Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne zasoby Heidelberga Multimodalne obrazowanie pośrednich i wczesnych zanikowych przypadków AMD w celu zbadania przewidywania progresji choroby (INTERCEPT-AMD)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Wspólne źródło Heidelberga do multimodalnego obrazowania pośrednich i wczesnych zanikowych przypadków AMD w celu zbadania przewidywania progresji choroby: (INTERCEPT-AMD)

Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne i prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest opracowanie dobrze scharakteryzowanej multimodalnej bazy danych obrazów oczu z pośrednią postacią AMD z wczesną atrofią i bez niej. Główne cele to:

  1. Opracuj wspólnie dobrze scharakteryzowaną bazę danych dotyczącą pośredniej postaci AMD z wczesną atrofią lub bez niej.
  2. Ocena tych obrazów w celu zbadania obrazowych markerów progresji.
  3. Opracuj modele predykcyjne jako wtórną analizę naszego zbioru danych.

To badanie obejmie około 1000 oczu w ciągu 6 miesięcy. Wszyscy wyrażający zgodę pacjenci, którzy odbyli co najmniej 3 wizyty w klinice z multimodalnym obrazowaniem wykonanym w odstępie co najmniej 6 miesięcy między 2 wizytami i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną włączeni do badania w celu gromadzenia danych retrospektywnych. W przypadku osób, którym pozostała jedna wizyta do ukończenia 2 lat, zdjęcia będą pozyskiwane prospektywnie. Oprócz obrazów zostaną zebrane rutynowe dane demograficzne (wiek i płeć) oraz dostępna ostrość wzroku (VA) (BCVA, jeśli to możliwe, VA z otworkami lub VA z okularami pacjenta). Obrazowanie multimodalne obejmuje obowiązkowy OCT plamki żółtej z lub bez ulepszonego obrazowania głębi i obrazowania w podczerwieni. Autofluorescencja dna oka (AF) i obrazowanie wielokolorowe są opcjonalne. Wszystkie zdjęcia muszą być wykonane w systemie Heidelberg Spectralis.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest najczęstszą przyczyną upośledzenia wzroku u osób starszych w Europie. Jest to powoli postępująca, złożona choroba. Postęp kliniczny można najlepiej opisać jako wczesny, pośredni i zaawansowany w oparciu o najnowszy system klasyfikacji na kolorowych fotografiach dna oka. Jednak obrazowanie multimodalne umożliwiło wizualizację dalszych zmian w siatkówce za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT), obrazowania w podczerwieni i autofluorescencji. Tak więc obszerna baza danych obrazowania pośredniego AMD ułatwi naukowcom szczegółowe badanie postępu choroby. To badanie jest wspólnym wysiłkiem badaczy z wielu witryn członkowskich w Europie, które są członkami EVICR.net, w celu zebrania zestawów danych do analizy wtórnej.

EVICR.net to sieć okulistycznych ośrodków badań klinicznych, zajmujących się prowadzeniem międzynarodowych badań klinicznych w okulistyce z zachowaniem najwyższych standardów jakości, zgodnie z europejskimi i międzynarodowymi dyrektywami dotyczącymi badań klinicznych w celu wzmocnienia zdolności Unii Europejskiej do badania determinantów chorób okulistycznych oraz rozwój i optymalizacja stosowania strategii diagnostycznych, profilaktycznych i leczniczych w okulistyce.

EVICR.net Eye Platform to długoterminowa inicjatywa mająca na celu stworzenie platformy do gromadzenia wysokiej jakości danych okulistycznych generowanych w Europie i umożliwiająca wtórne wykorzystanie danych do przeprowadzania analiz dużych zbiorów danych i wspierania badań klinicznych.

Dzięki tej platformie oka EVICR.net ma na celu dostarczanie rozwiązań technologicznych, które pozwalają przezwyciężyć kwestie prywatności i regulacji związanych z udostępnianiem danych z różnych instytucji/krajów, w bezpieczny, łatwy w użyciu sposób.

Z EVICR.net Eye Platform, strony członkowskie będą miały możliwość uczestniczenia w badaniach klinicznych z analizą danych dotyczących wtórnego zastosowania; Autorstwo publikacji i prezentacji Wyników; możliwość zaproponowania nowej analizy, aby odpowiedzieć na kluczowe pytania badawcze; oraz zwiększyć ogólną widoczność i pozycję badaczy

Tło:

Na kolorowych fotografiach dna oka wielkość druzów i zmiany w nabłonku barwnikowym siatkówki są wykorzystywane do klasyfikacji stopnia zaawansowania AMD na stadia wczesne, pośrednie i zaawansowane. Wczesne AMD charakteryzuje się średnimi druzami o wielkości od 63 µm do 124 µm bez zmian RPE. Pośrednie AMD obejmuje duże druzy (≥125 µm) lub średniej wielkości druzy ze zmianami barwnikowymi. Te oczy z pośrednim AMD mają wysokie ryzyko progresji do zaawansowanego AMD, w tym zaniku geograficznego lub wysiękowego AMD z powodu neowaskularyzacji plamki żółtej (MNV). Pogorszenie wzroku obserwuje się w tych dwóch zaawansowanych stadiach. Dlatego istnieje niezaspokojona potrzeba identyfikacji osób zagrożonych progresją choroby do zaawansowanej postaci AMD, aby można było ocenić i wdrożyć opcje zapobiegawcze. Jednak aby lepiej zrozumieć ryzyko progresji choroby, wymagana jest znaczna ilość badań.

Wraz z pojawieniem się multimodalnego obrazowania pojawia się coraz więcej dowodów na istnienie nowych markerów obrazowania progresji choroby w oczach z pośrednią postacią AMD. Na przykład na podstawie współczynnika odbicia w podczerwieni (IR), optycznej tomografii koherencyjnej (OCT) i autofluorescencji (AF), w niektórych oczach z pośrednią postacią AMD widoczne są podsiatkówkowe złogi druzenoidów (SDD), które zostały zidentyfikowane jako czynnik prognostyczny szybkiej progresji do zaawansowanej postaci AMD . Obrazy multimodalne wykazały również, że w pośredniej postaci AMD mogą wystąpić wczesne zmiany zanikowe przed klasyczną diagnozą atrofii postrzeganej jako hipoautofluorescencja w AF. Grupa Classification of Atrophy Meetings (CAM) zdefiniowała kilka cech obrazowania jako prekursory atrofii geograficznej i określiła je razem jako niekompletny nabłonek barwnikowy siatkówki i zanik siatkówki zewnętrznej (iRORA). Obszar hiperprzekaźnictwa sygnału do naczyniówki <250um, odpowiadająca mu strefa osłabienia lub przerwania RPE, z lub bez utrzymywania się podstawnych złogów laminarnych (BLamD) i dowodami pokrywającej się degeneracji fotoreceptorów, tj. osiadania wewnętrznej warstwy jądrowej (INL) i splotowaty zewnętrzny (OPL), obecność klina hiporefleksyjnego w warstwie włókien Henlego (HFL), ścieńczenie zewnętrznej warstwy jądrowej (ONL), przerwanie zewnętrznej błony granicznej (ELM) lub dezintegracja strefy elipsoidy (EZ), a gdy te kryteria nie spełniają definicji całkowitego nabłonka barwnikowego siatkówki i zaniku zewnętrznej siatkówki (cRORA), która definiuje zanik geograficzny na kolorowych fotografiach. cRORA definiuje się jako strefę hiperprzekaźnictwa ≥250 µm, strefę osłabienia lub przerwania pasma RPE ≥250 µm z dowodami leżącej nad nią degeneracji fotoreceptorów charakteryzującą się cechami obejmującymi ścieńczenie zewnętrznej warstwy jądrowej (ONL), zewnętrzną błonę graniczną (ELM) utrata i utrata strefy elipsoidalnej (EZ) lub strefy przeplatającej się (IZ). Obrazowanie multimodalne wykazało również, że rozmiary druzów w OCT są rzeczywiście większe niż na kolorowych fotografiach. W OCT typu en-face duże druzy definiuje się jako średnicę druzy ≥145 µm, średnią średnicę druzy od 100 µm do 144 µm i małą średnicę druzy <100 µm. Tak więc te markery i inne nowe cechy obrazowania mogą lepiej przewidywać postęp choroby od pośredniego AMD. Jednak do opracowania takich modeli prognozowania potrzebny jest duży multimodalny zasób obrazów.

Urządzenie Heidelberg Spectralis umożliwia obrazowanie multimodalne, a skany OCT mogą być segmentowane przez wbudowane zautomatyzowane oprogramowanie Heidelberg iw razie potrzeby korygowane ręcznie. Tak więc obszerna baza danych Heidelberga dotycząca obrazowania pośredniego AMD ułatwi naukowcom szczegółowe badanie postępu choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Daniel S Fernandes, BSc
  • Numer telefonu: +351 239 480 116
  • E-mail: danielsf@aibili.pt

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Department of Ophthalmology, University Hospital, Nantes
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Institut Català de Retina (ICR), Clinical Trial Unit
      • Barcelona, Hiszpania
        • Institut de la Màcula Centro Médico Teknon
      • Barcelona, Hiszpania
        • Valles Ophthalmology Research, S.L.
      • Valencia, Hiszpania
        • Clínica Oftalmológica AIKEN / Fundación Aiken de la Comunitat Valenciana
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia
        • Department of Ophthalmology Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Royal Victoria Eye and Ear Research Foundation
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy
        • Department of Ophthalmology University of Bonn
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy
        • Department of Ophthalmology University of Freiburg
      • Giesen, Niemcy
        • Department of Ophthalmology Justus/Liebig/University/Giessen
      • Münster, Niemcy
        • Department of Ophthalmology St. Franziskus/Hospital Münster
      • Münster, Niemcy
        • Department of Ophthalmology University of Muenster Medical Center
      • Sulzbach, Niemcy
        • Eye Clinic Sulzbach, Knappschaft Hospital Saar
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre)
      • Coimbra, Portugalia
        • Espaco Medico de Coimbra
      • Lisbon, Portugalia
        • Instituto de Oftalmologia Dr. Gama Pinto
      • Porto, Portugalia
        • Department of Ophthalmology Porto Medical School / Hospital S. João
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel, University Eye Clinic, Basel
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Swiss Visio Retina Research Center, Swiss Visio Montchoisi
  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Medical Retina Service, Operative Unit Ophthalmology / MultiMedica Spa (IRCCSMM)
      • Novara, Włochy
        • Eye Unit, University Hospital Maggiore della Carità
      • Udine, Włochy
        • Department of Ophthalmology University of Udine
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cheltenham, Zjednoczone Królestwo
        • Clinical Trial Unit, Dep. Ophth., Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Clinical Eye Research Centre - St. Paul's Eye Unit, Royal Liverpool University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • NIHR Moorfields Clinical Research Facility, Moorfields Eye Hospital, NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy zestaw danych na pacjenta powinien mieć jedno oko jako oko badawcze z:

  • Pośrednie AMD bez atrofii i podsiatkówkowych złogów druzenoidów
  • Pośrednie AMD bez atrofii z podsiatkówkowymi złogami druzenoidów
  • Pośrednie AMD z wczesną atrofią (iRORA) bez podsiatkówkowych złogów druzenoidów
  • Pośrednie AMD z wczesną atrofią (iRORA) z podsiatkówkowymi złogami druzenoidów
  • Pośrednie AMD z objawami cRORA

Obrazy oka niezwiązane z badaniem nie zostaną wyeksportowane, ale należy dodać informacje o stanie plamki żółtej, korzystając z następujących opcji:

  • Ustalony zanik geograficzny (cRORA)
  • Wysiękowe AMD (obecność MNV)
  • Wczesne AMD
  • Zdrowa plamka żółta

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowo w obu oczach występuje wysiękowa postać AMD lub zanik geograficzny.
  • Współistniejąca choroba oczu: każda inna choroba oczu, która w opinii badacza może wpływać lub zmieniać ostrość wzroku podczas badania.
  • Każdy pacjent, który zrezygnował z wykorzystywania jego danych do badań krajowych lub lokalnych w dowolnej Witrynie członkowskiej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Zbieranie danych retrospektywnych i prospektywnych podczas 3 wizyt.
Test diagnostyczny: Zbieranie danych retrospektywnych i prospektywnych podczas 3 wizyt.
3 wizyty w klinice z multimodalnym obrazowaniem wykonane w odstępie co najmniej 6 miesięcy między 2 wizytami i spełniające kryteria włączenia i wyłączenia. W przypadku osób, którym pozostała jedna wizyta do ukończenia 2 lat, zdjęcia będą pozyskiwane prospektywnie. Oprócz obrazów zostaną zebrane rutynowe dane demograficzne (wiek i płeć) oraz dostępna ostrość wzroku (VA) (BCVA, jeśli to możliwe, VA z otworkami lub VA z okularami pacjenta). Obrazowanie multimodalne obejmuje obowiązkowy OCT plamki żółtej z lub bez ulepszonego obrazowania głębi i obrazowania w podczerwieni. Autofluorescencja dna oka (AF) i obrazowanie wielokolorowe są opcjonalne. Wszystkie zdjęcia muszą być wykonane w systemie Heidelberg Spectralis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość konwersji do atrofii po dwóch latach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się nowa lub narastająca atrofia
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj modele predykcyjne jako wtórną analizę naszego zbioru danych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Modele prognostyczne zbudowane na tym zbiorze danych mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia ryzyka progresji choroby i do badań nad ukierunkowanym opracowywaniem leków do zapobiegania progresji pośredniej postaci AMD, która stanowi poważne obciążenie dla zdrowia publicznego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
European Vision Institute Clinical Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ECR-AMD-2023-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami