Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakażenia COVID-19 na siłę mięśni oddechowych i stabilizację rdzenia

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: İldeniz Yalnız, Yeditepe University

Wpływ zakażenia COVID-19 na siłę mięśni oddechowych i stabilizację rdzenia u zdrowych osób, które regularnie ćwiczą

Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Novel-19 Corrosion Disease (COVID) w 2019 r. bez wykorzystania szlaku wywoływanego przez wirusa SARS-CoV-2. Po ostrym okresie u pacjentów z COVID-19 osłabienie mięśni może utrzymywać się podczas oddychania, osłabienia i treningu. Głównym mięśniem odpowiedzialnym za spokojne oddychanie jest przepona. Podczas wdechu przepona kurczy się, zwiększając objętość klatki piersiowej i obniżając ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, umożliwiając w ten sposób wejście powietrza do pęcherzyków płucnych z efektem podciśnienia. Wydech następuje biernie wraz z rozluźnieniem przepony. Chociaż przepona jest przede wszystkim znana jako mięsień oddechowy, odgrywa również rolę w stabilizacji rdzenia. Właściwe funkcjonowanie kręgosłupa i mięśni proksymalnych kończyn jest niezbędne w życiu codziennym, a stabilizacja kręgosłupa musi funkcjonować prawidłowo. Przepona przecina siły brzucha, dna miednicy i mięśnia wielodzielnego w stabilizacji rdzenia. Osłabienie mięśni przepony może wpływać na czynność oddechową i stabilizację rdzenia. Badacze zamierzają zbadać związek między siłą mięśni oddechowych a stabilizacją rdzenia po COVID-19. W literaturze, chociaż we wcześniejszych badaniach wykazano związek między siłą mięśni oddechowych a stabilizacją tułowia, nie znaleziono żadnego badania na zdrowych osobach dorosłych, które regularnie ćwiczą po zakażeniu COVID-19. Zależność ta zostanie zbadana w niniejszym badaniu, a wyniki zostaną zaprezentowane. Dlatego celem tego badania jest wskazanie ćwiczeń, które zostaną dodane do programów rehabilitacji oddechowej po zakażeniu COVID-19. Badania będą realizowane w Oddziałach Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Bezmialem Vakıf University Dragos. Wśród naszej grupy docelowej ćwiczenia z COVID-19 i bez COVID-19 trenują w wieku od 18 do 50 lat.

Brak hipotezy (H0): Wpływ na stabilizację tułowia, funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych, poziom aktywności fizycznej i jakość życia zdrowych dorosłych, którzy nie mają COVID-19 i regularnie ćwiczą, brak różnicy w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi, którzy regularnie ćwiczą ćwiczenia z COVID-19.

Hipoteza (H1): Wpływ na stabilizację tułowia, funkcje oddechowe, siłę mięśni oddechowych, poziom aktywności fizycznej i jakość życia u zdrowych osób dorosłych, które nie mają COVID-19, które regularnie ćwiczą, może być większy niż u zdrowych osób dorosłych, które regularnie ćwiczą z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Rodzaj naszego badania został zaplanowany jako Case-Control. W naszym opracowaniu znajdzie się 50 ćwiczeń. Pierwszy COVID-19 (n=25) jest zdrowy, a druga grupa będzie pochodzić z grupy, która odniosła sukces bez COVID-19 (n=25). W okresie od lutego do kwietnia student zaakceptuje udział w przychodni Fundacji Bezmialem Uczelni. Po poinformowaniu o tym załączony formularz zostanie podpisany. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie załączonego dokumentu, w tym badań demograficznych i klinicznych, w rozmowie bezpośredniej. Wszystkie ćwiczenia ciała, test mięśni oddechowych, test sześciominutowego marszu, test wytrzymałości rdzeniowej McGilla, test krótkiej formy i test jakości życia zostały zaplanowane w naszych dwóch grupach. Wyniki tych testów zostaną ocenione poprzez testowanie i sprawdzanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane zostaną ocenione u zdrowych dorosłych ochotników, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu klinicznym w Szpitalu Uniwersyteckim Bezmialem Vakıf Dragos w okresie od lutego do kwietnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku od 18 do 50 lat,
  2. Zgłoszenie się do udziału w badaniu,
  3. Ci, którzy wykonywali ćwiczenia aerobowe co najmniej trzy dni w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Deficyty neurologiczne w zakresie kończyn górnych lub dolnych,
  2. Złamania lub problemy ortopedyczne kończyn górnych lub dolnych,
  3. Choroby układu krążenia uniemożliwiające rehabilitację,
  4. układowa choroba reumatyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa),
  5. Historia operacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  6. Pacjenci z problemami kręgosłupa,
  7. Palacze,
  8. Pacjenci z przewlekłymi problemami z oddychaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kółko naukowe
Uczestnicy, którzy zachorowali na COVID-19.
Grupa kontrolna
Zdrowi uczestnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spirometria Medical International Research Spirodoc® Spiro oceni funkcje oddechowe wolontariuszy włoskiej marki. Badania czynnościowe płuc mogą określić zarówno wartości oczekiwane, jak i odchylenia objętości płuc. Spirometria jest stosowana od ponad 150 lat. Testy spirometryczne obiektywnie oceniają zarówno pacjentów wdechowych, jak i wydechowych. Test zostanie powtórzony trzykrotnie, a najlepsze wartości zostaną zapisane przed i po interwencjach.
8 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mikro Medical Micro RPM ma na celu pomiar wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Podczas aplikacji wymagany jest maksymalny wysiłek, a pacjentowi zostanie wcześniej pokazany test. Podczas pomiaru MIP i MEP zamyka się go klipsem na nos, a po głębokim wdechu ochotnicy zostaną poproszeni o wykonanie maksymalnego wydechu przez 1 do 3 sekund.
8 tygodni
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test 6MWT jest najczęściej stosowanym przez pacjentów testem, który jest trafny, niedrogi, popularny, dobrze tolerowany, łatwy w użyciu, ma minimalne zasoby technologiczne i wykazuje codzienną aktywność w porównaniu z innymi testami marszu. Zostaną poproszeni o chodzenie z tą samą prędkością przez 6 minut, ale bez biegania, po 30-metrowym prostym korytarzu. Dystans pokonany przez ochotników w ciągu 6 minut zostanie obliczony i oceniony.
8 tygodni
Test wytrzymałościowy McGill Core
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test wytrzymałości rdzenia McGill składa się z 4 różnych pozycji testowych. Ocenia podstawową wytrzymałość wolontariuszy.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz IPAQ jest najczęściej stosowanym kwestionariuszem aktywności fizycznej służącym do opisu uczestnictwa młodych i dorosłych w średnim wieku (15-69 lat) w aktywności fizycznej. IPAQ-SF (formularz skrócony) zapewnia indywidualne wyniki dla chodu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności. Czas trwania trzech aktywności fizycznych (w minutach) i częstotliwość (w dniach) dają łączny wynik. Wyniki użyte dla wartości średniego równoważnika zadań metabolicznych (MET), łączna aktywność fizyczna MET-minuty/tydzień = łączne wyniki MET w minutach marszu + umiarkowane + energiczne MET/tydzień. Pytania ankietowe będą zadawane uczestnikom bezpośrednio przez badacza, a odpowiedzi będą rejestrowane.
8 tygodni
Skala duszności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmodyfikowana Skala Rady ds. Badań Medycznych (MMRC) służy do badania nasilenia duszności podczas aktywności u osób z chorobą i bez niej. MMRC to pięciopunktowa skala oparta na różnych czynnościach powodujących duszność. Wolontariusze w łatwy sposób zaznaczają na skali poziom aktywności powodujący duszność. Historia duszności u pacjentów jest oceniana od punktu „0”, a punkt „0” oznacza brak duszności. Pytania ankietowe będą zadawane uczestnikom twarzą w twarz przez badacza, a odpowiedzi będą rejestrowane.
8 tygodni
Skala Jakości Życia (SF36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaplanowano ocenę jakości życia ochotników chorych na SF36.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bezmialem Vakif University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ildeniz yalnız, Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
  • Główny śledczy: elif develi, Yeditepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • yeditepe123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami