Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza 3D naturalnego uzębienia, protezy i zużycia antagonisty

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Implantology Institute

Odporność na ścieranie jest jedną z najważniejszych właściwości fizycznych zębów, a odporność tlenku cyrkonu na zużycie sztucznych zębów protez akrylowych, szkliwa i żywicy kompozytowej nie została jednoznacznie ustalona.

Uzupełnienia zębowe wsparte na implantach mają wyższy próg percepcji okluzji w porównaniu z zębami naturalnymi, co może powodować przeciążenie mechanizmów okluzyjnych lub prowadzić do zużycia materiałów rehabilitacyjnych lub łuku antagonistycznego.

Jednak w warunkach klinicznych wiele innych czynników wpływa na złożoną interakcję między szkliwem zębów a przeciwstawnymi podłożami: czynniki związane z pacjentem, takie jak nawyki żywieniowe, dysfunkcja zgryzu, siły żucia i bruksizm przyczyniają się do przyspieszonej utraty szkliwa zębów antagonistycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naszym zamiarem będzie przeprowadzenie badania prospektywnego i weryfikacji słuszności koncepcji w celu oceny zużycia naturalnego uzębienia, rehabilitacji pełnego łuku na implantach (FAISR) i przeciwstawnych łuków. Oceniane będzie zużycie w zależności od rodzaju rehabilitacji i łuku przeciwstawnego, komplikacji technicznych, parafunkcji i liczby wszczepionych implantów.

Wewnątrzustna akwizycja cyfrowa będzie wykonywana w określonych odstępach czasu. Zmiany w czasie zostaną ocenione za pomocą wcześniej opisanej metodologii nakładania cyfrowego, wyznaczonej zmiany objętości.

Pacjenci będą skanowani za pomocą wewnątrzustnego skanera dentystycznego (T0)

Pacjenci będą wzywani na wizyty co 4 miesiące (T1), 8 miesięcy (T2) i 12 miesięcy (T3) w celu ponownego skanowania, a następnie co 6 miesięcy

Zeskanowane obrazy zostaną porównane za pomocą oprogramowania metrologicznego w celu określenia maksymalnego pionowego zużycia zębów i średniego kwadratowego zużycia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1070-061
        • Rekrutacyjny
        • Artur Simões
        • Główny śledczy:
          • Artur Simões, Msc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marta Nuncio
          • Numer telefonu: 21 721 0980
        • Główny śledczy:
          • Duarte Marques, Phd
        • Główny śledczy:
          • Ricardo Pinto, Msc
        • Główny śledczy:
          • João Caramês, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna: Zdrowi pacjenci, Dentate

Grupy eksperymentalne: Pacjenci z gabinetu dentystycznego, którzy wykonali pełną rehabilitację jamy ustnej (szczęki lub żuchwy) wspartą na implantach i wykonali ostateczną rehabilitację w monolitycznym cyrkonie lub materiale hybrydowo-akrylowym

Opis

Grupa dentystyczna:

Kryteria przyjęcia

  • w pełni uzębione (z co najmniej 10 zębami) i nie mają żadnej ruchomości zębów;
  • co najmniej 12 miesięcy obserwacji

Kryteria wyłączenia

- braki powyżej 4 zębów, rozległa próchnica, aparaty ortodontyczne klejone

Bezzębna grupa:

Kryteria przyjęcia:

  • Pełna odbudowa implantu szczęki lub żuchwy
  • Monolityczne uzupełnienie ceramiczne lub hybrydowo-akrylowe
  • co najmniej 12 miesięcy obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Mocni bruksiści
  • Pacjenci, którzy zmienili pełną rehabilitację łuku podczas badania (np. złamanie szkieletu lub naprawa laboratoryjna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci Denta
Pacjenci z naturalnym uzębieniem - szczęka i żuchwa
Behawioralne: Pacjenci Denta
Dentate Pacjenci z naturalnym uzębieniem lub koronami na zębach
Cyrkonia
Pacjenci, którzy mają pełną odbudowę jamy ustnej (szczęki lub żuchwy) wspartą na implantach dentystycznych, przywróconą monolitycznym biomateriałem cyrkonowym
Urządzenie: Monolityczny cyrkon
Protezy monolityczne z tlenku cyrkonu mocowane na śrubach szczęki i/lub żuchwy wsparte na co najmniej 4 implantach
Akryl hybrydowy
Pacjenci, którzy mają pełną jamę ustną (szczękę lub żuchwę) rehabilitację opartą na implantach, odbudowaną materiałem akrylowym (akryl hybrydowy)
Urządzenie: Hybrydowo-akrylowe
Protezy hybrydowe szczęki i/lub żuchwy przykręcane na co najmniej 4 implanty;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie zębów i materiałów uzupełnień
Ramy czasowe: co najmniej 12-miesięczną obserwację

Zmierz w różnych grupach zużycie zębów okluzyjnych od założenia (linia bazowa) do 4, 8 i 12 miesięcy po założeniu

Zeskanowane obrazy zostaną porównane za pomocą oprogramowania metrologicznego w celu określenia maksymalnego pionowego zużycia zębów i średniego kwadratowego zużycia.
co najmniej 12-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie różnych antagonistów
Ramy czasowe: co najmniej 12-miesięczną obserwację

Zmierz zużycie okluzyjne zębów antagonistów od założenia (linia bazowa) do 4, 8 i 12 miesięcy po założeniu

Zeskanowane obrazy zostaną porównane za pomocą oprogramowania metrologicznego w celu określenia maksymalnego pionowego zużycia zębów i średniego kwadratowego zużycia.
co najmniej 12-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Implantology Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: João M Caramês, Phd, Implantology Institute
  • Dyrektor Studium: Duarte N Marques, Phd, Implantology Institute
  • Główny śledczy: Artur F Simões, Msc, Implantology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ||2022-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami