Wpływ modelu samoopieki i opieki wspomaganej aplikacją mobilną na objawy i jakość życia chorych na raka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Co ciekawe, częstość występowania raka przewodu pokarmowego wśród typów nowotworów wzrasta. Nowotwory przewodu pokarmowego są jednym z 10 najczęstszych typów nowotworów na świecie. Ten wzrost na całym świecie jest niezwykły, zwłaszcza ze względu na wzrost urbanizacji, spożycie żywności bogatej w tłuszcze zwierzęce, niewystarczające spożycie błonnika pokarmowego i zmiany stylu życia. Terapia cytotoksyczna, stosowana w leczeniu chorób nowotworowych, może powodować poważne powikłania w raku przewodu pokarmowego, odróżniając go od innych typów nowotworów. Ponadto pacjenci doświadczają objawów, takich jak nudności-wymioty, zapalenie błony śluzowej, biegunki i zaparcia, ze względu na bezpośrednie działanie tych środków na układ pokarmowy. Z tego powodu przestrzeganie przez pacjentów procesu leczenia i jakość ich życia są poważnie naruszone, a pacjenci mają trudności, zwłaszcza w zaspokajaniu potrzeb związanych z samoopieką. Celem tego projektu jest ocena wpływu modelu samoopieki i opieki wspomaganej aplikacją mobilną na objawy i jakość życia pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.
Materiał i metoda: Badania przeprowadzono w formie eksperymentalnej. Wszechświat badań; W okresie luty 2022 – styczeń 2023 osoby, które spełniły kryteria włączenia do badania, zgłosiły się do Kliniki Onkologii Uniwersyteckiego Szpitala Badawczego Erzurum Atatürk z rozpoznaniem raka przewodu pokarmowego. Liczebność próby do badań została określona za pomocą analizy mocy. W analizie mocy ustalono, że aby osiągnąć poziom ufności 95% na poziomie istotności 0,05 i moc 80% na poziomie istotności p<0,05, należy dotrzeć łącznie do 52 osób. Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu, zdecydowano się dotrzeć do 60 osób, o 15% więcej niż w próbie. Pacjenci włączeni do badania zostali określeni jako interwencja (n=30) i kontrola (n=30). Podczas procesu zbierania danych zmarło 4 pacjentów, 1 w grupie kontrolnej i 3 w grupie eksperymentalnej, a badanie zakończono z wynikami 29 pacjentów z grupy kontrolnej i 27 z grupy interwencyjnej. „Karta opisu pacjenta” z grupy interwencyjnej i kontrolnej w celu określenia aktualnych potrzeb w zakresie samoopieki fizycznej i psychicznej pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego, „Skala oceny objawów Edmonton” i „Skala siły samoopieki” dla objawów fizycznych odczuwanych przez pacjentów oraz „Skala Jakości Życia” dla objawów psychologicznych. a do zebrania informacji wykorzystano „Krótki spis objawów”. Dla każdej z wag uzyskano pozwolenia na użytkowanie. W analizie danych; rozkład percentylowy, chi-kwadrat, dokładny test Fishera-Freemana-Haltona, test t w niezależnych grupach, test ANOVA z powtarzanymi pomiarami, test Friedmana, test jednokierunkowej ANOVA, test Kruskalla Wallisa oraz analizy post hoc (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) będzie użyty.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, (545) 743-1007
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie piśmiennym
- Zdiagnozowano raka przewodu pokarmowego
- Poddawanie się chemioterapii i posiadanie informacji o chorobie
- Uzyskanie wyniku 120 lub mniej w teście wstępnym skali samoopieki.
- Brak choroby fizycznej lub upośledzenia funkcji poznawczych uniemożliwiających udział w badaniu oraz brak rozpoznania choroby psychicznej
- Posiadanie telefonu z Androidem i umiejętność korzystania z niego
- Brak utraty czucia związanego ze wzrokiem i słuchem
- Otwartość na komunikację i współpracę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów włączenia i nie byli ochotnikami, nie zostali włączeni do próby;
- Prośba o opuszczenie gabinetu
- Pogorszenie stanu ogólnego/Zgon
- Zmiana protokołu leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rutynowa grupa opiekuńcza
Rutynowa opieka pielęgniarska w klinice w szpitalu, brak obserwacji po wypisie.
|
W pierwszej kolejności uzyskano świadomą zgodę pacjentów z grupy kontrolnej, zastosowano test wstępny z istniejącymi metodami zbierania danych i kontynuowano rutynową opiekę pielęgniarską.
Pod koniec 6-tygodniowego okresu obserwacji proces zbierania danych zakończono aplikacją posttestową.
|
|
Eksperymentalny: Opieka zgodnie z teorią grupy Orema
opieka zgodna z teorią Orema w procesie szpitalnym i kontynuacja za pomocą aplikacji mobilnej zaprojektowanej zgodnie z teorią Orema po wypisie
|
W pierwszej kolejności uzyskano świadomą zgodę grupy Interwencji, wobec której zastosowano pretest, a następnie udzielono im opieki podczas pobytu w szpitalu zgodnie z teorią Orema.
Opiekę tę wykonywano, gdy pacjentka przychodziła na każdy cykl chemioterapii.
Po wypisie kontynuowano obserwację i opiekę nad pacjentem za pomocą aplikacji mobilnej zaprojektowanej zgodnie z teorią Orema, która zapewni ciągłość tej opieki świadczonej w klinice.
Pod koniec 6-tygodniowego okresu obserwacji proces zbierania danych zakończono aplikacją posttestową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Formularz danych osobowych przygotowany przez badacza zgodnie z odpowiednią literaturą; Składa się z 20 pytań, które obejmują cechy społeczno-demograficzne, takie jak wiek, płeć, bezpieczeństwo społeczne, status edukacyjny, cechy związane z chorobą, takie jak stosowane leki i czas trwania choroby.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ESAS został opracowany w celu oceny dziewięciu typowych objawów u pacjentów z rakiem.
Te objawy to; ból, zmęczenie, nudności, smutek, niepokój, bezsenność, utrata apetytu, dobre samopoczucie, duszność i inne problemy.
Nasilenie każdego objawu ocenia się za pomocą liczb od 0 do 10.
Wynik 0 wskazuje, że nie ma objawów, a wynik 10 wskazuje, że objaw jest bardzo silnie odczuwany, a nasilenie objawu wzrasta od 0 do 10.
|
6 tygodni
|
|
Skala jakości życia EORTC QLQC30
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala jakości życia EORTC-QLQ-C30 jest skalą opracowaną przez EORTC i obejmuje trzy podkategorie dotyczące ogólnego samopoczucia, trudności funkcjonalnych, kontroli objawów i 30 pytań.
Brak: 1, Lekko: 2, Dość: 3 lub Dużo: 4 punkty.
|
6 tygodni
|
|
SKALA ZDOLNOŚCI DO SAMODZIELNOŚCI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Zdolności Samoopieki służy do określenia zdolności jednostki do dbania o siebie.
Wysoki wynik całkowity w Skali Samoopieki wskazuje, że pacjenci są niezależni i wystarczający w wykonywaniu samoopieki.
Jest 35 stwierdzeń w formie tureckiej, a każde stwierdzenie jest oceniane z punktacją od 0 do 4. Są one wymienione jako 0 (w ogóle mnie nie opisują), 1 (nie opisuje mnie zbyt dobrze), 2 (nie mam pojęcia) , 3 (trochę mnie opisuje), 4 (dużo mnie opisuje).
Osiem stwierdzeń na skali (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 i 31) ocenia się negatywnie, a punktacja zostaje odwrócona.
Do oceny wystawia się łącznie 140 punktów.
Poniżej 82 punktów uważa się za niski, 82-120 punktów za średni, powyżej 120 punktów za wysoki.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU-NRS-YCY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .