Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE MAJĄCE NA CELU ZWIĘKSZENIE ABSTINENCJI ALKOHOLU

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Hagar Hallihan, University of Illinois at Chicago

BADANIE MAJĄCE NA CELU ZWIĘKSZENIE ABSTINENCJI ALKOHOLU (DEDICATE)

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności zintegrowanej interwencji CM-PST (w fazie K99) i wstępnej skuteczności (w fazie R00) w porównaniu z samą CM, w celu poprawy skuteczności leczenia i poinformowania o neuronalnych mechanizmach leczenia u młodych dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD).

Cele są następujące:

K99 Cel: Zbadanie wykonalności i akceptowalności opracowanego CM-PST poprzez spełnienie następujących kryteriów: 2a Wykonalność: włączenie 20 uczestników do nowego CM-PST w jednoramiennym badaniu przed i po badaniu oraz utrzymanie ≥85% w tyg. 12. 2b Dostarcz CM-PST z dokładnością ≥90% do protokołu interwencji. 2c Akceptacja przez uczestników: Osiągnięcie średniego wyniku ≥3 w Kwestionariuszu Skali Satysfakcji Klienta oraz satysfakcji z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

R00 Cel 1) Test wstępnej skuteczności CM-PST w 2-ramiennym pilotażowym badaniu RCT: młodzi dorośli mężczyźni/kobiety (w wieku 18-24 lat), którzy spełniają kryteria AUD, zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej CM-PST lub wyłącznie CM i ocenieni na początku badania (0), 3 i 6 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będą 3 miesiące.

R00 Cel 2 (eksploracyjny) Zbadanie potencjalnych neuronalnych mechanizmów efektów CM-PST poprzez skanowanie fMRI i analizy głównych obszarów obwodów mózgowych regulujących afekt pozytywny (prążkowie brzuszne), afekt negatywny (ciało migdałowate) i kontrolę poznawczą (grzbietowo-boczna kora przedczołowa) oraz łączność między tymi głównymi regionami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Study Design Formative (faza K99), przetestujemy wykonalność i akceptowalność zintegrowanego CM-PST. Aby przetestować CM-PST, zrekrutujemy/zarejestrujemy 20 uczestników w jednoramiennym badaniu przed/po. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaproszeni do naszego laboratorium klinicznego w UIC w celu uzyskania świadomej zgody i pomiarów podstawowych. Uczestnicy wyrażający zgodę otrzymają interwencję CM-PST za pośrednictwem wideokonferencji, takich jak zoom, w 8 indywidualnych sesjach CM-PST, co tydzień w przypadku sesji 1-4 i co drugi tydzień w przypadku sesji 5-8, przez 12 tygodni. Uczestnicy będą wypełniać ankietę Skali Satysfakcji Klienta po każdej sesji i 3 miesiące. po interwencji, aby określić ilościowo swoje ogólne doświadczenia z tym nowym CM-PST.

Wstępna próba skuteczności (faza R00). Będzie to 2-ramienne randomizowane badanie kontrolne z udziałem młodych dorosłych w wieku 18-24 lat, którzy spełniają kryteria AUD. Potencjalni uczestnicy, którzy odpowiedzą na nasze ogłoszenia, zostaną przebadani telefonicznie pod kątem uprawnień oraz w celu określenia ich statusu diagnostycznego i ciężkości AUD (łagodny, umiarkowany, ciężki). Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaproszeni do naszego laboratorium klinicznego UIC w celu uzyskania świadomej zgody, podstawowych pomiarów samoopisowych, badania przesiewowego alkoholu w moczu i podstawowego fMRI, a następnie losowo przydzieleni do CM-PST (42 uczestników) lub CM-only (42 uczestników) Grupa kontrolna. Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę uzupełniającą po 3 i 6 miesiącach z zaślepionymi osobami oceniającymi wyniki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
104

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hagar Hallihan, PhD
  • Numer telefonu: 312-413-5361
  • E-mail: hhalli2@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Hagar Hallihan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi mężczyźni i kobiety w wieku 18-24 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Bieżące spożycie alkoholu większe lub równe 1 dzień/tydzień na podstawie telefonicznego badania przesiewowego i spełnia kryteria (w zeszłym roku) łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego AUD w ankietach AUDIT i AUDADIS.
  • Wypełnienie pisemnej świadomej zgody
  • Wyjściowa wizyta badawcza przesiewowa.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w ciągu ostatnich 6 mies. w AUD lub leczeniu uzależnień
  • Obecne stosowanie leków stosowanych w leczeniu AUD (np. naltrekson)
  • Dożywotnia diagnoza DSM-5 schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dowolnego zaburzenia psychotycznego.
  • Bieżące używanie środków psychoaktywnych, określone na podstawie pozytywnego wyniku badania toksykologicznego narkotyków
  • Stany (np. tiki), które zakłócałyby psychofizjologiczne wskaźniki funkcjonowania nagrody
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
  • Dodatkowe kryteria wykluczenia dotyczące badania fMRI tylko w fazie R00: a) metale żelazne w ciele (np. zaciski tętniaka, odłamki/zatrzymane cząstki) lub b) klaustrofobia, niezdolność do tolerowania małych, zamkniętych przestrzeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa eksperymentalna

Dla fazy R00: grupa leczona CM-PST otrzyma interwencję CM-PST, która będzie się składać łącznie z 8 sesji, prowadzonych zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji Zoom w poszczególnych sesjach przez 12 tygodni. Pierwsze 4 sesje będą realizowane co tydzień, a pozostałe 4 co drugi tydzień. CM-PST nauczy uczestników umiejętności rozwiązywania problemów za pomocą ustrukturyzowanej 5-stopniowej metody. Ponadto uczestnicy otrzymają zachęty za abstynencję alkoholową i oddawanie próbek moczu dwa razy w tygodniu.

Uczestnicy fazy K99 otrzymają również interwencję CM-PST.
Behawioralne: CM-PST
CM-PST to dostosowana interwencja behawioralna, która umożliwia młodym dorosłym z AUD skuteczne radzenie sobie i pokonywanie codziennych wyzwań wpływających na spożycie alkoholu.
Inny: Grupa kontrolna
Dla fazy R00: Uczestnicy kontroli wyłącznie CM otrzymają zachęty za abstynencję alkoholową i oddawanie próbek moczu dwa razy w tygodniu. Zachęty dla uczestników rozpoczną się od karty podarunkowej o wartości 10 USD, z podwyżką o 5 USD za każdy kolejny punkt pomiarowy, w którym nie wykryto ani nie zgłoszono alkoholu, do maksymalnie 25 USD, ale bez karty podarunkowej w dni, w których wykryto lub zgłoszono spożywanie alkoholu, a upominek wartość wzmocnienia karty zostanie ponownie ustawiona na 10 USD.
Behawioralne: Tylko CM
CM to terapia behawioralna, która nagradza osoby za dowody pozytywnej zmiany (abstynencja alkoholowa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja alkoholowa.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Uczestnicy będą monitorowani przez 6 miesięcy w celu oceny abstynencji alkoholowej na podstawie zawartości alkoholu we krwi.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia AUD po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące.
Mierzone przez zaburzenia związane z używaniem alkoholu i związane z nimi niepełnosprawności Harmonogram wywiadów-5. Zmiana nasilenia AUD od wartości początkowej do 3 miesięcy.
Wartość bazowa, 3 miesiące.
Zmiana nasilenia AUD po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Mierzone przez zaburzenia związane z używaniem alkoholu i związane z nimi niepełnosprawności Harmonogram wywiadów-5. Zmiana nasilenia AUD od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Zmiana statusu kontroli AUD.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Zmierzone przez AUDYT. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 6 miesięcy. Jest to liczba uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na AUD.
Do 6 miesięcy.
Zmiana negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące.
Mierzone przez Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Wartość bazowa, 3 miesiące.
Zmiana negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Mierzone przez Rutgers Alcohol Problem Index (RAPI).
Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Zmiana w spożyciu alkoholu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące.
Mierzone na podstawie 90-dniowej obserwacji na osi czasu (TLFB).
Wartość bazowa, 3 miesiące.
Zmiana w spożyciu alkoholu po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Mierzone na podstawie 90-dniowej obserwacji na osi czasu (TLFB).
Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Zmiana w zażywaniu narkotyków po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące.
Mierzone na podstawie 90-dniowej obserwacji na osi czasu (TLFB).
Wartość bazowa, 3 miesiące.
Zmiana w zażywaniu narkotyków po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Mierzone na podstawie 90-dniowej obserwacji na osi czasu (TLFB).
Wartość bazowa, 6 miesięcy.
Zmiana powodów picia po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Mierzone za pomocą poprawionego kwestionariusza motywów picia (DMQ-R).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana powodów picia po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Mierzone za pomocą poprawionego kwestionariusza motywów picia (DMQ-R).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana negatywnego afektu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Mierzone za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana negatywnego afektu po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Mierzone za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana pozytywnego afektu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Mierzone za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS).
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana pozytywnego afektu po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Mierzone za pomocą harmonogramu pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS).
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana zaangażowania neuronów w cel pozytywnego afektu. afekt (prążkowie brzuszne), afekt negatywny (ciało migdałowate) i kontrola poznawcza (grzbietowo-boczna kora przedczołowa).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące.
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Wartość bazowa, 3 miesiące.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji (tylko faza K99).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przez Kwestionariusz Satysfakcji Klienta.
3 miesiące
Akceptowalność interwencji z wywiadów (tylko faza K99).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone satysfakcją z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
3 miesiące
Wierność interwencji (tylko faza K99).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie przez uczestnika harmonogramu interwencji CM-PST zostanie ocenione na podstawie udokumentowanej obecności na sesji.
3 miesiące
Utrzymanie uczestnika (tylko faza K99).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy.
Zatrzymanie uczestników zostanie ocenione w trakcie badania poprzez monitorowanie proporcji próby zatrzymanej po 3 i 6 miesiącach.
Do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hagar Hallihan, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-1047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy przestrzegać Polityki grantów NIH dotyczącej udostępniania unikalnych zasobów badawczych, w tym zasad i wytycznych dla odbiorców grantów badawczych NIH i kontraktów dotyczących uzyskiwania i rozpowszechniania biomedycznych zasobów badawczych, wydanych 23 grudnia 1999 r. Dane z tych badań zostaną udostępnione, a wyniki tych badań zostaną udostępnione poprzez publikację w czasopismach naukowych oraz poprzez spotkania naukowe, na których przedstawiane są nasze odkrycia. Publikacja danych następuje w trakcie realizacji projektu, w stosownych przypadkach, lub na koniec projektu, zgodnie z typową praktyką naukową. Wszystkie publikacje zostaną udostępnione publicznie zgodnie z polityką NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po analizie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami