Terapeutyczne warunkowanie ewaluacyjne w celu zmniejszenia samookaleczeń i zachowań nastolatków w trakcie i po hospitalizacji psychiatrycznej (TEC)

Projekt składa się z dwóch faz: fazy pilotażowej i fazy badań z randomizacją. Badanie w ramach każdej fazy składa się z trzech części: okresu badania stacjonarnego, w którym gromadzone są dane wyjściowe, inicjowana jest interwencja oraz oceniane są cele i wyniki leczenia; miesięczny okres po wypisaniu ze szpitala, w którym kontynuowana jest interwencja i oceniane są cele i wyniki leczenia oraz miesięczny okres po interwencji, w którym interwencja nie jest już stosowana, ale cele i wyniki leczenia są oceniane w celu sprawdzenia, czy interwencja ma trwałe efekty leczenia. W okresie hospitalizacji interwencja oraz ocena celów i wyników leczenia będą realizowane za pośrednictwem iPada zarządzanego przez asystenta badawczego (RA). W okresach po wypisaniu ze szpitala i po interwencji oceny będą przeprowadzane za pośrednictwem aplikacji mobilnych na smartfony.

A. Okres hospitalizacji. Część szpitalna badania składa się z ośmiu elementów: (1) Świadoma zgoda i pozwolenie rodziców. Jak najbliżej przyjęcia pacjenta, rodzice wyrażą zgodę i zgodę na udział dziecka. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 17 lat pacjent będzie mógł samodzielnie wyrazić zgodę. W przypadku wszystkich uczestników badacze uzyskają zgodę rodziców na zebranie od rodzica danych jakościowych na temat doświadczeń ich dziecka z interwencją. (2) Zgoda pacjenta i zbieranie danych wyjściowych. W ramach standardowego przyjmowania klinicznego na oddziale szpitalnym McLean-Franciscan uczestnicy wypełnią samoopisową wersję wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających (SITBI), która zostanie włączona do zestawu danych badania. Tak szybko, jak to możliwe po uzyskaniu zgody rodziców, personel badawczy spotka się z uczestnikiem w celu uzyskania zgody i zebrania danych wyjściowych. Zbieranie podstawowych danych pacjenta będzie polegać na podawaniu miar badawczych, w tym jawnych i dorozumianych miar niechęci do bodźców związanych z SITB i bodźców związanych z samym sobą (tj. niż 1 dzień po wypełnieniu pełnego SITBI) przy użyciu wersji SITBI „od ostatniej oceny” oraz krótkiego wywiadu w celu zebrania informacji, które mogą być wykorzystane do spersonalizowania interwencji TEC, takich jak szczegóły dotyczące metod, o których pomyślał pacjent lub przyzwyczajony do samookaleczenia. Naukowcy zaplanują również czas, w którym pacjenci będą mogli ukończyć TEC każdego dnia pobytu w szpitalu. (3) Spersonalizuj TEC. Po rozmowie z uczestnikami aktywnego ramienia TEC badacze skonfigurują TEC tak, aby był spersonalizowany dla każdego uczestnika. Na przykład badacze wprowadzą nazwiska uczestników w interwencji TEC pozytywnego Ja w oparciu o badania wykazujące, że wykazano, że paradygmaty warunkowania ewaluacyjnego, w których imiona są łączone z bodźcami pozytywnymi, poprawiają ukryty wpływ na bodźce związane z ja. (4) Instalacja aplikacji na telefonie pacjenta dla części badania po wypisaniu ze szpitala. Rodzice przynoszą smartfon pacjenta do szpitala. Badacze opracowali procedury ułatwiające odbieranie i zwracanie telefonów pacjentów, takie jak wysyłanie SMS-ów z przypomnieniami do rodziców i udostępnianie skrytek do podrzucania i odbierania telefonów. Na telefonach uczestników zostanie zainstalowana aplikacja. (5) Interwencja TEC i oceny przed/po dotyczące akceptacji. Ponieważ urządzenia elektroniczne, takie jak telefony lub tablety, nie są dozwolone na oddziale szpitalnym, każdego dnia RA przyniesie pacjentowi iPada w celu wykonania (a) interwencji TEC oraz (b) pomiarów nastroju przed i po interwencji , pragnienie śmierci i pragnienie samobójstwa, aby pomóc ocenić akceptowalność TEC. (6) Ocena celu leczenia i uciążliwości interwencji. Co trzy dni na oddziale szpitalnym uczestnicy będą również wypełniać pomiary jawnej i ukrytej niechęci do SITB i bodźców związanych z samym sobą, które są celami leczenia i ocenami uciążliwości TEC w celu oceny wykonalności TEC. (7) Ocena wyniku. Codziennie, przed zakończeniem interwencji TEC, uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz dotyczący wystąpienia jakiegokolwiek SITB w ciągu ostatnich 24 godzin. SITB są często oceniane w celu dokładnego pomiaru, tak aby uczestnicy nie musieli pamiętać wydarzeń SITB przez kilka dni. Codzienne sesje zajmą mniej niż 10 minut. (8) Wywiad jakościowy dotyczący doświadczeń interwencyjnych. Co trzy dni przeprowadzany będzie krótki wywiad, podczas którego zostaną ocenione doświadczenia i reakcje uczestników na interwencję oraz jakościowo oceniony zostanie ich nastrój i myśli samobójcze.

B. Okres interwencji po wypisie. Przez 28 dni po wypisaniu ze szpitala uczestnicy będą otrzymywać codzienne powiadomienia push w celu wypełnienia krótkiej ankiety dotyczącej SITB w ciągu ostatnich 24 godzin, interwencji TEC oraz nastroju przed/po interwencji, pragnienia śmierci i pragnienia samobójstwa. Powiadomienie push zostanie wysłane rano; dodatkowe przypomnienia będą wysyłane przez cały dzień, aż do zakończenia zadań z maksymalnie 5 przypomnieniami. Raz na dwa tygodnie uczestnicy będą również proszeni o wypełnienie (1) pomiarów niejawnego poznania w celu oceny celu leczenia oraz (2) krótkiego pomiaru dotyczącego uciążliwości TEC. RA skontaktuje się z uczestnikiem po dwóch kolejnych dniach niezgodności.

C. Obserwacja po interwencji. Dwa i cztery tygodnie po zakończeniu TEC badacze ocenią ukryte przekonania (tj. cel leczenia) i SITB, aby sprawdzić, czy efekty leczenia utrzymują się bez interwencji. Badacze wyślą przypomnienia i skontaktują się z uczestnikami, jeśli nie ukończą oceny.