Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja odchudzania z utrzymaniem beztłuszczowej masy mięśniowej (WLMR)

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Interwencja w utracie wagi z badaniem retencji masy mięśniowej (WLMR).

Nadwaga i otyłość (tj. nadmiar tkanki tłuszczowej) to ogólnoświatowy problem zdrowotny, który predysponuje jednostki do różnych chorób metabolicznych. Utrata masy ciała poprzez modyfikacje stylu życia, takie jak ograniczenie kalorii w diecie i/lub ćwiczenia fizyczne, to skuteczne podejście do redukcji nadmiaru tkanki tłuszczowej. Jednak utrata beztłuszczowej masy mięśniowej jest często niepożądanym skutkiem związanym z utratą masy ciała, którego należy unikać, szczególnie u osób starszych, które również mają do czynienia z malejącymi reakcjami anabolicznymi na spożycie białka w diecie. Biorąc pod uwagę rosnące zainteresowanie i popularność diet roślinnych, w tym badaniu porównamy dwie różne diety odchudzające o ograniczonej kaloryczności, obie uzupełnione cotygodniowymi ćwiczeniami, składające się głównie z białek pochodzenia roślinnego lub białek pochodzenia zwierzęcego w zależności od zmian w całkowitą masę ciała, tkankę tłuszczową i beztłuszczową masę mięśniową, a także związane z tym zmiany w zdrowiu metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadwaga i otyłość to ogólnoświatowy problem zdrowotny, który jest powiązany z mnóstwem chorób przewlekłych związanych z wiekiem, takich jak cukrzyca, choroby układu krążenia, nadciśnienie i niektóre nowotwory. Modyfikacje stylu życia, w tym dieta o ograniczonej kaloryczności i/lub ćwiczenia, to skuteczne, nieinwazyjne strategie walki z tym obciążeniem. Jednak ze względu na związany z wiekiem zanik mięśni, polegający na zmniejszonym stanie funkcjonalnym mięśni i oporności anabolicznej, ograniczenie kalorii w walce z otyłością jest skomplikowane przez jednoczesną utratę siły i funkcji mięśni szkieletowych. Ponadto, w ostatnim czasie, ze względu na zrównoważony rozwój i zdrowie, wiele uwagi poświęcono wykorzystaniu alternatywnych białek w celu zaspokojenia zapotrzebowania na białko w diecie.

Chociaż zwiększone spożycie białek zwierzęcych jest skuteczne w zachowaniu beztłuszczowej masy mięśniowej, to w jakim stopniu mają one zastosowanie do białek roślinnych, wciąż jest przedmiotem intensywnej debaty. Dlatego w tym badaniu ocenimy i porównamy dwie różne interwencje dietetyczne o ograniczonej kaloryczności, jedną składającą się głównie z białek roślinnych, a drugą składającą się głównie z białek pochodzenia zwierzęcego, obie uzupełnione zwiększonym wysiłkiem fizycznym, pod względem ich skuteczności w redukcji tkanki tłuszczowej i zachowaniu beztłuszczowej masy mięśni. Będzie to 16-tygodniowa, równoległa, randomizowana próba interwencji dietetycznej z udziałem starszych dorosłych Chińczyków, przy czym każdy ochotnik otrzyma 2 z 3 głównych posiłków dziennie, wraz z porannym napojem, sporządzonym głównie z białka roślinnego lub źródła białka zwierzęcego i prośba o 3 godziny dodatkowych ćwiczeń tygodniowo. Więcej szczegółów w sekcjach poniżej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • chińskie pochodzenie etniczne
  • Wiek od 40 do 69 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 23,0 do 32,5 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Mając alergie lub nietolerancje na jakiekolwiek popularne składniki żywności, w tym jaja, ryby, mleko, orzeszki ziemne i orzechy, skorupiaki, soję, pszenicę, gluten, zboża, owoce, produkty mleczne, mięso, warzywa, cukier i słodzik, naturalne barwniki spożywcze lub aromaty itp
  • Przestrzeganie specjalnych diet lub celowe ograniczenia dietetyczne (np. wegetarianie/weganie)
  • Brak chęci zaprzestania przyjmowania suplementów probiotycznych lub prebiotycznych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, jeśli obecnie je przyjmuje, a także podczas udziału w badaniu
  • Brak chęci przestrzegania modyfikacji diety zgodnie z protokołem badania
  • Nie chce przestrzegać reżimu ćwiczeń, jak w protokole badania
  • Uczestnictwo w forsownych zajęciach fizycznych
  • Brak chęci zaprzestania jakiejkolwiek forsownej aktywności w trakcie lub w ciągu 24 godzin dni testowych (dla osób aktywnie uczestniczących w sporcie na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym)
  • Z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
  • Spożywanie alkoholu przez > 4 dni w tygodniu przy ≥ 6 drinkach alkoholowych tygodniowo
  • Utrzymujące się podwyższone ciśnienie krwi (>160/95 mm Hg)
  • Osoby, które wcześniej przeszły jakąkolwiek operację żołądkowo-jelitową lub miały w przeszłości zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Choroby serca, wątroby, nerek, krwi (np. talasemia) lub dysfunkcje tarczycy w wywiadzie
  • Cukrzycowy
  • Mając historię gruźlicy, HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Posiadanie jakichkolwiek leków na receptę lub innych alternatywnych leków lub suplementów, które zdaniem badaczy mogą zakłócać pomiary w ramach badania
  • Przyjmowanie antybiotyków lub biegunka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Po oddaniu krwi w ciągu 4 tygodni od udziału w badaniu
  • Słabe żyły lub historia ciężkich omdleń wazowagalnych (omdlenia lub omdlenia) z pobrań krwi
  • Utrata lub przyrost masy ciała o ponad 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Mając metalowe implanty, rozrusznik serca w ciele
  • Mając klaustrofobię
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy, choroba stawów lub naczyń obwodowych, która utrudnia ćwiczenia (takie jak zapalenie stawu biodrowego, problemy ze stopą, kostką lub ból)
  • Ciężka astma wysiłkowa
  • Pracownicy Wilmar International i/lub Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
  • Dla ochotniczek: miesiączka w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub stosowanie hormonalnej terapii zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna niskokaloryczna

Grupa kontrolna będzie otrzymywać 2 zbilansowane posiłki dziennie o ograniczonej kaloryczności, każdy składający się z porcji białka zwierzęcego (~20 g), porcji warzyw i porcji skrobi (ryż/makaron) na posiłek. Grupa otrzyma również przedpołudniowy napój w postaci napoju słodowego (~150 kcal i ~5g białka). Trzeci posiłek dnia oraz ewentualne dodatkowe przekąski pozostawiamy do swobodnego wyboru uczestników, z poradami kalorycznymi udzielonymi przez dietetyka badawczego. Ograniczenie kalorii ma na celu zmniejszenie masy ciała poszczególnych uczestników o ~5 - 10%.

Grupa zostanie również poproszona o poddanie się nadzorowanemu mieszanemu reżimowi ćwiczeń trzy dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie. Mieszany reżim ćwiczeń będzie składał się z 2 sesji treningu oporowego i 1 sesji treningu aerobowego.
Produkt złożony: Niskokaloryczne posiłki z białka zwierzęcego
Spożywaj gotowe posiłki o obniżonej kaloryczności z białkami zwierzęcymi, aby zastąpić dwa główne posiłki uczestników dziennie oraz porcję napoju słodowego do spożycia codziennie przez okres 16 tygodni. Dodatkowy program ćwiczeń nadzorowanych składający się z 2 godzin treningu oporowego plus 1 godzina treningu aerobowego tygodniowo przez okres 16 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa leczenia niskokalorycznego

Grupa leczona będzie otrzymywać 2 zbilansowane posiłki dziennie o ograniczonej kaloryczności, każdy składający się z porcji białek roślinnych (~25 g), porcji warzyw i porcji skrobi (ryż/makaron) na posiłek. Grupa otrzyma również poranny napój w postaci sojowego napoju z białkiem roślinnym (~120 kcal i 13 g białka). Trzeci posiłek dnia oraz ewentualne dodatkowe przekąski pozostawiamy do swobodnego wyboru uczestników, z poradami kalorycznymi udzielonymi przez dietetyka badawczego. Ograniczenie kalorii ma na celu zmniejszenie masy ciała uczestników o ~5 - 10%.

Grupa zostanie również poproszona o poddanie się nadzorowanemu mieszanemu reżimowi ćwiczeń trzy dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie. Mieszany reżim ćwiczeń będzie składał się z 2 sesji treningu oporowego i 1 sesji treningu aerobowego.
Produkt złożony: Niskokaloryczne posiłki z białkami roślinnymi
Spożywaj gotowe posiłki o obniżonej kaloryczności z białkami roślinnymi, aby zastąpić dwa główne posiłki uczestników dziennie oraz porcję napoju z białkami roślinnymi na bazie soi, spożywanego codziennie przez okres 16 tygodni. Dodatkowy program ćwiczeń nadzorowanych składający się z 2 godzin treningu oporowego plus 1 godzina treningu aerobowego tygodniowo przez okres 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej)
kg
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej)
Tłuszcz %
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej)
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej)
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej)
kg
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
mmol/mol (%)
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzone co 4 tygodnie
mmol/L
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzone co 4 tygodnie
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzone co 4 tygodnie
pmol/L
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzone co 4 tygodnie
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
mmol/L
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
Profil lipidowy krwi (HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy)
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzone co 4 tygodnie
mmol/L
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzone co 4 tygodnie
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
mg/L
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
IL-6 (Interleukina 6)
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
pg/ml
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
TNF-α (czynnik martwicy nowotworu – alfa)
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
pg/ml
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
Leptyna
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
ng/ml
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
β-hydroksymaślan
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
mmol/L
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
Acetooctan
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
mcg/ml
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
TMAO (N-tlenek trimetyloaminy)
Ramy czasowe: 16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni
μM
16 tygodni (od pierwszej do ostatniej wizyty pomiarowej), mierzony co 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022/00205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami