COM-B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Aspekty psychologiczne, takie jak motywacja, możliwości i możliwości, zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
|
Alergie i nietolerancje pokarmowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Zostanie oceniony za pomocą opracowanego kwestionariusza.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatima E Housni, PhD, University of Guadalajara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG, Reyes-Castillo Z, Michel Nava RM, Llanes Canedo C, Lopez Larios MJ. The water footprint and nutritional implications of diet change in Mexico: a principal component analysis. Eur J Nutr. 2022 Sep;61(6):3201-3226. doi: 10.1007/s00394-022-02878-z. Epub 2022 Apr 19.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG, Carrillo P, Michel Nava RM, Llanes Canedo C. Eat Well to Fight Obesity... and Save Water: The Water Footprint of Different Diets and Caloric Intake and Its Relationship With Adiposity. Front Nutr. 2021 Jul 1;8:694775. doi: 10.3389/fnut.2021.694775. eCollection 2021.
- Lares-Michel M, Housni FE, Aguilera Cervantes VG. A quantitative estimation of the water footprint of the Mexican diet, corrected for washing and cooking water. Food Sec 2021. https://doi.org/10.1007/s12571-021-01160-0
- Willett W, Rockstrom J, Loken B, Springmann M, Lang T, Vermeulen S, Garnett T, Tilman D, DeClerck F, Wood A, Jonell M, Clark M, Gordon LJ, Fanzo J, Hawkes C, Zurayk R, Rivera JA, De Vries W, Majele Sibanda L, Afshin A, Chaudhary A, Herrero M, Agustina R, Branca F, Lartey A, Fan S, Crona B, Fox E, Bignet V, Troell M, Lindahl T, Singh S, Cornell SE, Srinath Reddy K, Narain S, Nishtar S, Murray CJL. Food in the Anthropocene: the EAT-Lancet Commission on healthy diets from sustainable food systems. Lancet. 2019 Feb 2;393(10170):447-492. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31788-4. Epub 2019 Jan 16. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 9;393(10171):530. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590. Lancet. 2020 Feb 1;395(10221):338. Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
- López-Espinoza A, Martínez Moreno AG. La Educación en Alimentación y Nutrición. 2016. México: McGrawHill
- López-Espinoza A, Magaña González C. Hábitos Alimentarios: Psicobiología y socioantropología de la alimentación. 2014. México: McGrawHill
- Vijayapushpam T, Antony GM, Rao GM, Rao DR. Nutrition and health education intervention for student volunteers: topic-wise assessment of impact using a non-parametric test. Public Health Nutr. 2010 Jan;13(1):131-6. doi: 10.1017/S1368980009990255. Epub 2009 Jun 23.
- Gabrielli S, Dianti M, Maimone R, Betta M, Filippi L, Ghezzi M, Forti S. Design of a Mobile App for Nutrition Education (TreC-LifeStyle) and Formative Evaluation With Families of Overweight Children. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 13;5(4):e48. doi: 10.2196/mhealth.7080.
- West R, Michie S. A Guide to Development and Evaluation of Digital Behaviour Change Interventions in Healthcare. London; 2016.
- Hedin B, Katzeff C, Eriksson E, Pargman D. A Systematic Review of Digital Behaviour Change Interventions for More Sustainable Food Consumption. Sustainability, 11(2638), 1-23. 10.3390/su11092638
- Pieniak Z, Zakowska-Biemans S, Kostyra E, Raats M. Sustainable healthy eating behaviour of young adults: towards a novel methodological approach. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:577. doi: 10.1186/s12889-016-3260-1.
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel a guide to designing interventions (First edition). 2014. Silverback Publishing.
- Mor E, Garreta M, Galofré M. Diseño Centrado en el Usuario en Entornos Virtuales de Aprendizaje, de la Usabilidad a la Experiencia del Estudiante. 10.
- West R, Michie S. A guide to development and evaluation of digital behaviour interventions in healthcare. (First edition). 2016. Silverback Publishing.
- Spiegelhalter D. Risk and Uncertainty Communication. Annual Review of Statistics and Its Application. 2017; 4:31-60. https://doi.org/10.1146/annurev-statistics-010814-020148
- Friis R, Skov LR, Olsen A, Appleton KM, Saulais L, Dinnella C, Hartwell H, Depezay L, Monteleone E, Giboreau A, Perez-Cueto FJA. Comparison of three nudge interventions (priming, default option, and perceived variety) to promote vegetable consumption in a self-service buffet setting. PLoS One. 2017 May 31;12(5):e0176028. doi: 10.1371/journal.pone.0176028. eCollection 2017.
- Rigby RR, Mitchell LJ, Hamilton K, Williams LT. The Use of Behavior Change Theories in Dietetics Practice in Primary Health Care: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Acad Nutr Diet. 2020 Jul;120(7):1172-1197. doi: 10.1016/j.jand.2020.03.019. Epub 2020 May 20.
- Maillot M, Vieux F, Amiot MJ, Darmon N. Individual diet modeling translates nutrient recommendations into realistic and individual-specific food choices. Am J Clin Nutr. 2010 Feb;91(2):421-30. doi: 10.3945/ajcn.2009.28426. Epub 2009 Nov 25.
- Pérez-Lizaur AB, Berenice Palacios González, Ana Laura Castro Becerra, Isabel Flores Galicia. Sistema Mexicano de Alimentos Equivalentes. Ogali; 2014.
- Bertha P-L Ana Bertha. Desarrollo del Plan alimentario. Dietas normales y terapéuticas: los alimentos en la salud y la enfermedad. Sexta edición. 2014. p. 1-14.
- Martínez Moreno AG. Control conductual y obesidad infantil. México obeso: actualidades y perspectivas. Editorial Universitaria. 2015. p. 238-49.
- Martínez-Moreno AG. Modificación de la conducta alimentaria. Una asignatura para nutriólogos. La educación en alimentación y nutrición. [Internet] McGraw Hill. p. 253-66. Available from: https://www.researchgate.net/profile/Alma-Gabriela-Martinez-Moreno
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel: a guide to designing interventions. 2014.
- Kazdin A, Modificacion de la conducta y sus aplicaciones.
- Duthie SJ, Duthie GG, Russell WR, Kyle JAM, Macdiarmid JI, Rungapamestry V, Stephen S, Megias-Baeza C, Kaniewska JJ, Shaw L, Milne L, Bremner D, Ross K, Morrice P, Pirie LP, Horgan G, Bestwick CS. Effect of increasing fruit and vegetable intake by dietary intervention on nutritional biomarkers and attitudes to dietary change: a randomised trial. Eur J Nutr. 2018 Aug;57(5):1855-1872. doi: 10.1007/s00394-017-1469-0. Epub 2017 May 30.
- Medina-Vera I, Sanchez-Tapia M, Noriega-Lopez L, Granados-Portillo O, Guevara-Cruz M, Flores-Lopez A, Avila-Nava A, Fernandez ML, Tovar AR, Torres N. A dietary intervention with functional foods reduces metabolic endotoxaemia and attenuates biochemical abnormalities by modifying faecal microbiota in people with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):122-131. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.004. Epub 2018 Sep 25.
- Swan WI, Vivanti A, Hakel-Smith NA, Hotson B, Orrevall Y, Trostler N, Beck Howarter K, Papoutsakis C. Nutrition Care Process and Model Update: Toward Realizing People-Centered Care and Outcomes Management. J Acad Nutr Diet. 2017 Dec;117(12):2003-2014. doi: 10.1016/j.jand.2017.07.015. Epub 2017 Oct 5. No abstract available.
- Suverza A, Haua K. El ABCD de la evaluación del estado de nutrición 1th ed. McGraw-Hill; 2010
- Porchas-Quijada M, Reyes-Castillo Z, Munoz-Valle JF, Duran-Barragan S, Aguilera-Cervantes V, Lopez-Espinoza A, Vazquez-Del Mercado M, Navarro-Meza M, Lopez-Uriarte P. IgG Anti-ghrelin Immune Complexes Are Increased in Rheumatoid Arthritis Patients Under Biologic Therapy and Are Related to Clinical and Metabolic Markers. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Apr 18;10:252. doi: 10.3389/fendo.2019.00252. eCollection 2019.
- Pinheiro AC, Rojas P, Carrasco F, Gomez P, Mayas N, Morales I. Acanthosis nigricans as an indicator of insulin resistance in Chilean adult population. Nutr Hosp. 2011 Sep-Oct;26(5):940-4. doi: 10.1590/S0212-16112011000500003.
- Ortega, R. M., Pérez-Rodrigo, C., & López-Sobaler, A. M. (2015). Métodos de evaluación de la ingesta actual: registro o diario diétetico. Revista Española de Nutrición Comunitaria, 21(1), 34-41. 10.14642/RENC.2015.21.sup1.5048
- Green RF, Joy EJM, Harris F, Agrawal S, Aleksandrowicz L, Hillier J, Macdiarmid JI, Milner J, Vetter SH, Smith P, Haines A, Dangour AD. Greenhouse gas emissions and water footprints of typical dietary patterns in India. Sci Total Environ. 2018 Dec 1;643:1411-1418. doi: 10.1016/j.scitotenv.2018.06.258. Epub 2018 Jul 4.
- Ruiz Cerrillo S. Modelo de cálculo de la huella de carbono para el sistema mexicano de alimentos equivalentes. Journal of Negative and No Positive Results, 2(6), 226-232. 10.19230/jonnpr.1240
- Fresan U, Martinez-Gonzalez MA, Sabate J, Bes-Rastrollo M. The Mediterranean diet, an environmentally friendly option: evidence from the Seguimiento Universidad de Navarra (SUN) cohort. Public Health Nutr. 2018 Jun;21(8):1573-1582. doi: 10.1017/S1368980017003986. Epub 2018 Jan 30.
- Lares-Michel M, Housni FE, Cervantes VGA, Cañedo CL, Carmona M del CB, Toro HBD, Nava RMM. The relationship between consumption, socioeconomic level and reasons of tomato intake in Mexico. Agricultural Sciences, 2018; 9, 777-791. 10.4236/as.2018.97055
- Verain MCD, Snoek HM, Onwezen MC, Reinders MJ, Bouwman EP. Sustainable food choice motives: The development and cross-country validation of the Sustainable Food Choice Questionnaire (SUS-FCQ). Food Quality and Preference, 2012; 93(104267), 1-11. https://doi.org/10.1016/j.foodqual.2021.104267
- Bacchetti De Gregoris T, Aldred N, Clare AS, Burgess JG. Improvement of phylum- and class-specific primers for real-time PCR quantification of bacterial taxa. J Microbiol Methods. 2011 Sep;86(3):351-6. doi: 10.1016/j.mimet.2011.06.010. Epub 2011 Jun 17.
- Senghor, B., Sokhna, C., Ruimy, R., & Lagier, J. C. (2018). Gut microbiota diversity according to dietary habits and geographical provenance. Human Microbiome Journal, 7(8), 1-9. https://doi.org/10.1016/j.humic.2018.01.00143
- Avila-Nava A, Noriega LG, Tovar AR, Granados O, Perez-Cruz C, Pedraza-Chaverri J, Torres N. Food combination based on a pre-hispanic Mexican diet decreases metabolic and cognitive abnormalities and gut microbiota dysbiosis caused by a sucrose-enriched high-fat diet in rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201501023. Epub 2016 Aug 8.
- Meslier V, Laiola M, Roager HM, De Filippis F, Roume H, Quinquis B, Giacco R, Mennella I, Ferracane R, Pons N, Pasolli E, Rivellese A, Dragsted LO, Vitaglione P, Ehrlich SD, Ercolini D. Mediterranean diet intervention in overweight and obese subjects lowers plasma cholesterol and causes changes in the gut microbiome and metabolome independently of energy intake. Gut. 2020 Jul;69(7):1258-1268. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320438. Epub 2020 Feb 19.
- Ramirez-Farias C, Slezak K, Fuller Z, Duncan A, Holtrop G, Louis P. Effect of inulin on the human gut microbiota: stimulation of Bifidobacterium adolescentis and Faecalibacterium prausnitzii. Br J Nutr. 2009 Feb;101(4):541-50. doi: 10.1017/S0007114508019880. Epub 2008 Jul 1.
- Scher JU, Sczesnak A, Longman RS, Segata N, Ubeda C, Bielski C, Rostron T, Cerundolo V, Pamer EG, Abramson SB, Huttenhower C, Littman DR. Expansion of intestinal Prevotella copri correlates with enhanced susceptibility to arthritis. Elife. 2013 Nov 5;2:e01202. doi: 10.7554/eLife.01202.
- Asnicar F, Berry SE, Valdes AM, Nguyen LH, Piccinno G, Drew DA, Leeming E, Gibson R, Le Roy C, Khatib HA, Francis L, Mazidi M, Mompeo O, Valles-Colomer M, Tett A, Beghini F, Dubois L, Bazzani D, Thomas AM, Mirzayi C, Khleborodova A, Oh S, Hine R, Bonnett C, Capdevila J, Danzanvilliers S, Giordano F, Geistlinger L, Waldron L, Davies R, Hadjigeorgiou G, Wolf J, Ordovas JM, Gardner C, Franks PW, Chan AT, Huttenhower C, Spector TD, Segata N. Microbiome connections with host metabolism and habitual diet from 1,098 deeply phenotyped individuals. Nat Med. 2021 Feb;27(2):321-332. doi: 10.1038/s41591-020-01183-8. Epub 2021 Jan 11.
- Chavez-Carbajal A, Nirmalkar K, Perez-Lizaur A, Hernandez-Quiroz F, Ramirez-Del-Alto S, Garcia-Mena J, Hernandez-Guerrero C. Gut Microbiota and Predicted Metabolic Pathways in a Sample of Mexican Women Affected by Obesity and Obesity Plus Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 21;20(2):438. doi: 10.3390/ijms20020438.
- Magkos F, Tetens I, Bugel SG, Felby C, Schacht SR, Hill JO, Ravussin E, Astrup A. The Environmental Foodprint of Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Jan;28(1):73-79. doi: 10.1002/oby.22657.
- Valerino-Perea S, Lara-Castor L, Armstrong MEG, Papadaki A. Definition of the Traditional Mexican Diet and Its Role in Health: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Nov 17;11(11):2803. doi: 10.3390/nu11112803.
- Johnston JL, Fanzo JC, Cogill B. Understanding sustainable diets: a descriptive analysis of the determinants and processes that influence diets and their impact on health, food security, and environmental sustainability. Adv Nutr. 2014 Jul 14;5(4):418-29. doi: 10.3945/an.113.005553. Print 2014 Jul.
- Spahn JM, Reeves RS, Keim KS, Laquatra I, Kellogg M, Jortberg B, Clark NA. State of the evidence regarding behavior change theories and strategies in nutrition counseling to facilitate health and food behavior change. J Am Diet Assoc. 2010 Jun;110(6):879-91. doi: 10.1016/j.jada.2010.03.021.
- Gazan R, Brouzes CMC, Vieux F, Maillot M, Lluch A, Darmon N. Mathematical Optimization to Explore Tomorrow's Sustainable Diets: A Narrative Review. Adv Nutr. 2018 Sep 1;9(5):602-616. doi: 10.1093/advances/nmy049.
- Paivarinta E, Itkonen ST, Pellinen T, Lehtovirta M, Erkkola M, Pajari AM. Replacing Animal-Based Proteins with Plant-Based Proteins Changes the Composition of a Whole Nordic Diet-A Randomised Clinical Trial in Healthy Finnish Adults. Nutrients. 2020 Mar 28;12(4):943. doi: 10.3390/nu12040943.
- Petry NM. A comparison of young, middle-aged, and older adult treatment-seeking pathological gamblers. Gerontologist. 2002 Feb;42(1):92-9. doi: 10.1093/geront/42.1.92.
- Swinburn BA, Caterson I, Seidell JC, James WP. Diet, nutrition and the prevention of excess weight gain and obesity. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):123-46. doi: 10.1079/phn2003585.
- Rodriguez-Lara A, Plaza-Diaz J, Lopez-Uriarte P, Vazquez-Aguilar A, Reyes-Castillo Z, Alvarez-Mercado AI. Fiber Consumption Mediates Differences in Several Gut Microbes in a Subpopulation of Young Mexican Adults. Nutrients. 2022 Mar 13;14(6):1214. doi: 10.3390/nu14061214.
- Macedo-Ojeda G, Vizmanos-Lamotte B, Marquez-Sandoval YF, Rodriguez-Rocha NP, Lopez-Uriarte PJ, Fernandez-Ballart JD. Validation of a semi-quantitative food frequency questionnaire to assess food groups and nutrient intake. Nutr Hosp. 2013 Nov 1;28(6):2212-20.
- Macedo-Ojeda G, Marquez-Sandoval F, Fernandez-Ballart J, Vizmanos B. The Reproducibility and Relative Validity of a Mexican Diet Quality Index (ICDMx) for the Assessment of the Habitual Diet of Adults. Nutrients. 2016 Aug 23;8(9):516. doi: 10.3390/nu8090516.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. The Effect of a Pilot Dietary Intervention on Pain Outcomes in Patients Attending a Tertiary Pain Service. Nutrients. 2019 Jan 16;11(1):181. doi: 10.3390/nu11010181.
- Hickl O, Heintz-Buschart A, Trautwein-Schult A, Hercog R, Bork P, Wilmes P, Becher D. Sample Preservation and Storage Significantly Impact Taxonomic and Functional Profiles in Metaproteomics Studies of the Human Gut Microbiome. Microorganisms. 2019 Sep 19;7(9):367. doi: 10.3390/microorganisms7090367.
- Rinninella E, Cintoni M, Raoul P, Lopetuso LR, Scaldaferri F, Pulcini G, Miggiano GAD, Gasbarrini A, Mele MC. Food Components and Dietary Habits: Keys for a Healthy Gut Microbiota Composition. Nutrients. 2019 Oct 7;11(10):2393. doi: 10.3390/nu11102393.
- Verhoog S, Taneri PE, Roa Diaz ZM, Marques-Vidal P, Troup JP, Bally L, Franco OH, Glisic M, Muka T. Dietary Factors and Modulation of Bacteria Strains of Akkermansia muciniphila and Faecalibacterium prausnitzii: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Jul 11;11(7):1565. doi: 10.3390/nu11071565.
- Dao MC, Everard A, Aron-Wisnewsky J, Sokolovska N, Prifti E, Verger EO, Kayser BD, Levenez F, Chilloux J, Hoyles L; MICRO-Obes Consortium; Dumas ME, Rizkalla SW, Dore J, Cani PD, Clement K. Akkermansia muciniphila and improved metabolic health during a dietary intervention in obesity: relationship with gut microbiome richness and ecology. Gut. 2016 Mar;65(3):426-36. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308778. Epub 2015 Jun 22.
- Laue H, Smits TH, Schumacher UK, Claros MC, Hartemink R, Cook AM. Identification of Bilophila wadsworthia by specific PCR which targets the taurine:pyruvate aminotransferase gene. FEMS Microbiol Lett. 2006 Aug;261(1):74-9. doi: 10.1111/j.1574-6968.2006.00335.x.
- Zinocker MK, Lindseth IA. The Western Diet-Microbiome-Host Interaction and Its Role in Metabolic Disease. Nutrients. 2018 Mar 17;10(3):365. doi: 10.3390/nu10030365.
- Jamar G, Santamarina AB, Dias GC, Masquio DCL, de Rosso VV, Pisani LP. Relationship between fatty acids intake and Clostridium coccoides in obese individuals with metabolic syndrome. Food Res Int. 2018 Nov;113:86-92. doi: 10.1016/j.foodres.2018.07.002. Epub 2018 Jul 4.
- Furet JP, Quenee P, Tailliez P. Molecular quantification of lactic acid bacteria in fermented milk products using real-time quantitative PCR. Int J Food Microbiol. 2004 Dec 15;97(2):197-207. doi: 10.1016/j.ijfoodmicro.2004.04.020.
- Gila-Diaz A, Arribas SM, Lopez de Pablo AL, Lopez-Gimenez MR, Phuthong S, Ramiro-Cortijo D. Development and Validation of a Questionnaire to Assess Adherence to the Healthy Food Pyramid in Spanish Adults. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1656. doi: 10.3390/nu12061656.
Przydatne linki
- Encuesta Nacional de Salud y Nutrición (ENSANUT). Resultados. 2018.
- Sequía generalizada en México | Ciencia de la NASA
- Food and Agriculture Organization of the United Nations, World Health Organization. Sustainable healthy diets: guiding principles. 2019.
- Almaguer González J, García Ramírez H, Padilla Mirazo M, González Ferral M. La dieta de la milpa Modelo de atencion Meso Americana Saludable y Culturalmente Pertinente. 2019
- North American Association for Environmental Education [NAAEE] / Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales [SEMARNAT] [NAAEE/SEMARNAT]. Guía para elaborar programas de educación ambiental no formal. 2009
- Food and Agriculture Organization of the United Nations. Guías alimentarias y sostenibilidad
- World Health Organization [WHO]. Healthy diet. Fact Sheet N°394. 2015
- Secretaría de Salud. 2012. Norma oficial mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
- Diario Oficial de la Federación [DOF]. (31 de mayo de 2010b). Norma Oficial Mexicana NOM-030-SSA2-2009, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica. Secretaría de Salud.
- Hoekstra AY, Chapagain AK, Aldaya MM, Mekonnen MM. The water footprint assessment manual: Setting the global standard. Londres: Earthscan. 2012
- The Kap Survey model - Knowledge attitude and practices
- Organización Mundial de la Salud [OMS]. (2008). Advocacy, communication and social mobilization for TB control - A guide to developing knowledge, attitude and practices surveys. Geneva, Switzerland: Organización Mundial de la Salud.
- Fautsch Y, Glasauer P, Nutrition Division. Guidelines for assessing nutrition-related knowledge, attitudes and practices. Rome, Italy: FAO; 2014
- Diario Oficial de la Federación [DOF]. (13 de julio de 2012). Norma Oficial Mexicana NOM-037-SSA2-2012, Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias. Secretaría de Salud.
- NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, Para la prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus
- The World Medical Association-Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIP/T/04/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .