Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedokrwistości na ciąże w wieku młodzieńczym i zaawansowanym

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Hayrunnisa Yesil Sarsmaz, Celal Bayar University

Wpływ niedokrwistości w ciążach w wieku młodzieńczym i zaawansowanym na tkankę łożyska

niedokrwistość przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC, 1989); Jest zdefiniowany jako hemoglobina (Hb) lub

wartości hematokrytu (Hct) poniżej 5 percentyla u kobiet w ciąży. Wyraża się to jako wartość Hb 11 mg/dl

lub wartość Hct poniżej 33% w pierwszym trymestrze ciąży. II. Mniej niż 10,5 g/dl w trymestrze można określić jako anemię.

Niedokrwistość jest czynnikiem ryzyka w czasie ciąży i jedną z predysponujących przyczyn śmierci matki. Ciąża

niedokrwistość może ulec pogorszeniu w wyniku różnych stanów, takich jak krwawienie z macicy lub łożyska, żołądkowo-jelitowe

krwawienie i utrata krwi okołoporodowej. Oprócz ogólnych konsekwencji niedokrwistości, istnieją szczególne zagrożenia dla matki i płodu w czasie ciąży, takie jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, wcześniactwo, częstość pominięć płodowo-łożyskowych oraz większe ryzyko transfuzji krwi okołoporodowej. Dokonano przeglądu piśmiennictwa dotyczącego niedokrwistości w ryzykownych grupach wiekowych podczas ciąży (ciąża w wieku młodzieńczym i w zaawansowanym wieku). Znaleziono kilka artykułów i rozpraw opublikowanych w Turcji i za granicą. Jednak liczba opracowań związanych z przedmiotem badań w Turcji jest dość niewielka. Z tego powodu prowadzenie badań nad wpływem niedokrwistości na łożysko w czasie ciąży doprowadzi do zmniejszenia luki w piśmiennictwie i wzrostu świadomości społeczeństwa na ten temat w momencie uzyskania wyników badań. Badania mają charakter prospektywny. Uniwersum badania składać się będzie z kobiet w ciąży, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu wybranym nieprawdopodobną metodą doboru próby. W zależności od anemii ciężarnych objętych zakresem badań; I: Grupa: Ciąże z niedokrwistością poniżej 18 roku życia (grupa badawcza), II: Grupa: Ciąże z niedokrwistością powyżej 35 roku życia (grupa badana) III: Grupa: Kobiety w ciąży poniżej 18 roku życia bez anemii (grupa kontrolna) IV : Grupa : Kobiety w ciąży bez anemii w wieku powyżej 35 lat (grupa kontrolna) zgodnie z planem. Łożyska kobiet ciężarnych, które urodziły między 37 a 42 tygodniem życia i które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu oraz które były zgodne z wiekiem i liczbą porodów, zostaną zbadane histopatologicznie, łącznie co najmniej 30 łożysk z każdej grupy. Do badania nie zostaną włączone kobiety, które urodziły poza terminem, miały ciążę mnogą, stan przedrzucawkowy, cukrzycę ciążową, dysfunkcję tarczycy, choroby ogólnoustrojowe inne niż niedokrwistość oraz te, które w czasie ciąży stosowały leki inne niż niedokrwistość. Badanie zostanie przeprowadzone tylko z kobietami, które urodziły naturalnie. W naszych badaniach zostanie zbadane, czy ewentualne zmiany, jakie anemia (anemia) wprowadzi w ekspresji białka IRP 1 produkowanego z łożyska, wpłyną na łożysko i dziecko. Ponadto oceniany będzie związek między białkiem IRP 1 a pierwotnym pokrewnym TFrP 1 oraz pośrednio zmianami w ekspresji DMT1, tak aby wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGG), które jest jednym z negatywnych skutków niedokrwistości w ciąży, oraz TFrP 1, są cząsteczkami, które zwiększają końcowe etapy uwalniania z łożyska. i jego związek pod względem cząsteczek Dmt1 zostanie zbadany. Próbki tkanek łożyska, które zostaną pobrane po okresach eksperymentu, zostaną po rutynowym prześledzeniu tkanek zatopione w blokach zatopionych w parafinie, a z otrzymanych bloków zostaną pobrane 5 mikronowe nacięcia za pomocą mikrotomu, które następnie zostaną wybarwione hematoksyliną - Poziomy ekspresji eozyny, a następnie HPL, IGF i leptyny zostaną zbadane pod mikroskopem świetlnym metodą barwienia immunohistochemicznego. Wyniki danych badawczych powstałych w wyniku określenia wpływu badań histopatologicznych na łożyska kobiet z niedokrwistością obserwowaną u ciężarnych w ryzykownych grupach wiekowych będą źródłem do dalszych badań. Niedokrwistość matki (matki) obserwowana w czasie ciąży była już wielokrotnie badana, ale anemia matki obserwowana u nastolatków i starszych grup wiekowych nada temu tematowi inny wymiar i rzuci światło na inne badania na ten temat. W ten sposób ma na celu zwrócenie uwagi na inne badania, które należy przeprowadzić w celu podjęcia niezbędnych działań i działań przeciwko tym problemom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Mani̇sa
      • Yunusemre, Mani̇sa, Indyk, 45030
        • Manisa Celal Bayar University
      • Yunusemre, Mani̇sa, Indyk
        • Manisa Celal Bayar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży z anemią do 18 roku życia, kobiety w ciąży z anemią powyżej 35 roku życia, kobiety w ciąży bez anemii do 18 roku życia i kobiety w ciąży bez anemii powyżej 35 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciąże z niedokrwistością poniżej 18 roku życia (grupa badana), Ciąże z niedokrwistością powyżej 35 roku życia (grupa badana) Kobiety w ciąży poniżej 18 roku życia bez anemii (grupa kontrolna) Kobiety w ciąży bez anemii powyżej 35 roku życia (grupa kontrolna) ) Badanie zostanie przeprowadzone wyłącznie na kobietach, które urodziły naturalnie.

Kryteria wyłączenia:

Do badania nie zostaną włączone kobiety, które urodziły poza terminem, miały ciążę mnogą, stan przedrzucawkowy, cukrzycę ciążową, dysfunkcję tarczycy, choroby ogólnoustrojowe inne niż niedokrwistość oraz te, które w czasie ciąży stosowały leki inne niż niedokrwistość.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1:
Ciąże z niedokrwistością poniżej 18 roku życia (grupa badana),
Grupa 2:
Ciąże z niedokrwistością powyżej 35 roku życia (grupa badana)
Grupa 3:
Kobiety w ciąży poniżej 18 roku życia nie mają anemii (grupa kontrolna)
Grupa 4:
Kobiety ciężarne bez anemii w wieku powyżej 35 lat (grupa kontrolna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
%22,2 Łożysko pacjentów z niedokrwistością u nastolatków (≤18) w ciąży i %26,7 Łożysko pacjentów z niedokrwistością w zaawansowanym wieku (≥35) w ciąży. Barwienie tkanek łożyska Mierzone metodą immunohistochemiczną.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki badań immunohistochemicznych DMT1, TFR1 i IRP1 są wyższe u kobiet w ciąży z anemią w porównaniu z kobietami w wieku ≤18 i ≥35 lat bez anemii. Nawet jeśli matka ma niedobór żelaza, niedobór może być tolerowany przez mechanizm wchłaniania żelaza w łożysku.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
  • Krzesło do nauki: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCBU_anemia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .