Projekt RESIST: ocena wpływu komunikatów o szczepieniach przeciw paleniu wśród młodych dorosłych kobiet należących do mniejszości seksualnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andy Tan, PhD, MPH, MBA, MBBS
- Numer telefonu: 215-746-6546
- E-mail: andy.tan@asc.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
- Kobieta
- Identyfikuje się jako mniejszość seksualna (każda orientacja seksualna inna niż heteroseksualna)
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Możliwość wypełniania ankiet w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 30 roku życia
- Mężczyźni
- Heteroseksualny
- Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
- Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Obecnie palę, brak komunikatu
Uczestnicy nie będą otrzymywać żadnych komunikatów antynikotynowych.
Otrzymają wiadomość o zagrożeniu podczas ankiety podstawowej.
Wyniki będą mierzone przed i bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu oraz po 1 miesiącu.
|
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, natychmiastowa pojedyncza wiadomość
Podczas badania podstawowego uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy, po którym nastąpi komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatu o zakazie palenia i groźby, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu o pogróżce oraz po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, pojedyncza wiadomość z 1-tygodniowym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy podczas ankiety podstawowej, a tydzień później w osobnej ankiecie – komunikat dotyczący zagrożenia.
Wyniki będą mierzone przed wyświetleniem komunikatu antynikotynowego na początku badania, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą po 1 tygodniu i po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, pojedyncza wiadomość z 1-miesięcznym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy podczas ankiety podstawowej, a miesiąc później w osobnej ankiecie – komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed wyświetleniem komunikatu antynikotynowego na początku badania i natychmiast po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palenie, pojedyncza wiadomość z 1-miesięcznym opóźnieniem, wielokrotne narażenie
Podczas badania podstawowego uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy, a miesiąc później komunikat z groźbą.
Uczestnicy otrzymają także wielokrotne ekspozycje pojedynczego komunikatu antynikotynowego po 1, 2 i 3 tygodniach w oddzielnych ankietach.
Wyniki będą mierzone przed wyświetleniem komunikatu antynikotynowego na początku badania i natychmiast po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, natychmiast trzy wiadomości
Uczestnicy badania podstawowego otrzymają trzy komunikaty antynikotynowe, po których nastąpi komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zapoznaniem się z komunikatami antynikotynowymi i groźbami, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą oraz po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, trzy wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają trzy wiadomości antynikotynowe podczas ankiety podstawowej, a tydzień później w osobnej ankiecie wiadomość z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatów antynikotynowych na początku badania, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą po 1 tygodniu i po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, trzy wiadomości z miesięcznym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają trzy komunikaty antynikotynowe podczas ankiety podstawowej, a miesiąc później w osobnej ankiecie – komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatów antynikotynowych na początku badania i bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie palę, trzy wiadomości, 1 miesiąc opóźnienia, powtarzająca się ekspozycja
Podczas badania podstawowego uczestnicy otrzymają trzy wiadomości antynikotynowe, a miesiąc później wiadomość z groźbą.
Uczestnicy otrzymają także wielokrotne ekspozycje trzech komunikatów antynikotynowych po 1, 2 i 3 tygodniach w oddzielnych ankietach.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatów antynikotynowych na początku badania i bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Brak interwencji: Obecnie nie palę, brak komunikatu
Uczestnicy nie będą otrzymywać żadnych komunikatów antynikotynowych.
Otrzymają wiadomość o zagrożeniu podczas ankiety podstawowej.
Wyniki będą mierzone przed i bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu oraz po 1 miesiącu.
|
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę. Natychmiastowa pojedyncza wiadomość
Podczas badania podstawowego uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy, po którym nastąpi komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatu o zakazie palenia i groźby, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu o pogróżce oraz po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę, pojedyncza wiadomość z 1-tygodniowym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy podczas ankiety podstawowej, a tydzień później w osobnej ankiecie – komunikat dotyczący zagrożenia.
Wyniki będą mierzone przed wyświetleniem komunikatu antynikotynowego na początku badania, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą po 1 tygodniu i po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę, pojedyncza wiadomość z miesięcznym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy podczas ankiety podstawowej, a miesiąc później w osobnej ankiecie – komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed wyświetleniem komunikatu antynikotynowego na początku badania i natychmiast po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę, pojedyncza wiadomość z 1-miesięcznym opóźnieniem, wielokrotne narażenie
Podczas badania podstawowego uczestnicy otrzymają pojedynczy komunikat antynikotynowy, a miesiąc później komunikat z groźbą.
Uczestnicy otrzymają także wielokrotne ekspozycje pojedynczego komunikatu antynikotynowego po 1, 2 i 3 tygodniach w oddzielnych ankietach.
Wyniki będą mierzone przed wyświetleniem komunikatu antynikotynowego na początku badania i natychmiast po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę. Natychmiast trzy wiadomości
Uczestnicy badania podstawowego otrzymają trzy komunikaty antynikotynowe, po których nastąpi komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zapoznaniem się z komunikatami antynikotynowymi i groźbami, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą oraz po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę, trzy wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają trzy wiadomości antynikotynowe podczas ankiety podstawowej, a tydzień później w osobnej ankiecie wiadomość z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatów antynikotynowych na początku badania, bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą po 1 tygodniu i po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę, trzy wiadomości z miesięcznym opóźnieniem
Uczestnicy otrzymają trzy komunikaty antynikotynowe podczas ankiety podstawowej, a miesiąc później w osobnej ankiecie – komunikat z groźbą.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatów antynikotynowych na początku badania i bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu o zagrożeniu po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
|
Eksperymentalny: Obecnie nie palę, trzy wiadomości. 1 miesiąc opóźnienia. Powtarzająca się ekspozycja
Podczas badania podstawowego uczestnicy otrzymają trzy wiadomości antynikotynowe, a miesiąc później wiadomość z groźbą.
Uczestnicy otrzymają także wielokrotne ekspozycje trzech komunikatów antynikotynowych po 1, 2 i 3 tygodniach w oddzielnych ankietach.
Wyniki będą mierzone przed zobaczeniem komunikatów antynikotynowych na początku badania i bezpośrednio po zobaczeniu komunikatu z groźbą po 1 miesiącu.
|
Wiadomości antynikotynowe będą podawane online za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar rzucenia palenia w czasie obserwacji
Ramy czasowe: Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Zastosowaliśmy 4-punktową skalę dotyczącą zamiaru rzucenia palenia na początku badania i podczas obserwacji (natychmiastowej, po tygodniu i po miesiącu) wyłącznie wśród obecnych palaczy:
|
Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
|
Zamiar zakupu papierosów
Ramy czasowe: Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Do pomiaru zamiaru zakupu papierosów na początku badania i po miesiącu obserwacji wykorzystano skalę Justera. Uczestników zapytano: „Jak prawdopodobne jest, że kupisz papierosy w ciągu najbliższych 6 miesięcy?” Odpowiedzi wahały się od 0 = brak szans, prawie brak szans (1 na 100) do 10 = pewne, praktycznie pewne (99 na 100). Wyższe wartości odzwierciedlają wyższą intencję zakupu. |
Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
|
Wrażliwość na papierosy
Ramy czasowe: Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Skłonność do palenia papierosów mierzono za pomocą czterech elementów:
Odpowiedzi zsumowano, tworząc skalę podatności na palenie papierosów (zakres 0-12). Zmierzono to tylko wśród uczestników, którzy obecnie nie palili. Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną podatność na palenie papierosów. |
Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwartość na marketing
Ramy czasowe: Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Podatność na marketing mierzono za pomocą 2 elementów:
Skala jest sumą odpowiedzi na te pozycje, skala mieści się w przedziale od 2 do 10, przy czym niższe wyniki oznaczają większą otwartość na marketing. |
Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
|
Postawy branży tytoniowej
Ramy czasowe: Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Postawy branży tytoniowej mierzono za pomocą 3 elementów:
Opcje odpowiedzi dla pozycji 1 i 2 mieściły się w przedziale od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Opcje odpowiedzi dla pozycji 3 wahały się od 1 (zdecydowanie nie lubię) do 5 (zdecydowanie lubię). Opcje odpowiedzi zsumowano w ramach tych 3 pozycji, aby stworzyć skalę postaw branży tytoniowej. Wartości wahają się od 3 do 15, przy czym niższe wyniki wskazują na silniejsze nastroje antybranżowe. |
Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
|
Przekonania przemysłu tytoniowego
Ramy czasowe: Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Poglądy branży mierzono za pomocą 4 elementów: Firmy papierosowe kłamią. Firmy produkujące papierosy celują w nastolatki, aby zastąpić zmarłych palaczy. Firmy produkujące papierosy zaprzeczają, jakoby papierosy powodowały raka i inne szkodliwe choroby. Firmy produkujące papierosy zaprzeczają, jakoby papierosy uzależniały. Opcje odpowiedzi wahały się od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Odpowiedzi zsumowano w ramach tych 4 pozycji, aby stworzyć skalę przekonań branży tytoniowej. Wartości wahają się od 4 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na silniejsze nastroje antybranżowe. |
Dzień [0] zgłoszony dla warunków: Brak wiadomości, natychmiastowa pojedyncza wiadomość i natychmiastowe 3 wiadomości; Tydzień [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-tygodniowym opóźnieniem; Miesiąc [1] zgłoszony dla warunków pojedynczej wiadomości i 3 wiadomości z 1-miesięcznym opóźnieniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .