Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne testowanie interwencji radzenia sobie z bólem w aplikacji mobilnej dla ambulatoryjnych oddziałów onkologicznych (PainPac)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Wstępne testowanie interwencji radzenia sobie z bólem w aplikacji mobilnej dla ambulatoryjnych oddziałów onkologicznych

PainPac jest innowacyjny pod względem możliwości integracji z systemami opieki zdrowotnej za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). PainPac wykorzystuje technologię, aby zwiększyć dostęp pacjentów do interwencji i wykorzystuje ocenę w czasie rzeczywistym w celu poprawy opieki. PainPac jest w stanie szybko zapewnić lepszą opiekę poprzez połączenie danych biologicznych (np. EMR, zebranych danych pacjentów) z danymi behawioralnymi w celu radykalnej poprawy wyników. PainPac mógłby śledzić korzystne wyniki związane z kliniczną oceną bólu (np. pacjenci z wynikami 4-8 korzyści) i na tym można by oprzeć wdrożenie interwencji; bardziej zaawansowaną możliwością jest wykorzystanie śledzenia geoprzestrzennego do przewidywania przestrzeni/czasu, w którym ból może wpływać na funkcjonowanie, i forsowania strategii interwencji - behawioralnej lub farmakologicznej. PainPac jest przeznaczony do przyszłej transmisji danych do EMR w celu informowania dostawców o stanie pacjenta. Ta praca dostarczy danych pozwalających ominąć tradycyjne próby skuteczności i szybko przejść do dużej próby skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają pilotażowe RCT do zbadania wykonalności PainPac, obciążenia pacjenta, zaangażowania, akceptacji i początkowych wyników związanych z bólem, w porównaniu z behawioralną interwencją przeciwbólową prowadzoną przez terapeutę (wideo PCST) u pacjentów z rakiem jelita grubego z bólem. Badacze wykorzystają dane ilościowe i jakościowe do optymalizacji PainPac. Uczestnicy dokonają oceny przed leczeniem (A1), po leczeniu (A2; 4 tygodnie po A1) i 1 miesiącu obserwacji (A3; 1 miesiąc po A2) (miesiące 5-22). Strategie leczenia bólu są odpowiednie i skuteczne we wszystkich typach nowotworów. Ze względu na pilotażowy charakter tej pracy, badacze zarejestrują próbę losową pacjentów z rakiem jelita grubego.

PainPac to interwencja skoncentrowana na pacjencie, opracowana z wykorzystaniem teorii poznawczo-behawioralnej i strategii wspieranych empirycznie w celu zwiększenia zdolności pacjentów do radzenia sobie z bólem. PainPac to aplikacja mobilna dostępna dla uczestników na smartfonie lub tablecie. PainPac wykorzystuje społeczną teorię poznawczą do promowania zachowań mających na celu złagodzenie bólu, poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu oraz wskaźników jakości życia związanych z bólem. Wykorzystuje również dane w czasie rzeczywistym do personalizacji interwencji i wysyłania wiadomości do uczestników. PainPac zawiera 4 moduły, z których każdy zawiera umiejętność, która wykazała skuteczność w zmniejszaniu bólu u pacjentów z rakiem. Pacjenci są proszeni o ukończenie jednego modułu co tydzień przez 4 tygodnie. Aplikacja zawiera również interaktywne komponenty poprawiające zaangażowanie w umiejętności radzenia sobie.

Uczestnicy przydzieleni losowo do PCST-Video otrzymają 4 behawioralne sesje interwencji w zakresie bólu nowotworowego, które zostaną przeprowadzone przez terapeutę bólu w centrum medycznym w ich naturalnym środowisku (np. w domu) podczas wideokonferencji. Sesje będą odbywać się co tydzień przez 45-60 minut i naśladować sesje osobiste. Treść sesji PCST-Video jest zgodna z opisanymi powyżej modułami umiejętności PainPac. Uczestnicy PCST-Video będą wypełniać oceny w tych samych odstępach czasu, co uczestnicy PainPac.

Cel 1: Sprawdzenie, czy PainPac jest wykonalny (główny cel), mało obciążający, angażujący i akceptowalny.

Cel 2: Zbadanie wpływu PainPac na nasilenie bólu, interferencję bólu, samoskuteczność bólu i jakość życia.

Cel 3: Zbierz ilościowe i jakościowe dane po leczeniu na temat preferencji pacjentów, barier i ułatwień dotyczących PainPac, aby zaktualizować i zoptymalizować PainPac do przyszłego dużego randomizowanego badania skuteczności klinicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jelita grubego w stadium I-IV
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Przerzuty do mózgu
  • Ciężki stan psychiczny (np. psychoza), który stanowiłby przeciwwskazanie do bezpiecznego uczestnictwa
  • Udział w behawioralnym leczeniu bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PainPac
4 behawioralne sesje interwencji w bólu nowotworowym dostarczane przez aplikację mobilną. Interwencja skoncentrowana na pacjencie. PainPac wykorzystuje społeczną teorię poznawczą do promowania zachowań mających na celu złagodzenie bólu, poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu oraz wskaźników jakości życia związanych z bólem. Wykorzystuje również dane w czasie rzeczywistym do personalizacji interwencji i wysyłania wiadomości do uczestników. Aplikacja zawiera również interaktywne komponenty poprawiające zaangażowanie w umiejętności radzenia sobie.
Behawioralne: PainPac
Skoncentrowana na pacjencie behawioralna interwencja przeciwbólowa realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Brak interwencji: Wideo PCST
4 behawioralne sesje interwencji w zakresie bólu nowotworowego prowadzone w formie wideokonferencji przez terapeutę bólu w ośrodku medycznym dla pacjenta w jego naturalnym środowisku (np. w domu). Sesje będą odbywać się co tydzień przez 45-60 minut i naśladować sesje osobiste. Treść sesji PCST-Video jest zgodna z modułami umiejętności PainPac. Uczestnicy PCST-Video będą wypełniać oceny w tych samych odstępach czasu, co uczestnicy PainPac.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona przez badanie naliczalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Osiągnięcie docelowego naliczania (n = 60) w ciągu 15 miesięcy.
Linia bazowa
Wykonalność mierzona przez ścieranie (liczba uczestników, którzy nie ukończyli 1-miesięcznej wizyty)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (9-12 tygodni po bazie)
1-miesięczna obserwacja (9-12 tygodni po bazie)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli oceny podstawowe badań
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przyleganie protokołu wskazane przez obliczenie stopnia, w jakim uczestnicy są skłonni/zdolni do ukończenia oceny wyjściowej badania.
Linia bazowa
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli oceny sesji po studiach
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Przestrzeganie protokołu wskazane przez obliczenie stopnia, w jakim uczestnicy są skłonni/zdolni do ukończenia oceny sesji po badaniu.
Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Wykonalność mierzona liczbą uczestników, którzy ukończyli studium 1-miesięczne oceny kontrolne
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja (9-12 tygodni po bazie)
Przyleganie protokołu wskazane przez obliczenie stopnia, w jakim uczestnicy są skłonni/zdolni do ukończenia 1-miesięcznej oceny obserwacji.
1-miesięczna obserwacja (9-12 tygodni po bazie)
Wykonalność PainPaca, mierzona przez całkowitą liczbę uczestników, którzy ukończyli wszystkie cztery sesje
Ramy czasowe: 5-8 tygodni po bazie
Obejmuje przestrzeganie protokołu wskazanego przez obliczenie stopnia, w jakim uczestnicy są skłonni/zdolni do ukończenia 4 modułów umiejętności przeciwbólowych lub 4 sesji PCST-Video.
5-8 tygodni po bazie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona przez kwestionariusz satysfakcji klienta.
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
10-elementowy kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ). Ten kwestionariusz zawiera 10 pozycji ocenionych od 1 = niską akceptowalność do 4 = wysoka akceptowalność; Wyniki są tworzone poprzez wykorzystanie skali Likerta do średniej odpowiedzi na kwestionariusz satysfakcji klienta, co skutkuje zakresem wyników od 1-4. Uczestnik wypełni ten kwestionariusz akceptowalności w ramach oceny kontrolnej po sesji. Wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję, przy czym 32 wskazuje 100% satysfakcji, a 8 wskazuje na satysfakcję 0%.
Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Dopuszczalność mierzona przez Atkinson narzędzia innowacji MHealth.
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Narzędzie Atkinsona zostanie również wykorzystane do oceny postrzeganych atrybutów innowacji mHealth. Narzędzie ma 30 pozycji na temat MHealth, uczestnik wskazuje na ich poziom zgodności lub spory w 6-punktowej skali Likerta: L = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nieco się nie zgadzam, 4 = nieco się zgadzam. 5 = Zgadzam się, a 6 = zdecydowanie się zgadzam. Wyniki wahają się od 1-6, przy wyższych wynikach wskazujących na bardziej pozytywną ocenę PainPaca.
Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Własna skuteczność komputera
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Po interwencji, 10 pozycji w skali 10 punktów od 0 = wcale nie jest pewne do 10 = całkowicie pewny siebie. Całkowity wynik waha się od 0-100. Pacjenci są pytani o 10 elementów o zaufanie do zdolności do korzystania z technologii (aplikacja komputerowa i smartfona). Wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność komputera.
Ocena po leczeniu (5-8 tygodni po bazie)
Zmiana nasilenia bólu oceniana za pomocą krótkiego zapasu bólu (BPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Ból zostanie oceniony za pomocą krótkiego zapasu bólu (BPI). Pacjenci ocenią swoje „najgorsze”, „najmniej”, „średni” i „teraz” ból od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Średnia odpowiedzi na te elementy służy do stworzenia pojedynczego oceny nasilenia bólu.
Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Zakłócenia bólu oceniane za pomocą krótkiego zapasu bólu (BPI) - skala interferencji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Zakłócenia bólu zostaną ocenione za pomocą krótkiego zapasu bólu (BPI) - skali interferencji bólu. Pacjenci ocenią, ile bólu zakłócało różnorodne czynności i stany nastroju w ciągu ostatnich 7 dni od 0 = nie zakłóca się do 10 = całkowicie zakłóca. Średnia odpowiedzi na te elementy służy do stworzenia pojedynczego wyniku nasilenia bólu w zakresie od 0-10.
Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Zmiana własnej skuteczności bólu w leczeniu bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
5-elementowa podskala samooceny w skali własnej skuteczności bólu przewlekłego bólu. Pozycje pytają o pewność pacjentów co do kontroli bólu, bólu podczas aktywności i zmniejszania bólu bez dodatkowych leków przy użyciu 10 = bardzo niepewnych do 100 = bardzo pewna skali i uśredniona. Całkowity wynik wynosi od 10-100. Wyższe wyniki odpowiadają wyższej własnej skuteczności w leczeniu bólu.
Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Obciążenie mierzone za pomocą sesji zakończonych
Ramy czasowe: 3-8 tygodni po bazie
3-8 tygodni po bazie
Obciążenie mierzone przez 1 dni od podstawowej oceny do zakończenia sesji 1 (dni na rozpoczęcie interwencji)
Ramy czasowe: 0-2 tygodnie po bazie
0-2 tygodnie po bazie
Obciążenie mierzone przez 1 dni na ukończenie wszystkich modułów/sesji (dni na zakończenie interwencji)
Ramy czasowe: 3-8 tygodni od sesji 1
3-8 tygodni od sesji 1
Zaangażowanie w studia
Ramy czasowe: 5-8 tygodni po bazie
Zaangażowanie jest definiowane jako liczba razy/tydzień uczestników logowania się do PainPaca i ćwiczą umiejętności. Zaangażowanie zostanie ocenione na podstawie danych aplikacji i zgłaszania własnego pacjenta. Zaangażowanie pacjentów będzie oceniane na podstawie elektronicznych danych APP (np. Cotygodniowe logi PainPac) i zgłaszanie własnego pacjenta zdefiniowane jako liczba razy w tygodniu ćwiczą umiejętności radzenia sobie. > 3 razy/tydzień będzie służyć jako punkt odniesienia; Jeśli uczestnicy zalogują się do PainPac i/lub ćwiczą umiejętności radzenia sobie <3 razy w tygodniu, PainPac nie będzie uważany za zaangażowany.
5-8 tygodni po bazie
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Ten środek ocenia zdrowe dni w ostatnim miesiącu.
Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Zmiana w obieknicy - cierpienie emocjonalne (depresja) krótka forma
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)
Po interwencji i 1-miesięczna obserwacja, 8 pozycji w 5-punktowej skali od 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze. Pacjentów są proszeni o 8 elementów dotyczących „W ciągu ostatnich 7 dni czułem ...”, aby ocenić ich poziom stresu emocjonalnego. Całkowity wynik wynosi od 37,1-81.1, z wyższymi wynikami wskazują na wyższe niepokój.
Linia bazowa, po ocenach (5-8 tygodni po bazie), 1-miesięczny okres obserwacji (9-12 tygodni po bazie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sarah A Kelleher, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00112397
  • 1R21CA273832 (Grant/umowa NIH USA: National Institutes of Health (NIH))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami