Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie parametrów optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka i biomikroskopii ultrasonograficznej w ocenie jaskry

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Marwa Adel Omar, Sohag University
Badanie mające na celu porównanie przedniego odcinka optycznej koherentnej tomografii i biomikroskopii ultrasonograficznej w jaskrze OCENA

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jaskra obejmuje grupę neuropatii nerwu wzrokowego, które mają wspólne cechy biologiczne i kliniczne, w tym postępującą utratę RGC, która powoduje specyficzne, nieodwracalne zmiany w tarczy nerwu wzrokowego i polu widzenia Wizualizacja kąta komory przedniej (AC) jest kluczowym krokiem w diagnostyka jaskry, zwłaszcza odmian z zamkniętym kątem przesączania. .

UBM jest stosowany w obrazowaniu i ilościowej ocenie przednich segmentów gałki ocznej od lat 90. XX wieku. Umożliwia obserwację in vivo anatomii i patologii przednich odcinków, od spojówki i rogówki po tęczówkę i podstawne ciało szkliste, co dostarcza istotnych informacji na temat jaskry, torbieli, nowotworów, urazów i ciał obcych. UBM dostarcza również informacji biometrycznych struktur przedniego odcinka, takich jak głębokość komory przedniej (AC), kąt komory przedniej (ACA) i grubość tęczówki. UBM dostarcza bardziej szczegółowych informacji w porównaniu z badaniem w lampie szczelinowej, gonioskopii lub B-scan w diagnostyce i obserwacji oczu PAC. W niektórych przypadkach UBM wyjaśnia mechanizm podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, pokazując związek między tęczówką obwodową a siateczką beleczkowania . Można go wykorzystać do badania przyczyn jaskry wtórnej, np. zespołu dyspersji pigmentu, jaskry soczewkowej, bloku rzęskowego, torbieli i guzów litych przedniego odcinka oka. Może również ocenić efekty różnych interwencji, takich jak irydotomia laserowa, trabekulektomia i drenaż niepenetrujący. Dokładna ocena ilościowa struktur kąta komory przedniej może pomóc w diagnostyce i leczeniu różnych patologii związanych z jaskrą. Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest szeroko stosowaną nieinwazyjną techniką obrazowania dna oka. Od czasu pierwszego zastosowania OCT w rogówce w 2002 r.], optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka (AS-OCT) rozwijała się bardzo szybko. Na rynku dostępne są dwie główne platformy OCT: optyczna koherentna tomografia w domenie czasu (TD-OCT) oraz optyczna tomografia koherentna w domenie widmowej (lub Fouriera) (SD/FD-OCT). Dzięki wyższej rozdzielczości obrazowania niż UBM, AS-OCT ułatwia operatorowi i oprogramowaniu identyfikację struktur ACA. takie jak: ostroga twardówkowa (SS), powierzchnia tęczówki, linia Schwalbe'a, a nawet siateczka beleczkowa (TM) i kanał Schlemma. Zapewnia to dokładniejszą analizę odległości otwarcia kąta (AOD) od SS, ACA, kąta tęczówki beleczkowej (TIA) i obszaru przestrzeni beleczkowej tęczówki (TISA)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Marwa Adel,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

porównanie parametrów optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka i biomikroskopii ultrasonograficznej w ocenie jaskry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jaskrą otwartą i z zamkniętym kątem przesączania. Uwzględniono pacjentów płci męskiej i żeńskiej. Wiek pacjenta: więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Poprzednia operacja jaskry. Poprzednia operacja zaćmy. Nieprzezroczystość mediów. Powiązane zapalenie oka lub zapalenie wewnątrzgałkowe. Powiązana patologia rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Porównanie parametrów ASOCT i UBM
porównanie parametrów ASOCT i UBM w ocenie jaskry
Urządzenie: ASOCT&UBM
ocena jaskry wg ASOCT &UBM
Lek: Terapia jaskry
Porównanie parametrów ASOCT i UBM
Lek: Terapia jaskry
Porównanie
Inne nazwy:
  • ASOKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie parametrów optycznej koherentnej tomografii odcinka przedniego odcinka przedniego i ultrasonografii parametrów biomikroskopii w ocenie jaskry
Ramy czasowe: 1 rok

. UBM dostarcza informacji biometrycznych struktur przedniego odcinka, takich jak głębokość komory przedniej (AC), kąt komory przedniej (ACA) i grubość tęczówki. UBM dostarcza bardziej szczegółowych informacji w porównaniu z badaniem lampą szczelinową, gonioskopią lub B-scan w diagnostyce i obserwacji oczu PAC. Można go wykorzystać do badania przyczyn jaskry wtórnej. Dokładna ocena ilościowa struktur kąta komory przedniej może pomóc w diagnostyce i leczeniu różnych patologii związanych z jaskrą.

Szybko rozwinęła się optyczna koherentna tomografia przedniego odcinka (AS-OCT). Dzięki wyższej rozdzielczości obrazowania niż UBM, AS-OCT ułatwia operatorowi i oprogramowaniu identyfikację struktur ACA. takie jak: ostroga twardówkowa (SS), powierzchnia tęczówki, linia Schwalbe'a, a nawet siateczka beleczkowa, kanał Schlemma. Zapewnia to dokładniejszą analizę odległości otwarcia kąta od SS, ACA, kąta tęczówki beleczkowej i obszaru przestrzeni tęczówki beleczkowej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sohag University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Osama Ali, professor, Sohag University
  • Dyrektor Studium: Islam Saad, Assistant, Sohag University
  • Krzesło do nauki: Mohamed Ezz, lecturer, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MAOmar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami