Formacja online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej na obszarach wiejskich. (RECADE)
Utworzenie Sieci Wolontariuszy w manewrach resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) na terenach wiejskich za pośrednictwem platformy wirtualnej.
Wstęp: Nagła śmierć spowodowana zatrzymaniem krążenia i oddychania wiąże się z dużą śmiertelnością iw większości przypadków ma miejsce poza szpitalem. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) rozpoczęta natychmiast przez świadków podwaja przeżycie. Jednak obszary wiejskie wiążą się z różnymi wyzwaniami dotyczącymi przybycia służb ratowniczych. W rezultacie ludność wiejska mogłaby skorzystać z podstawowych programów szkoleniowych w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, aby poprawić przeżywalność w sytuacji zatrzymania krążenia i oddychania. Celem tego badania jest ocena skuteczności szkolenia online w zakresie RKO-AED przeprowadzonego przez uczestników na wiejskim obszarze Camp de Tarragona.
Metodologia: Projekt quasi-eksperymentalny, składający się z 2 faz: Faza 1) Ocena skuteczności szkolenia online w zakresie wiedzy o RKO-AED; Faza 2) Ocena skuteczności szkolenia online z manewrów RKO-AED w symulacji w krótkim i średnim okresie.
Główną zmienną jest różnica wyników między testem przedtreningowym i potreningowym (faza 1) oraz zaliczeniem lub niezaliczeniem (zdanie/niezaliczenie) symulowanego testu (faza 2). Zmienne ciągłe zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta lub testu U-Mana Whitneya (w zależności od normalności). Dla zmiennych kategorycznych zastosowany zostanie test chi-kwadrat Pearsona. Przeprowadzona zostanie analiza wielowymiarowa w celu określenia, które czynniki niezależnie wpływają na zmienną główną.
Stosowalność i przydatność: Ocena skuteczności tego kursu pozwoli na jego rozszerzenie na różne obszary wiejskie społeczności, przyczyniając się do poszerzenia wiedzy na temat manewrów CPR-AED.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE STUDIÓW
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności szkolenia online w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i AED prowadzonego przez uczestników z wiejskiego obszaru Camp de Tarragona.
Cele drugorzędne: 1) Określenie poprawy znajomości RKO przez uczestników po kursie; 2) Ocena umiejętności resuscytacji krążeniowo-oddechowej uczestników kursu online poprzez bezpośrednią symulację z manekinami w perspektywie krótkoterminowej (1 miesiąc) i średnioterminowej (6 miesięcy).
PROJEKT STUDIUM I USTAWIENIE
Badanie to składa się z quasi-eksperymentalnego badania interwencji wspólnotowej bez grupy kontrolnej. Schemat badania przedstawiono szczegółowo na rycinie 1. Będzie on realizowany w dwóch etapach:
- FAZA 1. Ocena skuteczności szkolenia online z zakresu wiedzy RKO-AED.
- FAZA 2. Ocena skuteczności szkolenia online z manewrów RKO-AED w symulacji.
Uczestnicy są rekrutowani przez ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej, które obejmują wiejski obszar Tarragony.
WYBÓR I REKRUTACJA UCZESTNIKÓW
Populacja referencyjna to mieszkańcy 15 gmin na obszarach wiejskich w głębi Tarragony, obejmujących kraje Priorat i Baix Camp Nord, łącznie 10 256 mieszkańców.
Miasta te odnoszą się do zespołu podstawowej opieki zdrowotnej Les Borges del Camp i Cornudella de Montsant, zgodnie z następującym rozkładem:
- Podstawowe obszary zdrowotne Les Borges: Alforja, Les Borges del Camp, Riudecols, Aleixar, Maspujols, Vilaplana i Arbolí.
- Podstawowy obszar zdrowotny Cornudella de Montsant: Poboleda, Cornudella de Montsant, Ulldemolins, Prades, Capafonts, La Febró, La Morera de Montsant i Escaladei.
W okresie 3 miesięcy poprzedzających kursy szkolenia online będą rozpowszechniane wśród różnych grup ludności, w tym między innymi policji, strażaków, kadry nauczycielskiej, pracowników służby zdrowia, sklepikarzy, farmaceutów. Ponadto kurs będzie oferowany z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej wszystkim, ale nalegając na krewnych osób z chorobami serca. Ponadto poszukiwane będą sojusze z radami gmin oraz dystrybuowane będą plakaty informacyjne.
PROCEDURY
FAZA 1. Ocena skuteczności szkolenia online z zakresu wiedzy RKO-AED.
Osoby zainteresowane udziałem muszą zarejestrować się na platformie środowiska Moodle. Pierwsze kroki rejestracji będą polegały na wypełnieniu krótkiego kwestionariusza z kryteriami kwalifikacyjnymi i świadomą zgodą na udział w badaniu.
Raz zarejestrowani iw ciągu jednego miesiąca mają bezpłatny dostęp do ukończenia kursu, co wymaga poświęcenia 3-4 godzin. Mają dostęp do platformy 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę.
Zgłoszone osoby wypełnią dwa kwestionariusze, jeden do oceny wcześniejszej wiedzy (test przedszkolny) i drugi, nabytą wiedzę (test poszkoleniowy).
Kwalifikacja będzie zaliczona lub nie. Wszystkie odpowiednie osoby otrzymają certyfikat kursu i zostaną zaproszone do osobistej oceny przez personel akredytowany przez CCR.
Osoby, które ukończą szkolenie i zakwalifikują się do oceny, zostaną włączone do fazy II.
FAZA 2. Ocena skuteczności szkolenia online z manewrów RKO-AED w symulacji.
Wolontariusze, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną zaproszeni do bezpośredniej oceny umiejętności RKO i korzystania z AED krótkoterminowo (1 miesiąc) i średnioterminowo (6 miesięcy) po szkoleniu. Ocena będzie zewnętrzna w stosunku do zespołu, który zaprojektował kurs. Uczestnik będzie narażony na sytuację CPA i będzie musiał rozwiązać zgodnie z nabytymi kompetencjami w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej i korzystania z AED, aby zająć się osobą poszkodowaną (w tym przypadku symulowaną). Ocena ta będzie zgodna z zaleceniami opisanymi przez ERBN. Na koniec wszystkie kompetentne osoby uzyskają certyfikowaną akredytację.
WIELKOŚĆ PRÓBKI
W fazie 1 szkolenie online jest otwarte, więc każdy, kto spełni kryteria wyboru badania, będzie mógł wziąć w nim udział. Do fazy 2, spośród wszystkich osób, które ukończyły kurs w fazie 1 badania, zostanie dokonana reprezentatywna selekcja populacji referencyjnej obejmującej różne przedziały wiekowe i płciowe. Ponadto populacja uczestników zostanie dobrana proporcjonalnie do gęstości zaludnienia.
W celu oceny efektywności treningu w symulacji obliczono niezbędną próbę za pomocą programu statystycznego GRANMO (IMIM, 2012) z wykorzystaniem opcji średnich obserwowanych w odniesieniu do próby referencyjnej.
Przyjmując ryzyko alfa 0,05 i ryzyko beta 0,2 dla kontrastu dwustronnego, uważa się, że potrzebnych jest 52 uczestników, aby wykryć różnicę równą lub większą niż 0,5 punktu w bezpośredniej ocenie szkolenia online. Przyjęto wspólne odchylenie standardowe 1,07*.
Liczbę badanych zwiększa się o 30% przy założeniu prognozy strat do obserwacji.
GROMADZENIE DANYCH
W fazie 1 dane będą gromadzone za pośrednictwem internetowej platformy szkoleniowej i przechowywane w formacie elektronicznym na urządzeniu osobistym pod nadzorem głównego badacza. Dostęp jest kontrolowany za pomocą poświadczeń. Uzyskane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do tego badania w tym samym celu.
W fazie 2 dane są zbierane za pomocą kwestionariusza CCR (załącznik 5) przez pracownika służby zdrowia posiadającego akredytację CCR.
ANALIZY STATYSTYCZNE
Zmienne ilościowe zostaną wyrażone jako średnia (± odchylenie standardowe), jeśli mają rozkład normalny, lub w medianie i rozstępach międzykwartylowych, jeśli nie mają rozkładu normalnego. Normalność zmiennych zostanie opisana za pomocą testu Kołmogorowa.
Zmienne jakościowe zostaną opisane za pomocą procentów i 95% przedziałów ufności. W tego typu badaniach zostaną użyte zwykłe testy statystyczne.
Na początku zostanie przeprowadzona analiza opisowa badanej populacji oraz analiza dwuwymiarowa, rozdzielająca kohortę między uczestników, którzy przeszli lub NIE ZALICZYLI symulacji. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza wielowymiarowa w celu określenia, które czynniki niezależnie wpływają na główną zmienną, dostosowując wszystkie opisane powyżej zmienne będące przedmiotem zainteresowania. Zostanie ona przeprowadzona za pomocą regresji liniowej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cristina Rey-Reñones, PhD
- Numer telefonu: +34 977778515
- E-mail: crey.tgn.ics@gencat.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08007
- Rekrutacyjny
- IDIAP Jordi Gol
-
Kontakt:
- Cristina Rey-Reñones, PhD
- Numer telefonu: 405 977778515
- E-mail: crey.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkały na obszarach wiejskich Priorat i Baix Camp Nord.
- > 18 lat
- Posiadanie urządzenia z połączeniem internetowym
- Zainteresuj się wzięciem udziału w wirtualnym kursie jako uczestnik
Kryteria wyłączenia:
- Kłopoty językowe
- Niepełnosprawność uniemożliwiająca przeprowadzenie kursu i czynności resuscytacyjnych i AED
- Trudności w uczestnictwie w zajęciach praktycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy zarejestrowali się na szkoleniu on-line z zakresu CPR-AED
Szkolenie online zostało zaprojektowane zgodnie z wytycznymi Katalońskiej Rady Resuscytacji (CCR) i Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC). Celem tego szkolenia jest przekazanie wiedzy teoretycznej i praktycznej w zakresie reagowania w sytuacjach pomocowych (od osób nieprzytomnych po utonięcie, zarówno dorosłych, jak i dzieci), a także użycia AED. Treść dostępna jest pod linkiem [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/]. |
Szkolenie online zostało zaprojektowane zgodnie z wytycznymi Katalońskiej Rady Resuscytacji (CCR) i Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC). Celem tego szkolenia jest przekazanie wiedzy teoretycznej i praktycznej w zakresie reagowania w sytuacjach udzielania pomocy (od nieprzytomnych do tonących, zarówno dorosłych jak i dzieci), a także obsługi AED. Treść jest dostępna pod linkiem [https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio-cardiopulmonar-dea/]. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność szkolenia online w zakresie wiedzy CPR-AED
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica wyników uzyskanych między testem przedtreningowym a testem potreningowym.
|
1 miesiąc
|
|
Skuteczność szkolenia online z manewrów RKO-AED w symulacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lista kontrolna CCR zostanie wykorzystana do oceny manewrów w symulacji.
Ta zmienna zostanie zdefiniowana jako dychotomiczna.
Jeśli wynik uczestnika jest ZATWIERDZONY, zostanie on uznany za ZALICZONY, a jeśli wynik jest NIEZATWIERDZONY, zostanie NIEZATWIERDZONY.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wiek, płeć, ludność zamieszkania, poziom wykształcenia, poziom socjoekonomiczny.
|
1 miesiąc
|
|
Dane AKP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wcześniejsze szkolenie w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, rodzinna lub osobista historia chorób serca lub innych czynników ryzyka, wcześniejsze bycie świadkiem ACP, wcześniejsze wyniki przed ACP ocenione za pomocą kwestionariusza
|
1 miesiąc
|
|
Dane z ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena końcowa (1-5) i według wymiarów (organizacja, metodyka, przydatność, ocena ogólna, ocena nauczyciela).
|
1 miesiąc
|
|
Czas potrzebny na ukończenie kursu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Po zarejestrowaniu iw ciągu jednego miesiąca uczestnicy mają bezpłatny dostęp do ukończenia kursu, co wymaga poświęcenia 3-4 godzin.
|
1 miesiąc
|
|
Liczba wejść wymagana do ukończenia kursu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy mają dostęp do platformy 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLT008/18/00039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Wyniki uzyskane w środowisku symulacyjnym zostaną dostarczone uczestnikowi osobiście za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Wyniki zostaną opublikowane przez badaczy w czasopismach akademickich, gazetach i mediach społecznościowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .