Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty logoterapii u młodzieży z zaburzeniami nastroju

16 marca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ logoterapii na poczucie sensu życia, depresję, lęki i myśli samobójcze u młodzieży z zaburzeniami nastroju

Logoterapia może pomóc ludziom znaleźć sens życia i pomóc ludziom zredukować myśli samobójcze. Samobójstwo było drugą najczęstszą przyczyną śmierci osób w wieku 15-24 lat. Logoterapia może zwiększyć poszukiwanie sensu życia u nastolatków i zapobiegać próbom samobójczym. Jednak większość badań dotyczyła jedynie wpływu logoterapii na sens życia i depresję u nastolatków z zaburzeniami nastroju. Brakuje badań oceniających wpływ logoterapii na lęki i myśli samobójcze u nastolatków. Dlatego niniejsze badanie zbada wpływ logoterapii na sens życia, depresję, lęk i myśli samobójcze u nastolatków z zaburzeniami nastroju. Badanie to będzie trwało dwa lata, a próba zostanie zrekrutowana z poradni młodzieżowej oddziału psychiatrycznego w szpitalach. W pierwszym i drugim roku badań wykorzystana zostanie metoda randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą, której celem jest ocena krótkoterminowych i długoterminowych efektów logoterapii w sensie życia, depresji, lęku i myśli samobójczych u młodzieży z zaburzeniami nastroju, zbierze 120 nastolatków z zaburzeniami nastroju i użyje czterech narzędzi do testowania interwencji logoterapeutycznej. Cztery instrumenty to: (1) Test Celu w życiu, (2) Inwentarz Depresji Becka II, (3) Inwentarz Lęku Becka, (4) Skala Pomysłów Samobójstwa Becka. Dane będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wynik tego badania zostanie zastosowany w zespole zdrowia psychicznego w klinicznym oddziale psychiatrii do opieki nad pacjentami i pomocy młodzieży z zaburzeniami nastroju w odnalezieniu sensu życia, a ponadto w zmniejszeniu depresji, lęku i myśli samobójczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Logoterapia może pomóc ludziom znaleźć sens życia i pomóc ludziom zredukować myśli samobójcze. Samobójstwo było drugą najczęstszą przyczyną śmierci osób w wieku 15-24 lat. Logoterapia może zwiększyć poszukiwanie sensu życia u nastolatków i zapobiegać próbom samobójczym. Jednak większość badań dotyczyła jedynie wpływu logoterapii na sens życia i depresję u nastolatków z zaburzeniami nastroju. Brakuje badań oceniających wpływ logoterapii na lęki i myśli samobójcze u nastolatków. Dlatego niniejsze badanie zbada wpływ logoterapii na sens życia, depresję, lęk i myśli samobójcze u nastolatków z zaburzeniami nastroju. Badanie to będzie trwało dwa lata, a próba zostanie zrekrutowana z poradni młodzieżowej oddziału psychiatrycznego w szpitalach. W pierwszym i drugim roku badań wykorzystana zostanie metoda randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą, której celem jest ocena krótkoterminowych i długoterminowych efektów logoterapii w sensie życia, depresji, lęku i myśli samobójczych u młodzieży z zaburzeniami nastroju, zbierze 120 nastolatków z zaburzeniami nastroju i użyje czterech narzędzi do testowania interwencji logoterapeutycznej. Cztery instrumenty to: (1) Test Celu w życiu, (2) Inwentarz Depresji Becka II, (3) Inwentarz Lęku Becka, (4) Skala Pomysłów Samobójstwa Becka. Dane będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych.

Proces badawczy obejmuje:

  1. Akceptacja i podpisanie zgody przez uczestnika: Skierowanie od lekarzy ze szpitali Chang Gung i National Taiwan University Hospitals. Pełnoetatowi asystenci naukowi wyjaśnią cel badania, proces badawczy, poufność przetwarzania danych oraz umożliwią osobie swobodne podjęcie decyzji o uczestnictwie bez przymusu, po uzyskaniu podpisanego formularza zgody. Osoby, które nie ukończyły dwudziestego roku życia, również uzyskają zgodę przedstawiciela ustawowego.
  2. Pre-test: zbieracze danych, zaślepione badanie z pojedynczą ślepą próbą, pracujący studenci, którzy nie brali udziału w środkach interwencyjnych, zbiorą podstawowy arkusz danych pacjenta i cztery skale.
  3. Przydział losowy: Psycholog (współgospodarz) losowo przydziela przypadki do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej i przydziela grupy za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli losowego przydziału.
  4. Interwencja: Grupa eksperymentalna otrzymała 6 interwencji logoterapii prowadzonych przez pełnoetatowego asystenta, natomiast grupa kontrolna została objęta rutynowym leczeniem ambulatoryjnym ogólnej psychiatrii młodzieży.
  5. Posttest: zarówno grupa eksperymentalna, jak i grupa kontrolna trzykrotnie zbiorą te same cztery skale przez studentów studiujących pracę.

Wynik tego badania zostanie zastosowany w zespole zdrowia psychicznego w klinicznym oddziale psychiatrii do opieki nad pacjentami i pomocy młodzieży z zaburzeniami nastroju w odnalezieniu sensu życia, a ponadto w zmniejszeniu depresji, lęku i myśli samobójczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Niaosong District
      • Kaohsiung City, Niaosong District, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaburzeniami nastroju (takimi jak depresja, choroba afektywna dwubiegunowa) zdiagnozowanymi przez psychiatrę.
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9) daje 5-19 punktów (wskazujących na łagodną depresję do umiarkowanej do ciężkiej depresji)
  • Wyrażam zgodę na udział w logoterapii
  • Możliwość uczestniczenia w logoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami emocjonalnymi, którzy nie mogą uczestniczyć w logoterapii.
  • Ci, którzy mają poważne objawy psychopatologiczne i nie potrafią ocenić rzeczywistości lub ci, którzy są upośledzeni umysłowo.
  • Osoby, które mają poważne myśli samobójcze lub jasno planują samobójstwo, nie nadają się na rozmowę kwalifikacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Logoterapia
3 miesiące interwencji logoterapeutycznej poprzez wywiad z uczestnikiem, raz na dwa tygodnie, każdorazowo około 1-2 godzin, łącznie 6 razy logoterapii.
Inny: logoterapia
W tym badaniu logoterapia prowadzona jest w sposób indywidualny. Pełnoetatowy asystent zapewni grupie eksperymentalnej 3 miesiące interwencji logoterapeutycznej, przeprowadzając wywiad z uczestnikiem raz na dwa tygodnie, za każdym razem około 1-2 godzin, w sumie 6 razy logoterapii, aby poprowadzić uczestnika do odnalezienia znaczenia jego życie i wartość. Miejsce to znajduje się głównie w szpitalu, gdy uczestnik musi wrócić na konsultację lub w domu uczestnika.
Brak interwencji: Rutynowe leczenie psychiatryczne ambulatoryjne
Nie zapewnia logoterapii. Po prostu rutynowe psychiatryczne leczenie ambulatoryjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel w życiu Test-1
Ramy czasowe: test wstępny (przed interwencją)
Skala ta składa się z 20 pozycji, które są podzielone na cztery wymiary: jakość życia, wartość życia, cel życia i wolność życia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 20 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe poczucie sensu życia.
test wstępny (przed interwencją)
Cel w życiu Test-2
Ramy czasowe: post-test 1 (tydzień po interwencji)
Skala ta składa się z 20 pozycji, które są podzielone na cztery wymiary: jakość życia, wartość życia, cel życia i wolność życia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 20 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe poczucie sensu życia.
post-test 1 (tydzień po interwencji)
Cel w życiu Test-3
Ramy czasowe: post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Skala ta składa się z 20 pozycji, które są podzielone na cztery wymiary: jakość życia, wartość życia, cel życia i wolność życia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 20 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe poczucie sensu życia.
post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Cel w życiu Test-4
Ramy czasowe: post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Skala ta składa się z 20 pozycji, które są podzielone na cztery wymiary: jakość życia, wartość życia, cel życia i wolność życia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny wynik waha się od 20 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza większe poczucie sensu życia.
post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Inwentarz depresji Becka II-1
Ramy czasowe: test wstępny (przed interwencją)
Ta skala zawiera łącznie 21 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3 punktów, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji.
test wstępny (przed interwencją)
Inwentarz depresji Becka II-2
Ramy czasowe: post-test 1 (tydzień po interwencji)
Ta skala zawiera łącznie 21 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3 punktów, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji.
post-test 1 (tydzień po interwencji)
Inwentarz depresji Becka II-3
Ramy czasowe: post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Ta skala zawiera łącznie 21 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3 punktów, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji.
post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Inwentarz depresji Becka II-4
Ramy czasowe: post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Ta skala zawiera łącznie 21 pozycji. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3 punktów, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień depresji.
post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Inwentarz lęku Becka-1
Ramy czasowe: test wstępny (przed interwencją)
Skala ta zawiera 21 pozycji, a każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 3 punktów. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku.
test wstępny (przed interwencją)
Inwentarz lęku Becka-2
Ramy czasowe: post-test 1 (tydzień po interwencji)
Skala ta zawiera 21 pozycji, a każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 3 punktów. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku.
post-test 1 (tydzień po interwencji)
Inwentarz lęku Becka-3
Ramy czasowe: post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Skala ta zawiera 21 pozycji, a każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 3 punktów. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku.
post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Inwentarz lęku Becka-4
Ramy czasowe: post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Skala ta zawiera 21 pozycji, a każda pozycja jest punktowana w skali od 0 do 3 punktów. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień lęku.
post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Skala Becka dla myśli samobójczych-1
Ramy czasowe: test wstępny (przed interwencją)
Skala ta zawiera 21 pozycji. Pierwsze 19 pozycji mierzy głównie nasilenie indywidualnych postaw, zachowań i planów samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest obliczane w skali 0-2, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze myśli samobójcze. Dwa ostatnie pytania, które nie są liczone, dotyczą liczby wcześniejszych prób samobójczych oraz nasilenia intencji ostatniej próby samobójczej.
test wstępny (przed interwencją)
Skala Becka dla myśli samobójczych-2
Ramy czasowe: post-test 1 (tydzień po interwencji)
Skala ta zawiera 21 pozycji. Pierwsze 19 pozycji mierzy głównie nasilenie indywidualnych postaw, zachowań i planów samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest obliczane w skali 0-2, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze myśli samobójcze. Dwa ostatnie pytania, które nie są liczone, dotyczą liczby wcześniejszych prób samobójczych oraz nasilenia intencji ostatniej próby samobójczej.
post-test 1 (tydzień po interwencji)
Skala Becka dla myśli samobójczych-3
Ramy czasowe: post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Skala ta zawiera 21 pozycji. Pierwsze 19 pozycji mierzy głównie nasilenie indywidualnych postaw, zachowań i planów samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest obliczane w skali 0-2, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze myśli samobójcze. Dwa ostatnie pytania, które nie są liczone, dotyczą liczby wcześniejszych prób samobójczych oraz nasilenia intencji ostatniej próby samobójczej.
post-test 2 (trzy miesiące po interwencji)
Skala Becka dla myśli samobójczych-4
Ramy czasowe: post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)
Skala ta zawiera 21 pozycji. Pierwsze 19 pozycji mierzy głównie nasilenie indywidualnych postaw, zachowań i planów samobójczych w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie jest obliczane w skali 0-2, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze myśli samobójcze. Dwa ostatnie pytania, które nie są liczone, dotyczą liczby wcześniejszych prób samobójczych oraz nasilenia intencji ostatniej próby samobójczej.
post-test 3 (dziewięć miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Kaoshiung Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Fan-Ko Sun, PhD, Second Degree Bachelor of Science in nursing, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202212025RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami