Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane cyfrowe leczenie migreny

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Kontekst: Zindywidualizowany internetowy program leczenia z perspektywy biopsychospołecznej został opracowany w regionie Västra Götaland (VGR) dzięki środkom z Funduszu Innowacji. Program leczenia nazywa się Naucz się żyć z migreną i przebiega według skrótu I AM (Internet Approach to Migraine). I AM jest uzupełnieniem leczenia farmakologicznego i skupia się na leczeniu bólu i nauce jak najlepszego życia z chorobą migreną. Wiosną 2022 r. I AM został przetestowany pod kątem wykonalności podstawowej opieki zdrowotnej na 29 osobach badawczych w pilotażowym RCT (DNR 2020-02359). Wstępna ocena ważona wskazuje na umiarkowaną wielkość wpływu na zdrowie psychiczne, że uczestnicy akceptują interwencję i że I AM z procesem rekrutacji i opieki może być prowadzony w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej. Cel: Ogólnym celem badania jest ocena wpływu dodania internetowego leczenia biopsychospołecznego I AM w porównaniu ze zwykłym leczeniem (LECZENIE jak zwykle - TAU) w podstawowej opiece zdrowotnej pod względem częstości i nasilenia napadów migreny, poziomu funkcjonalnego, zdrowia psychicznego, jakości życia i wskaźnika zatrudnienia z randomizowanym, kontrolowanym projektem badania (RCT). Dodatkowym celem jest ocena, czy możliwe jest zapobieganie przekształceniu migreny epizodycznej w migrenę przewlekłą wśród osób, u których migrena epizodyczna wystąpiła na początku badania, poprzez program leczenia uzupełniającego I AM. Oczekiwane rezultaty: Największą oczekiwaną korzyścią I AM jest zmniejszenie obciążenia i cierpienia związanego z migrenami u wszystkich osób dotkniętych migreną. Oczekuje się również, że AM zwiększy dostępność leczenia z perspektywy biopsychospołecznej, wpłynie na poprawę jakości w zakresie metodyki oraz zwiększy udział pacjenta w jego leczeniu. Aspekt środowiskowy polega na tym, że ani pacjent, ani terapeuta nie muszą podróżować, zwiększa się również dostępność dla osób mieszkających w mniejszych społecznościach, które są traktowane na równi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest ocena w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) wpływu dodania internetowego leczenia migreny (I AM) w porównaniu ze zwykłym leczeniem (leczenie jak zwykle – TAU) w podstawowej opiece zdrowotnej dotyczące częstości i nasilenia napadów migreny, poziomu sprawności, zdrowia psychicznego, jakości życia i wskaźnika zatrudnienia. Dodatkowym celem jest ocena, czy możliwe jest zapobieganie przekształceniu się epizodycznej migreny u osób, które na początku badania miały migrenę epizodyczną w migrenę przewlekłą, w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez dodanie programu leczenia migreny I AM w porównaniu z TAU.

Pytanie/hipoteza Ocena wpływu – podstawowe wyniki1. Jaki wpływ ma I AM w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) na częstość i nasilenie migreny, a także wydolność funkcjonalną, zdrowie psychiczne i jakość życia, w pomiarze kontrolnym po zakończeniu leczenia, po 6 miesiącach od zakończenia leczenia oraz po 1 roku i 2 latach obserwacji? Hipoteza jest taka, że ​​istnieje efekt interakcji i że uczestnicy I AM podczas wizyt kontrolnych mają istotnie niższy stopień częstotliwości i nasilenia migreny, a także lepszą sprawność funkcjonalną, zdrowie psychiczne i jakość życia.2. Czy istnieje znacząca różnica między liczbą osób, u których rozwinęła się przewlekła migrena (mierzona jako odcięcie 15 dni w miesiącu?) odpowiednio w grupach I AM i TAU? Badana hipoteza jest taka, że ​​częstotliwość i nasilenie napadów migreny nie są zmniejszane ani dalej rozwijane przez ukierunkowany program leczenia I AM w porównaniu z TAU.

Ewaluacja procesu – wyniki drugorzędne3. Jaki wpływ ma I AM w porównaniu z TAU w zakresie elastyczności i akceptacji, samowspółczucia, uważności, stopnia uwrażliwienia na ból i wiary we własne możliwości zaangażowania się w trening fizyczny? Jak wygląda efekt interwencji po 6, 12 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Sven Eriksonsplatsen 4
      • Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Szwecja, 503 38
        • FoU primary care Södra Älvsborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet i mężczyzn
  • 18 lat i więcej
  • zdiagnozowano migrenę epizodyczną lub przewlekłą z aurą lub bez aury przez 3 lub więcej dni z migreną w miesiącu.
  • Dostęp do komputera / tabletu lub smartfona z Bankidem i łączem internetowym.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba nowotworowa
  • inne rzadsze choroby migreny, takie jak klasterowy ból głowy, migrena podstawna, migrena z porażeniem połowiczym, migrena przedsionkowa i migrena oczu
  • trwających umiarkowanych do cięższych problemów psychiatrycznych, takich jak depresja, zaburzenia lękowe, stany neuropsychiatryczne, zaburzenia psychotyczne, nadużywanie substancji i zaburzenia osobowości
  • Bieżące leczenie psychologiczne/fizjoterapeutyczne
  • Osoby, które nie potrafią czytać, mówić lub rozumieć języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spersonalizowana terapia internetowa „Jestem”.
Terapia internetowa oparta na potrzebach
Behawioralne: Jestem (internetowe podejście do migreny)
JESTEM ma perspektywę biopsychospołeczną. Moduły 1-3 i 10 są obowiązkowe dla tych, którzy potrzebują krótszego wsparcia, a moduły 1-10 są przeznaczone dla tych, którzy mają częstsze i cięższe migreny i chcą dłuższego wsparcia i leczenia. Uzasadnieniem leczenia jest założenie, że nie wiemy, dlaczego mamy migreny, a zamiast tego skupiamy się na jak najlepszym opanowaniu ataków migreny. Obszarem zainteresowania terapii poznawczo-behawioralnych jest między innymi psychoedukacja, czym jest migrena i co dzieje się w organizmie podczas migreny i bólu, interpretacja objawów i przetwarzanie informacji, trening zatrzymywania się poprzez uważność i uświadamianie sobie założeń, które kierować zachowaniem podczas leczenia bólu, radzenia sobie z żalem, zmartwieniami, poczuciem winy i wstydu w oparciu o współczucie dla siebie, kwestionowanie unikania w cenionym kierunku poprzez interwencje ACT oraz trening cardio i ćwiczenia prowadzone przez fizjoterapeutę.
Inne nazwy:
  • Naucz się żyć z migreną (Lär dig leva med migrän)
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna, Leczenie w podstawowej opiece zdrowotnej, czyli leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test uderzeniowy bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: Tydzień 1
Częstotliwość i nasilenie napadów migreny. W niniejszym badaniu dodano dwa pytania: Ile dni z migreną w miesiącu miałeś średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy? Oszacowano w skali od 1 do 10, jak bolesny był ból głowy. 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. W jakim procencie byłeś zatrudniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
Tydzień 1
Test uderzeniowy bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Częstotliwość i nasilenie napadów migreny. W niniejszym badaniu dodano dwa pytania: Ile dni z migreną w miesiącu miałeś średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy? Oszacowano w skali od 1 do 10, jak bolesny był ból głowy. 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. W jakim procencie byłeś zatrudniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
post (tydzień 8 lub 20)
Test uderzeniowy bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Częstotliwość i nasilenie napadów migreny. W niniejszym badaniu dodano dwa pytania: Ile dni z migreną w miesiącu miałeś średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy? Oszacowano w skali od 1 do 10, jak bolesny był ból głowy. 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. W jakim procencie byłeś zatrudniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
6 miesięcy obserwacji
Test uderzeniowy bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Częstotliwość i nasilenie napadów migreny. W niniejszym badaniu dodano dwa pytania: Ile dni z migreną w miesiącu miałeś średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy? Oszacowano w skali od 1 do 10, jak bolesny był ból głowy. 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. W jakim procencie byłeś zatrudniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
12 miesięcy obserwacji
Test uderzeniowy bólu głowy-6 (HIT-6)
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Częstotliwość i nasilenie napadów migreny. W niniejszym badaniu dodano dwa pytania: Ile dni z migreną w miesiącu miałeś średnio w ciągu ostatnich 3 miesięcy? Oszacowano w skali od 1 do 10, jak bolesny był ból głowy. 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. W jakim procencie byłeś zatrudniony w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
24 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zdrowie psychiczne i jakość życia
Tydzień 1
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Zdrowie psychiczne i jakość życia
post (tydzień 8 lub 20)
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Zdrowie psychiczne i jakość życia
6 miesięcy obserwacji
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Zdrowie psychiczne i jakość życia
12 miesięcy obserwacji
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF).
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Zdrowie psychiczne i jakość życia
24 miesiące obserwacji
Szwedzka wersja CORE-10
Ramy czasowe: Tydzień 1
Szersza miara zdrowia psychicznego pod względem dobrego samopoczucia, objawów, funkcji i ryzyka.
Tydzień 1
Szwedzka wersja CORE-10
Ramy czasowe: do 4 lub 10 tygodnia.
Szersza miara zdrowia psychicznego pod względem dobrego samopoczucia, objawów, funkcji i ryzyka.
do 4 lub 10 tygodnia.
Szwedzka wersja CORE-10
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Szersza miara zdrowia psychicznego pod względem dobrego samopoczucia, objawów, funkcji i ryzyka.
post (tydzień 8 lub 20)
Szwedzka wersja CORE-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Szersza miara zdrowia psychicznego pod względem dobrego samopoczucia, objawów, funkcji i ryzyka.
6 miesięcy obserwacji
Szwedzka wersja CORE-10
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Szersza miara zdrowia psychicznego pod względem dobrego samopoczucia, objawów, funkcji i ryzyka.
12 miesięcy obserwacji
Szwedzka wersja CORE-10
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Szersza miara zdrowia psychicznego pod względem dobrego samopoczucia, objawów, funkcji i ryzyka.
24 miesiące obserwacji
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Tydzień 1
Ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
Tydzień 1
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: do 4 lub 10 tygodnia.
Ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
do 4 lub 10 tygodnia.
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
post (tydzień 8 lub 20)
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
6 miesięcy obserwacji
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
12 miesięcy obserwacji
Własna skuteczność dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Ich zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych
24 miesiące obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Tydzień 1
Świadomy
Tydzień 1
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Świadomy
post (tydzień 8 lub 20)
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Świadomy
6 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Świadomy
12 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Świadomy
24 miesiące obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Tydzień 1
Samowspółczucie
Tydzień 1
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Samowspółczucie
post (tydzień 8 lub 20)
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Samowspółczucie
6 miesięcy obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Samowspółczucie
12 miesięcy obserwacji
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Samowspółczucie
24 miesiące obserwacji
Dwa pytania do Haskella 2007 -
Ramy czasowe: Tydzień 1
Aktywność fizyczna Aktywność fizyczna
Tydzień 1
Dwa pytania do Haskella 2007 -
Ramy czasowe: do 20 tygodnia
Aktywność fizyczna Aktywność fizyczna
do 20 tygodnia
Dwa pytania do Haskella 2007 -
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Aktywność fizyczna Aktywność fizyczna
post (tydzień 8 lub 20)
Dwa pytania do Haskella 2007 -
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Aktywność fizyczna Aktywność fizyczna
6 miesięcy obserwacji
Dwa pytania do Haskella 2007 -
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Aktywność fizyczna Aktywność fizyczna
12 miesięcy obserwacji
Dwa pytania do Haskella 2007 -
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Aktywność fizyczna Aktywność fizyczna
24 miesiące obserwacji
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: Tydzień 1
Kluczowe objawy związane z uczuleniem ośrodkowym
Tydzień 1
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Kluczowe objawy związane z uczuleniem ośrodkowym
post (tydzień 8 lub 20)
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Kluczowe objawy związane z uczuleniem ośrodkowym
6 miesięcy obserwacji
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Kluczowe objawy związane z uczuleniem ośrodkowym
12 miesięcy obserwacji
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Kluczowe objawy związane z uczuleniem ośrodkowym
24 miesiące obserwacji
Akceptacja zabiegu
Ramy czasowe: Post (tydzień 8 lub 20)
Akceptacja zabiegu Mierzona za pomocą własnego skonstruowanego formularza opracowanego na potrzeby badania. Formularz składa się z czterech pytań: Czy poleciłbyś przetwarzanie komuś innemu? Jak znaczące było dla Ciebie doświadczenie leczenia w skali 1-7, a także dwa otwarte pytania, na które odpowiedziałeś pisemnie: co wyniosłeś z leczenia? Co było mniej dobrego w leczeniu?
Post (tydzień 8 lub 20)
Akceptacja zabiegu
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Akceptacja zabiegu Mierzona za pomocą własnego skonstruowanego formularza opracowanego na potrzeby badania. Formularz składa się z czterech pytań: Czy poleciłbyś przetwarzanie komuś innemu? Jak znaczące było dla Ciebie doświadczenie leczenia w skali 1-7, a także dwa otwarte pytania, na które odpowiedziałeś pisemnie: co wyniosłeś z leczenia? Co było mniej dobrego w leczeniu?
6 miesięcy obserwacji
Akceptacja zabiegu
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Akceptacja zabiegu Mierzona za pomocą własnego skonstruowanego formularza opracowanego na potrzeby badania. Formularz składa się z czterech pytań: Czy poleciłbyś przetwarzanie komuś innemu? Jak znaczące było dla Ciebie doświadczenie leczenia w skali 1-7, a także dwa otwarte pytania, na które odpowiedziałeś pisemnie: co wyniosłeś z leczenia? Co było mniej dobrego w leczeniu?
12 miesięcy obserwacji
Akceptacja zabiegu
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Akceptacja zabiegu Mierzona za pomocą własnego skonstruowanego formularza opracowanego na potrzeby badania. Formularz składa się z czterech pytań: Czy poleciłbyś przetwarzanie komuś innemu? Jak znaczące było dla Ciebie doświadczenie leczenia w skali 1-7, a także dwa otwarte pytania, na które odpowiedziałeś pisemnie: co wyniosłeś z leczenia? Co było mniej dobrego w leczeniu?
24 miesiące obserwacji
Inne leczenie
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
„Inne leczenie” jest mierzone pytaniem: Czy od czasu zakończenia leczenia JESTEM, nauczyłeś się żyć z migreną lub od ostatniej samooceny otrzymałeś inne leczenie migreny? Jeśli tak, proszę opisać, który.
post (tydzień 8 lub 20)
Inne leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
„Inne leczenie” jest mierzone pytaniem: Czy od czasu zakończenia leczenia JESTEM, nauczyłeś się żyć z migreną lub od ostatniej samooceny otrzymałeś inne leczenie migreny? Jeśli tak, proszę opisać, który.
6 miesięcy obserwacji
Inne leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
„Inne leczenie” jest mierzone pytaniem: Czy od czasu zakończenia leczenia JESTEM, nauczyłeś się żyć z migreną lub od ostatniej samooceny otrzymałeś inne leczenie migreny? Jeśli tak, proszę opisać, który.
12 miesięcy obserwacji
Inne leczenie
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
„Inne leczenie” jest mierzone pytaniem: Czy od czasu zakończenia leczenia JESTEM, nauczyłeś się żyć z migreną lub od ostatniej samooceny otrzymałeś inne leczenie migreny? Jeśli tak, proszę opisać, który.
24 miesiące obserwacji
Strzał w dziesiątkę
Ramy czasowe: Tydzień 1
Aktywację behawioralną w cenionym kierunku mierzono szwedzką wersją Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). Skala samooceny podzielona jest na cztery obszary wartości w życiu ludzi: praca/edukacja, czas wolny, relacje i dbanie o siebie/zdrowie. Narzędzie wykazało rzetelność testu-retestu na poziomie 0,86 i dobrą śmiertelność kriterieva (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
Tydzień 1
Strzał w dziesiątkę
Ramy czasowe: do 20 tygodnia
Aktywację behawioralną w cenionym kierunku mierzono szwedzką wersją Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). Skala samooceny podzielona jest na cztery obszary wartości w życiu ludzi: praca/edukacja, czas wolny, relacje i dbanie o siebie/zdrowie. Narzędzie wykazało rzetelność testu-retestu na poziomie 0,86 i dobrą śmiertelność kriterieva (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
do 20 tygodnia
Strzał w dziesiątkę
Ramy czasowe: post (tydzień 8 lub 20)
Aktywację behawioralną w cenionym kierunku mierzono szwedzką wersją Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). Skala samooceny podzielona jest na cztery obszary wartości w życiu ludzi: praca/edukacja, czas wolny, relacje i dbanie o siebie/zdrowie. Narzędzie wykazało rzetelność testu-retestu na poziomie 0,86 i dobrą śmiertelność kriterieva (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
post (tydzień 8 lub 20)
Strzał w dziesiątkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Aktywację behawioralną w cenionym kierunku mierzono szwedzką wersją Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). Skala samooceny podzielona jest na cztery obszary wartości w życiu ludzi: praca/edukacja, czas wolny, relacje i dbanie o siebie/zdrowie. Narzędzie wykazało rzetelność testu-retestu na poziomie 0,86 i dobrą śmiertelność kriterieva (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
6 miesięcy obserwacji
Strzał w dziesiątkę
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
Aktywację behawioralną w cenionym kierunku mierzono szwedzką wersją Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). Skala samooceny podzielona jest na cztery obszary wartości w życiu ludzi: praca/edukacja, czas wolny, relacje i dbanie o siebie/zdrowie. Narzędzie wykazało rzetelność testu-retestu na poziomie 0,86 i dobrą śmiertelność kriterieva (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
12 miesięcy obserwacji
Strzał w dziesiątkę
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Aktywację behawioralną w cenionym kierunku mierzono szwedzką wersją Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). Skala samooceny podzielona jest na cztery obszary wartości w życiu ludzi: praca/edukacja, czas wolny, relacje i dbanie o siebie/zdrowie. Narzędzie wykazało rzetelność testu-retestu na poziomie 0,86 i dobrą śmiertelność kriterieva (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
24 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vastra Gotaland Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VGFOUREG-979683

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami